671 matches
-
100 ml conține : 10 g Un flacon de 200 ml conține : 20 g Împărțirea subclaselor de IgG : IgG1 ≥ 56, 9 % IgG2 ≥ 26, 6 % IgG3 ≥ 3, 4 % IgG4 ≥ 1, 7 % Conținutul maxim de imunoglobulină A ( IgA ) : 0, 14 miligrame pe ml . Excipient : Glicină Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Terapie de substituție în Sindroame de imunodeficiență primară , ca de exemplu : - agamaglobulinemie și hipogamaglobulinemie congenitale - imunodeficiențe comune variabile - imunodeficiențe combinate severe - sindrom Wiskott
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 2 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 2 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține aproximativ 125 mg lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare alb sau aproape alb , rotunde , convexe , gravate pe o parte cu „ 4833 G ” și pe cealaltă cu „ 30
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 4 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 4 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține aproximativ 177 mg lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare alb sau aproape alb , rotunde , convexe , gravate pe o parte cu „ 4833 G ” și pe cealaltă cu „ 30
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține talidomidă 50 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 257. 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsule opace , de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thalidomide Celgene în asociere
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 28, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis și albă , inscripționată cu ” 3805 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 100 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 57, 0 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Albă , inscripționată cu ” 3807 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 51 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare capsulă conține lactoză monohidrat 114 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , inscripționată cu ” 3809 ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 101 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI STOCRIN 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 600 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 249, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Culoare galben închis , în formă de capsulă și inscripționat cu ” 225 ” pe o singură față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 50 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 20, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben , rotund , inscripționat cu ” 113 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . STOCRIN 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține efavirenz 200 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 83, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , rotund , inscripționat cu ” 223 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Două flacoane , fiecare conținând 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă . Un set pentru perfuzie intravenoasă . Un cateter scurt pentru administrare la copii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon conținând 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2, 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Hidroxocobalamină 2 . Fiecare flacon conține hidroxocobalamină 2, 5 g . După reconstituire cu 100 ml solvent , fiecare ml de soluție reconstituită conține 25 mg hidroxocobalamină . 3 . Excipient : acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă conținând 2, 5 g hidroxocobalamină . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
ANEXA I 1 1 . Hepsera 10 mg comprimate 2 . Fiecare comprimat conține adefovir dipivoxil 10 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 113 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate de culoare albă până la aproape albă , rotunde , cu fețe plane , cu margini teșite , gravate cu „ GILEAD ” și „ 10 ” pe una din fețe și forma stilizată a unui
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FABLYN 500 micrograme comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tartrat de lasofoxifen , echivalent la 500 micrograme lasofoxifen . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține 71, 34 mg lactoză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat , triunghiular , de culoarea piersicii , marcat cu “ Pfizer ” pe una din fețe și “ OPR 05 ” pe cealaltă față . 4 . 4
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
MEDICAMENTULUI TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 20 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 20 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
MEDICAMENTULUI TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de TAXOTERE 80 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 80 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Axura 10 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă , cu formă
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . Excipient : fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Circadin este indicat ca monoterapie în tratamentul pe termen scurt al insomniei primare , caracterizată printr- un somn de
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține atazanavir 100 mg ( sub formă de sulfat ) . Excipient : lactoză 54, 79 mg pe capsulă . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsulă opacă , de culoare albastru și alb , inscripționată cu cerneală albă și albastră , pe o jumătate cu ” BMS 100 mg ” și pe cealaltă cu ” 3623 ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 150 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține atazanavir 150 mg ( sub formă de sulfat ) . Excipient : lactoză 82, 18 mg pe capsulă . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsulă opacă , de culoare albastru și alb , inscripționată cu cerneală albă și albastră , pe o jumătate cu ” BMS 150 mg ” și pe cealaltă cu ” 3624 ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 45 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține atazanavir 200 mg ( sub formă de sulfat ) . Excipient : lactoză 109, 57 mg pe capsulă . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsulă opacă , de culoare albastru , inscripționată cu cerneală albă , pe o jumătate cu ” BMS 200 mg ” și pe cealaltă cu” 3631 ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice REYATAZ este
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . 67 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 300 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține atazanavir 300 mg ( sub formă de sulfat ) . Excipient : lactoză 164, 36 mg pe capsulă . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsulă opacă , de culoare albastră și roșie , inscripționată cu cerneală albă pe o jumătate cu ” BMS 300 mg ” și pe cealaltă cu ” 3622 ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
Fiecare seringă preumplută conține 30 MUI ( 300 µg ) de filgrastim în 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Biograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]