51,240 matches
-
și implementarea documentelor/politicilor (de exemplu, seminarii anuale sau bi-anuale). Beneficii - Prin integrarea planului pentru schimbările climatice cu politicile urbane într-un punct focal, pagubele economice vor fi reduse pe termen lung, în special având în vedere creșterile preconizate ale frecvenței și severității inundațiilor. Acest lucru va ajuta la creșterea treptată a rezistenței localităților. - Beneficiu colateral: implementarea politicii Strategiei pentru Reducerea Riscului de Dezastre (SRRD). Această măsură va ajuta România să fie conformă cu Planul de acțiune al CE privind Cadrul
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294123]
-
organismului de control care efectuează auditurile trebuie să aibă competența de a evalua conformitatea echipamentelor care fac obiectul sistemului de calitate și a sistemului de calitate în sine; și ... e) serviciul intern de inspecție trebuie să desfășoare activități cu o frecvență care să asigure nivelul necesar de competență. Serviciul intern de inspecție poate, numai în cazuri specifice, să subcontracteze anumite părți ale activităților sale cu acordul organismului de control care l-a autorizat. În plus, subcontractantul trebuie să fie acreditat în
AMENDAMENT din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/296545]
-
corpurile de butelii fără sudură din oțel și din aliaje de aluminiu. ... 4. Pentru cadrele de butelii, încercarea de presiune hidraulică menționată la alin. d) de mai sus trebuie efectuată pe corpurile de butelii și pe conductele colectoare. ... 5. Pentru frecvența controalelor și încercărilor periodice, a se vedea instrucțiunea de ambalare P 200 de la 4.1.4.1 sau, pentru produsele chimice sub presiune, instrucțiunea de ambalare P 206 de la 4.1.4.1. ... ... ... 6.2.1.6.2. Se modifică și va avea următorul cuprins: 6.2.1.6.2
AMENDAMENT din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/296545]
-
anuală a terenului de la suprafață aflat sub influența golurilor subterane în vederea stabilirii gradului de deformare (subsidență) și aria de extindere a impactului asupra suprafeței, prin metode topografice moderne, cu precizarea explicită a tipului de monitorizare a suprafeței, a frecvenței monitorizării suprafeței și a modului de raportare a încadrării/neîncadrării în parametrii tehnici conformi de stabilitate ... D. Studiul hidrogeologic al perimetrului/structurii în care este localizat golul minier propus pentru utilizare/valorificare, ori de câte ori apar infiltrații ... E. Studiul privind capacitatea de
INSTRUCȚIUNI TEHNICE din 17 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297813]
-
scor ACT < 20 sau scor ACQ > 1,5) ... b) exacerbări frecvente (>/= 2/an) care necesită corticoseroizi orali sau exacerbări severe (>/= 1/an) care necesită spitalizare ... ... ... III. Criterii de excludere: Hipersensibilitate/intoleranță la omalizumab sau la unul din excipienți ... IV. Tratament: 1. Posologie: Doza și frecvența administrării adecvate de Omalizumab pentru aceste afecțiuni sunt stabilite în funcție de cantitatea inițială de IgE (Ul/ml), determinată înainte de începerea tratamentului și greutatea corporală (kg). Înainte de administrarea dozei inițiale, pacienților trebuie să li se determine concentrația IgE prin
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
16 săptămâni de tratament printr-o evaluare globală a medicului specialist care se bazează pe (și se justifică prin) compararea următorilor parametri cu valorile preexistente tratamentului cu omalizumab: – controlul astmului printr-un chestionar ACT sau ACQ (anexele 3 și 4); ... – frecvența exacerbărilor severe; ... – spirometrii minim 3 pe an ... Pe baza acestor parametri medicul specialist curant va clasifica răspunsul la tratament ca: – răspuns favorabil complet (toate criteriile: ameliorarea scorului simptomatic ACT cu minimum 3 pct sau a scorului simptomatic ACQ cu minimum
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
rezultatele vizuale și/sau anatomice să fie menținute stabile. În cazul în care rezultatele vizuale și/sau anatomice se deteriorează, intervalul de administrare a tratamentului trebuie scăzut în mod corespunzător. În funcție de evaluarea medicului, programul vizitelor de monitorizare poate avea o frecvență mai mare decât cel al vizitelor pentru injectare. Nu au fost studiate intervale de tratament între injectări mai lungi de patru luni sau mai mici de 4 săptămâni, conform rcp. ... b. Afectarea acuității vizuale determinată de edemul macular secundar ocluziei
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
luni. În cazul în care rezultatele vizuale și/sau anatomice se deteriorează, intervalul de administrare a tratamentului trebuie scăzut în mod corespunzător. Prin urmare, programul de monitorizare trebuie să fie stabilit de către medicul curant și poate fi realizat cu o frecvență mai mare decât programul de injecții recomandat. ... d. Afectarea acuității vizuale determinată de neovascularizația coroidiană miopică (NVC miopică) Doza recomandată este de 2 mg aflibercept, echivalent cu 50 microlitri. Pot fi administrate doze suplimentare dacă rezultatele vizuale și/sau anatomice indică
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Teriflunomide este necesară aplicarea unei proceduri de eliminare accelerată folosind colestiramină sau cărbune activ, cel puțin cu două luni înainte de concepție. ... – În cazul unei sarcini neplanificate, procedura trebuie inițiată imediat. ... – Eșecul tratamentului imunomodulator are următoarele semne: ... – Pacientul are aceeași frecvență a recăderilor ca și înainte de inițierea terapiei actuale; ... – Persistența activității bolii evidențiată prin criterii de imagistică IRM; ... – Agravarea dizabilității produse de boală sau a activității bolii (din punct de vedere clinic și/sau imagistic - IRM), sub tratament; ... – Agravarea treptată a
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
stabilirea treptată a dozelor folosind seringa preumplută poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu creșteri ale dozei cu 1/4 pe săptămână, ajungând la doza completă (30 micrograme/săptămână) la a patra săptămână. Observație: prezintă uneori avantajul unei mai bune complianțe datorită frecvenței mai rare de administrare, ceea ce recomandă această intervenție în special pentru formele de debut ale bolii, la pacienții foarte tineri. INTERFERON BETA 1a cu administrare subcutanată Indicații la inițierea terapiei: Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
pentru abordarea terapeutică a reacțiilor adverse severe, cum sunt reacțiile legate de administrarea perfuziei (RAP) sau de reacțiile asociate cu injectarea (RAI). Premedicația pentru reacțiile asociate perfuziei Următoarele două medicamente trebuie administrate înaintea fiecărei perfuzii cu Ocrelizumabum, pentru a reduce frecvența și severitatea RAP: – metilprednisolon (sau un echivalent) în doză de 100 mg, administrat intravenos cu aproximativ 30 minute înaintea fiecărei perfuzii cu Ocrelizumabum; ... – antihistaminic, cu aproximativ 30 - 60 minute înaintea fiecărei perfuzii cu Ocrelizumabum; ... În plus, poate fi luată în
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
și pe durata administrării fiecărei perfuzii cu Ocrelizumab. Nu au fost incluși în studii pacienți cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă (clasele III și IV New York Heart Association). ... – Premedicație: pacienților trebuie să li se administreze premedicație pentru a reduce frecvența și severitatea RAP. ... Pe durata administrării perfuziei: La pacienții care prezintă simptome pulmonare severe, cum sunt bronhospasm sau acutizare a astmului bronșic, trebuie luate următoarele măsuri: – întreruperea imediată și permanentă a perfuziei ... – administrarea de tratament simptomatic ... – monitorizarea pacientului până la
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
recomandă monitorizarea continuă (în timp real) a EKG-ului; ... – efectuarea unui EKG la sfârșitul perioadei de monitorizare de 6 ore. ... Într-un interval de 6 până la 8 ore de la administrarea primei doze – dacă, după intervalul de 6 ore, frecvența cardiacă atinge valoarea minimă de la administrarea primei doze, prelungiți monitorizarea frecvenței cardiace cu minim 2 ore și până când frecvența cardiacă crește din nou. ... Recomandare pentru reinițierea tratamentului cu Fingolimod după întreruperea acestuia: Se recomandă aceeași urmărire după administrarea
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
la sfârșitul perioadei de monitorizare de 6 ore. ... Într-un interval de 6 până la 8 ore de la administrarea primei doze – dacă, după intervalul de 6 ore, frecvența cardiacă atinge valoarea minimă de la administrarea primei doze, prelungiți monitorizarea frecvenței cardiace cu minim 2 ore și până când frecvența cardiacă crește din nou. ... Recomandare pentru reinițierea tratamentului cu Fingolimod după întreruperea acestuia: Se recomandă aceeași urmărire după administrarea primei doze când tratamentul este întrerupt timp de: – zi sau mai mult
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
un interval de 6 până la 8 ore de la administrarea primei doze – dacă, după intervalul de 6 ore, frecvența cardiacă atinge valoarea minimă de la administrarea primei doze, prelungiți monitorizarea frecvenței cardiace cu minim 2 ore și până când frecvența cardiacă crește din nou. ... Recomandare pentru reinițierea tratamentului cu Fingolimod după întreruperea acestuia: Se recomandă aceeași urmărire după administrarea primei doze când tratamentul este întrerupt timp de: – zi sau mai mult în timpul primelor 2 săptămâni de tratament; ... – peste 7
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
de 0,5 mg, la administrarea primei doze se recomandă repetarea aceleiași urmăriri ca la inițierea tratamentului. Recomandare privind monitorizarea peste noapte după administrarea primei doze (sau dacă urmărirea după administrarea primei doze se aplică în timpul reinițierii tratamentului): – Prelungirea monitorizării frecvenței cardiace cel puțin peste noapte într-o unitate medicală și până la rezolvarea simptomelor la pacienții care necesită tratament medicamentos în timpul monitorizării, la începutul/reinițierea tratamentului. După a doua doză de Fingolimod, repetați urmărirea ca după administrarea primei doze; ... – Prelungiți
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
cel puțin peste noapte într-o unitate medicală și până la rezolvarea simptomelor la pacienții care necesită tratament medicamentos în timpul monitorizării, la începutul/reinițierea tratamentului. După a doua doză de Fingolimod, repetați urmărirea ca după administrarea primei doze; ... – Prelungiți monitorizarea frecvenței cardiace cu minim o noapte într-o unitate medicală și până la soluționarea problemelor la pacienții: ● cu bloc AV de gradul III care apare în orice moment; ● când, după intervalul de 6 ore, au loc: ( ) frecvența cardiacă < 45 bpm, < 55
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
primei doze; ... – Prelungiți monitorizarea frecvenței cardiace cu minim o noapte într-o unitate medicală și până la soluționarea problemelor la pacienții: ● cu bloc AV de gradul III care apare în orice moment; ● când, după intervalul de 6 ore, au loc: ( ) frecvența cardiacă < 45 bpm, < 55 bpm la pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste această vârstă sau < 60 bpm la pacienții copii și adolescenți cu vârsta de 10 ani și sub 12 ani; ( ) nou debut de bloc
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
oral în SM nu au inclus pacienți cu vârsta peste 65 ani; de aceea, nu se cunoaște dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri. Se recomandă prudență dacă cladribina se utilizează la pacienți vârstnici, luându-se în considerare frecvența potențial mai mare a funcției hepatice sau renale reduse, bolile concomitente și alte tratamente medicamentoase. Contraindicații: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului ... – Infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV) ... – Infecție cronică activă (tuberculoză sau hepatită) ... – Inițierea tratamentului
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
până la 12 luni. Monitorizarea pe o perioadă de 6 ore de la administrarea primei doze de siponimod, ca măsură de precauție pentru depistarea de semne și simptome ale bradicardiei, se efectuează la pacienții cu următoarele afecțiuni cardiace: – bradicardia sinusală (frecvență cardiacă < 55 bpm), ... – antecedente de bloc AV de gradul I sau II [tip I Mobitz], ... – antecedente de infarct miocardic sau ... – antecedente de insuficiență cardiacă (pacienți cu NYHA clasele I și II). ... La acești pacienți, se recomandă efectuarea unei electrocardiograme (EKG
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
maligne active. ... – Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C). ... – În timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace. ... Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: – Bradiaritmie ... – Inițierea tratamentului cu ozanimod poate cauza scăderi tranzitorii ale frecvenței cardiace și prin urmare, trebuie urmată schema de creștere treptată a dozei inițiale, pentru atingerea dozei de întreținere (0,92 mg) în Ziua 8. Înaintea inițierii tratamentului cu ozanimod, tuturor pacienților li se va efectua o electrocardiogramă pentru a se decela
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
și motivată a acestuia, formulată în condițiile alin. (1) și (2) ; ... b) insuficiența resurselor necesare continuării activității, conform condițiilor care au stat la baza desemnării ca market maker; ... c) nerespectarea introducerii și/sau menținerii ordinelor ferme în intervalul alocat și cu frecvența stabilită de operatorul pieței în procedurile specifice și/sau în contractul de market maker; ... d) înregistrarea de debite restante față de operatorul pieței și/sau față de entitatea care garantează compensarea și decontarea tranzacțiilor, conform condițiilor stabilite de aceștia; ... e) întreprinderea de
REGULI GENERALE din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297824]
-
riscurilor la nivel național G.N.M.- Garda Națională de Mediu GTL - Grupuri Tehnice de Lucru H.G. - Hotărâre de Guvern HH - Hărți de Hazard la inundații HR - Hărți de Risc la inundații I.C.P.D.R.- Comisia Internațională pentru Protecția Fluviului Dunărea IDF - Intensitate - Durată - Frecvență I.G.S.U. - Inspectoratul General pentru Situații de Urgență I.N.C.D.S. "Marin Drăcea" - Institutul Național de Cercetare în Silvicultură "Marin Drăcea" I.N.H.G.A. - Institutul Național de Hidrologie și Gospodărire a Apelor I.S.C. - Inspectoratul de Stat în Construcții I.S.U. - Inspectoratul pentru Situații de Urgență I.S.U.J
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294124]
-
Dunărea în cursul inferior are în ansamblu caracter temperat-continental, peste care se suprapun influențele generate de anumite tipuri de circulație a maselor de aer: influențe oceanice și submediteraneene, determinate de ciclonii de pe Atlantic și cei de pe Mediterană, cu frecvență mai mare în sectorul de defileu și în sud-vestul Olteniei, dar și în aval până aproape de Giurgiu; influențe de ariditate, generate de anticiclonii euro-asiatici, resimțite, mai ales, în sectorul Turnu Măgurele-Tulcea, dar și dincolo de acestea, spre cele două
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294124]
-
hidro-meteorologic ce a constat în îndeplinirea condiției ca precipitațiile care au generat evenimentul să aibă o probabilitate mai mică de 10% sau o cantitate peste pragurile de avertizare sau debite maxime înregistrate la stațiile hidrometrice din vecinătate să indice o frecvență de apariție mai mică de 10%. Etapele principale parcurse la nivel național pentru a răspunde cerințelor evaluării preliminare al riscului la inundații din Ciclul II în ceea ce privește stabilirea evenimentelor istorice semnificative (fluvial și pluvial), se prezintă schematic în
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294124]