48,097 matches
-
reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Hemoglobina trebuie măsurată o dată pe săptămână sau la două săptămâni până se va atinge un nivel constant . După aceea hemoglobina poate fi măsurată la intervale mai mari . Nu există ghiduri cu privire la corecția hemoglobinei pentru pacienții pediatrici între 1 și 10 ani . Tratament de întreținere Pentru pacienții copii și adolescenți ≥ 11 ani , în faza de întreținere , Aranesp poate fi administrat în continuare în doză unică , o dată pe săptămână sau o data la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
20 aprilie 2007 ) a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al documentației ce însoțește Cererea de autorizare de punere pe piață și în toate variantele ulterioare ale PMR agreate de CHMP . Așa după cum prevede Ghidul CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , PMR revizuit trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . - în 60 de zile din momentul în care a fost luată o
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
obținute pe subiecți sănătoși cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani obținute în urma administrării a două doze de vaccin preparat cu A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 ( H5N1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Prepandrix trebuie folosit în acord cu ghidurile oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani : 1 doză de 0, 5 ml la o dată stabilită . O a doua doză de vaccin trebuie administrată după un interval de cel puțin
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Parareg cu alimente sau imediat după masă , deoarece studiile efectuate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Parareg cu alimente sau imediat după masă , deoarece studiile efectuate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu : • carcinom paratiroidian . • HPT primar , pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza concentrațiilor calciului seric ( așa cum este definit în ghidurile de tratament relevante ) , dar la care paratiroidectomia nu este adecvată clinic sau este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Medicamentul este destinat administrării pe cale orală . Se recomandă administrarea Parareg cu alimente sau imediat după masă , deoarece studiile efectuate
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
s- a convenit în versiunea 9 noiembrie 2007 a Planului de Management al Riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață și în orice actualizări succesive ale PMR acceptate de către CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de Management al Riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport Periodic Actualizat privind Siguranța ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • la primirea unei informații noi care pot
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
să se asigure că , la lansare , toți medicii care vor prescrie/ utiliza NovoSeven vor primi un pachet educațional conținând : • pachetul cu informații pentru medici • pachetul cu informații pentru pacient Pachetul informativ pentru medici trebuie să conțină : • Rezumatul caracteristicilor produsului și ghidul pentru reconstituire , incluzând modificările evidențiate în textul noilor concentrații de NovoSeven . • kit- ul cu prezentările educaționale • cardul de ajustare a dozei • broșura cu întrebări și răspunsuri • pachetul cu informații pentru pacient • scrisoarea adresată medicilor Pachetul informativ pentru medici trebuie să
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
așa cum a fost stabilit în versiunea 6. 0 a Planului de Management al Riscului ( PMR ) prezentat în modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și în oricare actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform ghidului CHMP privind sistemele de management al risului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu Raportul periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite informații noi care
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
doar cu medicamente hipoglicemiante orale , 117 au fost trata i cu NovoMix 30 de dou ori pe zi , iar 116 au fost trata i cu insulin glargine o dat pe zi . Dup 28 de s pt mani de tratament conform ghidului de dozare men ionat la pct . 4. 2 , media reducerii HbA1c a fost de 2, 8 % cu NovoMix 30 ( media la momentul ini ial = 9, 7 % ) . Cu NovoMix 30 , 66 % i respectiv 42 % dintre pacien i au atins nivele HbA1c
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
doar cu medicamente hipoglicemiante orale , 117 au fost trata i cu NovoMix 30 de dou ori pe zi , iar 116 au fost trata i cu insulin glargine o dat pe zi . Dup 28 de s pt mani de tratament conform ghidului de dozare men ionat la pct . 4. 2 , media reducerii HbA1c a fost de 2, 8 % cu NovoMix 30 ( media la momentul ini ial = 9, 7 % ) . Cu NovoMix 30 , 66 % i respectiv 42 % dintre pacien i au atins nivele HbA1c
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
6 i 9 ani datele clinice sunt limitate . 3 . CUM S UTILIZA I NOVOMIX 30 Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Când NovoMix 30 se folose te în asociere cu medicamente antidiabetice orale dozajul trebuie ajustat . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
la copii i adolescen i sub 18 ani . 3 . CUM S UTILIZA I NOVOMIX 50 Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Când NovoMix 50 se folose te în asociere cu metformina dozajul trebuie ajustat . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca doză de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
la copii i adolescen i sub 18 ani . 3 . CUM S UTILIZA I NOVOMIX 70 Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Când NovoMix 70 se folose te în asociere cu metformina dozajul trebuie ajustat . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca doză de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
6 i 9 ani datele clinice sunt limitate . 3 . CUM S UTILIZA I NOVOMIX 30 Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Când NovoMix 30 se folose te în asociere cu medicamente antidiabetice orale dozajul trebuie ajustat . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
la copii i adolescen i sub 18 ani . 3 . CUM S UTILIZA I NOVOMIX 50 Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Când NovoMix 50 se folose te în asociere cu metformina dozajul trebuie ajustat . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca doză de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
la copii i adolescen i sub 18 ani . 3 . CUM S UTILIZA I NOVOMIX 70 Discuta i despre necesarul de insulin cu medicul dumneavoastr sau cu asistența medical . Urma i- le sfatul cu aten ie . Acest prospect reprezint numai un ghid general . Când NovoMix 70 se folose te în asociere cu metformina dozajul trebuie ajustat . Dac medicul dumneavoastr v- a trecut de pe un tip sau marc de insulin pe un alt tip sau marc , atunci s- ar putea ca doză de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI , CARE URMEAZĂ SĂ FIE COMUNICATE STATELOR MEMBRE Statele membre se vor asigura că , la lansare , DAPP va pune la dispoziția tuturor medicilor care se așteaptă să prescrie Siklos un pachet cu informații pentru medici , conținând următoarele : • Ghid de tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și
Ro_950 () [Corola-website/Science/291709_a_293038]