4,977 matches
-
toate acestea , în unele cazuri , este necesară reducerea dozei la 90 micrograme sau 45 micrograme . Când reacțiile adverse se remit , se poate lua în considerare creșterea dozei până la sau aproape de valoarea inițială ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 8 ) . Hematologice ( vezi , de asemenea , și Tabelul 3 ) Reducerea dozei este recomandată dacă numărul neutrofilelor este < 750/ mm . La pacienții cu număr absolut de neutrofile ( ANC = Absolute Neutrophil Count ) < 500/ mm , tratamentul trebuie întrerupt până când valorile ANC revin la >
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului . Excipient : alcool benzilic . Pegasys este contraindicat la sugari și copii cu vârsta până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic . Teste de laborator efectuate înainte de inițierea și în timpul tratamentului Înaintea inițierii tratamentului cu Pegasys , pentru toți pacienții se recomandă testele hematologice și biochimice standard . Următoarele valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toți pacienții se recomandă testele hematologice și biochimice standard . Următoarele valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și 4 săptămâni , iar testele biochimice trebuie efectuate la 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului total de leucocite ( WBC ) și ale numărului absolut de neutrofile ( ANC ) , de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de Pegasys și ribavirină în terapie asociată în tratamentul pacienților cu hepatită C cronică la care tratamentul inițial nu a dat rezultate nu a fost studiată adecvat la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul înainte de finalizare datorită evenimentelor adverse hematologice . Medicii care iau în considerare tratamentul la acești pacienți trebuie să evalueze atent riscul comparativ cu beneficiul tratamentului suplimentar . Sistem endocrin În timpul utilizării interferonilor alfa , inclusiv a Pegasys , s- au raportat anomalii ale funcției tiroidiene sau agravarea unor tulburări tiroidiene
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost mai mare în brațele de tratament de 72 săptămâni ( 13 % și 15 % ) decât în brațele de tratament de 48 săptămâni ( 6 % și 6 % ) . Pacienții care au fost retrași din tratamentele anterioare cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină datorită toxicității hematologice au fost excluși din înrolarea în acest studiu clinic . Într- un alt studiu clinic , pacienții cu fibroză avansată sau ciroză care nu au răspuns la tratament ( scorul Ishak de la 3 la 6 ) și numărul inițial al trombocitelor mai mic de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alt studiu clinic , pacienții cu fibroză avansată sau ciroză care nu au răspuns la tratament ( scorul Ishak de la 3 la 6 ) și numărul inițial al trombocitelor mai mic de 50000/ mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus anemie ( 26 % din pacienți au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienții cu VHB sau VHC sau în cazul asocierii cu ribavirina pentru pacienții cu VHC Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Infecții și infestări Pneumonie , infecții cutanate Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , anemie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări oculare Hemoragie retiniană 14 Aparate , Frecvente frecvente ≥1/ 1000 și < 1
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Atât în cazul monoterapiei cu Pegasys , cât și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderile valorilor hematologice ( leucopenie , neutropenie , limfopenie , trombocitopenie și ale hemoglobinei ) , care , în general , s- au îmbunătățit cu modificarea dozei și au revenit la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
au necesitat intervenție clinică ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele observate ( 4, 9 % ) la pacienții tratați cu Pegasys/ ribavirină ( NV15801 ) sunt similare cu cele observate cu alți interferoni . Valori de laborator la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC Deși efectele toxice hematologice , neutropenia , trombocitopenia și anemia , au apărut mai frecvent la pacienții infectați cu HIV- VHC , majoritatea au putut fi rezolvate prin modificarea dozei și prin utilizarea factorilor de creștere și rar au necesitat întreruperea prematură a tratamentului . Scăderea ANC sub 500
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toate acestea , în unele cazuri , este necesară reducerea dozei la 90 micrograme sau 45 micrograme . Când reacțiile adverse se remit , se poate lua în considerare creșterea dozei până la sau aproape de valoarea inițială ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 8 ) . Hematologice ( vezi , de asemenea , și Tabelul 3 ) Reducerea dozei este recomandată dacă numărul neutrofilelor este < 750/ mm . La pacienții cu număr absolut de neutrofile ( ANC = Absolute Neutrophil Count ) < 500/ mm , tratamentul trebuie întrerupt până când valorile ANC revin la >
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului . Excipient : alcool benzilic . Pegasys este contraindicat la sugari și copii cu vârsta până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic . Teste de laborator efectuate înainte de inițierea și în timpul tratamentului Înaintea inițierii tratamentului cu Pegasys , pentru toți pacienții se recomandă testele hematologice și biochimice standard . Următoarele valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toți pacienții se recomandă testele hematologice și biochimice standard . Următoarele valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și 4 săptămâni , iar testele biochimice trebuie efectuate la 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului total de leucocite ( WBC ) și ale numărului absolut de neutrofile ( ANC ) , de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de Pegasys și ribavirină în terapie asociată în tratamentul pacienților cu hepatită C cronică la care tratamentul inițial nu a dat rezultate nu a fost studiată adecvat la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul înainte de finalizare , datorită evenimentelor adverse hematologice . Medicii care iau în considerare tratamentul la acești pacienți trebuie să evalueze atent riscul comparativ cu beneficiul tratamentului suplimentar . Sistem endocrin În timpul utilizării interferonilor alfa , inclusiv a Pegasys , s- au raportat anomalii ale funcției tiroidiene sau agravarea unor tulburări tiroidiene
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost mai mare în brațele de tratament de 72 săptămâni ( 13 % și 15 % ) decât în brațele de tratament de 48 săptămâni ( 6 % și 6 % ) . Pacienții care au fost retrași din tratamentele anterioare cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină datorită toxicității hematologice au fost excluși din înrolarea în acest studiu clinic . Într- un alt studiu clinic , pacienții cu fibroză avansată sau ciroză care nu au răspuns la tratament ( scorul Ishak de la 3 la 6 ) și numărul inițial al trombocitelor mai mic de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alt studiu clinic , pacienții cu fibroză avansată sau ciroză care nu au răspuns la tratament ( scorul Ishak de la 3 la 6 ) și numărul inițial al trombocitelor mai mic de 50000/ mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus anemie ( 26 % din pacienți au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu HCC cărora li se administrează Pegasys în asociere cu ribavirină . 39 Tabelul 4 : frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , anemie , limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , amețeli * , tulburări de concentrare Tulburări oculare Hemoragie retiniană 40 Aparate , frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și <
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Atât în cazul monoterapiei cu Pegasys , cât și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderile valorilor hematologice ( leucopenie , neutropenie , limfopenie , trombocitopenie și ale hemoglobinei ) , care , în general , s- au îmbunătățit cu modificarea dozei și au revenit la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
au necesitat intervenție clinică ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele observate ( 4, 9 % ) la pacienții tratați cu Pegasys/ ribavirină ( NV15801 ) sunt similare cu cele observate cu alți interferoni . Valori de laborator la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC Deși efectele toxice hematologice , neutropenia , trombocitopenia și anemia , au apărut mai frecvent la pacienții infectați cu HIV- VHC , majoritatea au putut fi rezolvate prin modificarea dozei și prin utilizarea factorilor de creștere și rar au necesitat întreruperea prematură a tratamentului . Scăderea ANC sub 500
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toate acestea , în unele cazuri , este necesară reducerea dozei la 90 micrograme sau 45 micrograme . Când reacțiile adverse se remit , se poate lua în considerare creșterea dozei până la sau aproape de valoarea inițială ( vezi pct . 4. 4 și pct . 4. 8 ) . Hematologice ( vezi , de asemenea , și Tabelul 3 ) Reducerea dozei este recomandată dacă numărul neutrofilelor este < 750/ mm . La pacienții cu număr absolut de neutrofile ( ANC = Absolute Neutrophil Count ) < 500/ mm , tratamentul trebuie întrerupt până când valorile ANC revin la >
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tratamentului . Excipient : alcool benzilic . Pegasys este contraindicat la sugari și copii cu vârsta până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic . Teste de laborator efectuate înainte de inițierea și în timpul tratamentului Înaintea inițierii tratamentului cu Pegasys , pentru toți pacienții se recomandă testele hematologice și biochimice standard . Următoarele valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
toți pacienții se recomandă testele hematologice și biochimice standard . Următoarele valori pot fi considerate ca valori inițiale pentru inițierea tratamentului : Numărul de trombocite ≥ 90. 000/ mm Numărul absolut de neutrofile ≥ 1500/ mm - Funcția tiroidiană controlată corespunzător ( TSH și T4 ) Testele hematologice trebuie repetate după 2 și 4 săptămâni , iar testele biochimice trebuie efectuate la 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului total de leucocite ( WBC ) și ale numărului absolut de neutrofile ( ANC ) , de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de Pegasys și ribavirină în terapie asociată în tratamentul pacienților cu hepatită C cronică la care tratamentul inițial nu a dat rezultate nu a fost studiată adecvat la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul înainte de finalizare , datorită evenimentelor adverse hematologice . Medicii care iau în considerare tratamentul la acești pacienți trebuie să evalueze atent riscul comparativ cu beneficiul tratamentului suplimentar . Sistem endocrin În timpul utilizării interferonilor alfa , inclusiv a Pegasys , s- au raportat anomalii ale funcției tiroidiene sau agravarea unor tulburări tiroidiene
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost mai mare în brațele de tratament de 72 săptămâni ( 13 % și 15 % ) decât în brațele de tratament de 48 săptămâni ( 6 % și 6 % ) . Pacienții care au fost retrași din tratamentele anterioare cu interferon alfa- 2b pegilat/ ribavirină datorită toxicității hematologice au fost excluși din înrolarea în acest studiu clinic . Într- un alt studiu clinic , pacienții cu fibroză avansată sau ciroză care nu au răspuns la tratament ( scorul Ishak de la 3 la 6 ) și numărul inițial al trombocitelor mai mic de
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
alt studiu clinic , pacienții cu fibroză avansată sau ciroză care nu au răspuns la tratament ( scorul Ishak de la 3 la 6 ) și numărul inițial al trombocitelor mai mic de 50000/ mm au fost tratați timp de 48 săptămâni . Rezultatele anormale hematologice ale testelor de laborator , observate în timpul primelor 20 de săptămâni ale studiului clinic , au inclus anemie ( 26 % din pacienți au prezentat un nivel al hemoglobinei < 10 g/ dl ) , neutropenie ( 30 % din pacienți au prezentat ANC < 750/ mm ) și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Atât în cazul monoterapiei cu Pegasys , cât și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau întreruperea tratamentului . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderile valorilor hematologice ( leucopenie , neutropenie , limfopenie , trombocitopenie și ale hemoglobinei ) , care , în general , s- au îmbunătățit cu modificarea dozei și au revenit la valorile dinaintea tratamentului în decurs de 4- 8 săptămâni după întreruperea terapiei ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]