785 matches
-
ECG ( inclusiv intervalul QTc ) . Date obținute după punerea pe piață În timpul experienței după punerea pe piață a Efficib sau sitagliptinului , una dintre substanțele active din Efficib , au fost raportate următoarele reacții adverse suplimentare ( cu frecvență necunoscută ) : reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxie , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii , urticarie și afecțiuni cutanate exfoliative , inclusiv sindromul Stevens- Johnson ( vezi pct . 4. 4 ) . Date din studii clinice și după punerea pe piață Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse pe clase de aparate , sisteme și organe și
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în vigoare în ceea ce privește tratamentul șocului . În cazul reacțiilor alergice severe , trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Literatura de specialitate a consemnat cazuri de corelare a apariției inhibitorului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
lt; 1/ 10 ( frecvente ) . Frecvența reacțiilor adverse raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 și ≤1/ 1000 ) . Dintre 6 acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi și pct . 4. 4 ) . Etiologia reacțiilor alergice la BeneFIX nu a fost încă elucidată . Aceste reacții pot pune viața în pericol . În caz de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienți care au participat numai la studiul privind intervențiile chirurgicale ) care au primit anterior medicamente derivate din plasmă . Acest pacient a putut continua tratamentul cu BeneFIX fără să înregistreze creșteri ale nivelului de inhibitor față de nivelurile anterioare sau episoade de anafilaxie . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la PNA . După administrarea de doze mari de factor IX derivat din plasmă , pentru a induce toleranța răspunsului imun , la pacienții cu hemofilie B cu inhibitori de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în vigoare în ceea ce privește tratamentul șocului . În cazul reacțiilor alergice severe , trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Literatura de specialitate a consemnat cazuri de corelare a apariției inhibitorului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
lt; 1/ 10 ( frecvente ) . Frecvența reacțiilor adverse raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . 17 Dintre acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi și pct . 4. 4 ) . Etiologia reacțiilor alergice la BeneFIX nu a fost încă elucidată . Aceste reacții pot pune viața în pericol . În caz de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienți care au participat numai la studiul privind intervențiile chirurgicale ) care au primit anterior medicamente derivate din plasmă . Acest pacient a putut continua tratamentul cu BeneFIX fără să înregistreze creșteri ale nivelului de inhibitor față de nivelurile anterioare sau episoade de anafilaxie . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la PNA . După administrarea de doze mari de factor IX derivat din plasmă , pentru a induce toleranța răspunsului imun , la pacienții cu hemofilie B cu inhibitori de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în vigoare în ceea ce privește tratamentul șocului . În cazul reacțiilor alergice severe , trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Literatura de specialitate a consemnat cazuri de corelare a apariției inhibitorului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
lt; 1/ 10 ( frecvente ) . Frecvența reacțiilor adverse raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . 29 Dintre acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi și pct . 4. 4 ) . Etiologia reacțiilor alergice la BeneFIX nu a fost încă elucidată . Aceste reacții pot pune viața în pericol . În caz de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pacienți care au participat numai la studiul privind intervențiile chirurgicale ) care au primit anterior medicamente derivate din plasmă . Acest pacient a putut continua tratamentul cu BeneFIX fără să înregistreze creșteri ale nivelului de inhibitor față de nivelurile anterioare sau episoade de anafilaxie . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la PNA . După administrarea de doze mari de factor IX derivat din plasmă , pentru a induce toleranța răspunsului imun , la pacienții cu hemofilie B cu inhibitori de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în vigoare în ceea ce privește tratamentul șocului . În cazul reacțiilor alergice severe , trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Literatura de specialitate a consemnat cazuri de corelare a apariției inhibitorului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
lt; 1/ 10 ( frecvente ) . Frecvența reacțiilor adverse raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 și ≤1/ 1000 ) . Dintre 40 acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi și pct . 4. 4 ) . Etiologia reacțiilor alergice la BeneFIX nu a fost încă elucidată . Aceste reacții pot pune viața în pericol . În caz de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
În asemenea cazuri , este recomandat să se apeleze la un centru specializat de tratare a cazurilor de hemofilie . 41 pacient a putut continua tratamentul cu BeneFIX fără să înregistreze creșteri ale nivelului de inhibitor față de nivelurile anterioare sau episoade de anafilaxie . Datele existente sunt insuficiente pentru a furniza informații cu privire la incidența apariției de inhibitor la PNA . După administrarea de doze mari de factor IX derivat din plasmă , pentru a induce toleranța răspunsului imun , la pacienții cu hemofilie B cu inhibitori de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
BeneFIX , au apărut reacții de tip anafilactic/ anafilactoid care pot pune viața în pericol . Pacienții trebuie informați asupra semnelor precoce ale reacțiilor de hipersensibilizare , incluzând respirația dificilă , dispneea , tumefierile , urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
urticaria , pruritul , senzația de apăsare în piept , weezing , hipotensiunea arterială și anafilaxia . În cazul apariției reacțiilor de tip alergic sau anafilactic , administrarea BeneFIX trebuie întreruptă imediat și trebuie instituit un tratament adecvat . În unele cazuri , aceste reacții au evoluat către anafilaxie severă . În cazul apariției șocului , trebuie aplicate standardele medicale aflate în vigoare în ceea ce privește tratamentul șocului . În cazul reacțiilor alergice severe , trebuie luate în considerare opțiuni alternative de tratament hemostatic . Literatura de specialitate a consemnat cazuri de corelare a apariției inhibitorului
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
lt; 1/ 10 ( frecvente ) . Frecvența reacțiilor adverse raportate în asociere cu BeneFIX poate fi clasificată astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la ≤1/ 100 ) sau rare ( ≥1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) . 51 Dintre acestea , cele mai importante reacții adverse includ : anafilaxie , celulită , flebită și dezvoltarea de anticorpi neutralizanți . Reacțiile adverse prezentate mai jos se bazează pe experiența acumulată în cadrul studiilor clinice și pe experiența post- marketing ; reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
sistemului imunitar * Vezi informațiile suplimentare de mai jos . Reacții alergice/ de hipersensibilizare Reacțiile alergice sau de hipersensibilizare au fost observate rar la pacienții tratați cu medicamente care conțin factor IX , inclusiv BeneFIX . În unele cazuri , asemenea reacții au evoluat către anafilaxie severă . Reacțiile alergice au apărut în strânsă relație temporală cu apariția inhibitorului de factor IX ( vezi și pct . 4. 4 ) . Etiologia reacțiilor alergice la BeneFIX nu a fost încă elucidată . Aceste reacții pot pune viața în pericol . În caz de
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]