575 matches
-
DE PUNERE PE PIAȚĂ HEXAL AG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER CU SERINGĂ PREUMPLUTĂ/ SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU APĂRĂTOARE DE SIGURANȚĂ PENTRU AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml injecție sau perfuzie Filgrastim 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ HEXAL AG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ HEXAL AG 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 47 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ/ SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU APĂRĂTOARE DE SIGURANȚĂ PENTRU AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml injecție sau perfuzie Filgrastim s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 48 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI SERINGĂ PREUMPLUTĂ/ SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU APĂRĂTOARE DE SIGURANȚĂ PENTRU AC 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml injecție sau perfuzie Filgrastim s . c . / i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
ambalajului Filgrastim HEXAL este o soluție injectabilă sau perfuzabilă limpede , incoloră până la ușor gălbuie , într- o seringă preumplută . Filgrastim HEXAL este disponibil în ambalaje care conțin 1 , 3 , 5 sau 10 seringi preumplute cu ac de injectare , cu sau fără apărătoare de siguranță pentru ac . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . HEXAL AG Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Germania Tel : + 49 8024 908- 0 Fax : + 49 8024 908- 1290 e- mail : service@ hexal . com Sandoz GmbH
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
despre cum să vă faceți singuri injecțiile cu Filgrastim HEXAL . Este important să nu încercați să vă injectați singur , cu excepția cazului în care ați fost special instruit de către medicul dumneavoastră sau de către asistentă . Filgrastim HEXAL este furnizat cu sau fără apărătoare de siguranță pentru ac și medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să îl utilizați . 56 Cum îmi fac singur injecțiile ? Trebuie să vă faceți o injecție în țesutul de sub piele ; aceasta este cunoscută sub numele de injecție subcutanată
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
v- au arătat asistenta sau medicul dumneavoastră . 3 . Împingeți ușor pistonul pentru a vă asigura dacă nu a fost spart un vas de sânge . Dacă observați sânge în seringă , scoateți acul și reintroduceți- l în alt loc . Seringa preumplută fără apărătoare de siguranță pentru ac 4 . Continuând să țineți pielea strânsă între degete , apăsați pistonul lent și complet . 5 . După ce ați injectat lichidul , scoateți acul și dați drumul la piele . 6 . Puneți seringa utilizată în recipientul pentru deșeuri . Utilizați fiecare seringă
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pielea strânsă între degete , apăsați pistonul lent și complet . 5 . După ce ați injectat lichidul , scoateți acul și dați drumul la piele . 6 . Puneți seringa utilizată în recipientul pentru deșeuri . Utilizați fiecare seringă numai pentru o singură injecție . Seringa preumplută cu apărătoare de siguranță pentru ac 4 . Continuând să țineți pielea strânsă între degete , apăsați pistonul încet , uniform , până când s- a administrat întreaga doză și pistonul nu mai poate fi apăsat . Nu dați drumul la piston ! 5 . După ce ați injectat lichidul , scoateți
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
s- a administrat întreaga doză și pistonul nu mai poate fi apăsat . Nu dați drumul la piston ! 5 . După ce ați injectat lichidul , scoateți acul în timp ce continuați să țineți pistonul apăsat și apoi dați drumul la piele . 6 . Dați drumul pistonului . Apărătoarea de siguranță a acului va acoperi acul rapid . 7 . Utilizați fiecare seringă numai pentru o singură injecție . Seringa preumplută fără apărătoare de siguranță pentru ac îndemâna și vederea copiilor . - Aruncați recipientul plin conform indicațiilor medicului dumneavoastră , asistentei sau Seringa preumplută
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
lichidul , scoateți acul în timp ce continuați să țineți pistonul apăsat și apoi dați drumul la piele . 6 . Dați drumul pistonului . Apărătoarea de siguranță a acului va acoperi acul rapid . 7 . Utilizați fiecare seringă numai pentru o singură injecție . Seringa preumplută fără apărătoare de siguranță pentru ac îndemâna și vederea copiilor . - Aruncați recipientul plin conform indicațiilor medicului dumneavoastră , asistentei sau Seringa preumplută cu apărătoare de siguranță pentru ac - Apărătoarea de siguranță pentru ac previne înțeparea accidentală cu acul după utilizare , în consecință nu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
siguranță a acului va acoperi acul rapid . 7 . Utilizați fiecare seringă numai pentru o singură injecție . Seringa preumplută fără apărătoare de siguranță pentru ac îndemâna și vederea copiilor . - Aruncați recipientul plin conform indicațiilor medicului dumneavoastră , asistentei sau Seringa preumplută cu apărătoare de siguranță pentru ac - Apărătoarea de siguranță pentru ac previne înțeparea accidentală cu acul după utilizare , în consecință nu sunt necesare precauții speciale privind eliminarea . Aruncați seringile conform indicațiilor medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
acul rapid . 7 . Utilizați fiecare seringă numai pentru o singură injecție . Seringa preumplută fără apărătoare de siguranță pentru ac îndemâna și vederea copiilor . - Aruncați recipientul plin conform indicațiilor medicului dumneavoastră , asistentei sau Seringa preumplută cu apărătoare de siguranță pentru ac - Apărătoarea de siguranță pentru ac previne înțeparea accidentală cu acul după utilizare , în consecință nu sunt necesare precauții speciale privind eliminarea . Aruncați seringile conform indicațiilor medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Soluția trebuie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . Utilizarea seringii preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac Apărătoarea de siguranță pentru ac acoperă acul după injecție , pentru a preveni leziunile prin înțeparea cu acul . Aceasta nu afectează funcționarea normală a seringii . Apăsați pistonul încet , uniform , până când s- a administrat întreaga doză și pistonul
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
utilizatorului și în mod normal nu ar trebui să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate . Utilizarea seringii preumplute cu apărătoare de siguranță pentru ac Apărătoarea de siguranță pentru ac acoperă acul după injecție , pentru a preveni leziunile prin înțeparea cu acul . Aceasta nu afectează funcționarea normală a seringii . Apăsați pistonul încet , uniform , până când s- a administrat întreaga doză și pistonul nu mai poate fi apăsat
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pentru a preveni leziunile prin înțeparea cu acul . Aceasta nu afectează funcționarea normală a seringii . Apăsați pistonul încet , uniform , până când s- a administrat întreaga doză și pistonul nu mai poate fi apăsat . În timp ce mențineți pistonul apăsat , scoateți seringa din pacient . Apărătoarea de siguranță pentru ac va acoperi acul când se eliberează pistonul . Utilizarea seringii preumplute fără apărătoare de siguranță pentru ac Administrați doza conform protocolului standard . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pistonul încet , uniform , până când s- a administrat întreaga doză și pistonul nu mai poate fi apăsat . În timp ce mențineți pistonul apăsat , scoateți seringa din pacient . Apărătoarea de siguranță pentru ac va acoperi acul când se eliberează pistonul . Utilizarea seringii preumplute fără apărătoare de siguranță pentru ac Administrați doza conform protocolului standard . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 6 seringi pre- umplute + 6 tampoane alcool EU/ 1/ 03/ 256/ 006 Humira 40 mg Soluție injectabilă seringă pre- umplută ( sticlă ) 0. 8 ml 1 seringi pre- umplute cu apărătoare pentru ac+ 1 tampon alcool 1/ 1
Ro_442 () [Corola-website/Science/291201_a_292530]
-
256/ 004 EU/ 1/ 03/ 256/ 005 DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 9 . 8 septembrie 2003 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 . { LL/ AAAA } 57 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Soluție injectabilă limpede , în seringă pre- umplută cu apărătoare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
apărătoare pentru ac . Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Soluție injectabilă limpede , în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
A se păstra la frigider ( 2°C- 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Natura și conținutul ambalajului 6. 5 Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) cu apărătoare pentru ac pentru utilizarea în spital și în instituțiile de îngrijire . Cutie cu : 1 blister ce conține o seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ambalajului 6. 5 Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) cu apărătoare pentru ac pentru utilizarea în spital și în instituțiile de îngrijire . Cutie cu : 1 blister ce conține o seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 6. 6 Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
0, 8 ml 132 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR ; PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac Adalimumab DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . O seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac , a 0, 8 ml , conține adalimumab 40 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR ; PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac Adalimumab DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 2 . O seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac , a 0, 8 ml , conține adalimumab 40 mg LISTA EXCIPIENȚILOR 3 . Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 15 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 16 . Humira 40 mg 134 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac Adalimumab NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 2 . Abbott Laboratories Ltd . EXP { LL/ AAAA } SERIA DE FABRICAȚIE 4 . Lot : A se păstra la frigider . De unică folosință . 135 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Berkshire SL6 4XE - UK Tel : + 44 ( 0 ) 1628 773355 Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Latvija Tel : + 371 67605580 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac Adalimumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Medicul dumneavoastră trebuie să vă dea de asemenea un Card de avertizare al pacientului care conține informații importante privind siguranța , informații de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pentru preparate injectabile . Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol ( 23 mg ) per doză , în principal “ fără sodiu ” . Cum arată Humira seringă pre- umplută și conținutul ambalajului Seringa pre- umplută de Humira este o seringă din sticlă cu apărătoare pentru ac care conține o soluție de adalimumab . Fiecare ambalaj conține 1 seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac pentru administrare în spital sau pentru administrarea de către un personal de îngrijire și 1 tampon cu alcool . Humira 40 mg soluție
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]