48,097 matches
-
Directivă 88/379/CEE. Notă referitoare la realizarea testelor pe animale Realizarea testelor pe animale pentru obținerea datelor experimentale se supune prevederilor Directivei 86/609/CEE referitoare la protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale." "1.7.2. Aplicarea criteriilor de ghid pentru substanțe Criteriile orientative care figurează în prezența anexă sunt direct aplicabile dacă datele au fost obținute pornind de la metode de testare comparabile cu cele menționate în anexa V. În celelalte cazuri, se vor aprecia datele disponibile prin compararea metodelor
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
2.3.1. Comentarii referitoare la substanțele volatile Pentru anumite substanțe cu concentrație mare saturata de vapori, unele elemente pot indică efecte îngrijorătoare. Aceste substanțe pot să nu fie clasificate după criteriile referitoare la efectele asupra sănătății menționate în prezentul ghid (secțiunea 3.2.3) sau pot să nu intre sub incidența dispozițiilor din secțiunea. 3.2.8. Cu toate acestea, dacă există probe adecvate că aceste substanțe pot prezenta un risc legat de manipularea și utilizarea normală, poate fi necesară
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
a nivelurilor de TSH , timp de câteva zile după tratatment . Aceasta poate duce la creșterea riscului de apariție a cefaleei și grețurilor . Nu există studii privind scheme de dozare alternative pentru Thyrogen la pacienții cu BRT , pentru a servi drept ghid referitor la reducerea dozei la această grupă de pacienți . La pacienții cu insuficiență renală semnificativă , activitatea iodului radioactiv trebuie stabilită cu atenție de către medicul specialist de medicină nucleară . Utilizarea Thyrogen concomitent cu determinarea Tg , în cazul monitorizării post- tiroidectomie la
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
în Planul de farmacovigilență , aprobat în versiunea 1. 7 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR , aprobate de către CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman , versiunea actualizată a PMR trebuie depusă în același timp cu următorul RPAS ( Raport periodic actualizat referitor la siguranță ) . În plus , o versiune actualizată a PMR trebuie depusă : • atunci când
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
așa cum s- a agreat în versiunea 4a a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii pentru autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR , agreate de către CHMP . În concordanță cu Ghidul CHMP asupra Sistemelor de Management al Riscului pentru medicamente de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport Periodic Actualizat de Siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PMR actualizat • Când se primesc informații noi , care
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
sub formă de pulbere sau aglomerat . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tygacil este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) : • Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi • Infecții complicate intra- abdominale Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Doza recomandată la adulți este de 100 mg inițial urmată de doze de 50 mg la fiecare 12 ore , timp de 5 până la 14 zile
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
rifabutina este necesară la pacienții cărora li se administrează această asociere . În cazul unor probleme de siguranță , trebuie avute în vedere o creștere ulterioară a intervalului dintre dozele de rifabutină și/ sau monitorizarea concentrațiilor de rifabutină . Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind tratamentul adecvat al tuberculozei la pacienții infectați cu HIV . Rifabutina este un inductor și un substrat pentru CYP3A4 . O creștere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată când PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
rifabutina este necesară la pacienții cărora li se administrează această asociere . În cazul unor probleme de siguranță , trebuie avute în vedere o creștere ulterioară a intervalului dintre dozele de rifabutină și/ sau monitorizarea concentrațiilor de rifabutină . Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind tratamentul adecvat al tuberculozei la pacienții infectați cu HIV . Rifabutina este un inductor și un substrat pentru CYP3A4 . O creștere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată când PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
rifabutina este necesară la pacienții cărora li se administrează această asociere . În cazul unor probleme de siguranță , trebuie avute în vedere o creștere ulterioară a intervalului dintre dozele de rifabutină și/ sau monitorizarea concentrațiilor de rifabutină . Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind tratamentul adecvat al tuberculozei la pacienții infectați cu HIV . Rifabutina este un inductor și un substrat pentru CYP3A4 . O creștere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată când PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
agreat în versiunea 7 ( datată 31 iulie 2008 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață și în orice actualizări ulterioare ale PMR agreate de CHMP . Conform Ghidului CHMP referitor la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat va trebui depus concomitent cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Când au fost primite informații noi care pot afecta Specificațiile de
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . 3 . CUM S UTILIZA I PROTAPHANE Discuta i despre necesarul dumneavoastr de insulin cu medicul sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca doză de insulin s fie ajustat de c tre medic . Este recomandat s v determina
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . 3 . CUM S UTILIZA I PROTAPHANE Discuta i despre necesarul dumneavoastr de insulin cu medicul sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca doză de insulin s fie ajustat de c tre medic . Este recomandat s v determina
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . 3 . CUM S UTILIZA I PROTAPHANE Discuta i despre necesarul dumneavoastr de insulin cu medicul sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca doză de insulin s fie ajustat de c tre medic . Este recomandat s v determina
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . 3 . CUM S UTILIZA I PROTAPHANE Discuta i despre necesarul dumneavoastr de insulin cu medicul sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca doză de insulin s fie ajustat de c tre medic . Este recomandat s v determina
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . 3 . CUM S UTILIZA I PROTAPHANE Discuta i despre necesarul dumneavoastr de insulin cu medicul sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca doză de insulin s fie ajustat de c tre medic . Este recomandat s v determina
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absențe . 3 . CUM S UTILIZA I PROTAPHANE Discuta i despre necesarul dumneavoastr de insulin cu medicul sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca doză de insulin s fie ajustat de c tre medic . Este recomandat s v determina
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MIXTARD Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală . Urmați- le sfatul cu atenție . Acest prospect reprezintă numai un ghid general . Dacă medicul dumneavoastră v- a trecut de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă , atunci s- ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic . Mâncați sau luați o gustare care conține
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MIXTARD Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală . Urmați- le sfatul cu atenție . Acest prospect reprezintă numai un ghid general . Dacă medicul dumneavoastră v- a trecut de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă , atunci s- ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic . Mâncați sau luați o gustare care conține
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MIXTARD Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală . Urmați- le sfatul cu atenție . Acest prospect reprezintă numai un ghid general . Dacă medicul dumneavoastră v- a trecut de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă , atunci s- ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic . Mâncați sau luați o gustare care conține
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MIXTARD Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală . Urmați- le sfatul cu atenție . Acest prospect reprezintă numai un ghid general . Dacă medicul dumneavoastră v- a trecut de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă , atunci s- ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic . Mâncați sau luați o gustare care conține
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MIXTARD Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală . Urmați- le sfatul cu atenție . Acest prospect reprezintă numai un ghid general . Dacă medicul dumneavoastră v- a trecut de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă , atunci s- ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic . Mâncați sau luați o gustare care conține
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MIXTARD Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală . Urmați- le sfatul cu atenție . Acest prospect reprezintă numai un ghid general . Dacă medicul dumneavoastră v- a trecut de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă , atunci s- ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic . Mâncați sau luați o gustare care conține
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MIXTARD Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală . Urmați- le sfatul cu atenție . Acest prospect reprezintă numai un ghid general . Dacă medicul dumneavoastră v- a trecut de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă , atunci s- ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic . Mâncați sau luați o gustare care conține
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MIXTARD Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală . Urmați- le sfatul cu atenție . Acest prospect reprezintă numai un ghid general . Dacă medicul dumneavoastră v- a trecut de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă , atunci s- ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic . Mâncați sau luați o gustare care conține
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
episoade frecvente de hipoglicemie sau simptome de avertizare a hipoglicemiei reduse sau absente . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI MIXTARD Discutați despre necesarul de insulină cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală . Urmați- le sfatul cu atenție . Acest prospect reprezintă numai un ghid general . Dacă medicul dumneavoastră v- a trecut de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă , atunci s- ar putea ca doza de insulină să fie ajustată de către medic . Mâncați sau luați o gustare care conține
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]