48,097 matches
-
de irigații cu alimentare din apa subterană; - proiect tip pentru un lac colinar și o amenajare locală de irigații alimentată dintr- un lac colinar; regulament tip de exploatare a unui lac colinar și a amenajării de irigație alimentate din acesta; - ghid cu etapele de parcurs pentru realizarea unui lac colinar și a amenajării de irigație cu alimentare din acesta (avize, studii necesare, proiectare, etc.). Modul de aplicare al rezultatelor: - rezultatele vor putea fi utilizate în stabilirea soluțiilor tehnice în lucrările de
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
avize, studii necesare, proiectare, etc.). Modul de aplicare al rezultatelor: - rezultatele vor putea fi utilizate în stabilirea soluțiilor tehnice în lucrările de investiții pentru dezvoltare rurală; - rezultatele studiilor și cercetărilor întreprinse, sintetizate în documentații sub forma de proiecte tip și ghiduri vor fi puse la dispoziția autorităților locale în sesiuni de informare de tipul work shop-ului. Pe baza lor, principalii beneficiari ai rezultatelor acestui proiect, comunitățile locale/comunale vor putea promova asemenea proiecte de investiții pentru dezvoltare zonală. Obiectivul general
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
urmărește valorificarea informațiilor în elaborarea și consolidarea politicilor publice privind managementul integrat al schemelor de sprijin pentru producătorii agricoli, fundamentarea procedurilor de negociere cu Comunitatea Europeană, dezvoltarea cunoștințelor și competențelor tehnico - economice a producătorilor agricoli și dezvoltarea consultanței în domeniu; - ghiduri anuale practice care vor fi utilizate în elaborarea proiectelor de dezvoltare rurală din cadrul PNDR pentru perioada 2015-2018, pe măsurile ce vizează agricultura ecologică; - buletine informative care vor fi utilizate în fundamentarea unor planuri de afaceri precum și în procesul de negociere
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
precum și conservarea parametrilor calitativi ai mediului (aer, apă, sol). Astfel, în contextul creșterii performanțelor de mediu prin practicarea tehnologiilor ecologice, este asigurată conservarea calității mediului și a resurselor naturale și, prin aceasta, sustenabilitatea fermelor comerciale. Finalitatea proiectului, respectiv elaborarea unui ghid practic cu soluții tehnico- economice va reprezenta un punct de plecare în ceea ce privește transformarea fermelor de subzistență în exploatații familiale ecologice, capabile să identifice noi oportunități de valorificare a producției. Din acest punct de vedere rezultatele estimate ale proiectului se înscriu
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
procesatori și alți agenți economici ai pieței, precum și pentru factorii decizionali în procesul de susținere a producției agricole prin măsuri similare aplicate în spațiul comunitar; - analiza eficienței economice a produselor agricole vegetale pentru agricultura convențională și agricultura ecologică, - elaborarea unui ghid practic cu soluții tehnico-economice, fundamentate științific, pentru sporirea parametrilor cantitativi și calitativi ai sistemelor convenționale și ecologice de producție vegetală, soluții utile și pentru elaborarea proiectelor de dezvoltare rurală, din cadrul PNDR, pe măsurile ce vizează agricultura ecologică. Modul de aplicare
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
distribuție și comercializare. Proiectul propus, prezintă un grad mare de complexitate, care se reflectă în etapele ce trebuie parcurse pentru a atinge ținta dorită - baza de date informatizată pentru compoziția nutrițională a alimentelor de pe piața românească, în conformitate cu cerințele standardelor și ghidurilor internaționale referitoare la generarea datelor de compoziție nutrițională, compilarea și managementul datelor, software capabil să cuprindă asamblarea, arhivarea informațiilor și controlul calității datelor. Este pentru prima dată când, în țară, un proiect de o astfel de complexitate, va constitui, prin
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
date privind calitatea nutrițională a produselor lactate; - bază de date privind calitatea nutrițională a semiconservelor si conservelor din pește; - bază de date informatizată pentru compoziția nutrițională a alimentelor de pe piața românească, în baza de date EuroFIR, în conformitate cu cerințele standardelor și ghidurilor internaționale referitoare la generarea datelor de compoziție nutrițională, compilarea și managementul datelor, software capabil să cuprindă asamblarea, arhivarea informațiilor și controlul calității datelor. Modul de aplicare al rezultatelor: - proiectul va constitui, prin rezultatele obținute, baza infrastructurii în dezvoltarea politicilor de
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
notabile; - profilele de risc ale diferitelor categorii de suplimente alimentare comercializate pe piață; - baza de date cu compoziția suplimentelor alimentare, pe grupe și subgrupe de produse; - program informatic de integrare a bazelor de date privind calitatea și compoziția suplimentelor alimentare; - ghid privind riscurile și beneficiile utilizării suplimentelor alimentare pe bază de plante medicinale și aromatice; - metode de supraveghere și control a conformității produselor de pe piață cu specificațiile tehnice declarate de producători; - acțiuni de comunicare către operatori și consumatori a rezultatelor obținute
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
utilizării suplimentelor alimentare pe bază de plante medicinale și aromatice; - metode de supraveghere și control a conformității produselor de pe piață cu specificațiile tehnice declarate de producători; - acțiuni de comunicare către operatori și consumatori a rezultatelor obținute (profilele de risc identificate, ghidul privind beneficiile și riscurile consumului de suplimente alimentare, modul de supraveghere și control al conformității produselor de pe piață) cu ocazia desfășurării unor seminarii informative, work-shopuri, prin tipărirea de materiale promoționale, publicarea de articole în reviste de profil și de popularizare
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
sol, planta și vin din diverse areale viticole consacrate; - areale optime de cultivarea viței de vie; - vinuri de calitate, cu siguranță alimentară crescută cu conținut sub minima admisă de date compoziționale europene; - conștientizarea consumatorului în alegerea unor produse alimentare sanogene; - ghid de bune practici agricole. Modul de aplicare al rezultatelor: - publicații de popularizare, mese rotunde, seminarii, materiale informative; - participare la târguri, expoziții naționale cu impact asupra consumatorilor; - elaborare ghid de bune practici agricole privind riscurile contaminanților și acțiuni de minimizare cantitativă
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
de date compoziționale europene; - conștientizarea consumatorului în alegerea unor produse alimentare sanogene; - ghid de bune practici agricole. Modul de aplicare al rezultatelor: - publicații de popularizare, mese rotunde, seminarii, materiale informative; - participare la târguri, expoziții naționale cu impact asupra consumatorilor; - elaborare ghid de bune practici agricole privind riscurile contaminanților și acțiuni de minimizare cantitativă a acestora; - realizarea paginii web a proiectului; - publicări în reviste de specialitate cotate ISI, cât și în reviste de specialitate indexate în baze de date internaționale. Obiectivul general
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
utilizării de tehnici și tehnologii compatibile cu protejarea mediului și conservarea biodiversității. Proiectul își propune realizarea unor demonstrații pe loturi și în câmpuri experimentale cu specialiști în domeniu, direcțiile agricole, consultanța, învățământ superior, etc. Proiectul oferă soluții prin realizarea unui ghid privind bunele practici în zona montană, caiete de sarcini pe produs, difuzare de material semincer și de reproducție, de înaltă valoare biologică, etc. Modul de aplicare al rezultatelor: - baza de date cu procesatorii locali; - cursuri de formare profesională: producție și
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
zona montană, caiete de sarcini pe produs, difuzare de material semincer și de reproducție, de înaltă valoare biologică, etc. Modul de aplicare al rezultatelor: - baza de date cu procesatorii locali; - cursuri de formare profesională: producție și procesare durabile; - module experimentale; - ghiduri de bune practici agricole și alimentare; - organizare de vizite de lucru, mese rotunde, seminarii, articole de popularizare, lucrări științifice și alte materiale informative și de promovare. Obiectivul general 15.: Creșterea durabilă a producției interne Obiectivul specific 15.1.:Dezvoltarea domeniului
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
fructe; - stabilirea unor dotări minime necesare realizării produselor propuse la nivelul centrelor locale (cooperative) de producție; - realizarea unei linii demonstrative de microproducție pentru obținerea de produse concentrate și sucuri naturale (în cazul unei finanțări care să permită achiziționarea de utilaje); - ghid de bune practici privind aplicarea tehnologiilor inovative. Modul de aplicare al rezultatelor: - elaborare de lucrări științifice cu rezultate ale cercetărilor pentru susținere și publicare la simpozioane și conferințe interne și internaționale; - organizarea unor work-shopuri și mese rotunde; - elaborarea de materiale
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
Modul de aplicare al rezultatelor: - elaborare de lucrări științifice cu rezultate ale cercetărilor pentru susținere și publicare la simpozioane și conferințe interne și internaționale; - organizarea unor work-shopuri și mese rotunde; - elaborarea de materiale documentare și/sau informații tehnice de tip "Ghid de bune practici"; - postarea rezultatelor pe site-ul MADR. Proiectul ADER 16.1.2.: Modele de dezvoltare a lanțurilor scurte de valorificare pe filiera producție primară - servicii - depozitare-procesare - piață de desfacere Perioada de derulare a planului sectorial: 2015-2018 Bugetul estimat
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
Prin înființarea de lanțuri scurte de valorificare a legumelor și fructelor se creează premisa apariției de noi locuri de muncă în spațiul rural. Rezultate scontate: - informații privind costurile investițiilor, costurile de depozitare, costurile de conservare, costurile de livrare; - elaborarea unui ghid practic cu soluții tehnico-economice, fundamentate științific, pentru înființarea și dezvoltarea lanțurilor scurte de valorificare pe filiera servicii - depozitare-procesare-piață de desfacere încadrate în PNDR 2014-2020. Modul de aplicare al rezultatelor: - rezultatele se vor materializa în pliante, broșuri, pagină web, elaborarea de
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
rezultatelor: - elaborare de lucrări științifice cu rezultate ale cercetărilor pentru susținere și publicare la simpozioane și conferințe interne și internaționale; - organizarea unor work-shopuri și mese rotunde pentru prezentarea rezultatelor proiectului; - elaborarea de materiale documentare și/sau informații tehnice de tip "Ghid de bune practici". Obiectivul general 16.: Mecanizarea și automatizarea proceselor în agricultură și industria alimentară Obiectivul specific 16.3.: Dezvoltarea tehnologiilor de mecanizare și a sistemelor tehnice inovative destinate lucrărilor solului, înființării, întreținerii și recoltării culturilor agricole, horticole, agrozootehnice și
ANEXE din 23 aprilie 2015 la Ordinul ministrului agriculturii şi dezvoltării rurale nr. 708/2015 privind aprobarea Planului sectorial pentru cercetare-dezvoltare din domeniul agricol şi de dezvoltare rurală al Ministerului Agriculturii şi Dezvoltării Rurale, pe anii 2015-2018, "Agricultură şi Dezvoltare Rurală - ADER 2020" (Anexele nr. 1 şi 2). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272720_a_274049]
-
și utilizării eficiente a resurselor alocate; ... c) înaintează comitetului director propuneri privind utilizarea fondului de dezvoltare al spitalului; ... d) propune comitetului director măsuri pentru dezvoltarea și îmbunătățirea activității spitalului în concordanță cu nevoile de servicii medicale ale populației și conform ghidurilor și protocoalelor de practică medicală; ... e) alte atribuții stabilite prin ordin al ministrului sănătății. ... Articolul 187 (1) În cadrul spitalului public funcționează un consiliu de administrație format din 5-8 membri, care are rolul de a dezbate principalele probleme de strategie, de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
controlului și supravegherii profesiei de medic; ... e) asigură respectarea de către medici a obligațiilor ce le revin față de pacient și de sănătatea publică; ... f) elaborează și adoptă Statutul Colegiului Medicilor din România și Codul de deontologie medicală; ... g) acordă aviz consultativ ghidurilor și protocoalelor de practică medicală elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății; ... h) stabilește și reglementează regimul de publicitate a activităților medicale; ... i) controlează modul în care sunt respectate de către angajatori independența profesională a medicilor și dreptul acestora de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
medicală continuă, pe baza căruia se evaluează activitatea de perfecționare profesională a medicilor; ... g) colaborează cu Ministerul Sănătății la elaborarea criteriilor medicale de selecție a pacienților în cazul unor tipuri de tratamente disponibile în număr limitat; ... h) acordă aviz consultativ ghidurilor și protocoalelor de practică medicală elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății; ... i) fixează cotizația care trebuie plătită obligatoriu de către fiecare medic colegiului teritorial; ... j) gestionează bunurile CMR și poate să inițieze și să subvenționeze acțiuni interesând profesia medicală
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
în domeniul autorizării, controlului și supravegherii exercitării profesiei de medic dentist; ... f) elaborează și adoptă Regulamentul de organizare și funcționare al CMDR și Codul deontologic al medicului dentist, luând măsurile necesare pentru respectarea unitară a acestora; ... g) acordă aviz consultativ ghidurilor și protocoalelor de practică medicală elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății; ... h) colaborează în domeniul său de competen��ă cu instituții/autorități publice, organizații desemnate de Ministerul Sănătății la elaborarea criteriilor și standardelor de dotare a cabinetelor de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
în cadrul instituției, potrivit reglementărilor legale. ... (2) Medicul poate refuza asigurarea asistenței medicale în situațiile menționate la art. 664 alin. (1) lit. c). ... Articolul 666 În acordarea asistenței medicale/îngrijirilor de sănătate, personalul medical are obligația aplicării standardelor terapeutice, stabilite prin ghiduri de practică în specialitatea respectivă, aprobate la nivel național, sau, în lipsa acestora, standardelor recunoscute de comunitatea medicală a specialității respective. Capitolul V Asigurarea obligatorie de răspundere civilă profesională pentru medici, farmaciști și alte persoane din domeniul asistenței medicale Articolul 667
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
eliminarea reziduurilor, precum și indicarea riscurilor potențiale pe care medicamentul le prezintă pentru mediu; ... i) descrierea metodelor de control utilizate de fabricant; ... j) o confirmare scrisă a faptului că fabricantul medicamentului a verificat respectarea de către fabricantul substanței active a principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație prin efectuarea de audituri, potrivit prevederilor art. 761 lit. f). Confirmarea scrisă trebuie să conțină o referire privind data auditului și o declarație că rezultatul auditului confirmă faptul că fabricația se desfășoară conform principiilor și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
de bună practică de fabricație prin efectuarea de audituri, potrivit prevederilor art. 761 lit. f). Confirmarea scrisă trebuie să conțină o referire privind data auditului și o declarație că rezultatul auditului confirmă faptul că fabricația se desfășoară conform principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație. ... k) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; l) un rezumat al sistemului de farmacovigilență al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovada că solicitantul dispune de serviciile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum sunt ele definite în ghidurile detaliate corespunzătoare. ... (3) Dacă medicamentul nu se încadrează în definiția unui medicament generic conform alin. (2) lit. b) sau dacă bioechivalența nu poate fi demonstrată prin studii de biodisponibilitate ori în cazul schimbărilor în substanța/substanțele activă/active, indicațiile terapeutice
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]