5,864 matches
-
studiilor privind ICP sau infarctul miocardic acut , nu au existat dovezi concludente care să ateste faptul că asocierea eptifibatidei cu activatorul tisular al plasminogenului crește riscul de hemoragie minoră sau majoră ; cu toate acestea , în cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut , administrarea concomitentă de eptifibatidă și streptokinază pare să crească riscul de hemoragie . În cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut , care a inclus 181 de pacienți , eptifibatida ( în doză de până la 180 μg/ kg administrată injectabil în bolus , urmată
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
activatorul tisular al plasminogenului crește riscul de hemoragie minoră sau majoră ; cu toate acestea , în cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut , administrarea concomitentă de eptifibatidă și streptokinază pare să crească riscul de hemoragie . În cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut , care a inclus 181 de pacienți , eptifibatida ( în doză de până la 180 μg/ kg administrată injectabil în bolus , urmată de o perfuzie cu până la 2, 0 μg/ kg și min timp de până la 72 de ore ) a fost administrată
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
pacienți , hemoragia a fost cea mai frecventă complicație întâlnită pe durata tratamentului cu eptifibatidă . Administrarea de eptifibatidă se asociază cu o creștere a incidenței hemoragiilor majore și minore , conform criteriilor de clasificare ale grupului de studiu al Trombolizei în Infarctul Miocardic Acut ( TIIM ) . Hemoragia Hemoragia minoră a reprezentat o complicație foarte frecventă ( > 1/ 10 ) a administrării de eptifibatidă ( 13, 1 % pentru eptifibatidă , comparativ cu 7, 6 % pentru placebo ) . Hemoragia minoră a fost definită ca hematurie macroscopică spontană , hematemeză spontană , hemoragie
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
hipotensiunea arterială , insuficiența cardiacă congestivă , stopul cardiac și șocul . Evenimentele adverse raportate în cadrul studiului PURSUIT într- un interval de 30 de zile de la inițierea terapiei cu eptifibatidă sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 . Pacienții cu angină pectorală instabilă/ infarct miocardic non- Q ( IMNQ ) [ aflați în studiul PURSUIT ] au primit o doză de 180 μg/ kg administrată intravenous în bolus , urmată de o perfuzie continuă cu 2 μg/ kg și min timp de până la 72 de ore ( 96 de ore în
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
plachetare a fost inversată cu ușurință , funcția trombocitară revenind la parametrii inițiali ( > 50 % agregare plachetară ) după 4 ore de la întreruperea perfuziei continue cu 2 μg/ kg și min . Studiul PURSUIT Studiul clinic pivot pentru angina pectorală instabilă ( AI ) / infarctul miocardic non- Q ( IMNQ ) a fost studiul PURSUIT . Acest studiu dublu- orb , randomizat , controlat placebo s- a desfășurat în 726 de centre medicale din 27 de țări și a inclus 10948 de pacienți cu diagnosticul de AI sau IMNQ . Au fost
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
de la randomizare , caz în care ei au primit intravenos heparină nefracționată pentru a menține timpul de coagulare activată ( TCA ) la 300- 350 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost apariția decesului de orice cauză sau a unui nou infarct miocardic acut ( IMA ) ( evaluat „ în orb ” de către un Comitet pentru Evenimente Clinice - CEC ) într- un interval de 30 de zile de la randomizare . Acest IMA putea fi asimptomatic , definit prin creșterea valorii serice a enzimei CK- MB sau apariția unei noi unde
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
tratată aleator ” ) Placebo 0, 034a 30 de zile 743/ 4697 ( 15, 8 % ) 667/ 4680 ( 14, 3 % ) a : Testul chi pătrat Pearson privind diferența dintre placebo și eptifibatidă . Rezultatele obținute pe baza obiectivului primar au fost atribuite în principal apariției infactului miocardic acut . La pacienții tratați cu eptifibatidă , reducerea incidenței evenimentelor care constituiau obiectivul primar a apărut rapid în cursul terapiei ( în primele 72- 96 de ore ) și această reducere s- a menținut timp de 6 luni , fără un efect semnificativ asupra
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ore ) și această reducere s- a menținut timp de 6 luni , fără un efect semnificativ asupra mortalității . Probabilitatea maximă de a obține un beneficiu în urma tratamentului cu eptifibatidă se întâlnește în cazul pacienților cu risc major de apariție a infarctului miocardic în primele 3- 4 zile de la debutul unui episod acut de angină pectorală . Studiul ESPRIT Studiul ESPRIT ( Enhanced Suppression of the Platelet IIb/ IIIa Receptor with eptifibatide Therapy - Amplificarea blocării receptorilor plachetari IIb/ IIIa prin intermediul terapiei cu eptifibatidă ) a fost
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
INTEGRILIN 2 mg/ ml , soluție injectabilă 2 . INTEGRILIN conține eptifibatidă 2 mg/ ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice INTEGRILIN este conceput pentru a fi utilizat împreună cu acidul acetilsalicilic și heparina nefracționată . INTEGRILIN este indicat pentru prevenirea infarctului miocardic acut la pacienții cu angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q care au prezentat un episod de durere toracică în ultimele 24 de ore și modificări ECG și/ sau valori crescute ale enzimelor cardiace . Cel mai probabil , pacienții care
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
2 mg/ ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice INTEGRILIN este conceput pentru a fi utilizat împreună cu acidul acetilsalicilic și heparina nefracționată . INTEGRILIN este indicat pentru prevenirea infarctului miocardic acut la pacienții cu angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q care au prezentat un episod de durere toracică în ultimele 24 de ore și modificări ECG și/ sau valori crescute ale enzimelor cardiace . Cel mai probabil , pacienții care beneficiază de tratamentul cu INTEGRILIN sunt cei cu risc crescut
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
prezentat un episod de durere toracică în ultimele 24 de ore și modificări ECG și/ sau valori crescute ale enzimelor cardiace . Cel mai probabil , pacienții care beneficiază de tratamentul cu INTEGRILIN sunt cei cu risc crescut de apariție a infarctului miocardic în primele 3- 4 zile de la debutul simptomatologiei de angină pectorală , inclusiv a celor care necesită , de exemplu , angioplastie coronariană transluminală percutanată ( ACTP ) de primă necesitate ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare INTEGRILIN soluție injectabilă
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
transluminală percutanată ( ACTP ) de primă necesitate ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare INTEGRILIN soluție injectabilă trebuie utilizat în asociere cu INTEGRILIN soluție perfuzabilă . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) care prezintă angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non- Q Doza recomandată este de 180 µg/ kg administrată în bolus intravenos , cât mai curând după stabilirea diagnosticului , urmată de administrarea în perfuzie continuă a 2, 0 µg/ kg și min timp de până la 72 de ore , fie până în
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
sau dipiridamol ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu există experiență privind utilizarea concomitentă de INTEGRILIN și heparine cu greutate moleculară mică . Experiența clinică privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienții în cazul cărora tratamentul trombolitic este în general recomandat ( de exemplu infarct miocardic acut transmural cu unde Q patologice nou apărute sau supradenivelare de segment ST sau bloc major de ramură stângă pe ECG ) este limitată . Se recomandă întreruperea imediată a perfuziei cu INTEGRILIN dacă apar situații care necesită tratament trombolitic sau dacă
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
era > 14, 5 secunde și care au primit concomitent warfarină , nu par să aibă un risc crescut de hemoragie . Datele privind utilizarea medicamentului INTEGRILIN la pacienții tratați cu medicamente trombolitice sunt limitate . În cursul studiilor privind ICP sau infarctul miocardic acut , nu au existat dovezi concludente care să ateste faptul că asocierea eptifibatidei cu activatorul tisular al plasminogenului crește riscul de hemoragie minoră sau majoră ; cu toate acestea , în cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut , administrarea concomitentă de eptifibatidă
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
studiilor privind ICP sau infarctul miocardic acut , nu au existat dovezi concludente care să ateste faptul că asocierea eptifibatidei cu activatorul tisular al plasminogenului crește riscul de hemoragie minoră sau majoră ; cu toate acestea , în cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut , administrarea concomitentă de eptifibatidă și streptokinază pare să crească riscul de hemoragie . În cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut , care a inclus 181 de pacienți , eptifibatida ( în doză de până la 180 µg/ kg administrată injectabil în bolus , urmată
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
activatorul tisular al plasminogenului crește riscul de hemoragie minoră sau majoră ; cu toate acestea , în cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut , administrarea concomitentă de eptifibatidă și streptokinază pare să crească riscul de hemoragie . În cursul unui studiu privind infarctul miocardic acut , care a inclus 181 de pacienți , eptifibatida ( în doză de până la 180 µg/ kg administrată injectabil în bolus , urmată de o perfuzie cu până la 2, 0 µg/ kg și min timp de până la 72 de ore ) a fost administrat
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
pacienți , hemoragia a fost cea mai frecventă complicație întâlnită pe durata tratamentului cu eptifibatidă . Administrarea de eptifibatidă se asociază cu o creștere a incidenței hemoragiilor majore și minore , conform criteriilor de clasificare ale grupului de studiu al Trombolizei în Infarctul Miocardic Acut ( TIIM ) . Hemoragia Hemoragia minoră a reprezentat o complicație foarte frecventă ( > 1/ 10 ) a administrării de eptifibatidă ( 13, 1 % pentru eptifibatidă , comparativ cu 7, 6 % pentru placebo ) . Hemoragia minoră a fost definită ca hematurie macroscopică spontană , hematemeză spontană , hemoragie
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
hipotensiunea arterială , insuficiența cardiacă congestivă , stopul cardiac și șocul . Evenimentele adverse raportate în cadrul studiului PURSUIT într- un interval de 30 de zile de la inițierea terapiei cu eptifibatidă sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 . Pacienții cu angină pectorală instabilă/ infarct miocardic non- Q ( IMNQ ) [ aflați în studiul PURSUIT ] au primit o doză de 180 µg/ kg administrată intravenos în bolus , urmată de o perfuzie continuă cu 2 µg/ kg și min timp de până la 72 de ore ( 96 de ore în
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
plachetare a fost inversată cu ușurință , funcția trombocitară revenind la parametrii inițiali ( > 50 % agregare plachetară ) după 4 ore de la întreruperea perfuziei continue cu 2 µg/ Kg și min . Studiul PURSUIT Studiul clinic pivot pentru angina pectorală instabilă ( AI ) / infarctul miocardic non- Q ( IMNQ ) a fost studiul PURSUIT . Acest studiu dublu- orb , randomizat , controlat placebo s- a desfășurat în 726 de centre medicale din 27 de țări și a inclus 10948 de pacienți cu diagnosticul de AI sau IMNQ . Au fost
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
de la randomizare , caz în care ei au primit intravenos heparină nefracționată pentru a menține timpul de coagulare activată ( TCA ) la 300- 350 de secunde . Obiectivul primar al studiului a fost apariția decesului de orice cauză sau a unui nou infarct miocardic acut ( IMA ) ( evaluat „ în orb ” de către un Comitet pentru Evenimente Clinice - CEC ) într- un interval de 30 de zile de la randomizare . Acest IMA putea fi asimptomatic , definit prin creșterea valorii serice a enzimei CK- MB sau apariția unei noi unde
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ore ) și această reducere s- a menținut timp de 6 luni , fără un efect semnificativ asupra mortalității . Probabilitatea maximă de a obține un beneficiu în urma tratamentului cu eptifibatidă se întâlnește în cazul pacienților cu risc major de apariție a infarctului miocardic în primele 3- 4 zile de la debutul unui episod acut de angină pectorală . Conform datelor epidemiologice , o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare a fost asociată cu anumiți indicatori ; de exemplu : − vârsta − tahicardia sau hipertensiunea arterială − durerea cardiacă de natură
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
dintre componentele individuale ( amlodipină sau valsartan ) pot constitui posibile reacții adverse și pentru Imprida , chiar dacă nu au fost observate în timpul studiilor clinice sau în perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
perioada ulterioară punerii pe piață . Amlodipină Frecvente Mai puțin frecvente Vărsături . Rare Foarte rare Aritmie , infarct miocardic , Rareori , pacienții , în special cei cu boală arterială coronariană obstructivă severă , au dezvoltat o creștere a frecvenței , duratei sau severității anginei sau infarct miocardic acut la inițierea terapiei cu blocanți ai canalelor de calciu sau în momentul creșterii dozei . De asemenea , a fost semnalată aritmie ( inclusiv tahicardie ventriculară și fibrilație atrială ) . Este posibil ca aceste evenimente să nu poată fi deosebite de antecedentele naturale
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
complicații ( presiunea sanguină diastolică măsurată când pacientul este așezat de ≥95 și < 110 mmHg ) . Au fost excluși pacienții cu risc cardiovascular crescut - insuficiență cardiacă , diabet de tip I și de tip II slab controlat și cu antecedente de infarct miocardic sau accident cerebral în decursul unui an . Combinația de amlodipină și valsartan produce o scădere aditivă a tensiunii arteriale , în funcție de doză , în cadrul intervalului său terapeutic de dozare . Efectul antihipertensiv al unei singure doze de combinație s- a menținut timp de
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
valsartan 5 mg/ 80 mg poate realiza o tensiune arterială similară , dar cu edem mai puțin pronunțat . Imprida nu a fost studiat la nici o altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]