1,985 matches
-
unui preparat; (iv) categoriile de utilizare și gradul de containerizare; (v) datele referitoare la prelucrare, în cazul în care acestea sunt relevante; (vi) proprietățile fizico-chimice ale substanței, incluzând, dacă sunt relevante, proprietățile dobândite în timpul procesului de prelucrare, de exemplu formarea aerosolilor; (vii) calea probabilă de expunere și potențialul de absorbție; (viii) frecvență și durata expunerii; (ix) tipul și mărimea populației/populațiilor specifice expuse, dacă aceste informatii sunt disponibile. 3.3. Dacă se utilizează metode predictive pentru estimarea nivelurilor de expunere, se
HOTĂRÂRE nr. 2.167 din 30 noiembrie 2004 privind stabilirea principiilor de evaluare a riscurilor pentru om şi mediu ale substanţelor notificate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164233_a_165562]
-
într-un produs preparat; ... d) modul de utilizare și gradul de siguranță; ... e) date referitoare la prelucrare, după caz; ... f) proprietăți fizico-chimice ale substanței, incluzând după caz și acele proprietăți ce apar în cursul prelucrării acesteia, ca de exemplu formarea aerosolilor; ... g) produșii de degradare și/sau produșii de transformare; ... h) modurile de expunere probabilă și potențialul de absorbție; ... i) frecvență și durata expunerii; ... j) tipul și mărimea populației/populațiilor specifice expuse, dacă aceste informatii sunt disponibile. ... 3.3. Unde sunt
HOTĂRÂRE nr. 2.427 din 21 decembrie 2004 privind evaluarea şi controlul riscului substanţelor existente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164610_a_165939]
-
cultură fizică medicală. (c) Masajul uscat se execută în boxe individuale înseriate, pe lângă care se prevede o cameră de odihnă pentru maseuri cu grup sanitar și dus. Articolul 124 Compartimentul de pneumoterapie (a) poate avea în componență o unitate de aerosoli, o unitate de inhalații, barocamera, o unitate de gimnastică respiratorie la aparate. (b) Unitatea de aerosoli se organizează fie într-o încăpere boxata pentru proceduri individuale, fie într-o sală comună pentru mai mulți pacienți dacă se fac tratamente cu
ORDIN nr. 713 din 8 iunie 2004 privind aprobarea normelor de autorizare sanitară a unităţilor sanitare cu paturi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164621_a_165950]
-
o cameră de odihnă pentru maseuri cu grup sanitar și dus. Articolul 124 Compartimentul de pneumoterapie (a) poate avea în componență o unitate de aerosoli, o unitate de inhalații, barocamera, o unitate de gimnastică respiratorie la aparate. (b) Unitatea de aerosoli se organizează fie într-o încăpere boxata pentru proceduri individuale, fie într-o sală comună pentru mai mulți pacienți dacă se fac tratamente cu ultrasonoaerosoli. (c) Unitatea de inhalații este asemănătoare celei pentru aerosoli. (d) Barocamera va fi dimensionata corespunzător
ORDIN nr. 713 din 8 iunie 2004 privind aprobarea normelor de autorizare sanitară a unităţilor sanitare cu paturi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164621_a_165950]
-
respiratorie la aparate. (b) Unitatea de aerosoli se organizează fie într-o încăpere boxata pentru proceduri individuale, fie într-o sală comună pentru mai mulți pacienți dacă se fac tratamente cu ultrasonoaerosoli. (c) Unitatea de inhalații este asemănătoare celei pentru aerosoli. (d) Barocamera va fi dimensionata corespunzător pentru un grup de 18-20 pacienți, așezați pe scaune. (e) În cadrul compartimentului se mai prevăd stații de lucru și de odihnă pentru personalul medical, grupuri sanitare, boxe pentru lenjerie curată și murdară, eventuale anexe
ORDIN nr. 713 din 8 iunie 2004 privind aprobarea normelor de autorizare sanitară a unităţilor sanitare cu paturi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164621_a_165950]
-
Miodinaflux 12. Nemectrodin 13. Nemectron 14. Neuroexponeflux 15. M.D.F. 16. Diatermie 17. Ultrascurte 18. Microunde 19. Ultrasunet Capitolul ÎI - Fototerapie 20. Solux (infraroșii) 21. Ultraviolete 22. Băi lumină parțiale și generale 23. Fototerapie în fotarii (colective) Capitolul III - Pneumoterapie 24. Aerosoli 25. Inhalații 26. Pulverizații individuale 27. Pulverizații colective 28. Cameră pneumatica 29. Gimnastică respiratorie cu aparat pentru supra și sub presiune Capitolul IV - Hidro-termo-kinetoterapie 30. Fricțiuni parțial complete și complete reci și alternante 31. Împachetări umede complete sau parțiale 32
ANEXE din 17 martie 2003 privind normativele de personal pe tipuri de unităţi sanitare, categorii de personal şi tipuri de activităţi medicale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149405_a_150734]
-
sau de tratat: a) lămpi frontale; ... b) oglinzi frontale luminate; ... c) lămpi manuale fluorescente; ... d) lămpi pentru gură. ... III. Echipamente de terapie a) Echipamente terapeutice specifice ... b) Echipamente ce folosesc energia electrică ... c) Echipamente și accesorii producând aer, vapori sau aerosoli încarcați electric ori ionizați, putând fi realizate prin: ... (i) tensiune înaltă; (îi) emisia de electroni plecând de la un metal cald. d) Echipamente ce folosesc alte forme de energie ... e) Echipamente și accesorii corespunzătoare, care produc unele efecte mecanice în medicină
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind echipamentele electromedicale utilizate în medicina veterinara. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153145_a_154474]
-
deasupra ușilor, pe tavan, unghiuri, colțuri etc.; - obiectivul se lasă închis 24 de ore; - insectele moarte se strâng și se ard pentru a nu fi consumate de animale. Dintre substanțele insecticide vor fi preferate piretroidele sub formă de soluție sau aerosoli. Cu anumite precauții pot fi utilizate și insecticidele organofosforice. Personalul care face dezinsecția trebuie să fie instruit și autorizat. 3. Controlul eficienței dezinsecției se face prin inspecție (prin observarea prezenței insectelor moarte în spațiile tratate și a reducerii numărului de
PLAN din 18 septembrie 2003 (*actualizat*) pentru eradicarea accelerata a anemiei infectioase ecvine pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152555_a_153884]
-
nr. 1, incluzând armaturile și alte accesorii ale acestora utilizate în transport. Sunt excluse din aceasta definiție echipamentele supuse principiilor generale de exceptare aplicabile pentru cantități mici și pentru cazuri speciale prevăzute în ADR și RID, precum și recipientele pulverizatoare de aerosoli reglementate de Ordinul ministrului industriei și resurselor nr. 595/2002 pentru aprobarea Reglementărilor tehnice cu privire la recipientele pulverizatoare de aerosoli, RT 75/324, și buteliile de gaz pentru aparatele de respirat; b) marcaj - simbolul prevăzut la art. 12; ... c) proceduri de
HOTĂRÂRE nr. 941 din 14 august 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi utilizare repetată a echipamentelor sub presiune tranSportabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152061_a_153390]
-
principiilor generale de exceptare aplicabile pentru cantități mici și pentru cazuri speciale prevăzute în ADR și RID, precum și recipientele pulverizatoare de aerosoli reglementate de Ordinul ministrului industriei și resurselor nr. 595/2002 pentru aprobarea Reglementărilor tehnice cu privire la recipientele pulverizatoare de aerosoli, RT 75/324, și buteliile de gaz pentru aparatele de respirat; b) marcaj - simbolul prevăzut la art. 12; ... c) proceduri de evaluare a conformității - procedurile prevăzute în anexa nr. 2 partea I; ... d) reevaluarea conformității - procedura pentru evaluarea ulterioară a
HOTĂRÂRE nr. 941 din 14 august 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi utilizare repetată a echipamentelor sub presiune tranSportabile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152061_a_153390]
-
contaminări și de a întări capabilitatea generală a administrației slovene pentru securitate nucleară (SNSA) în caz de urgență. Beneficiarul acestui proiect este SNSA. Actualul EWS cuprinde 44 de aparate de măsurare a radioactivității, suplimentate cu două stații de măsurare a aerosolilor, procurate pe plan național, precum și cu echipament de înaltă rezoluție donat de un stat membru al UE învecinat. Există, de asemenea, o rețea care leagă stațiile, permițând colectarea datelor în timp real. Acest proiect va îmbunătăți rețeaua existența pentru a
MEMORANDUM DE FINANŢARE*) din 23 ianuarie 2003 dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul orizontal pentru asistenţa comunitara în domeniul securităţii nucleare pentru anul 2002 pentru România, semnat la Bucureşti la 23 ianuarie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151924_a_153253]
-
învecinat. Există, de asemenea, o rețea care leagă stațiile, permițând colectarea datelor în timp real. Acest proiect va îmbunătăți rețeaua existența pentru a-i conferi o acoperire uniformă la nivel național, va crește capabilitatea de măsurare, în special privind măsurarea aerosolilor, va face sistemul mai robust și va spori capabilitățile SNSA de măsurare în teren. Proiectul are în vedere furnizarea substanțială de echipamente, cu procurare de software pentru accelerarea funcționarii rețelei. 632.10.02 Renovarea și modernizarea "celulelor fierbinți" În prezent
MEMORANDUM DE FINANŢARE*) din 23 ianuarie 2003 dintre Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul orizontal pentru asistenţa comunitara în domeniul securităţii nucleare pentru anul 2002 pentru România, semnat la Bucureşti la 23 ianuarie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151924_a_153253]
-
Potrivit art. II din HOTĂRÂREA nr. 1.691 din 17 decembrie 2008 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 888 din 29 decembrie 2008, prevederile alin. 3 al art. 4 intră în vigoare la data de 8 ianuarie 2009. Pe preambalatele conținând aerosoli trebuie indicată capacitatea nominală totală a recipientului. Această indicație nu trebuie să permită confuzia cu volumul nominal al conținutului. Pentru produsele care se vând în recipiente de aerosoli nu este necesară marcarea masei nominale a conținutului. ------------ Alin. 4 al art.
INSTRUCŢIUNI din 7 iunie 2001 (**republicate**) (*actualizate*) de metrologie legală IML 8-01 "Preambalarea unor produse în funcţie de masă sau volum". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158582_a_159911]
-
intră în vigoare la data de 8 ianuarie 2009. Pe preambalatele conținând aerosoli trebuie indicată capacitatea nominală totală a recipientului. Această indicație nu trebuie să permită confuzia cu volumul nominal al conținutului. Pentru produsele care se vând în recipiente de aerosoli nu este necesară marcarea masei nominale a conținutului. ------------ Alin. 4 al art. 4 a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 1.691 din 17 decembrie 2008 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 888 din 29 decembrie
INSTRUCŢIUNI din 7 iunie 2001 (**republicate**) (*actualizate*) de metrologie legală IML 8-01 "Preambalarea unor produse în funcţie de masă sau volum". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158582_a_159911]
-
indicat nivelul maxim acceptabil al produșilor de degradare la sfârșitul perioadei de valabilitate. 9. Trebuie prezentat un studiu al interacțiunii dintre produs și flacon, ori de câte ori este considerat posibil riscul unei astfel de interacțiuni, în special în cazul preparatelor injectabile sau aerosolilor pentru uz intern. Partea 3 Testarea siguranței și reziduurilor Detaliile și documentele care trebuie să însoțească cererea pentru autorizarea de comercializare, în conformitate cu prevederile art. 12 alin. (3) lit. j) și art. 13 alin. (1), trebuie să fie prezentate în conformitate cu următoarele
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
art. I din HOTĂRÂREA nr. 1.168 din 29 septembrie 2005 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 914 din 12 octombrie 2005. 2. Ordinul ministrului industriei și resurselor nr. 595/02.12.2002 pentru aprobarea reglementărilor tehnice cu privire la recipiente pulverizatoare de aerosoli RT 75/324; 3. Ordinul ministrului lucrărilor publice, transporturilor și locuinței nr. 211/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind condițiile tehnice pe care trebuie să le îndeplinească vehiculele rutiere în vederea admiterii în circulație pe drumurile publice din România - RNTR 2, cu
HOTĂRÂRE nr. 584 din 15 aprilie 2004 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157664_a_158993]
-
1. La amenajarea depozitelor trebuie luate măsuri pentru diminuarea și a altor noxe și riscuri, precum: a) emisia de mirosuri și praf; ... b) particule materiale antrenate de vânt; ... c) zgomot și trafic; ... d) păsări, paraziți și insecte; ... e) formarea de aerosoli; ... f) incendii, explozii, alunecări. ... 2.5.2. Depozitul trebuie echipat astfel încât noxele provenite de pe amplasament să nu fie dispersate pe drumurile publice și în zonele învecinate. 2.6. Încadrarea în peisaj Amenajările pentru reducerea impactului vizual determinat de amplasarea unui
CERINŢE GENERALE din 20 februarie 2002 pentru toate clasele de depozite de deseuri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157973_a_159302]
-
ca importanță la distanțe de ordinul sutelor de metri, atmosfera absorbind o parte din radiația emisă și suprapunându-i propria emisie de-a lungul traiectoriei. Este de semnalat că atmosfera umedă afectează mai mult bandă de 8...12 æ, în timp ce aerosolii și ceață afectează bandă de 3... 5 æ. A.1.2.5. Detectorii de radiație Teoria arată că în cazul unor detectori, limitarea se datoreaza nu performanțelor ansamblului detector - preamplificator, ci zgomotului radiației incidente, adică fluctuației debitului de fotoni. Detectivitatea
METODOLOGIE din 13 aprilie 2004 privind determinările termografice în construcţii, indicativ MP-037-04. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157712_a_159041]
-
pe lungimi de unda - care ajunge în atmosferă Pământului și radiațiile termice care o părăsesc, folosindu-se măsurători prin satelit; (v) fluxul solar - pe lungimi de unda - care atinge suprafața Pământului în domeniul ultraviolet cu efecte biologice (UV-B); (vi) proprietățile aerosolilor și distribuția de la sol la mezosfera, folosind sistemele terestre, aeriene și prin satelit; (vii) variabile importante din punct de vedere climatic prin păstrarea programelor de măsurători meteorologice la sol, de înaltă calitate; (viii) specii trasoare, temperaturi, flux solar și aerosoli
CONVENŢIA DE LA VIENA din 22 martie 1985 privind protectia stratului de ozon*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156629_a_157958]
-
aerosolilor și distribuția de la sol la mezosfera, folosind sistemele terestre, aeriene și prin satelit; (vii) variabile importante din punct de vedere climatic prin păstrarea programelor de măsurători meteorologice la sol, de înaltă calitate; (viii) specii trasoare, temperaturi, flux solar și aerosoli, folosind metode îmbunătățite pentru analizarea datelor globale. 3. Părțile la convenție vor colabora, tinind seama de nevoile specifice ale țărilor în curs de dezvoltare, în promovarea specializării științifice și tehnice corespunzătoare, necesare pentru participarea la cercetare și observații sistematice, subliniate
CONVENŢIA DE LA VIENA din 22 martie 1985 privind protectia stratului de ozon*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156629_a_157958]
-
producție 5.18. Contaminarea unei materii prime sau a unui produs de către un alt material sau produs trebuie să fie evitată. Riscul contaminării încrucișate în mod accidental în zonele de productie are la origine producerea necontrolată a prafului, gazelor, vaporilor, aerosolilor sau organismelor din materiale și produse în curs de fabricație, reziduurile provenite din echipamente și din îmbrăcămintea operatorilor. Importanța acestui risc variază în funcție de tipul contaminantului și de produsul contaminat. Printre contaminanții cei mai periculoși se află materiale puternic sensibilizante, preparatele
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
probelor trebuie să fie efectuate în condiții controlate atent pentru asigurarea menținerii absenței contaminării. Trebuie acordată atenție asigurării că recipientele sunt corect conectate atunci când are loc adăugarea sau recoltarea de probe. 36. Centrifugarea și amestecarea produselor poate genera formarea de aerosoli și este necesara controlarea unor astfel de activități, pentru a preveni transferul de microorganisme vii. 37. Dacă este posibil, mediile de cultură vor fi sterilizate "în situ". Acolo unde este posibil, vor fi folosite filtre de sterilizare "în linie" pentru
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
fiecare întrerupere și la sfârșitul procesului ca să se asigure menținerea omogenității. 9. Cand produsul finit nu este ambalat imediat, perioada maximă de depozitare și condițiile de depozitare trebuie să fie specificate și respectate. Anexă 8 FABRICAȚIA PREPARATELOR SUB FORMĂ DE AEROSOLI SUB PRESIUNE PENTRU INHALAT PREZENTATE ÎN RECIPIENTE CU VÂLVĂ DOZATOARE Principiu Fabricația produselor medicamentoase sub formă de aerosoli, sub presiune, pentru inhalat, în recipiente prevăzute cu o valvă dozatoare necesită prevederi speciale datorită naturii deosebite a acestei forme farmaceutice. Fabricația
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
imediat, perioada maximă de depozitare și condițiile de depozitare trebuie să fie specificate și respectate. Anexă 8 FABRICAȚIA PREPARATELOR SUB FORMĂ DE AEROSOLI SUB PRESIUNE PENTRU INHALAT PREZENTATE ÎN RECIPIENTE CU VÂLVĂ DOZATOARE Principiu Fabricația produselor medicamentoase sub formă de aerosoli, sub presiune, pentru inhalat, în recipiente prevăzute cu o valvă dozatoare necesită prevederi speciale datorită naturii deosebite a acestei forme farmaceutice. Fabricația trebuie să se desfășoare în condiții care să minimizeze contaminarea microbiană și cu particule. Asigurarea calității componentelor valvei
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
alimentată cu aer filtrat, trebuie să fie în conformitate cel puțin cu cerințele clasei de aer D și intrarea în zona trebuie să se facă prin sas-uri. Producție și controlul calității 4. Vâlvele dozatoare pentru preparatele sub formă de aerosoli sub presiune sunt articole a caror fabricație e mult mai complicată decât a altor accesorii farmaceutice. Specificațiile, prelevarea probelor și testarea trebuie să fie adaptate la această situație. Auditul sistemului de A.C. la fabricantul de vâlve prezintă o importanță deosebită
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]