663 matches
-
Partea a 2-a TESTĂRI BIOLOGICE, MICROBIOLOGICE, BIOTOXICITATE, BIOCHIMICE 2.1. Metode biologice, microbiologice și biochimice 2.1.1. Biologice, microbiologice, biotoxicitate 2.1.1.1. Controlul sterilității 2.1.1.2. Contaminare microbiană 2.1.1.3. Controlul eficacității conservanților microbieni 2.1.1.4. Activitatea microbiologică a antibioticelor 2.1.1.5. Impurități pirogene 2.1.1.6 Impurități toxice 2.1.1.7. Alte metode 2.1.2. Biochimice 2.1.2.1. Identificarea proteinelor serice prin tehnica
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare . Trebuie utilizate numai soluții limpezi , fără particule . Expunerea accidentală la temperaturi de congelare nu afectează în mod negativ stabilitatea Filgrastim HEXAL . Filgrastim HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Dacă este necesar , Filgrastim HEXAL poate fi diluat cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Soluția trebuie inspectată vizual înainte de utilizare . Trebuie utilizate numai soluții limpezi , fără particule . Expunerea accidentală la temperaturi de congelare nu afectează în mod negativ stabilitatea Filgrastim HEXAL . Filgrastim HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Dacă este necesar , Filgrastim HEXAL poate fi diluat cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Expunerea accidentală la temperaturi de congelare nu afectează în mod negativ stabilitatea Filgrastim HEXAL . 58 Filgrastim HEXAL nu conține conservanți : având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile de Filgrastim HEXAL sunt numai de unică folosință . Diluare înainte de administrare ( opțional ) Dacă este necesar , Filgrastim HEXAL poate fi diluat cu soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Filgrastim HEXAL
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Filgrastim ratiopharm este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Filgrastim ratiopharm nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Filgrastim ratiopharm sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Filgrastim ratiopharm . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) , Filgrastim ratiopharm este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic , incluzând PVC , poliolefin ( un copolimer al polipropilenei și polietilenei ) și polipropilenă . Filgrastim ratiopharm nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Filgrastim ratiopharm sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Filgrastim ratiopharm . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
piele . 7 . Folosiți fiecare seringă doar pentru o singură injectare . Nu folosiți resturile de Filgrastim ratiopharm din seringă . 6 Nu uitați Dacă aveți probleme , nu ezitați să cereți ajutorul și sfatul medicului sau la asistentei dumneavoastră . Filgrastim ratiopharm nu conține conservanți . Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană , seringile cu Filgrastim ratiopharm sunt de unică folosință . Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Filgrastim ratiopharm . Filgrastim ratiopharmul nu trebuie diluat în soluție de clorură de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
utilizat și trebuie aruncat sau înapoiat farmaciei . Flaconul de solvent conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , din care se extrag 1, 1 ml pentru reconstituirea pulberii . Pacientul trebuie instruit să arunce restul de solvent din flacon . Fuzeon nu conține conservanți . Odată reconstituită , soluția trebuie injectată imediat . Dacă soluția reconstituită nu poate fi injectată imediat , trebuie păstrată la frigider până la administrare și utilizată în decurs de 24 ore . Soluția păstrată la frigider trebuie adusă la temperatura camerei înainte de injectare . 1 ml
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
inspecteze vizual flaconul pentru a se asigura că pulberea este complet dizolvată și că soluția rezultată este limpede fără bule sau particule solide . Dacă există particule solide , flaconul nu trebuie utilizat și trebuie aruncat sau înapoiat farmaciei . Fuzeon nu conține conservanți . Odată reconstituită , soluția trebuie injectată imediat . Dacă soluția reconstituită nu poate fi injectată imediat , trebuie păstrată la frigider până la administrare și utilizată în decurs de 24 ore . Soluția păstrată la frigider trebuie adusă la temperatura camerei înainte de injectare . 1 ml
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
ambalaj să fie comercializate . Capacul acului seringii preumplute conține cauciuc natural uscat ( un derivat din latex ) . Vezi pct . 4. 4 . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Kineret este o soluție sterilă care nu conține conservanți . Este destinată unei singure administrări . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . Înainte de administrare , inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi , incolore până la alb
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și capac „ flip- off ” din plastic . Dopul flaconului conține cauciuc natural uscat ( un derivat din latex ) . Vezi pct . 4. 4 . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Kineret este o soluție sterilă care nu conține conservanți . Este destinată unei singure administrări . A nu se agita . Lăsați flaconul să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . Înainte de administrare , inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi , incolore până la alb , care
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FORSTEO 20 micrograme/ 80 microlitri soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Teriparatid 2 . Fiecare ml conține teriparatid 250 micrograme 3 . Acid acetic glacial , acetat de sodiu ( anhidru ) , manitol , metacrezol 3, 0 mg/ ml ( conservant ) , apă pentru preparate injectabile . Soluție de acid clorhidric și/ sau soluție de hidroxid de sodiu ( dacă este necesar ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă . 1 stilou injector ( pen ) preumplut a 2, 4 ml soluție . 3 stilouri injectoare ( pen- uri
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
sau a reziduurilor menajere . 22 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține FORSTEO - Substanța activă este teriparatidul . Fiecare mililitru de soluție injectabilă conține 250 micrograme teriparatid . - Celelalte componente sunt acid acetic glacial , acetat de sodiu ( anhidru ) , manitol , metacrezol 3, 0 mg/ ml ( conservant ) și apă pentru preparate injectabile . Suplimentar , se pot adăuga soluție de acid clorhidric și/ sau de hidroxid de sodiu pentru ajustarea acidității . Cum arată FORSTEO și conținutul ambalajului FORSTEO este o soluție incoloră și limpede , pentru injectare sub piele ( uz
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 10 mg/ ml soluție orală Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de soluție orală conține lamivudină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține zahăr și conservanți : parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flaconul conține : 240 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Epivir 10 mg/ ml soluție orală Lamivudină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de soluție orală conține lamivudină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține zahăr și conservanți : parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Flaconul conține : 240 ml soluție orală 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
să nu își alăpteze deloc copii pentru a evita transmiterea HIV . Epivir conține zahăr . Dacă vi s- a spus de către medicul dumneavoastră că aveți o intoleranță la unele zaharuri , contactați- vă medicul înainte de a lua Epivir . Epivir conține de asemenea , conservanți ( parahidroxibenzoați ) care pot provoca reacții alergice ( eventual întârziate ) . 3 . CUM SĂ LUAȚI EPIVIR Luați întotdeauna Epivir exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Doza zilnică obișnuită de
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
tip flip- off . Cutii cu : Un blister cu 1 flacon ( 0, 8 ml soluție sterilă ) , pungă cu 1 seringă sterilă goală și 2 tampoane de alcool . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 6. 6 Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Abbott Laboratories Ltd . Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 03/ 256
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
câte o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercilizate . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 6. 6 Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Abbott Laboratories Ltd . Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 03/ 256
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de îngrijire . Cutie cu : 1 blister ce conține o seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 6. 6 Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Abbott Laboratories Ltd . Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 03/ 256
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu alcool . • 6 blistere cu câte un pen pre- umplut și 1 tampon cu alcool . • Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercilizate . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 6. 6 Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Abbott Laboratories Ltd . Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 03/ 256
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cutie după EXP : . Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Humira Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cutie după EXP : . Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Humira Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cutie după EXP : . Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Humira Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
după EXP : . Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective . 196 A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original . Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Humira Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Înainte de administrare , conținutul flaconului trebuie inspectat pentru vizualizarea eventualelor particule în suspensie și a modificărilor de culoare . MabCampath nu conține agenți conservanți antimicrobieni , de aceea se recomandă ca MabCampath să fie preparat pentru perfuzie intravenoasă în condiții aseptice , iar soluția diluată pentru perfuzie să fie administrată în decurs de 8 ore de la preparare și să fie protejată de lumină . Cantitatea necesară din
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]