47,957 matches
-
ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un cartuș eliberează 300 UI folitropină alfa , echivalent cu 22 micrograme , per 0, 5 ml . Folitropină alfa , 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ml ( 33 micrograme/ 0, 75 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un cartuș eliberează 450 UI folitropină alfa , echivalent cu 33 micrograme , per 0, 75 ml . Folitropină alfa , 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ml ( 66 micrograme/ 1, 5 ml ) soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Folitropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un cartuș eliberează 900 UI folitropină alfa , echivalent cu 66 micrograme , per 1, 5 ml . Folitropină alfa , 600 UI/ ml ( echivalent cu 44 micrograme/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Poloxamer 188 , zahăr , metionină , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , m- crezol , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într-
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
ANEXA I Procoralan 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . Excipient : lactoză monohidrat 63, 91 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate ovale , de culoarea somonului , cu șanț de divizare pe ambele fețe , gravate pe una
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 25/ 10/ 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate triunghiulare , de culoarea somonului , gravate pe una dintre fețe cu “ 7, 5 ” , iar pe cealaltă față cu semnul . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate [ 28 comprimate filmate ] [ 56 comprimate filmate ] [ 84 comprimate filmate ] [ 98 comprimate filmate ] [ 100 comprimate filmate ] [ 112 comprimate filmate ] 5 . MODUL ȘI
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT { număr } 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085 mg ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate ] [ 56 comprimate filmate ] [ 84 comprimate filmate ] [ 98 comprimate filmate ] [ 100 comprimate filmate ] [ 112 comprimate filmate ] 5 . MODUL ȘI
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
sangvine ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă care nu a fost enumeratăîn acest prospect , vă rugăm săspuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . 6 . Procoralan 5 mg : un comprimat filmat conține ivabradină 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 5, 390 mg ) . - Celelalte componente ale nucleului sunt : lactoză monohidrat , stearat de magneziu ( E 470 B ) , amidon de porumb , maltodextrină , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E 551 ) , și ale filmului : hipromeloză ( E 464 ) , dioxid de titan
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
opiaceelor la inițierea tratamentului cu ziconotidă , întreruperea administrării acestora trebuie să fie treptată . La pacienții la care se întrerupe administrarea IT de opiacee , perfuzia IT cu opiacee trebuie redusă treptat pe durata a câteva săptămâni și înlocuită cu o doză echivalentă din punct de vedere farmacologic de opiacee orale . Adăugarea de ziconotidă IT la morfină administrată IT în doze stabile ( vezi pct . 5. 1 ) este posibilă , dar solicită o atenție deosebită , deoarece în cadrul studiului 202 a fost observată o rată înaltă
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
opiaceelor la inițierea tratamentului cu ziconotidă , întreruperea administrării acestora trebuie să fie treptată . La pacienții la care se întrerupe administrarea IT de opiacee , perfuzia IT cu opiacee trebuie redusă treptat pe durata a câteva săptămâni și înlocuită cu o doză echivalentă din punct de vedere farmacologic de opiacee orale . Adăugarea de ziconotidă IT la morfină administrată IT în doze stabile ( vezi pct . 5. 1 ) este posibilă , dar solicită o atenție deosebită , deoarece în cadrul studiului 202 a fost observată o rată înaltă
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 30/ 70 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare NovoMix 30 prezint un debut al ac iunii mai
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH-
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 50/ 50 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i a unei activit
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cristalizat * ...... ... 100 U/ ml în raport de 70/ 30 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . NovoMix 70 este o suspensie de culoare alb . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ml în raport de 30/ 70 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare NovoMix 30 prezint un debut al
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH-
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ml în raport de 50/ 50 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare Datorit debutului s u rapid i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ml în raport de 70/ 30 * produs prin tehnologie ADN recombinant , în Saccharomyces cerevisiae . O unitate de insulin aspart corespunde la 6 nmol , 0, 035 mg de insulin aspart bâz anhidr . 1 stilou injector ( pen ) preumplut con ine 3 ml echivalent cu 300 U . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în stilou injector ( pen ) preumplut . NovoMix 70 este o suspensie de culoare alb . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat Sulfat de protamin Hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
5 sau 10 cârțu e a câte 3 ml ( este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . De în torul autoriza iei de punere pe pia Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca - Dac al doilea i al treilea caracter sunt W5 , S6 , P5 , K7 sau ZF , atunci produc torul este
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
5 sau 10 cârțu e a câte 3 ml ( este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost aprobat în 88 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml suspensie injectabil în cârțu Insulin aspart
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
5 sau 10 cârțu e a câte 3 ml ( este posibil ca nu toate m rimile de ambalaj s fie comercializate ) . 1 ml suspensie injectabil con ine insulin aspart 100 U ( 3, 5 mg ) . 1 cârțu con ine 3 ml echivalent cu 300 U . i produc torul Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd , Danemarca Acest prospect a fost aprobat în 95 PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml suspensie injectabil în stilou injector ( pen
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]