1,205 matches
-
cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratați cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TAC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
10 % dintre pacienți Creștere sau scădere în greutate ( G3/ 4 : 0, 3 % ) Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Aritmie ( G3/ 4 : 0, 1 % ) ; Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări hematologice și limfatice Sincopă ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări ale sistemului Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Tulburări neurocerebelare ( G3/ 4 : 0, 1 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale 7, 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
p = 0, 54 ) . Dintre pacientele tratate cu docetaxel , 3 ( 2 % ) au întrerupt definitiv tratamentul datorită retenției de lichide , în comparatie cu 15 paciente tratate cu doxorubicină ( 9 % ) , care au întrerupt definitiv tratamentul datorită toxicității cardiace ( 3 cazuri de insuficiență cardiacă congestivă letală ) . La pacientele cu eșec la terapia cu antracicline , docetaxelul a fost comparat cu asocierea mitomicină C și vinblastină ( 12 mg/ m o dată la 6 săptămâni și 6 mg/ m o dată la 3 săptămâni ) . Docetaxelul crește rata de răspuns ( 33
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
comparativ cu brațul AC . Pe de altă parte , în brațul AC a existat o incidență crescută a anemiei severe ( 15, 8 % față de 8, 5 % ) comparativ cu brațul AT și , în plus , o incidență crescută a toxicității cardiace severe : insuficiență cardiacă congestivă ( 3, 8 % față de 2, 8 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 20 % ( 13, 1 % față de 6, 1 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
congestivă ( 3, 8 % față de 2, 8 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 20 % ( 13, 1 % față de 6, 1 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă ) și la 4 pacienți din brațul AC ( 1 prin șoc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă ) și la 4 pacienți din brațul AC ( 1 prin șoc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratația cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TDC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratația cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TDC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
doxorubicină și ciclofosfamidă Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse frecvente ≥1 până la < 10 % dintre pacienți Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Aritmie ( G3- 4 : 0. 1 % ) ; Insuficiență cardiacă congestivă Tulburări hematologice și limfatice Sincopă ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări ale sistemului Disgeuzie ( G3/ 4 : 0 % ) 0 % ) ; Tulburări neurocorticale ( G3/ 4 : 0, 3 % ) ; Tulburări neurocerebelare ( G3/ 4 : 0, 1 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) intestinale 7, 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de Edem periferic ( G3/ 4 : administrare 0, 4 % ) Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Tulburări ale sistemului Hipersensibilizare imunitar Tulburări ale aparatului genital și sânului ( G3/ 4 : 1, 1 % ) Amenoree Tulburări cardiace De asemenea , a fost raportată insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) ( 2, 3 % la o urmărire mediană de 70 de luni ) . Câte un pacient din fiecare braț de tratament a decedat datorită insuficienței cardiace . Tulburări ale sistemului nervos S- a observat că neuropatia senzitivă periferică este în evoluție la o
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
p = 0, 54 ) . Dintre pacientele tratate cu docetaxel , 3 ( 2 % ) au întrerupt definitiv tratamentul datorită retenției de lichide , în comparatie cu 15 paciente tratate cu doxorubicină ( 9 % ) , care au întrerupt definitiv tratamentul datorită toxicității cardiace ( 3 cazuri de insuficiență cardiacă congestivă letală ) . La pacientele cu eșec la terapia cu antracicline , docetaxelul a fost comparat cu asocierea mitomicină C și vinblastină ( 12 mg/ m o dată la 6 săptămâni și 6 mg/ m o dată la 3 săptămâni ) . Docetaxelul crește rata de răspuns ( 33
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
comparativ cu brațul AC . Pe de altă parte , în brațul AC a existat o incidență crescută a anemiei severe ( 15, 8 % față de 8, 5 % ) comparativ cu brațul AT și , în plus , o incidență crescută a toxicității cardiace severe : insuficiență cardiacă congestivă ( 3, 8 % față de 2, 8 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 20 % ( 13, 1 % față de 6, 1 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
congestivă ( 3, 8 % față de 2, 8 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 20 % ( 13, 1 % față de 6, 1 % ) , scădere absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă ) și la 4 pacienți din brațul AC ( 1 prin soc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
absolută a FEVS ≥ 30 % ( 6, 2 % față de 1, 1 % ) . Decesul datorită reacțiilor adverse a survenit la 1 pacient din brațul AT ( insuficiență cardiacă congestivă ) și la 4 pacienți din brațul AC ( 1 prin soc septic și 3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
la pacienții cu boli cardiace preexistente ( vezi pct . 4. 3 ) . Funcția cardiacă trebuie evaluată înaintea începerii tratamentului și supravegheată pe parcursul acestuia ; dacă apar tulburări , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 2 ) . Tulburări cardiovasculare : Pacienții adulți cu antecedente de insuficiență cardiacă congestivă , infarct miocardic și/ sau cu aritmii în antecedente sau manifeste trebuie monitorizați cu atenție . Se recomandă ca la pacienții cu tulburări cardiace preexistente să se efectueze electrocardiograme înaintea și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( în special cele supraventriculare ) răspund , de regulă
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
fost descris , daca apar manifestări toxice . ÎntronA poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
fost descris , daca apar manifestări toxice . ÎntronA poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
descris , daca apar manifestări toxice . ÎntronA poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 49 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
descris , daca apar manifestări toxice . ÎntronA poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 71 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
fost descris , daca apar manifestări toxice . ÎntronA poate fi administrat utilizând seringi din sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
efecte sunt , în general reversibile , la unii pacienți remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni . Foarte rar , la doze mari de ÎntronA s- au semnalat crize convulsive . Pacienții adulți care prezintă în antecedente insuficiență cardiacă congestiva , infarct miocardic și/ sau aritmii anterioare sau curente și care necesită tratament cu ÎntronA trebuie monitorizați cu atenție . La pacienții cu tulburări cardiace în antecedente și/ sau care sunt în stadii avansate de cancer trebuie să li se efectueze electrocardiograma
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]