50,266 matches
-
sub rezerva îndeplinirii condițiilor considerate esențiale pentru securitatea și utilizarea efectivă a produsului medicinal, inclusiv farmacovigilența sau - o autorizație de comercializare ar trebuie suspendată, modificată sau retrasă. În termen de 15 zile de la primirea avizului, titularul autorizației de comercializare poate notifica agenției, în scris, intenția sa de a face recurs. În acest caz, acesta prezintă agenției motivele detaliate pentru recurs în termen de 60 de zile de la primirea avizului. În termen de 60 de zile de la primirea motivelor de recurs, Comitetul
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
plasmă umană. În acest sens, statele membre încurajează donațiile voluntare neplătite de sânge și plasmă și iau măsurile necesare pentru a dezvolta producția și utilizarea produselor derivate din sânge uman sau plasmă umană provenind de la donații voluntare neplătite. Statele membre notifică Comisia cu privire la aceste măsuri. TITLUL XI SUPRAVEGHERE ȘI SANCȚIUNI Articolul 111 1. Autoritatea competentă din statul membru în cauză se asigură, prin intermediul unor inspecții repetate, că sunt respectate cerințele legale care reglementează produsele medicinale. Aceste inspecții sunt desfășurate de agenți
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de fabricație și purificare utilizate la prepararea produselor medicinale derivate din sânge uman sau plasmă umană sunt validate corespunzător, se produc loturi constante și se garantează, în măsura în care starea tehnologiei o permite, lipsa unei contaminări virale specifice. În acest sens, producătorii notifică autoritățile competente cu privire la metoda utilizată pentru a reduce sau elimina virușii patogeni susceptibili să fie transmiși de produsele medicinale derivate din sânge uman sau plasmă umană. Autoritatea competentă poate prezenta mostre din produsul în vrac și/sau produs medicinal pentru
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
revocare a unei decizii de comercializare, de interzicere a furnizării sau de retragere a unui produs de pe piață, împreună cu motivele pe care se întemeiază aceste decizii, sunt aduse imediat la cunoștința agenției. 2. Titularul autorizației de comercializare este obligat să notifice imediat statele membre în cauză cu privire la orice acțiune luată de acesta pentru a suspenda comercializarea unui produs medicinal sau pentru a retrage un produs medicinal de pe piață, împreună cu motivele acestei acțiuni dacă aceasta din urmă se referă la eficacitatea produsului
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de finanțare suplimentară în anul financiar 2000-2001, pe lângă suma notificată Comisiei în conformitate cu art. 16 alin. (1) lit. (a); (b) se acceptă cererea înaintată de către un stat membru în conformitate cu lit. (a) din prezentul alineat în măsura în care valoarea sumei acceptate și a celei notificate conform art. 16 alin. (1) lit. (a) nu depășește 75% din subvenția totală alocată statului membru respectiv prin Decizia 2000/503/ CE. Comisia comunică statelor membre, cât mai repede posibil după 30 iunie, în ce măsură cererile pot fi acceptate; (c) un
jrc5308as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90477_a_91264]
-
alin. (1) lit. (a) nu depășește 75% din subvenția totală alocată statului membru respectiv prin Decizia 2000/503/ CE. Comisia comunică statelor membre, cât mai repede posibil după 30 iunie, în ce măsură cererile pot fi acceptate; (c) un stat membru care notifică Comisiei în conformitate cu art. 16 alin. (1) lit. (a) o sumă de cel puțin 75% din subvenția acordată statului membru respectiv prin Decizia 2000/503/ CE, dar mai mică decât totalul subvenției respective, poate înainta Comisiei, până la 30 iunie cel târziu
jrc5308as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90477_a_91264]
-
de finanțare suplimentară în anul financiar 2000-2001, pe lângă suma notificată Comisiei conform art. 16 alin. (1) lit. (a); (d) se acceptă cererea înaintată de către un stat membru în conformitate cu lit. (c) din prezentul alineat în măsura în care valoarea sumei acceptate și a celei notificate conform art. 16 alin. (1) lit. (a) nu depășește subvenția totală alocată statului membru respectiv prin Decizia 2000/503/ CE. Comisia comunică statelor membre, cât mai repede posibil după 30 iunie, în ce măsură cererile pot fi acceptate; (e) prin derogare de la
jrc5308as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90477_a_91264]
-
pot fi acceptate; (e) prin derogare de la alin. (2), se acceptă cererile înaintate de către statele membre în conformitate cu art. 16 alin (1) lit. (b) în mod proporțional, utilizând suma disponibilă după ce s-a scăzut, pentru toate statele membre, valoarea totalului sumelor notificate în conformitate cu art. 16 alin. (1) lit. (a) și a totalului sumelor acceptate conform lit. (b) și (d) din prezentul alineat din subvenția totală alocată statelor membre prin Decizia 2000/503/ CE. Comisia comunică statelor membre, cât mai repede posibil după
jrc5308as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90477_a_91264]
-
vedere Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 2081/92 din 14 iulie 1992 privind protecția indicațiilor geografice și denumirilor de origine ale produselor agricole și alimentare1, în special art. 17 alin. (2), întrucât : (1) S-au solicitat informații suplimentare pentru o denumire notificată de Germania în temeiul art. 17 din Regulamentul (CEE) nr. 2081/92, în scopul asigurării conformității acestei denumiri cu dispozițiile art. 2 și 4 din regulamentul menționat. Informațiile suplimentare respective arată că denumirea corespunde articolelor menționate. În consecință, ea trebuie
jrc5321as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90490_a_91277]
-
comunică informațiile necesare statelor membre în cauză pentru gestionarea și inspectarea programului de ajutor. Informațiile trebuie să includă capacitatea orară de extracție, pasteurizare și concentrare a fiecărei unități de prelucrare. Statele membre pot decide ca aceste informații: (a) să fie notificate numai de noile organizații de producători sau de noii prelucrători, dacă informațiile necesare pentru ceilalți sunt deja disponibile; (b) să acopere un singur an comercial, mai mulți ani comerciali sau o perioadă nelimitată. 2. Cu cel puțin cinci zile lucrătoare
jrc5286as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90455_a_91242]
-
pentru ceilalți sunt deja disponibile; (b) să acopere un singur an comercial, mai mulți ani comerciali sau o perioadă nelimitată. 2. Cu cel puțin cinci zile lucrătoare înaintea începerii livrărilor sau prelucrării în fiecare an comercial, organizațiile producătorilor și prelucrătorii notifică autoritățile competente cu privire la săptămâna în care urmează să înceapă livrările și prelucrarea. Organizațiile producătorilor și prelucrătorii se consideră ca fiind achitați de această obligație atunci când oferă dovezi că au trimis aceste informații cu cel puțin opt zile lucrătoare înainte de acel
jrc5286as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90455_a_91242]
-
PRIME Articolul 9 Produsele livrate prelucrătorilor de către organizațiile producătorilor în conformitate cu un contract trebuie să satisfacă cerințele minime stabilite în anexa la prezentul regulament. Articolul 10 1. Cel mai târziu la ora 18.00 din ziua lucrătoare precedentă, organizația de producători notifică fiecare livrare organismului desemnat de statul membru în care este situat sediul său social și, dacă este cazul, organismului desemnat de statul membru în care se desfășoară prelucrarea. Această notificare include cantitatea ce trebuie livrată, o identificare precisă a mijloacelor
jrc5286as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90455_a_91242]
-
păstrează o înregistrare scrisă a acesteia timp de cel puțin trei ani. Organismul competent poate cere orice informații suplimentare pe care le consideră necesare pentru o inspecție fizică a livrărilor. Dacă datele de la primul paragraf sunt modificate după ce au fost notificate, datele modificate trebuie să fie notificate în același mod ca și notificarea inițială, înainte de începerea livrării. Notificarea inițială poate fi modificată o singură dată. 2. Se emite un certificat de livrare pentru fiecare lot de produs livrat conform contractului și
jrc5286as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90455_a_91242]
-
timp de cel puțin trei ani. Organismul competent poate cere orice informații suplimentare pe care le consideră necesare pentru o inspecție fizică a livrărilor. Dacă datele de la primul paragraf sunt modificate după ce au fost notificate, datele modificate trebuie să fie notificate în același mod ca și notificarea inițială, înainte de începerea livrării. Notificarea inițială poate fi modificată o singură dată. 2. Se emite un certificat de livrare pentru fiecare lot de produs livrat conform contractului și acceptat pentru prelucrare la unitatea de
jrc5286as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90455_a_91242]
-
contractantă transmite o copie a certificatului prevăzut în alin. (2) fiecărei organizații de producători și producătorilor individuali în cauză. 4. Pentru fiecare trimestru de la începutul anului comercial, cel mai târziu în a zecea zi din luna următoare, organizația de producători notifică organismul desemnat de statul membru în care este situat sediul său social și, dacă este cazul, organismul desemnat de statul membru în care se desfășoară prelucrarea cu privire la cantitățile livrate, pe lot și pe produs. Cantitățile livrate conform contractului sunt defalcate
jrc5286as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90455_a_91242]
-
specificând cantitățile obținute din loturile livrate conform contractului. Cantitățile sunt exprimate în greutate netă. Notificările sunt semnate de prelucrător, care certifică astfel acuratețea lor. 2. În termen de 45 de zile de la finalizarea operațiunilor de prelucrare pentru anul comercial, prelucrătorii notifică organismul prevăzut în alin. (1) cu privire la următoarele, pentru fiecare produs: (a) cantitățile primite, defalcate în funcție de produsul finit rezultat; (b) cantitățile primite conform contractului, defalcate pe perioadă de livrare și tip de contract (anual sau multianual); (c) cantitățile primite, defalcate în funcție de
jrc5286as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90455_a_91242]
-
CE) nr. 2202/96, în fiecare din statele membre în cauză. 2. Statele membre iau măsurile necesare pentru a asigura cooperarea administrativă reciprocă în vederea aplicării corespunzătoare a prezentului regulament. CAPITOLUL VII NOTIFICĂRI CĂTRE COMISIE Articolul 23 1. Fiecare stat membru notifică Comisia: (a) înainte de începutul fiecărui an comercial, dacă s-a făcut recurs la art. 5 alin. (3) din Regulamentul (CE) nr. 2202/96 și cantitățile pentru fiecare din subpragurile în cauză; (b) cantitatea din fiecare produs contractată în anul comercial
jrc5286as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90455_a_91242]
-
În cazul clementinelor, această cantitate este defalcată pe produse livrate pentru prelucrare în segmente, pe de o parte, și în suc, pe de altă parte. 2. Cel târziu la 1 ianuarie în anul comercial următor, fiecare stat membru în cauză notifică Comisiei: (a) cantitățile din fiecare produs primite de prelucrători, defalcate în funcție de produsul finit rezultat; (b) cantitățile din fiecare produs primite de prelucrători conform contractului, defalcate pe tip de contract (anual sau multianual); (c) cantitățile din fiecare produs primite de prelucrători
jrc5286as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90455_a_91242]
-
recolta totală a exploatației, sau în registrul culturilor de viță de vie. Informațiile conținute în declarațiile menționate în primul paragraf sunt centralizate la nivel național. Statele membre adoptă orice măsuri de control necesare pentru a asigura exactitatea declarațiilor. Statele membre notifică măsurile respective Comisiei și transmit formularele model elaborate în temeiul primului paragraf. (2) Statele membre a căror suprafață cultivată cu viță de vie nu depășește 100 ha și care dețin: - o parte din informațiile ce trebuie să apară în declarațiile
jrc5314as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90483_a_91270]
-
cantitățile comercializate, cât și orice informații considerate utile pentru evaluarea evoluției pieței în suprafețele de producție; (c) orice schimbare a datelor menționate la lit. (a) prima și a treia liniuță. CAPITOLUL VII Dispoziții generale și finale Articolul 17 Statele membre notifică Comisiei toate faptele noi importante care ar putea să schimbe substanțial evaluarea cantităților existente și a cantităților folosite, pe baza informațiilor definitive din anii anteriori. Articolul 18 În afară de folosirea lor în scopuri statistice, datele din declarații se folosesc pentru aplicarea
jrc5314as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90483_a_91270]
-
ce trebuie recuperată se stabilește în conformitate cu normele stabilite în art. 13 din Regulamentul (CE) nr. 1282/2001; (c) nu se îndeplinesc obligațiile stabilite în art. 37 din Regulamentul (CE) nr. 1493/1999, în cazurile în care abuzul este descoperit sau notificat distilatorului după ce s-a realizat plata prețului minim pe baza declarațiilor anterioare. Se recuperează întreaga subvenție plătită distilatorului. * JO L 176, 29.06.2001, p.14." Articolul 21 Abrogări Regulamentele Comisiei (CEE) nr. 2396/847 și (CE) nr. 1294/968
jrc5314as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90483_a_91270]
-
elementul navlu Caraibe - Marea Britanie menționat în alin. (1) lit. (b). Ajustarea poate fi mărită cu cel mult 25% dacă navele utilizate au un tonaj net înregistrat mai mic de 7 000 de tone din cauza condițiilor din porturi. Autoritățile franceze competente notifică imediat Comisia cu privire la ajustările efectuate, precizând mai ales numărul de nave și sumele în cauză și înaintează documentele justificative relevante. Articolul 3 (1) Ajutorul menționat în art. 2 se aplică pentru greutate acceptată la sosire, exprimată în zahăr alb, conform
jrc5345as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90514_a_91301]
-
zahărului brut, așa cum este definit în art. 1 alin. (2) lit. (b) din Regulamentul (CE) nr. 1260/2001, în zahăr alb, așa cum este definit în art. 1 alin. (2) lit. (a) din respectivul regulament. Articolul 6 Statele membre în cauză notifică Comisia cu privire la situația din fiecare lună și în termen de două luni de la luna respectivă cu privire la cantitățile, exprimate în zahăr alb, pentru care a fost acordat ajutor în temeiul art. 2 și, respectiv, 4, precum și cu privire la valoare ajutorului corespunzător pentru
jrc5345as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90514_a_91301]
-
comisă intenționat sau ca rezultat al unei neglijențe grave, sau când neregula este neglijabilă din punctul de vedere al impactului său asupra funcționării regimului de taxe sau asupra eficienței verificărilor. CAPITOLUL III PLATA TAXEI Articolul 7 Notificarea taxei Autoritatea competentă notifică sau confirmă achizitorilor și, în cazul vânzărilor directe, producătorilor, taxele pe care trebuie să le plătească aceștia după realocarea, sau nu, prin decizia statului membru, totală sau parțială a cantităților de referință fie direct producătorilor în cauză fie, dacă este
jrc5326as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90495_a_91282]
-
exploatările agricole utilizat pentru producția de lapte, în conformitate cu art. 7 din Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1760/200010, și documente care permit verificarea acestor registre. CAPITOLUL VI COMUNICĂRI ȘI DISPOZIȚII FINALE Articolul 15 Comunicări (1) Statele membre notifică Comisia cu privire la: (a) măsurile adoptate în aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3950/92 și a prezentului regulament și a oricăror modificări aduse acestora, în termen de o lună de la adoptare; (b) deciziile lor justificate în mod corespunzător, în situațiile în care
jrc5326as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90495_a_91282]