47,957 matches
-
73 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog KwikPen 100 U/ ml , soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant , produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Liprolog KwikPen este o soluție apoasă sterilă , limpede , incoloră . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Pentru tratamentul adulților și copiilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menținerea homeostaziei glucozei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Mix este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Liprolog Basal este constituit din suspensie de protamină a insulinei lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Liprolog Basal este o suspensie albă , sterilă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Liprolog Basal este indicat în tratamentul
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina lispro s- a comportat într- un mod foarte asemănător cu insulina umană . De asemenea , studiile demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . 98 În studii efectuate la animale insulina lispro nu a
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
schemele de tratament , durata tratamentului și rezultatele studiului , vezi Tabelele 6 , 7 , 8 respectiv Tabelul 14 . Răspunsul virologic a fost definit ca ARN VHC nedetectabil măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HCV , versiunea 2. 0 ( limita de detecție 100 multiplicări/ ml echivalent cu 50 Unități Internaționale/ ml ) și răspunsul susținut ca o probă negativă la aproximativ 6 luni după sfârșitul tratamentului . Tabelul 6 : Răspunsul virologic la pacienții cu VHC Pegasys în monoterapie Pegasys în terapie asociată fără ciroză și cu ciroză cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
schemele de tratament , durata tratamentului și rezultatele studiului , vezi Tabelele 6 , 7 , 8 respectiv Tabelul 14 . Răspunsul virologic a fost definit ca ARN VHC nedetectabil măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HCV , versiunea 2. 0 ( limita de detecție 100 multiplicări/ ml echivalent cu 50 Unități Internaționale/ ml ) și răspunsul susținut ca o probă negativă la aproximativ 6 luni după sfârșitul tratamentului . Tabelul 6 : Răspunsul virologic la pacienții cu VHC Pegasys în monoterapie Pegasys în terapie asociată fără ciroză și cu ciroză cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
schemele de tratament , durata tratamentului și rezultatele studiului , vezi Tabelele 6 , 7 , 8 respectiv Tabelul 14 . Răspunsul virologic a fost definit ca ARN VHC nedetectabil măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HCV , versiunea 2. 0 ( limita de detecție 100 multiplicări/ ml echivalent cu 50 Unități Internaționale/ ml ) și răspunsul susținut ca o probă negativă la aproximativ 6 luni după sfârșitul tratamentului . Tabelul 6 : Răspunsul virologic la pacienții cu VHC Pegasys în monoterapie Pegasys în terapie asociată fără ciroză și cu ciroză cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de tratament , durata tratamentului și rezultatele studiului , vezi Tabelele 6 , 7 , 8 și respectiv Tabelul 14 . Răspunsul virologic a fost definit ca ARN VHC nedetectabil măsurat prin testul COBAS AMPLICORTM HCV , versiunea 2. 0 ( limita de detecție 100 multiplicări/ ml echivalent cu 50 Unități Internaționale/ ml ) și răspunsul susținut ca o probă negativă la aproximativ 6 luni după sfârșitul tratamentului . Tabelul 6 : Răspunsul virologic la pacienții cu VHC Pegasys în monoterapie Pegasys în terapie asociată fără ciroză și cu ciroză cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
dihidroergotamină ) ; • antiacide , blocante ale receptorilor H2 , inhibitori ai pompei de protoni - utilizate pentru diminuarea acidității din stomac . Aceste medicamente nu trebuie utilizate în timp ce urmați tratament cu Tasigna . Dacă luați oricare dintre aceste medicamente , medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente echivalente în locul acestora . De asemenea , dacă luați deja Tasigna , trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se prescrie un medicament nou pe care nu l- ați mai luat înainte în timpul tratamentului cu Tasigna . 32 Folosirea Tasigna cu alimente și
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
progreselor înregistrate în elaborarea unor metode satisfăcătoare care să înlocuiască testările pe animale, în special în acele cazuri în care, în pofida tuturor eforturilor raționale posibile, metodele alternative de testare nu au fost validate științific ca oferind un grad de protecție echivalent pentru consumator, luând în considerare liniile directoare ale OCDE în materie de teste de toxicitate. (4) În absența validării științifice a unor metode alternative pentru testarea pe animale și a unor linii directoare în materie de teste de toxicitate pertinente
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
întrerupere a alimentației). Nivelul de concentrație nu trebuie să depășească, conform Directivei 72/306/CEE19, următoarele valori ale limitelor coeficientului de absorbție: - motoare Diesel cu aspirație naturală: 2,5 m -1 - motoare Diesel turbocompresate: 3,0 m -1 sau valori echivalente dacă se folosește un alt tip de aparat decât cel care îndeplinește aceste exigențe. Aceste dispoziții nu se aplică vehiculelor care sunt înmatriculate sau puse în circulație pentru prima dată înainte de 1 ianuarie 1980. 2.3. Aparate de control Emisiile
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
b) dacă data sau termenul de plată nu este fixat în contract, dobânda devine exigibilă în mod automat, fără a fi necesară o notificare: (i) după 30 de zile de la data primirii de către debitor a facturii sau a unei cereri echivalente de plată; sau (ii) dacă data primirii facturii sau a unei cereri echivalente de plată este nesigură, după 30 de zile de la data primirii bunurilor sau serviciilor; sau (iii) dacă debitorul primește factura sau o cerere echivalentă de plată înainte de
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]
-
devine exigibilă în mod automat, fără a fi necesară o notificare: (i) după 30 de zile de la data primirii de către debitor a facturii sau a unei cereri echivalente de plată; sau (ii) dacă data primirii facturii sau a unei cereri echivalente de plată este nesigură, după 30 de zile de la data primirii bunurilor sau serviciilor; sau (iii) dacă debitorul primește factura sau o cerere echivalentă de plată înainte de primirea bunurilor sau serviciilor, după 30 de zile de la primirea bunurilor sau serviciilor
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]
-
a unei cereri echivalente de plată; sau (ii) dacă data primirii facturii sau a unei cereri echivalente de plată este nesigură, după 30 de zile de la data primirii bunurilor sau serviciilor; sau (iii) dacă debitorul primește factura sau o cerere echivalentă de plată înainte de primirea bunurilor sau serviciilor, după 30 de zile de la primirea bunurilor sau serviciilor; sau (iv) dacă procedura de recepție sau verificare, prin care se stabilește conformitatea bunurilor sau serviciilor cu contractul, este prevăzută de lege sau contract
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]
-
30 de zile de la primirea bunurilor sau serviciilor; sau (iv) dacă procedura de recepție sau verificare, prin care se stabilește conformitatea bunurilor sau serviciilor cu contractul, este prevăzută de lege sau contract și dacă debitorul primește factura sau o cerere echivalentă de plată înainte de sau în ziua în care are loc această recepție sau verificare, după 30 de zile de la această ultimă dată; (c) creditorul are dreptul al dobândă pentru întârzierea efectuării plăților în măsura în care: (i) și-a îndeplinit obligațiile contractuale și
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]
-
cauză ("rata de referință") și cel puțin șapte puncte procentuale ("marja"), dacă contractul nu prevede altfel. Pentru un stat membru care nu participă la a treia etapă a unificării economice și monetare, rata de referință menționată mai sus este rata echivalentă stabilită de banca națională centrală. În ambele cazuri, rata de referință în vigoare în prima zi calendaristică a semestrului anual în cauză se aplică în următoarele șase luni; (e) cu excepția cazurilor în care debitorul nu este responsabil pentru întârziere, creditorul
jrc4586as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89752_a_90539]
-
cacao, până la maximum 5%, este permisă în anumite state membre. (6) Adăugarea la produsele din ciocolată a anumitor grăsimi vegetale, altele decât untul de cacao, până la maximum 5%, trebuie permisă în toate statele membre; aceste grăsimi vegetale trebuie să fie echivalenții untului de cacao și, prin urmare, trebuie să fie definite conform criteriilor tehnice și științifice. (7) Pentru a garanta caracterul unitar al pieței interne, toate produsele din ciocolată reglementate de prezenta directivă trebuie să poată circula liber în interiorul Comunității sub
jrc4587as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89753_a_90540]
-
CEE din 11 decembrie 1973 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind anumite zaharuri destinate consumului uman8. ANEXA II GRĂSIMILE VEGETALE MENȚIONATE ÎN ART. 2 ALIN. (1) Grăsimile vegetale menționate în art. 2 alin. (1) sunt singure sau în amestec, echivalenți ai untului de cacao și trebuie să se conformeze următoarelor criterii: (a) să fie grăsimi vegetale nelaurice, bogate în trigliceride monosaturate simetrice de tipul POP, POSt și StOSt 9; (b) se pot amesteca în orice proporție cu untul de cacao
jrc4587as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89753_a_90540]
-
ANEXA III DENUMIREA AROMELOR ÎN LISTA DE INGREDIENTE 1. Aromele sunt desemnate fie sub numele de "aromă(e)", fie sub o denumire mai specifică sau o descriere a aromei. 2. Termenul "natural" sau orice expresie care are o semnificație sensibil echivalentă nu poate fi utilizată decât pentru aromele a căror parte aromatizantă conține exclusiv substanțe aromatizante așa cum sunt definite în art. 1 alin. (2) lit. (b) pct. (i) din Directiva Consiliului 88/388/CEE din 22 iunie 1988 privind armonizarea legislațiilor
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
definite în art. 1 alin. (2) lit. (c) din directiva menționată. 3. Dacă denumirea aromei conține o trimitere la natura sau la originea vegetală sau animală a substanțelor utilizate, termenul "natural" sau orice altă expresie care are o semnificație sensibil echivalentă nu poate fi utilizată decât dacă partea aromatizantă a fost izolată prin procedee fizice corespunzătoare sau prin procedee enzimatice sau microbiologice, sau prin procedee tradiționale de preparare a produselor alimentare numai sau aproape numai plecând de la produsul alimentar sau de la
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
altfel decât conform unor astfel de criterii, orice facilități legale și de reglementare care afectează în mod substanțial capacitatea oricărei alte întreprinderi de a presta același serviciu sau de a desfășura aceeași activitate în aceeași zonă geografică în condiții substanțial echivalente. (2) Se presupune că există o influența dominantă din partea autorităților publice asupra întreprinderii atunci când, direct sau indirect, acestea: (a) dețin majoritatea capitalului subscris al întreprinderii; sau (b) controlează majoritatea voturilor aferente acțiunilor emise de întreprindere; sau (c) pot desemna mai
jrc4598as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89764_a_90551]