5,436 matches
-
regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii clinice controlate , la pacienți tratați cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse severe și/ sau cu risc letal [ de exemplu aritmii cardiace , sedare prelungită sau deprimare respiratorie ] ( vezi pct . 4. 5 ) . În timpul tratamentului cu efavirenz nu trebuie folosite preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) datorită riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii clinice controlate , la pacienți tratați cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse severe și/ sau cu risc letal [ de exemplu aritmii cardiace , sedare prelungită sau deprimare respiratorie ] ( vezi pct . 4. 5 ) . În timpul tratamentului cu efavirenz nu trebuie folosite preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) datorită riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii clinice controlate , la pacienți tratați cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse severe și/ sau cu risc letal [ de exemplu aritmii cardiace , sedare prelungită sau deprimare respiratorie ] ( vezi pct . 4. 5 ) . În timpul tratamentului cu efavirenz nu trebuie folosite preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) datorită riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim terapeutic cu efavirenz - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale Pacienții cu tulburări psihice în antecedente par să prezinte un risc mai mare de reacții adverse psihice cu frecvența fiecăreia dintre reacțiile mai sus enunțate variind între 0, 30 % pentru reacții maniacale până la 2
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse severe și/ sau cu risc letal [ de exemplu aritmii cardiace , sedare prelungită sau deprimare respiratorie ] ( vezi pct . 4. 5 ) . În timpul tratamentului cu efavirenz nu trebuie folosite preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) datorită riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii clinice controlate , la pacienți tratați cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse severe și/ sau cu risc letal [ de exemplu aritmii cardiace , sedare prelungită sau deprimare respiratorie ] ( vezi pct . 4. 5 ) . În timpul tratamentului cu efavirenz nu trebuie folosite preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) datorită riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii clinice controlate , la pacienți tratați cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru CYP3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării sale , cu potențial de reacții adverse severe și/ sau cu risc letal [ de exemplu aritmii cardiace , sedare prelungită sau deprimare respiratorie ] ( vezi pct . 4. 5 ) . În timpul tratamentului cu efavirenz nu trebuie folosite preparatele din plante care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) datorită riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nu a fost stabilită . Efavirenz este contraindicat la pacienții cu afectare severă hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu combinații antiretrovirale prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați corespunzător practicii standard . În cazul în care există dovezi pentru agravarea bolii hepatice sau în cazul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
regimuri de control o perioadă medie de 1, 3 ani , frecvența evenimentelor psihice specifice severe la pacienții tratați cu efavirenz , respectiv cu regimuri de control este prezentată mai jos : Regim de control - depresie severă - ideație suicidară - tentative de suicid non- letale - comportament agresiv - reacții paranoide - reacții maniacale 1, 60 % 0, 60 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 40 % 0, 10 % 0, 60 % 0, 30 % 0 % 0, 30 % 0, 30 % 0 % Simptome ale sistemului nervos : în studii clinice controlate , la pacienți tratați cu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pentru Stocrin rămâne favorabil . Cu toate acestea , problemele specifice de siguranță legate de farmacovigilență se mențin , fapt care justifică o monitorizare atentă . În general , numărul de raportări spontane cu privire la toxicitatea hepatică și hepatita acută , subacută sau cronică , potențial grave și letale prezente la subiecți fără alți factori de risc cunoscuți ( infectați concomitent cu virusul hepatitei B/ C ) este un motiv de preocupare în special în privința dezvoltării managementului terapeutic al pacienților infectați cu HIV . Deoarece au devenit disponibile opținuni terapeutice mai noi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
interferon alfa s- a observat hipotensiune arterială produsă de depleție lichidiană . Uneori poate fi necesară refacerea necesarului de fluide . Modificări pulmonare : În rândul pacienților tratați cu interferon alfa , s- au semnalat rar infiltrate pulmonare , pneumonită și pneumonie , ocazional cu consecințe letale . La orice pacient care prezintă febră , tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii este necesară radiografia pulmonară . Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori letale ( vezi RCP pentru ribavirină ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
interferon alfa s- a observat hipotensiune arterială produsă de depleție lichidiană . Uneori poate fi necesară refacerea necesarului de fluide . Modificări pulmonare : În rândul pacienților tratați cu interferon alfa , s- au semnalat rar infiltrate pulmonare , pneumonită și pneumonie , ocazional cu consecințe letale . La orice pacient care prezintă febră , tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii este necesară radiografia pulmonară . Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori letale ( vezi RCP pentru ribavirină ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
interferon alfa s- a observat hipotensiune arterială produsă de depleție lichidiană . Uneori poate fi necesară refacerea necesarului de fluide . Modificări pulmonare : În rândul pacienților tratați cu interferon alfa , s- au semnalat rar infiltrate pulmonare , pneumonită și pneumonie , ocazional cu consecințe letale . La orice pacient care prezintă febră , tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii este necesară radiografia pulmonară . Dacă radiografia toracică arată infiltrate pulmonare sau dacă există dovezi de insuficiență pulmonară , pacientul va fi monitorizat cu atenție , iar , dacă este cazul , tratamentul
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]