531 matches
-
pentru date privind eficacitatea la pacienții care răspund / sunt rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A . 4. 2 Doze și mod de administrare NeuroBloc trebuie administrat numai prin injecție intramusculară , efectuată de către un medic specialist cu experiență în tratamentul distoniei cervicale și în utilizarea toxinelor botulinice . Unitățile de dozaj sunt specifice NeuroBloc și nu sunt interschimbabile cu cele utilizate pentru cuantificarea dozei altor produse care conțin toxină botulinică . Doza și frecvența de administrare trebuie ajustate pentru fiecare pacient în parte
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
s- au observat următoarele durate ale efectului : cel puțin 4 săptămâni ( 40 % dintre pacienți ) ; cel puțin 8 săptămâni ( 30 % ) , cel puțin 12 săptămâni ( 16 % ) ; 16 săptămâni sau mai mult ( 14 % ) . 2 Adulți ( inclusiv vârstnici ≥65 ani ) Doza recomandată pentru tratamentul distoniei cervicale este adecvată administrării la adulții de toate vârstele , inclusiv la vârstnici . La pacienții cu masă musculară diminuată , doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile fiecărui pacient în parte . Copii și adolescenți Nu au fost demonstrate siguranța și eficacitatea administrării NeuroBloc la
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
cazul utilizării dozelor recomandate pentru tratamentul pacienților adulți . Dacă se suspectează clinic botulismul , poate fi necesară spitalizarea pentru monitorizarea funcției respiratorii ( insuficiență respiratorie incipientă ) . În cazul producerii unui supradozaj sau al injectării într- un mușchi care în mod normal compensează distonia cervicală , se presupune că distonia se poate agrava . La fel ca în cazul utilizării altor toxine botulinice , recuperarea spontană are loc după un anumit timp . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : miorelaxante , medicamente cu acțiune periferică
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
tratamentul pacienților adulți . Dacă se suspectează clinic botulismul , poate fi necesară spitalizarea pentru monitorizarea funcției respiratorii ( insuficiență respiratorie incipientă ) . În cazul producerii unui supradozaj sau al injectării într- un mușchi care în mod normal compensează distonia cervicală , se presupune că distonia se poate agrava . La fel ca în cazul utilizării altor toxine botulinice , recuperarea spontană are loc după un anumit timp . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : miorelaxante , medicamente cu acțiune periferică , codul ATC : M03A X 01
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
în timp rămâne necunoscut , însă poate fi asociat cu resintetizarea intraneuronală a proteinei afectate și/ sau cu refacerea terminațiilor nervoase . S- au efectuat două studii de fază III , randomizate , multicentrice , în sistem dublu- orb , controlate cu placebo la pacienții cu distonie cervicală . În ambele studii s- au înrolat pacienți adulți ( ≥ 18 ani ) cărora li s - a administrat anterior toxină botulinică de tip A . În primul studiu s- au înrolat pacienți cu rezistență manifestă clinic la administrarea toxinei botulinice de tip A
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
scorurile de 50 nu indică nicio modificare , 0 o agravare semnificativă și 100 o ameliorare semnificativă . Rezultatele comparațiilor dintre variabilele primare și secundare referitoare la eficacitate sunt rezumate în Tabelul 1 . Analiza subscalelor TWSTRS a evidențiat efecte semnificative asupra severității distoniei cervicale și a durerii și incapacității asociate acesteia . Analizele exploratorii ale acestor studii au sugerat că majoritatea pacienților care au prezentat un răspuns pozitiv până în a patra săptămână a revenit la valorile inițiale între săptămânile 12- 16 de la administrarea injecției
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
fost similară cu cea din principalele studii controlate . S- a efectuat un studiu randomizat , multicentric , dublu- orb , de fază IV pentru a se compara eficacitatea NeuroBloc ( 10. 000 U ) cu toxina botulinică de tip A ( 150 U ) la pacienții cu distonie cervicală , cărora nu li s- a administrat niciodată un produs care conține toxină botulinică . S- a efectuat o analiză finală la un număr total de 93 pacienți înrolați , cărora nu li s- a administrat niciodată toxină botulinică ( 46 au fost
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
puțin 20 % a scorului TWSTRS față de valorile inițiale în Săptămâna 4 a sesiunii 1 ( 51 % NeuroBloc , 47 % Botox ) . S- a efectuat un studiu deschis de Fază IV , pentru evaluarea siguranței , imunogenității și efectului dozelor repetate de NeuroBloc la pacienții cu distonie cervicală ( DC ) , tratați anterior cu toxină botulinică de tip A . Obiectivele primare al studiului deschis l- au constituit evaluarea siguranței , imunogenității și efectului administrării de doze repetate de NeuroBloc la subiecții cu CD care erau deja rezistenți la administrarea toxinei
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
numită Clostridium botulinum . NeuroBloc reduce eliberarea „ mesagerului chimic ” , acetilcolina , care este produsă de nervi și declanșează contracția mușchilor . Dacă nervii sunt împiedicați să elibereze acest mesager , contracțiile musculare anormale pot fi reduse sau întrerupte complet . NeuroBloc se utilizează pentru tratarea distoniei cervicale ( torticolis ) . Dacă suferiți de distonie cervicală , observați apariția unor contracții la nivelul mușchilor cefei și/ sau umerilor , pe care nu le puteți controla . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE NEUROBLOC Nu trebuie să primiți/ să vi se administreze NeuroBloc
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
mesagerului chimic ” , acetilcolina , care este produsă de nervi și declanșează contracția mușchilor . Dacă nervii sunt împiedicați să elibereze acest mesager , contracțiile musculare anormale pot fi reduse sau întrerupte complet . NeuroBloc se utilizează pentru tratarea distoniei cervicale ( torticolis ) . Dacă suferiți de distonie cervicală , observați apariția unor contracții la nivelul mușchilor cefei și/ sau umerilor , pe care nu le puteți controla . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE NEUROBLOC Nu trebuie să primiți/ să vi se administreze NeuroBloc : - dacă sunteți alergic la oricare dintre
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
mai mult de unul din 10 pacienți ) : • pierderea poftei de mâncare , scădere în greutate ( în special când se asociazăcu medicamentul antiepileptic valproat de sodiu ) ; • insomnie ( lipsă de somn ) , somnolență ; • ataxie ( incapacitate de a coordona mișcările musculare ) , hipotonie ( forță musculară scăzută ) , distonie ( tulburări musculare ) . Reacții adverse frecvente ( între unul la 100 de pacienți și unul la 10 pacienți ) : • Concentrații crescute în sânge ale enzimelor hepatice , mai ales când se administrează asociat cu oricare dintre următoarele medicamente antiepileptice : carbamazepină și valproat de sodiu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
mai mult de unul din 10 pacienți ) : • pierderea poftei de mâncare , scădere în greutate ( în special când se asociazăcu medicamentul antiepileptic valproat de sodiu ) ; • insomnie ( lipsă de somn ) , somnolență ; • ataxie ( incapacitate de a coordona mișcările musculare ) , hipotonie ( forță musculară scăzută ) , distonie ( tulburări musculare ) . Reacții adverse frecvente ( între unul la 100 de pacienți și unul la 10 pacienți ) : • Concentrații crescute în sânge ale enzimelor hepatice , mai ales când se administrează asociat cu oricare dintre următoarele medicamente antiepileptice : carbamazepină și valproat de sodiu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
insomnie , anxietate Mai puțin frecvente : depresie * Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57, 3 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 19 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 13, 1 % pentru
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
insomnie , anxietate Mai puțin frecvente : depresie * Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57, 3 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 19 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 13, 1 % pentru
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
insomnie , anxietate Mai puțin frecvente : depresie * Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57, 3 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 19 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 13, 1 % pentru
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
insomnie , anxietate Mai puțin frecvente : depresie * Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57, 3 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 19 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 13, 1 % pentru
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
gt; 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57, 3 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 19 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 13, 1 % pentru
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
gt; 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57, 3 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 19 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 13, 1 % pentru
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
gt; 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57, 3 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 19 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 13, 1 % pentru
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
gt; 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57, 3 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 19 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 13, 1 % pentru
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) . 103 Simptome extrapiramidale ( SEP ) : Schizofrenie : într- un studiu controlat pe termen lung , cu durata de 52- săptămâni , pacienții tratați cu aripiprazol au prezentat o incidență globală a SEP mai mică ( 25, 8 % ) , incluzând parkinsonism , acatisie , distonie și diskinezie , comparativ cu cei tratați cu haloperidol ( 57, 3 % ) . Într- un studiu controlat cu placebo pe termen lung , cu durata de 26- săptămâni , incidența SEP a fost de 19 % pentru pacienții tratați cu aripiprazol și de 13, 1 % pentru
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Descriere clinică I. Istoric - Tulburare neuropsihiatrică evolutivă; - Durata bolii 6 luni; - Investigația de rutină nu pare să indice alt diagnostic; - Fără antecedente de expunere iatrogenă potențială. II. Caracteristici clinice - Simptome psihiatrice precoce; - Simptome senzoriale dureroase persistente; - Ataxie; - Mioclonie, coree sau distonie; - Demență. Criterii de laborator pentru diagnostic - EEG nu indică aspectul tipic al formei clasice de CJD (sau nu s-a efectuat nici un EEG) - Hipersemnal bilateral la nivel pulvinar la o examinare RMN - Rezultate neuropatologice și imunopatologice caracteristice. Clasificare a cazurilor
jrc5505as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90675_a_91462]
-
față de 1, 8 % ) . Aparat musculoscheletic : frecvente : artralgii ( 3, 2 % față de 1, 3 % ) , tenosinovite ( 1, 3 % față de 0 % ) . Metabolism și nutriție : frecvente : pierdere în greutate ( 4, 2 % față de 1, 5 % ) . Sistem nervos : foarte frecvente : dischinezie ( 10, 3 % față de 6, 4 % ) ; frecvente : distonie ( 2, 4 % față de 0, 8 % ) , vise anormale ( 2, 1 % față de 0, 8 % ) , ataxie ( 1, 3 % față de 0, 3 % ) , halucinații ( 2, 9 % față de 2, 1 % ) , mai puțin frecvente : stare de confuzie ( 0, 8 % față de 0, 8 % ) . Tegumente și anexele acestora : frecvente
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
frecvente efecte secundare asociate cu Diacomit ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt anorexia ( pierderea apetitului ) , pierderea în greutate , insomnia ( dificultatea de a dormi ) , somnolența , ataxia ( incapacitatea de a coordona mișcările musculare ) , hipotonia ( forță musculară redusă ) și distonia ( tulburări musculare ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Diacomit , a se consulta prospectul . Diacomit nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la stiripentol sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
sau prin implantarea unui stimulator al nervului vag; ... d) tratamentul bolnavilor cu hidrocefalie congenitală sau dobândită, prin implantarea sistemelor de drenaj ventriculo-peritoneal; ... e) tratamentul durerii neuropate prin implant de neurostimulator medular; ... f) tratamentul de stimulare profundă cerebrală la bolnavii cu distonii generalizate sau distonii focale/segmentare rezistente la terapia cu toxină botulinică. ... Structură: 1. Subprogramul de radiologie intervențională 2. Subprogramul de diagnostic și tratament al epilepsiei rezistente la tratamentul medicamentos 3. Subprogramul de tratament al hidrocefaliei congenitale sau dobândite la copil
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278732_a_280061]