KorAP: Find »[drukola/base=certificare & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...18 19 20 ...2258 >

56,438 matches

Corola-llms4eu/Law/255584

modernizare sau de gradul de maturitate al documentațiilor tehnico-economice (pentru exemplificare, sectoarele Apahida - Ilva Mică - Suceava - traversare montană dificilă, respectiv Roman - Iași/Vicșani - proiecte încă în fază de proiect). Întârzierile în implementarea lucrărilor de modernizare vor conduce la decalarea operaționalizării și certificării ERTMS nivel 2 (Figura 4). Figura 4 - Implementarea ERTMS pe rețeaua feroviară din România - orizont de implementare ... c.4. Scoaterea din funcțiune a sistemelor Clasa B Din analiza cadrului de reglementare europeană, Regulamentul (UE) 2016/919 al Comisiei din 27 mai 2016

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
la 01-08-2023, Litera c) a fost completată de ARTICOLUL UNIC din HOTĂRÂREA nr. 626 din 27 iulie 2023, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 702 din 1 august 2023 ) ... ... d) Bază de bune practici dobândite - Lecții învățate În cadrul acțiunilor de certificare derulate până acum, au fost dobândite o serie de bune practici: a) Orientările pentru rețelele de transport ce stabilesc ERTMS ca una dintre cerințele pentru infrastructura feroviară este o opțiune viabilă pentru CFR ce presupune alinierea programelor naționale de implementare

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
verificare "CE", ● obținere raport de evaluare a siguranței, ● obținere autorizații de punere în funcțiune. ... c) Dovezi utilizate pentru respectarea cerințelor din STI privind examinări sau încercări care au fost efectuate anterior cu succes, în condiții comparabile, de către solicitantul de certificare și verificare CE; ... d) Stabilirea, de comun acord, solicitant - NoBo, a încercărilor echivalente pentru a verifica conformitatea subsistemului cu cerințele din STI relevante, în lipsa unor standarde armonizate; ... e) Utilizarea unor dovezi, pentru demonstrarea cerințelor din STI relevante, din documente

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
pe infrastructura feroviară, este necesară o coordonare permanentă între CFR, industrie și NoBo, având ca rezultat o creștere a ritmului de implementare pentru a îmbunătăți siguranța sistemului feroviar și pentru a respecta termenele stabilite. Realizarea efectivă a verificării subsistemelor structurale (certificarea) se va efectua conform metodologiilor/procedurilor existente la nivelul ONFR. Aceste documente au stat la baza inclusiv a verificării și auditării pe care statul membru le-a efectuat la ONFR cu ocazia aplicării procedurilor de notificare ca organism notificat la nivelul

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
au stat la baza inclusiv a verificării și auditării pe care statul membru le-a efectuat la ONFR cu ocazia aplicării procedurilor de notificare ca organism notificat la nivelul UE. De asemenea acestea sunt întocmite având în vedere cerințele de certificare date de Decizia 713/2010, referențialul SR EN ISO/CEI 17065 și SR EN ISO/CEI 17067. ... e) Planul de activități orizontale - intervenții pentru creșterea capacității de implementare Pentru realizarea obiectivelor Programului Național de Acțiune privind Sistemul European de Management al Traficului Feroviar

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
Traficului Feroviar (ERTMS), Ministerul Transporturilor și Infrastructurii prin intermediul CNCF "CFR" SA și ONFR propune demararea următoarelor activități menite să contribuie la creșterea capacității de implementare: 1. Crearea unor compartimente specializate în structura organizatorică a CFR pentru gestionarea proceselor de certificare "CE", managementul riscurilor și autorizarea punerii în funcțiune a subsistemului CCS Terestre, inclusiv ERTMS, precum și a unui cadru unitar de funcționare a acestor compartimente raportat la legislația europeană; ... 2. Îmbunătățirea procesului de furnizare, respectiv colectare a documentelor de către

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
punerii în funcțiune a subsistemului CCS Terestre, inclusiv ERTMS, precum și a unui cadru unitar de funcționare a acestor compartimente raportat la legislația europeană; ... 2. Îmbunătățirea procesului de furnizare, respectiv colectare a documentelor de către actorii implicați, în activitățile de Certificare "CE" și Autorizare punere în funcțiune; ... 3. Trasabilitatea arhivării în vederea folosirii experienței în activitatea de certificare "CE", managementul riscurilor și autorizarea punerii în funcțiune a subsistemelor structurale fixe și diseminarea acestora cu actorii implicați; ... 4. Corelarea prevederilor din contractele

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
a acestor compartimente raportat la legislația europeană; ... 2. Îmbunătățirea procesului de furnizare, respectiv colectare a documentelor de către actorii implicați, în activitățile de Certificare "CE" și Autorizare punere în funcțiune; ... 3. Trasabilitatea arhivării în vederea folosirii experienței în activitatea de certificare "CE", managementul riscurilor și autorizarea punerii în funcțiune a subsistemelor structurale fixe și diseminarea acestora cu actorii implicați; ... 4. Corelarea prevederilor din contractele de lucrări de construire, modernizare sau reînnoire, finalizate sau în curs de finalizare, cu Regulamentele europene specifice

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
cu Regulamentele europene specifice și STI-urile aflate în vigoare; ... 5. Creșterea capacității CNCF "CFR" SA și ONFR de aplicare a procedurilor de verificare a subsistemelor structurale prin atragerea în cadrul structurilor proprii de personal specializat în efectuarea activităților de certificare a subsistemelor structurale. ... Detalii propuneri 1. În sensul celor precizate, un prim demers realizat deja a implicat înființarea unei direcții specifice la nivelul CFR, direcție care să asigure gestionarea activităților de certificare, management al riscurilor în cazul schimbărilor semnificative cât

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
proprii de personal specializat în efectuarea activităților de certificare a subsistemelor structurale. ... Detalii propuneri 1. În sensul celor precizate, un prim demers realizat deja a implicat înființarea unei direcții specifice la nivelul CFR, direcție care să asigure gestionarea activităților de certificare, management al riscurilor în cazul schimbărilor semnificative cât și a demonstrării integrării în condiții de siguranță și autorizare subsistem CCS terestre, inclusiv ERTMS. Un al doilea pas constă în procedurarea activităților din cadrul serviciilor specifice, în vederea creerii unui cadru

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
profil. Este necesar ca încărcarea documentelor să se realizeze distant, online, de către entitățile implicate, cu posibilitatea coordonării întregului proces de către CNCF "CFR" SA. Această soluție îi va permite administratorului de infrastructură feroviară o îmbunătățire a activităților relevante pentru certificarea și autorizarea punerii în funcțiune a subsistemelor CCS terestre, inclusiv ERTMS. Avantajele soluției propuse: ● integrarea într-o singură interfață, ușor de utilizat, a tuturor activităților și fluxurilor specifice în vederea colectării tuturor informațiilor și dovezilor necesare activităților de certificare, managementul

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
pentru certificarea și autorizarea punerii în funcțiune a subsistemelor CCS terestre, inclusiv ERTMS. Avantajele soluției propuse: ● integrarea într-o singură interfață, ușor de utilizat, a tuturor activităților și fluxurilor specifice în vederea colectării tuturor informațiilor și dovezilor necesare activităților de certificare, managementul riscurilor și autorizarea punerii în funcțiune a subsistemelor structurale, în general și a subsistemului CCS terestre, inclusiv ERTMS, în particular; ● posibilitatea lucrului colaborativ, stabilirea traseului pe care trebuie să-l parcurgă fiecare tip de document în cadrul activităților de

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
managementul riscurilor și autorizarea punerii în funcțiune a subsistemelor structurale, în general și a subsistemului CCS terestre, inclusiv ERTMS, în particular; ● posibilitatea lucrului colaborativ, stabilirea traseului pe care trebuie să-l parcurgă fiecare tip de document în cadrul activităților de certificare, managementul riscurilor și autorizarea punerii în funcțiune a subsistemelor structurale, în general și a subsistemului CCS terestre, inclusiv ERTMS, în particular; ... 3. Dezvoltarea unui produs software pentru crearea unei biblioteci virtuale în care CFR va încărca electronic documentele esențiale în

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
autorizarea punerii în funcțiune a subsistemelor structurale, în general și a subsistemului CCS terestre, inclusiv ERTMS, în particular; ... 3. Dezvoltarea unui produs software pentru crearea unei biblioteci virtuale în care CFR va încărca electronic documentele esențiale în cadrul proceselor de certificare, management al riscurilor și autorizare/punere în funcțiune subsistem CCS Terestru și va gestiona activitățile necesar a fi derulate. Avantajele soluțiilor propuse: ● Integrarea într-o singură interfață, ușor de utilizat, a tuturor serviciilor și fluxurilor din cadrul direcțiilor de specialitate; ● Posibilitatea

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
Acțiunile descrise în paragrafele anterioare au fost transpuse în planuri concrete de implementare detaliate mai jos: Pentru Organismul Notificat Nr. crt. Acțiune Entitate responsabilă Termen Indicator Buget 1. Creșterea capacității administrative a organismului notificat de a gestiona integral procesul de certificare pentru toate sectoarele avute în vedere încă din timpul proiectării și construirii acestora 1.1. Stabilirea unor modele de documente/proceduri tehnice pentru a asigura în mod unitar desfășurarea procesului de verificare/certificare „CE" ONFR 31.12.2022 1.1. Revizuirea sistemului de management al calității

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
metropolitan, (asigurarea interoperabilității dintre transportul metropolitan și cel feroviar clasic) C.N.C.F. „CFR" S.A. + ONFR + UAT interesate 31.08.2022 Realizarea grupului de lucru comun 0 6. Realizarea și operaționalizarea la nivelul CNCF CFR SA a unei structuri care sa coordoneze activitatea de certificare și autorizare în funcție a subsistemelor structurale coroborat cu operaționalizarea relației acesteia cu ONFR C.N.C.F. „CFR" S.A. + organism notificat 30.06.2022 Realizarea și operaționalizarea unui grup de lucru permanent 0 7. Constituirea unor grupuri de lucru privitoare la identificarea cauzelor întârzierilor

PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255584]
Corola-llms4eu/Law/255869

pregătirea personalului aeronautic civil, inclusiv a echipamentelor de pregătire sintetică; ... 6. agenților aeronautici civili care au ca obiect de activitate proiectarea procedurilor de zbor; ... 7. altor categorii de agenți aeronautici civili, potrivit reglementărilor specifice aplicabile; ... ... d) supravegherea menținerii condițiilor asociate certificării personalului aeronautic civil și a tehnicii de aviație; ... e) supravegherea menținerii condițiilor asociate documentelor de certificare a aerodromurilor; ... f) supravegherea menținerii condițiilor asociate certificării examinatorilor aeromedicali și a centrelor de medicină aeronautică, în conformitate cu dispozițiile reglementărilor europene specifice; ... g

HOTĂRÂRE nr. 689 din 25 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255869]
ca obiect de activitate proiectarea procedurilor de zbor; ... 7. altor categorii de agenți aeronautici civili, potrivit reglementărilor specifice aplicabile; ... ... d) supravegherea menținerii condițiilor asociate certificării personalului aeronautic civil și a tehnicii de aviație; ... e) supravegherea menținerii condițiilor asociate documentelor de certificare a aerodromurilor; ... f) supravegherea menținerii condițiilor asociate certificării examinatorilor aeromedicali și a centrelor de medicină aeronautică, în conformitate cu dispozițiile reglementărilor europene specifice; ... g) monitorizarea implementării Programului național de facilități aeronautice în domeniul transportului aerian; ... h) supravegherea facilităților pe aerodromurile

HOTĂRÂRE nr. 689 din 25 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255869]
7. altor categorii de agenți aeronautici civili, potrivit reglementărilor specifice aplicabile; ... ... d) supravegherea menținerii condițiilor asociate certificării personalului aeronautic civil și a tehnicii de aviație; ... e) supravegherea menținerii condițiilor asociate documentelor de certificare a aerodromurilor; ... f) supravegherea menținerii condițiilor asociate certificării examinatorilor aeromedicali și a centrelor de medicină aeronautică, în conformitate cu dispozițiile reglementărilor europene specifice; ... g) monitorizarea implementării Programului național de facilități aeronautice în domeniul transportului aerian; ... h) supravegherea facilităților pe aerodromurile civile; ... i) supervizarea furnizării serviciilor de navigație aeriană

HOTĂRÂRE nr. 689 din 25 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255869]
Corola-llms4eu/Law/257303

abțineri; ... d) intervențiile pe care le au membrii consiliului profesoral și invitații în timpul ședinței respective. ... (9) Numele și semnăturile olografe ale participanților la ședințe sunt consemnate la sfârșitul procesului-verbal al fiecărei ședințe; președintele consiliului profesoral semnează, după membri, pentru certificarea celor consemnate în procesele-verbale. (10) Procesele-verbale se scriu în registrul de procese-verbale al consiliului profesoral. Registrul de procese-verbale se numerotează pe fiecare pagină și se înregistrează. Pe ultima pagină, directorul unității de învățământ semnează pentru certificarea numărului paginilor registrului și

REGULAMENT-CADRU din 4 iulie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257303]
semnează, după membri, pentru certificarea celor consemnate în procesele-verbale. (10) Procesele-verbale se scriu în registrul de procese-verbale al consiliului profesoral. Registrul de procese-verbale se numerotează pe fiecare pagină și se înregistrează. Pe ultima pagină, directorul unității de învățământ semnează pentru certificarea numărului paginilor registrului și aplică ștampila unității de învățământ. (11) Registrul de procese-verbale al consiliului profesoral este însoțit de un dosar care conține anexele proceselor-verbale (rapoarte, programe, informări, tabele, liste, solicitări, memorii, sesizări etc.), numerotate și îndosariate pentru fiecare ședință

REGULAMENT-CADRU din 4 iulie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257303]
Corola-llms4eu/Law/257016

necesară corticoterapie în doză de > 10 mg prednison sau echivalent pe zi pentru tratamentul toxicității asociate după mai mult de 12 săptămâni de la debutul reacției adverse. Monitorizarea tratamentului: Evaluare pre-terapeutica: • Confirmarea histologică a diagnosticului; • Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului avansat al bolii • Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. Monitorizarea răspunsului la tratament si a toxicității: • Evaluare imagistica – la intervale regulate pe

ANEXĂ din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257016]
2 săptămâni. ... În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutica: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei, evaluare care trebuie să dovedească/să susțină progresia bolii după tratament anterior cu chimioterapie standard, sau terapie specifica pentru mutațiile prezente EGFR - in funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant

ANEXĂ din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257016]
se administrează atezolizumab în doză de 1200 mg urmat de administrarea de bevacizumab, ambele prin perfuzie intravenoasă. Intervalul la care se administrează cele 2 produse este de trei săptămâni. Evaluare pre-terapeutica: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului avansat de boala - in funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Durata tratamentului: Se recomandă ca pacienții să

ANEXĂ din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257016]
hepatita cronica de etiologie virala, etc. *În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient. ... III. Tratament: Evaluare pre-terapeutica: • Confirmarea histologică a diagnosticului; • Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului extins al bolii • Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. Doza si mod de administrare: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de

ANEXĂ din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257016]