KorAP: Find »[drukola/base=autorizație & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...18 19 20 ...9477 >

236,909 matches

Corola-website/Law/246703_a_248032

2) Nu se poate lua o decizie privind suspendarea fabricației sau importului de medicamente din țări terțe, interzicerea de furnizare sau retragerea de pe piața decât pe baza condițiilor prevăzute la art. 829 și 830. ... Articolul 844 (1) În absența unei autorizații de punere pe piată sau a unei cereri de autorizare depuse pentru un medicament autorizat în alt stat membru al Uniunii Europene conform Directivei 2001/83/CE, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate, pe motive de sănătate

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
2) al art. 844 a fost modificat de pct. 81 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. (3) Înainte de a acorda o astfel de autorizație de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia următoarele măsuri: ... a) notifică deținătorului autorizației de punere pe piață, în statul membru în care medicamentul în cauză este autorizat, propunerea de acordare a unei autorizații de

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. (3) Înainte de a acorda o astfel de autorizație de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia următoarele măsuri: ... a) notifică deținătorului autorizației de punere pe piață, în statul membru în care medicamentul în cauză este autorizat, propunerea de acordare a unei autorizații de punere pe piată conform prezentului articol cu privire la medicamentul respectiv; ... b) poate cere autorității competențe din acel stat membru al

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
de autorizație de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia următoarele măsuri: ... a) notifică deținătorului autorizației de punere pe piață, în statul membru în care medicamentul în cauză este autorizat, propunerea de acordare a unei autorizații de punere pe piată conform prezentului articol cu privire la medicamentul respectiv; ... b) poate cere autorității competențe din acel stat membru al Uniunii Europene să furnizeze o copie a raportului de evaluare menționat la art. 21 alin. (4) din Directivă 2001/83

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
piată conform prezentului articol cu privire la medicamentul respectiv; ... b) poate cere autorității competențe din acel stat membru al Uniunii Europene să furnizeze o copie a raportului de evaluare menționat la art. 21 alin. (4) din Directivă 2001/83/ CE și a autorizației de punere pe piață în vigoare a medicamentului în cauză. ... Dacă i se solicită acest lucru, autoritatea competența din acel stat membru furnizează, în termen de 30 de zile de la primirea solicitării, o copie a raportului de evaluare și a

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
de punere pe piață în vigoare a medicamentului în cauză. ... Dacă i se solicită acest lucru, autoritatea competența din acel stat membru furnizează, în termen de 30 de zile de la primirea solicitării, o copie a raportului de evaluare și a autorizației de punere pe piată pentru medicamentul respectiv. ----------- Alin. (3) al art. 844 a fost modificat de pct. 81 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
434 din 30 iunie 2012. (4) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale notifică Comisiei Europene dacă un medicament este autorizat sau încetează să mai fie autorizat, conform alin. (1), inclusiv numele său denumirea și adresa permanentă ale deținătorului autorizației de punere pe piață. ... ----------- Alin. (4) al art. 844 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 845 (1) Pentru a garanta independența și transparența, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că personalul său responsabil cu acordarea autorizațiilor, raportorii și experții implicați în autorizarea și supravegherea medicamentelor nu au nici un interes financiar sau alte interese în industria farmaceutică, care le-ar putea afecta imparțialitatea; aceste persoane vor face o declarație anuală de interese. ... (2) În plus, Agenția Națională

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 846 (1) La cererea fabricantului, exportatorului sau a autorităților dintr-o țară importatoare terța, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale certifică faptul că un fabricant de medicamente deține o autorizație de fabricație; la eliberarea acestui fel de certificate, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se conformeze următoarelor condiții: ... ----------- Partea introductiva a alin. (1) al art. 846 a fost modificată de pct. 3 al art. I din

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". a) să țină seama de recomandările Organizației Mondiale a Sănătății; ... b) pentru medicamentele destinate exportului, deja autorizate în România, să furnizeze rezumatul caracteristicilor produsului aprobat conform art. 726. ... (2) Dacă fabricantul nu deține o autorizație de punere pe piață, acesta furnizează Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o declarație în care explică de ce nu este disponibilă o autorizație de punere pe piață. ... ----------- Alin. (2) al art. 846 a fost modificat de pct. 3

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
să furnizeze rezumatul caracteristicilor produsului aprobat conform art. 726. ... (2) Dacă fabricantul nu deține o autorizație de punere pe piață, acesta furnizează Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o declarație în care explică de ce nu este disponibilă o autorizație de punere pe piață. ... ----------- Alin. (2) al art. 846 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
sănătății publice, poate să limiteze sau să interzică pentru anumite perioade de timp exportul unor medicamente de uz uman. Articolul 851 Ministerul Sănătății stabilește, avizează și aprobă, prin ordin al ministrului sănătății, prețurile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizație de punere pe piață în România, cu excepția medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală (OTC). ----------- Art. 851 a fost modificat de pct. 97 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 854 La depunerea documentației în vederea obținerii autorizației de punere pe piață, solicitanții plătesc la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o taxă de autorizare de punere pe piața de 1000 euro sau echivalentul în lei la cursul Băncii Naționale a României, care se virează la bugetul de stat

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
medicamentelor nu se supune reglementărilor privind procedura aprobării tacite, cu excepția prevederilor art. 771 alin. (3). Articolul 856 La depunerea documentației pentru autorizarea de funcționare, unitățile de distribuție plătesc în contul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale tariful privind autorizația de funcționare, aprobat prin ordin al ministrului sănătății. ----------- Art. 856 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 858 Cheltuielile necesare pentru efectuarea de către salariații Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a inspecțiilor în vederea acordării autorizației de distribuție sau a altor tipuri de inspecție sunt asigurate din bugetul propriu. ----------- Art. 858 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
Europene seria L nr. 136 din 30 aprilie 2004, Directivă 2009/53/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 iunie 2009 de modificare a Directivei 2001/82/ CE și a Directivei 2001/83/ CE în ceea ce privește modificări ale condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 168 din 30 iunie 2009 și Directivă 2010/84/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 15 decembrie 2010 de modificare, în ceea ce privește farmacovigilența, a Directivei

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
asupra hotărârii mele pot reveni oricând, cu condiția ca actul scris de revenire să fie semnat și de doi martori. Dată ............................. Semnătură ........................ Notar ............................ Anexă 6 Protocol de resuscitare Anexă 7 ROMÂNIA MINISTERUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE AGENȚIA NAȚIONALĂ DE TRANSPLANT Nr. ....../Dată ......... AUTORIZAȚIE DE EXPORT Având în vedere faptul că pe teritoriul României nu există nici un primitor compatibil pentru următoarele organe și/sau țesuturi și/sau celule de origine umană și/sau alte elemente ori produse ale corpului uman .................... ......................................................................... în baza art. 3

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
în scop terapeutic de la cadavrul ............................ din spațiul .................. a următoarelor organe .........................., țesuturi ........................ și celule ..................., în vederea efectuării procedurilor de transplant, nu afectează rezultatele autopsiei medico-legale. Dată și ora ...................... Medic legist ..................... Anexă 9 ROMÂNIA MINISTERUL SĂNĂTĂȚII PUBLICE AGENȚIA NAȚIONALĂ DE TRANSPLANT Nr. ......../Dată ...... AUTORIZAȚIE DE IMPORT Având în vedere faptul că pe teritoriul României nu există nici un organ și/sau țesut și/sau celulă și/sau alt element sau produs al corpului uman ............................................................ compatibile și disponibile pentru pacientul ........................................ cu diagnosticul ......................................................., în baza art. 3

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
a componenței Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, cu modificările și completările ulterioare, se autorizează importul (organ, țesut, celula, alte elemente sau produse ale corpului uman) .................................. de la ........................ din țară ................................ pentru a fi utilizat în scop terapeutic în (secția/spitalul) .................................................. . Autorizația s-a eliberat ca urmare a cererii înaintate de către (secția, spitalul) ...................., înregistrată cu nr. ...................... la data de ..................................... . Președintele Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, ........................................... Directorul executiv al Agenției Naționale de Transplant, .............................................. Jurist al Agenției Naționale de Transplant, ............................................. Anexă 10

EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/246703_a_248032]
Corola-blog/BlogPost/349626_a_350955

în Franța, e dictatură curată ! Înclin să cred că așa e ! E dictatura bunului simț, a conștientizării responsabilității liber asumate și a comportamentului civilizat. Barul, restaurantul, alimentara, tutungeria, în care se vând băuturi alcoolice sau țigări minorilor, are, automat, retrasă autorizația de funcționare. Simplu ! E foarte grea democrația franceză ! La americani, în unele state, se merge cu interdicția până la 23 de ani !?! Nu am văzut, nici la tv sau în altă parte mârlani băsescueni și nici mârlandeze udreniene spunând că sunt

FOST-AM LA PARIS! 5 ZILE ŞI 4 JUMĂTĂŢI DE NOAPTE de SERGIU GĂBUREAC în ediţia nr. 119 din 29 aprilie 2011 by http://confluente.ro/Fost_am_la_paris_5_zile_si_4_jumatati_de_noapte.html [Corola-blog/BlogPost/349626_a_350955]
cinci-șase stații. Transferul de la o linie la alta te poate face, însă, să bați kilometri buni. Pe sub Paris. Ești, însă, recompensat, ascultând tot felul de rapsozi. Foarte buni. Am ascultat miniconcertul unui cor bărbătesc ucrainian. Suna celest. Pentru stațiile centrale, autorizația, pe diverse genuri muzicale, înseamnă examene grele. Dar care stație nu e centrală ? La Paris. Un viorist român, da, român, cânta muzică clasică la stația Champs Elysée. Verificați, s’ il vous plait ! Tot prin tuneluri îți poți clăti privirea cu

FOST-AM LA PARIS! 5 ZILE ŞI 4 JUMĂTĂŢI DE NOAPTE de SERGIU GĂBUREAC în ediţia nr. 119 din 29 aprilie 2011 by http://confluente.ro/Fost_am_la_paris_5_zile_si_4_jumatati_de_noapte.html [Corola-blog/BlogPost/349626_a_350955]
Corola-blog/BlogPost/358079_a_359408

său natal Calea Mare. Frumoasă și înălțătoare această inițiativă mai cu seamă că a fost luată pe cont propriu. D-l Fărcuța a început demersurile în august 2006 pentru obținerea terenului, pentru obținerea avizelor de specialitate, a proiectului și a autorizației de construcție. Cinci ani s-a zbătut mai mult de unul singur. Mulți din administrația și biserica locală i-au fost oponenți. Dar nu s-a lăsat, dârz, tenace, cu tact și cu ajutor de la Dumnezeu a mers înainte. Pe

ZIDEŞTE BISERICA de IONEL CADAR în ediţia nr. 669 din 30 octombrie 2012 by http://confluente.ro/Zideste_biserica_ionel_cadar_1351581127.html [Corola-blog/BlogPost/358079_a_359408]
fost oponenți. Dar nu s-a lăsat, dârz, tenace, cu tact și cu ajutor de la Dumnezeu a mers înainte. Pe 25 martie 2011, când creștinii ortodocși sărbătoresc Buna Vestire, o veste bună pentru d-l Fărcuța: a primit în sfârșit Autorizația de construcție a Bisericii, autorizație ce poartă Nr.1/25.03.2011. "Iată - spunea d-l Fărcuța la acea dată - după 40 de ani de când am cârtit împotriva lui Dumnezeu, punând la îndoială credința oamenilor în Biserică, după 5 ani

ZIDEŞTE BISERICA de IONEL CADAR în ediţia nr. 669 din 30 octombrie 2012 by http://confluente.ro/Zideste_biserica_ionel_cadar_1351581127.html [Corola-blog/BlogPost/358079_a_359408]
a lăsat, dârz, tenace, cu tact și cu ajutor de la Dumnezeu a mers înainte. Pe 25 martie 2011, când creștinii ortodocși sărbătoresc Buna Vestire, o veste bună pentru d-l Fărcuța: a primit în sfârșit Autorizația de construcție a Bisericii, autorizație ce poartă Nr.1/25.03.2011. "Iată - spunea d-l Fărcuța la acea dată - după 40 de ani de când am cârtit împotriva lui Dumnezeu, punând la îndoială credința oamenilor în Biserică, după 5 ani de luptă cu morile de

ZIDEŞTE BISERICA de IONEL CADAR în ediţia nr. 669 din 30 octombrie 2012 by http://confluente.ro/Zideste_biserica_ionel_cadar_1351581127.html [Corola-blog/BlogPost/358079_a_359408]
Corola-blog/BlogPost/354786_a_356115

actele anterioare. Începând din anul 1990 aproape fiecare reglementare în domeniul fiscal a consolidat situația anterioară și a adus avantaje cultelor. În prezent, cultele sunt scutite de impozit funciar, de impozit pentru beneficiile activităților economice defășurate, de taxa pentru obținerea autorizației de construire sau de reparare a lăcașului de cult, de taxe notariale pentru achiziția de bunuri. Cultele religioase sunt scutite de impozit pentru veniturile obținute din activități economice care sunt utilizate pentru susținerea activităților cu scop caritabil. Taxa pentru eliberarea

VORBIREA DESPRE BISERICĂ ŞI STAT, ÎNTRE CURS ŞI DISCURS... de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 434 din 09 martie 2012 by http://confluente.ro/Vorbirea_despre_biserica_si_stat_int_stelian_gombos_1331276674.html [Corola-blog/BlogPost/354786_a_356115]