47,905 matches
-
minute . După administrarea subcutanată , insulina glulizină se elimină mai rapid comparativ cu insulina umană regular , cu un timp aparent de injumătățire plasmatică de 42 de minute , comparativ cu 86 de minute . Într- o analiză transversală a studiilor cu insulină glulizină , efectuate atât la voluntari sănătoși , cât și la pacienți cu diabet zaharat de tip I sau II , timpul de injumătățire aparent s- a situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
minute . După administrarea subcutanată , insulina glulizină se elimină mai rapid comparativ cu insulina umană regular , cu un timp aparent de injumătățire plasmatică de 42 de minute , comparativ cu 86 de minute . Într- o analiză transversală a studiilor cu insulină glulizină , efectuate atât la voluntari sănătoși , cât și la pacienți cu diabet zaharat de tip I sau II , timpul de injumătățire aparent s- a situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
trebuie să fie limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . OptiSet nu se utilizează dacă insulina este tulbure , colorată sau are particule . Pasul 2 . atașat cu atenție în poziție verticală . Pasul 3 . Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranță . În cazul unui OptiSet nou și neutilizat , pentru primul test de siguranță a fost fixată de către producător doza de 8 unități . În cazul unui OptiSet în curs de utilizare , se selectează doza de 2 unități prin
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
minute . După administrarea subcutanată , insulina glulizină se elimină mai rapid comparativ cu insulina umană regular , cu un timp aparent de injumătățire plasmatică de 42 de minute , comparativ cu 86 de minute . Într- o analiză transversală a studiilor cu insulină glulizină , efectuate atât la voluntari sănătoși , cât și la pacienți cu diabet zaharat de tip I sau II , timpul de injumătățire aparent s- a situat într- un interval interquartil de 37 până la 75 de minute . Insulina glulizină a demonstrat o legare de
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
776 RAPORTUL PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) DAFIRO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă
Ro_237 () [Corola-website/Science/290996_a_292325]
-
de dozaj nu se rotește : Butonul de injectare nu a fost împins înăuntru până la capăt și nu a fost furnizată doza completă . Adresați- vă personalului dumneavoastră medical pentru a discuta despre ce trebuie să faceți în cazul unei doze parțiale . • Efectuați pașii următori pentru resetarea stiloului injector ( pen- ului ) pentru următoarea injectare : - Apăsați ferm până la capăt butonul de injectare până când acesta se oprește . Continuați să țineți apăsat butonul de injectare și numărați lent până la 5 . Rotiți apoi butonul de dozaj în
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
de dozaj nu se rotește : Butonul de injectare nu a fost împins înăuntru până la capăt și nu a fost furnizată doza completă . Adresați- vă personalului dumneavoastră medical pentru a discuta despre ce trebuie să faceți în cazul unei doze parțiale . • Efectuați pașii următori pentru resetarea stiloului injector ( pen- ului ) pentru următoarea injectare : - Apăsați ferm până la capăt butonul de injectare până când acesta se oprește . Continuați să țineți apăsat butonul de injectare și numărați lent până la 5 . Rotiți apoi butonul de dozaj în
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
0, 2 ml/ kg/ min . Asemănător oricărui medicament proteic administrat intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pentru că există posibilitatea apariției unor simptome alergice , de tip imediat și care pot pune viața în pericol , administrarea trebuie efectuată având disponibile condiții de susținere a funcțiilor vitale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la heparină sau la proteine de șoarece , cu excepția cazului în care trebuie tratate complicații trombotice care pun în pericol
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
0, 2 ml/ kg/ min . Asemănător oricărui medicament proteic administrat intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pentru că există posibilitatea apariției unor simptome alergice , de tip imediat și care pot pune viața în pericol , administrarea trebuie efectuată având disponibile condiții de susținere a funcțiilor vitale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la heparină sau la proteina de șoarece , cu excepția cazului în care trebuie tratate complicații trombotice care pun viața în pericol
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
nefavorabile de mediu, de infestare sau de contaminare. Aparate, materiale, reactivi și specimene Obiectiv: să stabilească dacă instalația dispune de aparate în stare bună de funcționare, corespunzător amplasate, în cantitatea necesară și cu capacitate adecvată pentru a corespunde exigențelor testelor efectuate aici și să asigure că: materialele, reactivii și specimenele sunt corect etichetate, utilizate și stocate. Inspectorul trebuie să verifice dacă: * aparatele sunt curate și în stare bună de funcționare * au fost ținute registre cu date asupra funcționării, întreținerii, verificării, etalonării
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
materialele și reactivii chimici sunt corect etichetați și stocați, la temperatură corespunzătoare și datele de expirare sunt respectate. Etichetele reactivilor trebuie să indice originea, natura și concentrația și/sau alte informații pertinente * identificarea specimenelor precizează corect sistemul de testare, studiul efectuat, natura și data de prelevare a specimenului * aparatele și materialele utilizate nu alterează în măsură mare sistemul de testare. Sisteme de testare Obiectiv: să stabilească dacă există proceduri corespunzătoare pentru manipularea și controlul diverselor sisteme de testare solicitate pentru studiile
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
un control al instalației de testare sau o verificare a studiului sunt terminate, inspectorul trebuie să fie pregătit să discute concluziile sale cu reprezentanții instalației de testare și să stabilească un raport scris pentru a le prezenta - Raportul cu privire la controlul efectuat - la reuniunea de închidere. Controlul oricărei mari instalații prezintă în general un anumit număr de abateri minore în raport cu principiile BPL, dar deseori, aceste abateri nu sunt destul de grave pentru a compromite valabilitatea studiilor realizate în instalația de testare. În acest
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
art. 5, aplicate integral sau parțial, precum și o descriere și o explicație a soluțiilor adoptate pentru satisfacerea cerințelor principale ale directivei, dacă standardele stabilite în art. 5 nu au fost aplicate sau nu există, - rezultatele calculelor de proiectare, ale controalelor efectuate etc., - rapoarte ale testărilor. 5. Fabricantul sau mandatarul acestuia păstrează alături de documentația tehnică un exemplar al declarației de conformitate. 6. Fabricantul adoptă toate măsurile necesare pentru ca procedeul de fabricație să asigure conformitatea produselor fabricate cu documentația tehnică stabilită la pct.
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
pentru efectuarea corespunzătoare a activităților administrative și tehnice asociate sarcinilor pentru care a fost desemnat. 4. Personalul însărcinat cu inspecțiile trebuie: - să posede o formație tehnică și profesională solidă, - să posede o cunoaștere satisfăcătoare a cerințelor privind testările sau inspecțiile efectuate, precum și o experiență suficientă în privința încercărilor sau inspecții respective, - să fie în măsură să elaboreze certificatele, registrele și rapoartele necesare pentru autentificarea efectuării inspecțiilor. 5. Imparțialitatea membrilor personalului de inspecție trebuie să fie garantată. Remunerarea lor nu trebuie să depindă
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
respective, - să fie în măsură să elaboreze certificatele, registrele și rapoartele necesare pentru autentificarea efectuării inspecțiilor. 5. Imparțialitatea membrilor personalului de inspecție trebuie să fie garantată. Remunerarea lor nu trebuie să depindă de numărul sau de rezultatul testelor sau inspecțiilor efectuate. 6. Organismul notificat trebuie să contracteze o asigurare de responsabilitate, cu excepția cazului în care responsabilitatea este asumată de stat conform dreptului național, sau în cazul în care statul membru însuși este direct responsabil. 7. Personalul organismului notificat este supus secretului
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
întrucât controlul emisiilor de dioxid de sulf provenind din arderea anumitor combustibili lichizi a fost identificat ca fiind o componentă integrantă a acestei strategii cu costuri mici; întrucât Comunitatea recunoaște necesitatea luării de măsuri privind toți combustibilii; (10) întrucât studiile efectuate au arătat că avantajele obținute din reducerea emisiilor de dioxid de sulf prin reducerea conținutului de sulf din combustibili sunt deseori mai mari decât costurile industriale estimate în cadrul prezentei directive și întrucât tehnologia necesară pentru reducerea nivelului de sulf din
jrc4092as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89255_a_90042]
-
care se depărtează foarte mult de media măsurată, sau să fie obținută printr-un alt mod de calcul statistic, care să țină seama de dispersia valorilor măsurate. Statele membre pot să limiteze numărul maxim de cicluri de testare care trebuie efectuate. 5) Pentru a se evita testările inutile, statele membre pot, prin derogare de la dispozițiile de la pct. 8.2.2. d) 4), să respingă vehiculele pentru care valorile observate în mai puțin de trei cicluri de accelerație liberă sau după ciclurile
jrc4112as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89275_a_90062]
-
cu metal prin tehnici de pulverizare chimică și electroforetică. Dacă activitatea de acoperire cuprinde o etapă în care același articol este imprimat, oricare ar fi tehnica utilizată, această imprimare este considerată ca făcând parte din operația de acoperire. Totuși, imprimarea efectuată ca activitate distinctă nu este inclusă, dar poate fi reglementată de prezenta directivă, dacă această activitate de imprimare se află în domeniul de aplicare a prezentei directive. Învelirea bobinelor - Orice activitate în care sârma de oțel bobinată, oțelul inoxidabil, oțelul
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
și controlul integrat al poluării (6); întrucât conformitatea amplasamentului depozitului de deșeuri cu o astfel de autorizație trebuie verificată prin intermediul unei inspecții efectuate de autoritățile competente înainte de începerea operațiunilor de evacuare a deșeurilor; (19) întrucât, în fiecare dintre cazuri, trebuie efectuate verificări pentru a stabili dacă deșeurile pot fi plasate pe depozitul de deșeuri avut în vedere, în special deșeurile periculoase; (20) întrucât, pentru a preveni amenințările la adresa mediului, trebuie introdusă o procedură uniformă de acceptare a deșeurilor pe baza unei
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]