687 matches
-
și se înlocuiește cu anexa nr. 1. 5. La anexa nr. 3, instrucțiunea nr. 10 se modifică și va avea următorul cuprins: "Instrucțiunea nr. 10 Instrucțiune privind verificarea periodică a dispozitivelor medicale cu funcție EKG (electrocardiografe și monitoare) Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
2003. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări." 6. La anexa nr. 3, instrucțiunea nr. 13 se modifică și va avea următorul cuprins: "Instrucțiunea nr. 13 Instrucțiune privind verificarea periodică a uniturilor și fotoliilor dentare Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
magnetică 21. Electroencefalografe 22. Pulsoximetru 23. Spirometru 24. Mese de operație acționate electric 25. Lămpi de operație și sateliți Anexa 2 Instrucțiunea nr. 14 Instrucțiune privind verificarea periodică a aparatelor de fizioterapie cu curenți electrici, alimentate de la rețea Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2. 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
efectuează conform standardelor SR EN 60601-2-10:2003 și SR EN 60601-2-10/A1:2003. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 15 Instrucțiune privind verificarea periodică a echipamentelor de explorare complexă cu ultrasunete (ecografe) Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
debitului printr-un tub cu curgere laminară. Viteza maximă din interiorul tubului este de două ori viteza medie. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 16 Instrucțiune privind verificarea periodică a aspiratoarelor chirurgicale Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
dotarea unităților mobile de intervenție (ambulanțe) Se vor utiliza instrucțiunile corespunzătoare, pentru verificarea periodică a dispozitivelor medicale din dotare. Instrucțiunea nr. 18 Instrucțiune privind verificarea periodică a securității electrice a analizoarelor de laborator clinic de biochimie, hematologie, imunologie Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 61010-1 pct. 5.1.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să fie identificat cel puțin prin
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
încadreze în limitele specificate de SR EN 61010-1 pct. 6.3, conform încadrării specifice. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 19 Instrucțiune privind verificarea periodică a sterilizatoarelor cu aer cald/cu abur Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 61010-1 pct. 5.1.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să fie identificat
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
aprobate prin Ordinul ministrului sănătății, publice nr. 261/2007, cu modificările și completările ulterioare. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 20 Instrucțiune privind verificarea periodică a instalațiilor pentru imagistică prin rezonanță magnetică Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să fie identificat cel puțin prin: - model sau tip; - firma producătoare; - seria de fabricație. 2. Verificarea legării la pământ de protecție Valorile
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
specifice pentru asigurarea calității imaginii Valorile determinate trebuie să se încadreze în limitele date de producător în specificația tehnică. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 21 Instrucțiune privind verificarea periodică a electroencefalografelor Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
limitele date de producător în specificația tehnică, iar în absența acestora nu trebuie să depășească ±10% din valorile prescrise. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 22 Instrucțiune privind verificarea periodică a pulsoximetrelor Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță Documente de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2.; SR EN ISO 9919: 2005 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică 2. Verificarea identificării și a
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
standardului SR EN 9919: 2005 "Echipamente electromedicale. Cerințe particulare de securitate și performanțe esențiale ale pulsoximetrelor pentru utilizare medicală NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 23 Instrucțiune privind verificarea periodică a spirometrelor Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
setate. 12. Verificarea alarmelor de volum (maxime și minime) și a altor alarme (dacă există) NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 24 Instrucțiune privind verificarea periodică a meselor de operație acționate electric Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
de manevrare fără alimentare de la rețea, mecanic sau cu sursă electrică internă, după caz. NOTĂ: Rezultatele verificărilor se consemnează într-un raport de încercări. Instrucțiunea nr. 25 Instrucțiune privind verificarea periodică a lămpilor de operație și a sateliților Criterii de acceptabilitate la evaluarea parametrilor definitorii de securitate și de performanță 1. Verificarea tipului și a gradului de protecție electrică Document de referință: SR EN 60601-1 pct. 5.1 și 5.2 2. Verificarea identificării și a marcărilor exterioare Echipamentul trebuie să
ORDIN nr. 1.511 din 26 noiembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.662/2007 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218054_a_219383]
-
riscului de: boală infecțioasă (prevenibilă prin vaccinare sau cu evoluție naturală), cancer (sân, col uterin, colon, pulmonar), anomalii genetice, boli cardiovasculare, boli de nutriție și diabet, boli psihice - în diverse categorii de populație: 4. Organizarea, efectuarea și evaluarea eficacității și acceptabilității diferitelor activități epidemiologice de profilaxie și combatere: - Efectuarea triajului epidemiologic profilactic: - Alcătuirea unui program de supraveghere epidemiologică activă a personalului din sectoare speciale de activitate (alimentație, apă, copii, medical) prin control periodic și la angajare: - Elaborarea unui program de supraveghere
ORDIN nr. 6.042 din 2 decembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141/1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
supraveghere, evaluarea riscului). 2.2.2. Tematica activităților practice epidemiologie generală și specială ● Sistemul informațional în bolile transmisibile ● Aplicații practice privind evaluarea frecvenței, gravității, potențialului epidemiologic și al factorilor de risc în bolile infecțioase ● Organizarea, efectuarea și evaluarea eficacității și acceptabilității diferitelor activități epidemiologice, de profilaxie și combatere: metodologia triajului epidemiologic profilactic, a supravegherii epidemiologice active și diferențiate a personalului din sectoare speciale de activitate prin control periodic și la angajare, metodologia supravegherii active a purtătorilor de germeni. ● Organizarea și efectuarea
ORDIN nr. 6.042 din 2 decembrie 2009 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141/1.386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
ca urmare a modificărilor induse unui set de variabile ale investiției. - calculul "valorilor de comutare" pentru variabilele critice identificate (reprezintă modificarea procentuala a variabilei critice care determină că valoarea indicatorului de performanță analizat să ajungă sub un nivel minim de acceptabilitate). 6. Analiza de risc Analiza de risc vizează estimarea distribuției de probabilitate a modificărilor indicatorilor de performanță financiară (și economică, după caz). Rezultatele analizei de risc se pot exprima ca medie estimată și deviație standard a acestor indicatori. Se vor
ANEXE din 16 decembrie 2009 (*actualizate*) privind lansarea Cererii de propuneri de proiecte pentru investiţii în modernizarea şi realizarea de noi capacităţi de producere a energiei electrice şi termice, prin valorificarea resurselor energetice regenerabile, pentru acordarea asistenţei financiare nerambursabile prin Programul operaţional sectorial "Creşterea competitivităţii economice" (POS CCE), axa prioritară 4, domeniul major de intervenţie 2, operaţiunea 4.2 "Sprijinirea investiţiilor în modernizarea şi realizarea de noi capacităţi de producere a energiei electrice şi termice, prin valorificarea resurselor energetice regenerabile: a biomasei, a resurselor hidroenergetice (în unităţi cu putere instalată mai mică sau egală cu 10MW), solare, eoliene, a biocombustibilului, a resurselor geotermale şi a altor resurse regenerabile de energie". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219246_a_220575]
-
în domeniu; ... b) limita specificată a valorii unui parametru - intervalul de toleranță în jurul unei valori impuse sau o valoare minimă sau maximă admisă; aceasta este menționată în standarde/ norme/instrucțiuni sau în specificația tehnică a dispozitivului medical; ... c) criteriu de acceptabilitate - cerința minimală pe care trebuie să o îndeplinească dispozitivul medical supus verificării; ... d) set de criterii de acceptabilitate - ansamblul de caracteristici ale unui exemplar de dispozitiv medical (parametri definitorii, configurație și accesorii, inclusiv software, stare tehnică generală), care conferă un
ORDIN nr. 1.662 din 27 septembrie 2007 (*actualizat*) privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218965_a_220294]
-
valoare minimă sau maximă admisă; aceasta este menționată în standarde/ norme/instrucțiuni sau în specificația tehnică a dispozitivului medical; ... c) criteriu de acceptabilitate - cerința minimală pe care trebuie să o îndeplinească dispozitivul medical supus verificării; ... d) set de criterii de acceptabilitate - ansamblul de caracteristici ale unui exemplar de dispozitiv medical (parametri definitorii, configurație și accesorii, inclusiv software, stare tehnică generală), care conferă un nivel de încredere adecvat privind îndeplinirea cerințelor esențiale specifice; ... e) parametru definitoriu - mărimea fizică sau funcția caracteristică a
ORDIN nr. 1.662 din 27 septembrie 2007 (*actualizat*) privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218965_a_220294]
-
prin verificare periodică a dispozitivelor medicale este constituit din următoarea succesiune de activități: ... a) evaluarea parametrilor definitorii de securitate, prin examinare și testare; ... b) evaluarea parametrilor definitorii de performanță, prin examinare și testare; ... c) verificarea îndeplinirii setului de criterii de acceptabilitate pentru dispozitivul medical (valori impuse, limite specificate, accesorii etc.); ... d) emiterea unui raport de încercări care să conțină rezultatele obținute în urma examinărilor și testărilor; ... e) emiterea unui buletin de verificare periodică, în baza căruia dispozitivul medical poate fi utilizat. ... (2
ORDIN nr. 1.662 din 27 septembrie 2007 (*actualizat*) privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218965_a_220294]
-
în domeniu; ... b) limita specificată a valorii unui parametru - intervalul de toleranță în jurul unei valori impuse sau o valoare minimă sau maximă admisă; aceasta este menționată în standarde/ norme/instrucțiuni sau în specificația tehnică a dispozitivului medical; ... c) criteriu de acceptabilitate - cerința minimală pe care trebuie să o îndeplinească dispozitivul medical supus verificării; ... d) set de criterii de acceptabilitate - ansamblul de caracteristici ale unui exemplar de dispozitiv medical (parametri definitorii, configurație și accesorii, inclusiv software, stare tehnică generală), care conferă un
ORDIN nr. 1.662 din 27 septembrie 2007 (*actualizat*) privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218968_a_220297]
-
valoare minimă sau maximă admisă; aceasta este menționată în standarde/ norme/instrucțiuni sau în specificația tehnică a dispozitivului medical; ... c) criteriu de acceptabilitate - cerința minimală pe care trebuie să o îndeplinească dispozitivul medical supus verificării; ... d) set de criterii de acceptabilitate - ansamblul de caracteristici ale unui exemplar de dispozitiv medical (parametri definitorii, configurație și accesorii, inclusiv software, stare tehnică generală), care conferă un nivel de încredere adecvat privind îndeplinirea cerințelor esențiale specifice; ... e) parametru definitoriu - mărimea fizică sau funcția caracteristică a
ORDIN nr. 1.662 din 27 septembrie 2007 (*actualizat*) privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218968_a_220297]
-
prin verificare periodică a dispozitivelor medicale este constituit din următoarea succesiune de activități: ... a) evaluarea parametrilor definitorii de securitate, prin examinare și testare; ... b) evaluarea parametrilor definitorii de performanță, prin examinare și testare; ... c) verificarea îndeplinirii setului de criterii de acceptabilitate pentru dispozitivul medical (valori impuse, limite specificate, accesorii etc.); ... d) emiterea unui raport de încercări care să conțină rezultatele obținute în urma examinărilor și testărilor; ... e) emiterea unui buletin de verificare periodică, în baza căruia dispozitivul medical poate fi utilizat. ... (2
ORDIN nr. 1.662 din 27 septembrie 2007 (*actualizat*) privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218968_a_220297]
-
crescută la proteinele vegetale din dietă reflectă conținutul crescut de fibre alimentare și efectul acestora asupra colonului (reducerea timpului de tranzit intestinal, scăderea pH-ului intraluminal, stimularea florei bacteriene fermentative, reducerea amoniogenezei și creșterea excreției fecale de amoniu). Toleranța și acceptabilitatea pacienților cu ciroză hepatică și encefalopatie portală față de proteinele vegetale din dietă este variabilă. În țările industrializate, în care consumul de proteine vegetale este limitat, dietele care conțin peste 50 g proteine vegetale sunt greu tolerate, determinând meteorism, flatulență, diaree
GHID din 16 septembrie 2010 de practică medicală pentru specialitatea gastroenterologie - "CIROZA HEPATICĂ" - Anexa 12*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227117_a_228446]
-
dermatocorticoidului ● alegerea vehiculului ● unguentul - eficacitate mare, se administrează pentru tratamentul leziunilor cronice (hiperkeratozice, lichenificate, fisurate). Greu acceptat cosmetic. ● cremă - se administrează pentru tratamentul leziunilor subacute și acute. Este acceptată cosmetic. Are în compoziție conservanți posibil sensibilizanți. ● loțiunea, spray-ul, gelul - acceptabilitate cosmetica maximă, indicate pentru tratamentul leziunilor acute și al zonelor păroase. Conțin alcool sau propilen glicol care pot determina senzație de arsură la aplicare. ● tipul leziunii ● leziuni acute, tegumente subțiri - se preferă dermatocorticoizi nefluorurați clasa (III) ● leziuni cronice, tegumente groase
ORDIN nr. 1.218 din 16 septembrie 2010 privind aprobarea ghidurilor de practică medicală pentru specialitatea dermatovenerologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]
-
de celelalte funcții, precum și ale personalului, în legătură cu performanțele SMS în domeniul siguranței. Responsabilitățile, răspunderile și autoritățile în domeniul siguranței trebuie documentate și comunicate în întreaga structură organizatorică și trebuie să includă definirea nivelelor manageriale cu autoritatea de a decide asupra acceptabilității riscurilor. 1.3. Desemnarea personalului-cheie în domeniul siguranței Un aerodrom certificat trebuie să stabilească un manager în domeniul siguranței, care să fie responsabil individual și punct de referință pentru implementarea și întreținerea SMS. 1.4. Coordonarea planificării răspunsului la situații
ORDIN nr. 233 din 22 martie 2010 privind modificarea şi completarea anexei la Ordinul ministrului tranSporturilor nr. 1.148/2008 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române privind proiectarea şi exploatarea tehnică a aerodromurilor - RACR-AD-PETA, ediţia 1/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221799_a_223128]