738 matches
-
produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru DuoCover , utilizat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice . Ce este DuoCover ? DuoCover este un medicament care conține două substanțe active , clopidogrel și acid acetilsalicilic , într- un singur comprimat . Este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg de clopidogrel plus 75 mg de acid acetilsalicilic și de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel plus 100 mg de acid acetilsalicilic . Pentru ce ar fi
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
prevenirea evenimentelor aterotrombotice . Ce este DuoCover ? DuoCover este un medicament care conține două substanțe active , clopidogrel și acid acetilsalicilic , într- un singur comprimat . Este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg de clopidogrel plus 75 mg de acid acetilsalicilic și de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel plus 100 mg de acid acetilsalicilic . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze DuoCover ? DuoCover ar fi trebuit să se administreze pacienților adulți care luau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic ca
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
active , clopidogrel și acid acetilsalicilic , într- un singur comprimat . Este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg de clopidogrel plus 75 mg de acid acetilsalicilic și de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel plus 100 mg de acid acetilsalicilic . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze DuoCover ? DuoCover ar fi trebuit să se administreze pacienților adulți care luau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic ca două comprimate separate . Ar fi trebuit să se administreze pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice ( probleme
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
acid acetilsalicilic și de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel plus 100 mg de acid acetilsalicilic . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze DuoCover ? DuoCover ar fi trebuit să se administreze pacienților adulți care luau deja clopidogrel și acid acetilsalicilic ca două comprimate separate . Ar fi trebuit să se administreze pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice ( probleme cauzate de cheaguri de sânge și de rigidizarea arterelor ) la pacienții care suferă de afecțiunea numită „ sindrom coronarian acut ” . Aceasta include pacienții care au suferit
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
acută în piept ) sau de infarct miocardic non- Q , și care au un stent inserat ( un tub scurt plasat într- o arteră pentru a împiedica închiderea acesteia ) . Cum ar trebui să acționeze DuoCover ? Substanțele active din DuoCover , clopidogrel și acidul acetilsalicilic , sunt combinate într- un singur comprimat de DuoCover pentru a reduce numărul de comprimate pe care un pacient trebuie să le ia în fiecare zi . Se spera ca acest tratament să fie mult mai la îndemâna pacienților . Acidul acetilsalicilic este un
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
și acidul acetilsalicilic , sunt combinate într- un singur comprimat de DuoCover pentru a reduce numărul de comprimate pe care un pacient trebuie să le ia în fiecare zi . Se spera ca acest tratament să fie mult mai la îndemâna pacienților . Acidul acetilsalicilic este un medicament bine- cunoscut sub numele de aspirină , care este utilizat de mult timp ca agent de subțiere a sângelui . Clopidogrel este un medicament care inhibă agregarea plachetară . Aceasta înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge . Cheagurile
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
alt atac de cord sau accident vascular cerebral . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Clopidogrel separat a fost deja autorizat de UE sub denumirile Iscover și Plavix , pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice , în combinație cu acidul acetilsalicilic , la pacienții cu sindrom coronarian acut . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
programele de uz compasional cu DuoCover ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care urmează a fi incluși în studii clinice cu DuoCover sau pentru pacienții incluși în prezent în studii clinice cu clopidogrel și acid acetilsalicilic sub formă de comprimate separate . Ce se întâmplă cu Iscover/ Plavix cu acid acetilsalicilic pentru tratarea evenimentelor aterotrombotice ? Nu există nicio consecință privind administrarea Iscover/ Plavix cu acid acetilsalicilic pentru indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . 2
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
consecință pentru pacienții care urmează a fi incluși în studii clinice cu DuoCover sau pentru pacienții incluși în prezent în studii clinice cu clopidogrel și acid acetilsalicilic sub formă de comprimate separate . Ce se întâmplă cu Iscover/ Plavix cu acid acetilsalicilic pentru tratarea evenimentelor aterotrombotice ? Nu există nicio consecință privind administrarea Iscover/ Plavix cu acid acetilsalicilic pentru indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . 2/ 2
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
pacienții incluși în prezent în studii clinice cu clopidogrel și acid acetilsalicilic sub formă de comprimate separate . Ce se întâmplă cu Iscover/ Plavix cu acid acetilsalicilic pentru tratarea evenimentelor aterotrombotice ? Nu există nicio consecință privind administrarea Iscover/ Plavix cu acid acetilsalicilic pentru indicațiile autorizate , pentru care raportul beneficiu- risc rămâne neschimbat . 2/ 2
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
se numără desirudinul , fibrinoliticele , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . Când este necesară , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă administrarea concomitentă este indispensabilă , este necesară monitorizarea atentă . Anestezie rahidiană / epidurală La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore , nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene și
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
modifică farmacocinetica fondaparinux . Doza de fondaparinux ( 10 mg ) folosită în studiile de interacțiune a fost mai mare decât doza recomandată pentru indicațiile actuale . Fondaparinux nu influențează nici acțiunea warfarinei asupra INR , nici timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4 Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală , în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM , prima injecție trebuie administrată la o zi după ultima
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
se numără desirudinul , fibrinoliticele , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . Când este necesară , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă administrarea concomitentă este indispensabilă , este necesară monitorizarea atentă . 14 Pentru tratamentul AI/ IMA NonST și IMA ST , fondaparinux trebuie folosit cu prudență în cazul pacienților tratați concomitent cu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
modifică farmacocinetica fondaparinux . Doza de fondaparinux ( 10 mg ) folosită în studiile de interacțiune a fost mai mare decât doza recomandată pentru indicațiile actuale . Fondaparinux nu influențează nici acțiunea warfarinei asupra INR , nici timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală , în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM , prima injecție trebuie administrată la o zi după ultima injecție
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
44 ; 0, 61 , p < 0, 001 ) . Descoperirile și rezultatele în ceea ce privește eficacitatea asupra hemoragiilor majore au fost constante în toate subgrupele specificate anterior , cum sunt pacienții vârstnici , pacienții cu insuficiență renală , tipul de inhibitori ai agregării plachetare administrați concomitent ( acid acetilsalicilic , tienopiridine sau inhibitori de GP IIb/ IIIa ) . În subgrupul de pacienți tratați cu fondaparinux sau enoxaparină care au fost supuși unei ICP , 8, 8 % , respectiv 8, 2 % din pacienți , au suferit moarte/ IMA/ IR în primele 9 zile de la împărțirea
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
numără desirudinul , agenții fibrinolitici , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . În timpul tratamentului ETV , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă este indispensabilă administrarea concomitentă , este necesară monitorizarea atentă . Anestezie rahidiană / epidurală La pacienții cărora li se administrează fondaparinux mai degrabă pentru tratamentul decât pentru profilaxia ETV , în cazul
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
4 ) . În studiile clinice efectuate cu fondaparinux , anticoagulantele orale ( warfarina ) nu au influențat farmacocinetica fondaparinux ; la doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu a influențat semnificativ activitatea anticoagulantă monitorizată a warfarinei ( INR ) . 29 Inhibitorii plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
activitatea anticoagulantă monitorizată a warfarinei ( INR ) . 29 Inhibitorii plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
numără desirudinul , agenții fibrinolitici , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . În timpul tratamentului ETV , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă este indispensabilă administrarea concomitentă , este necesară monitorizarea atentă . Anestezie rahidiană / epidurală La pacienții cărora li se administrează fondaparinux mai degrabă pentru tratamentul decât pentru profilaxia ETV , în cazul
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
4 ) . În studiile clinice efectuate cu fondaparinux , anticoagulantele orale ( warfarina ) nu au influențat farmacocinetica fondaparinux ; la doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu a influențat semnificativ activitatea anticoagulantă monitorizată a warfarinei ( INR ) . 39 Inhibitorii plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
activitatea anticoagulantă monitorizată a warfarinei ( INR ) . 39 Inhibitorii plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
numără desirudinul , agenții fibrinolitici , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . În timpul tratamentului ETV , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă este indispensabilă administrarea concomitentă , este necesară monitorizarea atentă . Anestezie rahidiană / epidurală La pacienții cărora li se administrează fondaparinux mai degrabă pentru tratamentul decât pentru profilaxia ETV , în cazul
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
4 ) . În studiile clinice efectuate cu fondaparinux , anticoagulantele orale ( warfarina ) nu au influențat farmacocinetica fondaparinux ; la doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu a influențat semnificativ activitatea anticoagulantă monitorizată a warfarinei ( INR ) . 49 Inhibitorii plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
activitatea anticoagulantă monitorizată a warfarinei ( INR ) . 49 Inhibitorii plachetari ( acidul acetilsalicilic ) , AINS ( piroxicam ) și digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu influențează timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
CoA reductază ( simvastatină ) , blocante ale canalelor de calciu de tip dihidropiridinic ( amlodipină , lacidipină ) , digoxină și warfarină . În plus ivabradina nu a avut efecte semnificative clinic asupra farmacocineticii simvastatinei , amlodipinei , lacidipinei , asupra farmacocineticii și farmacodinamiei digoxinei , warfarinei și asupra farmacodinamiei acidului acetilsalicilic . În studiile clinice pivot de fază III , o serie de medicamente nu au fost restricționate și , prin urmare , au fost asociate în mod curent cu ivabradina fără a se dovedi a afecta siguranța administrării : inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]