5,131 matches
-
cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat reacții adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . 55 Următoarele evenimente adverse au fost raportate , de asemenea , foarte rar în cadrul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
tulburare bipolară . Tulburări de conducere : incidența intervalului QT prelungit în studiile clinice cu aripiprazol a fost comparabilă cu placebo . La pacienții cu istoric familial de QT prelungit , ca și în cazul altor antipsihotice aripiprazolul trebuie utilizat cu precauție . 63 Dischinezie tardivă : în studiile clinice cu durata de cel mult un an , au existat raportări mai puțin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol . Dacă la pacienții tratați cu ABILIFY apar semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu precauție . 63 Dischinezie tardivă : în studiile clinice cu durata de cel mult un an , au existat raportări mai puțin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol . Dacă la pacienții tratați cu ABILIFY apar semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat reacții adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . 67 Următoarele evenimente adverse au fost raportate , de asemenea , foarte rar în cadrul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
tulburare bipolară . Tulburări de conducere : incidența intervalului QT prelungit în studiile clinice cu aripiprazol a fost comparabilă cu placebo . La pacienții cu istoric familial de QT prelungit , ca și în cazul altor antipsihotice aripiprazolul trebuie utilizat cu precauție . 75 Dischinezie tardivă : în studiile clinice cu durata de cel mult un an , au existat raportări mai puțin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol . Dacă la pacienții tratați cu ABILIFY apar semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cu precauție . 75 Dischinezie tardivă : în studiile clinice cu durata de cel mult un an , au existat raportări mai puțin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol . Dacă la pacienții tratați cu ABILIFY apar semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat reacții adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . 79 Următoarele evenimente adverse au fost raportate , de asemenea , foarte rar în cadrul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
intervalului QT prelungit în studiile clinice cu aripiprazol a fost comparabilă cu placebo . La pacienții cu istoric familial de QT prelungit , ca și în cazul altor antipsihotice aripiprazolul trebuie utilizat cu precauție . 87 ABILIFY apar semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat reacții adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață : Următoarele evenimente adverse au fost raportate , de asemenea , foarte rar în cadrul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută ( nu poate fi
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
utilizat cu precauție . Tulburări de conducere : incidența intervalului QT prelungit în studiile clinice cu aripiprazol a fost comparabilă cu placebo . La pacienții cu istoric familial de QT prelungit , ca și în cazul altor antipsihotice aripiprazolul trebuie utilizat cu precauție . Dischinezie tardivă : în studiile clinice cu durata de cel mult un an , au existat raportări mai puțin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol . Dacă la pacienții tratați cu ABILIFY apar semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
utilizat cu precauție . Dischinezie tardivă : în studiile clinice cu durata de cel mult un an , au existat raportări mai puțin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol . Dacă la pacienții tratați cu ABILIFY apar semne și simptome de dischinezie tardivă , trebuie avută în vedere reducerea dozei sau întreruperea administrării . Aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot să apară după întreruperea tratamentului . Sindrom neuroleptic malign ( SNM ) : SNM este un sindrom complex , potențial letal , asociat administrării medicamentelor antipsihotice . În studiile
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse : La pacienții vârstnici cu demență , hiperglicemie și diabet zaharat reacțiile adverse cunoscute a fi asociate cu terapia antipsihotică și , de asemenea , raportate în timpul tratamentului cu aripiprazol includ sindrom neuroleptic malign , diskinezie tardivă , convulsii , evenimente adverse cerebrovasculare și mortalitate crescută ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață : Următoarele evenimente adverse au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piață . Frecvența acestor evenimente este considerată necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Până în prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . 5 Sindromul reactivării imune : Osteonecroză : Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
provoacă in vitro și in vivo leziuni mitocondriale în grade variabile . Au fost raportate cazuri de disfuncție mitocondrială la copii HIV seronegativi expuși la analogi nucleozidici in utero și/ sau postnatal . S- au înregistrat și unele tulburări neurologice cu debut tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Până în prezent , nu se cunoaște dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . 17 trebuie urmărit clinic și prin analize de laborator și trebuie investigat complet pentru posibile disfuncții mitocondriale , în caz de apariție a semnelor sau
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
la valori ale expunerii relevante din punct de vedere clinic ( > 7, 5 mg/ m și zi clofarabină ) . La femelele de șoarece , la singura doză utilizată , de 225 mg/ m și zi clofarabină , a fost observată atrofia sau degenerarea ovariană tardivă și apoptoza la nivelul mucoasei uterine . Clofarabina s- a dovedit teratogenă la șobolani și iepuri . La șobolanii cărora li s- au administrat doze care au generat o expunere clinică de 2 până la 3 ori mai mare decât valoarea clinică de
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
stabilite de un regulament de punere în aplicare. (2) În afară de taxele prevăzute în articolele precedente, taxele sunt percepute conform modalităților de aplicare stabilite în regulamentul de punere în aplicare, în următoarele cazuri: 1) modificarea reprezentării unei mărci comunitare; 2) achitarea tardivă a taxei de înregistrare; 3) eliberarea unei copii a certificatului de înregistrare; 4) înregistrarea transferului unei mărci comunitare; 5) înregistrarea unei licențe sau a unui alt drept asupra unei mărci comunitare; 6) înregistrarea unei licențe sau a unui alt drept
jrc2518as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87672_a_88459]
-
c) și art. 8 alin. (1) lit. (c). 2. În cazuri excepționale și bine justificate, statele membre pot accepta contracte și modificări la acestea care ajung la autoritățile lor după termenul stabilit în alin. (1), cu condiția ca această sosire tardivă să nu îngreuneze controalele acestora. CAPITOLUL III INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ FIE FURNIZATE Articolul 7 1. Organizațiile producătorilor care doresc să participe la programul de ajutor prevăzut în art. 3 din Regulamentul (CE) nr. 2202/96 și prelucrătorii care doresc
jrc5286as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90455_a_91242]
-
mențiunea "Kontrollierte und garantierte Ursprungsbezeichnung"; (g) pentru Luxemburg: - "Marque nationale" completată cu cuvintele "Appellation contrôlée" sau "Appellation d'origine contrôlée" în legătură cu numele regiunii determinate "Moselle luxembourgeoise", "A.O.C.". Termenii "marque nationale" pot fi înscriși pe o etichetă suplimentară, - "vendange tardive", "vin de paille" și "vin de glace" în legătură cu numele regiunii determinate "Moselle luxembourgeoise - Appellation contrôlée"; (h) pentru Austria: următoarele denumiri care însoțesc indicațiile de proveniență a vinurilor: - "Qualitätswein mit staatlicher Prüfnummer", - "Qualitätswein", - "Kabinett" sau "Kabinettwein", - "Qualitätswein besonderer Reife und Leseart
jrc5746as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90918_a_91705]
-
Lion V.c.p.r.d. și vinuri de masă cu indicație geografică Franceză Troisième cru classé AOC Haut-Médoc, Margaux, St-Julien, Pauillac, St-Estèphe, Pessac-Leognan V.c.p.r.d. Franceză Tuilé AOC Rivesaltes V.l.c.p.r.d. Franceză Vendange tardive AOC Alsace, Jurançon V.c.p.r.d. Franceză Villages AOC Anjou, Beaujolais, Côtes de Beaune, Côtes de Nuits, Côtes du Rhône, Côtes du Roussillon, Mâcon V.c.p.r.d. Franceză Vin de paille AOC Côtes du Jura, Arbois
jrc5746as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90918_a_91705]
-
c.p.r.d. Italiană Torchiato DOC Colli di Conegliano V.c.p.r.d. Italiană Vecchio DOC Rosso Barletta, Agliamico del Vuture, Marsala, Falerno del Massico V.c.p.r.d. și V.l.c.p.r.d. Italiană Vendemmia Tardiva Toate V.c.p.r.d., V.p.c.p.r.d. și vinuri de masă cu indicație geografică Italiană Verdolino Toate V.c.p.r.d. și vinuri de masă cu indicație geografică Italiană Vermiglio DOC Colli Etruria V.l.c
jrc5746as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90918_a_91705]
-
un raport intermediar al executării contractului. Dacă nu a fost efectuată nici o cheltuială în timpul perioadei trimestriale în cauză, informația cu privire la aceasta este transmisă în același termen ca și cel pentru cererile de plată intermediară. Cu excepția cazurilor de forță majoră, depunerea tardivă a fiecărei cereri de plată intermediară însoțită de documentație atrage o reducere a plății de 3% pe luna întreagă de întârziere. Aceste plăți și plata avansului prevăzut în art. 11 alin. (1) nu pot depăși în total 80% din totalul
jrc5676as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90846_a_91633]
-
aferente; (b) o situație recapitulativă a realizărilor (raport de activitate); (c) un raport de evaluare internă, realizat de către contractant, cu privire la rezultatele obținute care pot fi constatate la data raportului, precum și la exploatarea respectivelor rezultate. Cu excepția cazului de forță majoră, depunerea tardivă a cererii de sold atrage reducerea soldului cu 3% pe luna de întârziere. (3) Vărsarea soldului este subordonată verificării documentelor prevăzute în alin. (2). Soldul se reduce în funcție de importanța nerespectării cerinței principale prevăzute în art. 10 alin. (4). (4) Garanția
jrc5676as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90846_a_91633]
-
criterii de analiză, BCE stabilește dacă tranzacția poate fi efectuată la termenul și conform procedurii avute în vedere de statul membru participant implicat. (5) În cazuri excepționale, legate de aspecte strategice, de condiții nefavorabile de piață sau de o notificare tardivă de către statele membre participante, BCE poate recomanda modificarea datei unei tranzacții sau a modului de efectuare a acesteia. În astfel de cazuri, BCE angajează procedura de consultare cu părțile implicate, și anume autoritatea publică națională implicată și banca centrală națională
jrc6042as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91214_a_92001]
-
normale a Biroului - comunicărilor pe care Biroul trebuie să le notifice părților și care depășesc expirarea termenului, acțiunile care trebuie întreprinse în termenele respective pot fi încă întreprinse în mod valabil în termen de o lună de la data notificării comunicărilor tardive. Președintele Biroului stabilește datele de început și de sfârșit al întreruperii sau al perturbării. CAPITOLUL XI ÎNTRERUPEREA PROCEDURII ȘI RENUNȚAREA LA RECUPERAREA SILITĂ Articolul 59 Întreruperea procedurii (1) Procedura în fața Biroului este întreruptă: (a) în caz de deces sau de
jrc5874as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91046_a_91833]
-
statele membre adoptă măsurile necesare pentru: * verificarea periodică a realizării adecvate a proiectelor și studiilor finanțate de Comunitate, * prevenirea neregulilor și adoptarea unor măsuri de contracarare a acestora, * recuperarea sumelor pierdute ca urmare a unor nereguli, inclusiv dobânda pentru rambursare tardivă, în conformitate cu normele adoptate de Comisie. Cu excepția cazurilor când statul membru și/sau autoritatea de aplicare furnizează dovezi că nu sunt răspunzătoare pentru neregulile respective, statul membru este responsabil pentru rambursarea tuturor sumelor plătite neregulamentar. 2. Statele membre informează Comisia cu privire la
jrc2858as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88013_a_88800]