5,509 matches
-
decese și pacienții și- au revenit . Nu au fost identificate semne sau simptome specifice după supradozaj . 7 În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat și , dacă este necesar , va fi administrat tratamentul suportiv standard . Deoarece lamivudina este eliminată prin dializă , hemodializa continuă poate fi utilizată în tratamentul supradozajului , cu toate că acest lucru nu a fost studiat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Lamivudina este un analog nucleozidic care acționează împotriva virusului imunodeficienței umane ( HIV ) și a virusului hepatitic B ( VHB ) . Este metabolizată intracelular
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
înregistrat decese și pacienții și- au revenit . Nu au fost identificate semne sau simptome specifice după supradozaj . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat și , dacă este necesar , va fi administrat tratamentul suportiv standard . Deoarece lamivudina este eliminată prin dializă , hemodializa continuă poate fi utilizată în tratamentul supradozajului , cu toate că acest lucru nu a fost studiat . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Lamivudina este un analog nucleozidic care acționează împotriva virusului imunodeficienței umane ( HIV ) și a virusului hepatitic B ( VHB ) . Este metabolizată intracelular la
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
înregistrat decese și pacienții și- au revenit . Nu au fost identificate semne sau simptome specifice după supradozaj . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat și , dacă este necesar , va fi administrat tratamentul suportiv standard . Deoarece lamivudina este eliminată prin dializă , hemodializa continuă poate fi utilizată în tratamentul supradozajului , cu toate că acest lucru nu a fost studiat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Lamivudina este un analog nucleozidic care acționează împotriva virusului imunodeficienței umane ( HIV ) și a virusului hepatitic B ( VHB ) . Este metabolizată intracelular
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
un pacient care a ingerat 1440 mg aprepitant au fost raportate somnolență și cefalee . În cazul unui supradozaj trebuie întreruptă administrarea EMEND și trebuie efectuate tratament general de susținere a funcțiilor vitale și monitorizare . Aprepitant nu poate fi îndepărtat prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Aprepitant este un antagonist selectiv , cu afinitate înaltă , al receptorilor neurokininici 1 ( NK1 ) pentru substanța P umană . În 2 studii clinice de fază III , multcentrice , randomizate , de tip dublu- orb , controlate activ cu comparator , cu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
date clinice sau farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasă C ) . Insuficiență renală : La pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl creatinină < 30 ml/ min ) și la cei cu afecțiuni renale în stadiu terminal ( ARST ) care necesită hemodializă a fost administrată o doză unică de 240 mg aprepitant . La pacienții cu insuficiență renală severă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total ( liber și legat de proteine ) a scăzut cu 21 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % , comparativ cu subiecții sănătoși . La
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
unică de 240 mg aprepitant . La pacienții cu insuficiență renală severă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total ( liber și legat de proteine ) a scăzut cu 21 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % , comparativ cu subiecții sănătoși . La pacienții cu ARST care fac hemodializă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total a scăzut cu 42 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % . Datorită scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantul liber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
42 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % . Datorită scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantul liber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții cu insuficiență renală , comparativ cu subiecții sănătoși . Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai puțin de 0, 20 % din doză a fost recuperată în dializat . Nu este necesară ajustarea dozei de EMEND la pacienți cu insuficiență
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai puțin de 0, 20 % din doză a fost recuperată în dializat . Nu este necesară ajustarea dozei de EMEND la pacienți cu insuficiență renală sau la pacienți cu ARST care fac hemodializă . Relația între concentrație și efect ( FC/ FD ) Utilizând un trasor cu specificitate crescută pentru receptorii NK1 , studiile tomografice cu emisie de pozitroni ( PET ) efectuate la bărbați tineri sănătoși au demonstrat faptul că aprepitantul pătrunde în creier și se leagă de
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
un pacient care a ingerat 1440 mg aprepitant au fost raportate somnolență și cefalee . În cazul unui supradozaj trebuie întreruptă administrarea EMEND și trebuie efectuate tratament general de susținere a funcțiilor vitale și monitorizare . Aprepitant nu poate fi îndepărtat prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Aprepitant este un antagonist selectiv , cu afinitate înaltă , al receptorilor neurokininici 1 ( NK1 ) pentru substanța P umană . În 2 studii randomizate , de tip dublu- orb , care au cuprins un număr total de 1094 pacienți tratați
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
există date clinice sau farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasă C ) . Insuficiență renală : La pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl creatinină < 30 ml/ min ) și la cei cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită hemodializă ( ESRD ) a fost administrată o doză unică de 240 mg aprepitant . La pacienții cu insuficiență renală severă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total ( liber și legat de proteine ) a scăzut cu 21 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % , comparativ cu subiecții sănătoși
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
unică de 240 mg aprepitant . La pacienții cu insuficiență renală severă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total ( liber și legat de proteine ) a scăzut cu 21 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % , comparativ cu subiecții sănătoși . La pacienții cu ARST care fac hemodializă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total a scăzut cu 42 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % . Datorită scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantulliber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții cu
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
cu 42 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % . Datorită scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantulliber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții cu insuficiență renală , comparativ cu subiecții sănătoși . Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai puțin de 0, 2 % din doză a fost recuperată în dializat . Nu este necesară ajustarea dozei de EMEND la pacienți cu insuficiență
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai puțin de 0, 2 % din doză a fost recuperată în dializat . Nu este necesară ajustarea dozei de EMEND la pacienți cu insuficiență renală sau la pacienți cu ARST care fac hemodializă . 23 Relația între concentrație și efect Utilizând un trasor cu specificitate crescută pentru receptorii NK1 , studiile tomografice cu emisie de pozitroni ( PET ) efectuate la bărbați tineri sănătoși au demonstrat faptul că aprepitantul pătrunde în creier și se leagă de receptorii
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Sex Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții cu afecțiuni renale în stadiu terminal care fac hemodializă ( vezi pct . 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară . Datele referitoare la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sunt limitate , iar pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă nu există date ( vezi pct . 4
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
un pacient care a ingerat 1440 mg aprepitant au fost raportate somnolență și cefalee . În cazul unui supradozaj trebuie întreruptă administrarea EMEND și trebuie efectuate tratament general de susținere a funcțiilor vitale și monitorizare . Aprepitant nu poate fi îndepărtat prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Aprepitant este un antagonist selectiv , cu afinitate înaltă , al receptorilor neurokininici 1 ( NK1 ) pentru substanța P umană . În 2 studii randomizate , de tip dublu- orb , care au cuprins un număr total de 1094 pacienți tratați
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
există date clinice sau farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasă C ) . Insuficiență renală : La pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl creatinină < 30 ml/ min ) și la cei cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită hemodializă ( ARST ) a fost administrată o doză unică de 240 mg aprepitant . La pacienții cu insuficiență renală severă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total ( liber și legat de proteine ) a scăzut cu 21 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % , comparativ cu subiecții sănătoși
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
unică de 240 mg aprepitant . La pacienții cu insuficiență renală severă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total ( liber și legat de proteine ) a scăzut cu 21 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % , comparativ cu subiecții sănătoși . La pacienții cu ARST care fac hemodializă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total a scăzut cu 42 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % . Datorită scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantul liber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
42 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % . Datorită scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantul liber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții cu insuficiență renală , comparativ cu subiecții sănătoși . Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai puțin de 0, 2 % din doză a fost recuperată în dializat . Nu este necesară ajustarea dozei de EMEND la pacienți cu insuficiență
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai puțin de 0, 2 % din doză a fost recuperată în dializat . Nu este necesară ajustarea dozei de EMEND la pacienți cu insuficiență renală sau la pacienți cu ARST tratați prin hemodializă . 38 Relația între concentrație și efect Utilizând un trasor cu specificitate crescută pentru receptorii NK1 , studiile tomografice cu emisie de pozitroni ( PET ) efectuate la bărbați tineri sănătoși au demonstrat faptul că aprepitantul pătrunde în creier și se leagă de receptorii
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
un pacient care a ingerat 1440 mg aprepitant au fost raportate somnolență și cefalee . În cazul unui supradozaj trebuie întreruptă administrarea EMEND și trebuie efectuate tratament general de susținere a funcțiilor vitale și monitorizare . Aprepitant nu poate fi îndepărtat prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Aprepitant este un antagonist selectiv , cu afinitate înaltă , al receptorilor neurokininici 1 ( NK1 ) pentru substanța P umană . 48 terapeutică standard ( placebo plus ondansetron 32 mg administrat intravenos în ziua 1 plus dexametazonă administrată pe cale orală
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
există date clinice sau farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Child- Pugh clasă C ) . Insuficiență renală : La pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl creatinină < 30 ml/ min ) și la cei cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită hemodializă ( ARST ) a fost administrată o doză unică de 240 mg aprepitant . La pacienții cu insuficiență renală severă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total ( liber și legat de proteine ) a scăzut cu 21 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % , comparativ cu subiecții sănătoși
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
unică de 240 mg aprepitant . La pacienții cu insuficiență renală severă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total ( liber și legat de proteine ) a scăzut cu 21 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % , comparativ cu subiecții sănătoși . La pacienții cu ARST care fac hemodializă , ASC0- ∞ pentru aprepitantul total a scăzut cu 42 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % . Datorită scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantul liber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
42 % , iar Cmax a scăzut cu 32 % . Datorită scăderii ușoare a legării aprepitantului de proteine la pacienții cu afecțiuni renale , ASC pentru aprepitantul liber , farmacologic activ , nu a fost influențată semnificativ la pacienții cu insuficiență renală , comparativ cu subiecții sănătoși . Hemodializa efectuată la 4 sau 48 ore după administrarea dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai puțin de 0, 2 % din doză a fost recuperată în dializat . Nu este necesară ajustarea dozei de EMEND la pacienți cu insuficiență
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
dozei nu a avut efecte semnificative asupra farmacocineticii aprepitantului ; mai puțin de 0, 2 % din doză a fost recuperată în dializat . Nu este necesară ajustarea dozei de EMEND la pacienți cu insuficiență renală sau la pacienți cu ARST care fac hemodializă . 53 Relația între concentrație și efect Utilizând un trasor cu specificitate crescută pentru receptorii NK1 , studiile tomografice cu emisie de pozitroni ( PET ) efectuate la bărbați tineri sănătoși au demonstrat faptul că aprepitantul pătrunde în creier și se leagă de receptorii
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
privind populațiile speciale Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei ≥ 50 ml/ min ) . Nu se recomandă utilizarea Galvus la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la pacienții care fac hemodializă , cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) ( vezi și pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Galvus nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică , inclusiv la pacienții cu valori pre - tratament ale alanin aminotransferazei ( ALT ) sau aspartat aminotransferazei
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]