1,889 matches
-
de aproximativ 25 % din cel al substanței medicamentoase . N- demetilarea metilnaltrexonei cu producerea de naltrexonă nu este semnificativă , atingând 0, 06 % din doza administrată . Excreție Metilnaltrexona se elimină în principal sub forma substanței active nemodificate . Aproximativ jumătate din doză este excretată în urină , iar o cantitate ceva mai mică prin fecale . Valoarea finală a timpului de înjumătățire plasmatică prin distribuție ( t/ 2 ) este de aproximativ 8 ore . Insuficiență hepatică Efectul insuficienței hepatice ușoare și moderate asupra expunerii sistemice la metilnaltrexonă a
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
un nivel de expunere [ ASC ] de 18 ori mai mare decât cel prezent la om în condițiile unei doze subcutanate de 0, 3 mg/ kg ) nu au afectat travaliul , nașterea și nici supraviețuirea și creșterea puilor . Bromura de metilnaltrexonă se excretă prin lapte la femelele de șobolan care alăptează . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu RELISTOR . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Edetat de sodiu și calciu Clorhidrat de glicină Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric ( pentru
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore . Eliminare Clearance- ul corporal total al sildenafilului este de 41 l/ oră , rezultând un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 3- 5 ore . După administrare , fie orală , fie intravenoasă , sildenafilul este excretat sub formă de metaboliți predominant prin materiile fecale ( aproximativ 80 % din doza administrată oral ) și într- o proporție mai mică prin urină ( aproximativ 13 % din doza administrată oral ) . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Vârstnici Voluntarii vârstnici sănătoși ( 65 ani
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore . Eliminare Clearance- ul corporal total al sildenafilului este de 41 l/ oră , rezultând un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 3- 5 ore . După administrare , fie orală , fie intravenoasă , sildenafilul este excretat sub formă de metaboliți predominant prin materiile fecale ( aproximativ 80 % din doza administrată oral ) și într- o proporție mai mică prin urină ( aproximativ 13 % din doza administrată oral ) . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Vârstnici Voluntarii vârstnici sănătoși ( 65 ani
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
înjumătățire plasmatică prin eliminare de aproximativ 4 ore . Eliminare Clearance- ul corporal total al sildenafilului este de 41 l/ oră , rezultând un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 3- 5 ore . După administrare , fie orală , fie intravenoasă , sildenafilul este excretat sub formă de metaboliți predominant prin materiile fecale ( aproximativ 80 % din doza administrată oral ) și într- o proporție mai mică prin urină ( aproximativ 13 % din doza administrată oral ) . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Vârstnici Voluntarii vârstnici sănătoși ( 65 ani
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
toxicității materne . Sebivo trebuie utilizat în perioada sarcinii doar dacă beneficiul matern este mai mare decât riscul potențial asupra fătului . Nu există informații despre efectul telbivudinei asupra transmiterii virusului HBV de la mamă la nou născut . 6 La șobolan , telbivudina se excretă în lapte . Nu se știe dacă telbivudina se excretă în laptele matern la om . Femeile nu trebuie să alăpteze dacă li se administrează Sebivo . Nu există informații clinice despre efectele telbivudinei asupra fertilității la masculi sau la femele . În studiile
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
dacă beneficiul matern este mai mare decât riscul potențial asupra fătului . Nu există informații despre efectul telbivudinei asupra transmiterii virusului HBV de la mamă la nou născut . 6 La șobolan , telbivudina se excretă în lapte . Nu se știe dacă telbivudina se excretă în laptele matern la om . Femeile nu trebuie să alăpteze dacă li se administrează Sebivo . Nu există informații clinice despre efectele telbivudinei asupra fertilității la masculi sau la femele . În studiile de toxicologie asupra funcției de reproducere , nu s- au
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
toxicității materne . Sebivo trebuie utilizat în perioada sarcinii doar dacă beneficiul matern este mai mare decât riscul potențial asupra fătului . Nu există informații despre efectul telbivudinei asupra transmiterii virusului HBV de la mamă la nou născut . 23 La șobolan , telbivudina se excretă în lapte . Nu se știe dacă telbivudina se excretă în laptele matern la om . Femeile nu trebuie să alăpteze dacă li se administrează Sebivo . Nu există informații clinice despre efectele telbivudinei asupra fertilității la masculi sau la femele . În studiile
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
dacă beneficiul matern este mai mare decât riscul potențial asupra fătului . Nu există informații despre efectul telbivudinei asupra transmiterii virusului HBV de la mamă la nou născut . 23 La șobolan , telbivudina se excretă în lapte . Nu se știe dacă telbivudina se excretă în laptele matern la om . Femeile nu trebuie să alăpteze dacă li se administrează Sebivo . Nu există informații clinice despre efectele telbivudinei asupra fertilității la masculi sau la femele . În studiile de toxicologie asupra funcției de reproducere , nu s- au
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide în timpul tratamentului cu Xeloda . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Xeloda , trebuie să i se explice riscul potențial pentru făt . Nu se cunoaște dacă Xeloda se excretă în laptele matern . La femelele de șoarece s- au găsit în lapte cantități mari de capecitabină și de metaboliți ai acesteia . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Xeloda . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
capecitabinei ( vezi pct . Eliminare : timpul de înjumătățire plasmatica ( t/ 2 exprimat în ore ) al capecitabinei , 5 ’ - DFCR , 5 ’ - DFUR , 5- FU și FBAL este 0, 85 ; 1, 11 ; 0, 66 ; 0, 76 și 3, 23 . Capecitabina și metaboliților săi sunt excretați predominant în urină ; 95, 5 % din doza de capecitabină administrată se regăsește în urină . Eliminarea prin materiile fecale este minimă ( 2, 6 % ) . Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL , care reprezintă 57 % din doza administrată . Terapia asociată : Studiile
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
11 ; 0, 66 ; 0, 76 și 3, 23 . Capecitabina și metaboliților săi sunt excretați predominant în urină ; 95, 5 % din doza de capecitabină administrată se regăsește în urină . Eliminarea prin materiile fecale este minimă ( 2, 6 % ) . Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL , care reprezintă 57 % din doza administrată . Terapia asociată : Studiile de fază I care evaluează efectul Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel și invers nu au arătat nici un efect al Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel ( Cmax
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide în timpul tratamentului cu Xeloda . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Xeloda , trebuie să i se explice riscul potențial pentru făt . Nu se cunoaște dacă Xeloda se excretă în laptele matern . La femelele de șoarece s- au găsit în lapte cantități mari de capecitabină și de metaboliți ai acesteia . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Xeloda . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
capecitabinei ( vezi pct . Eliminare : timpul de înjumătățire plasmatica ( t/ 2 exprimat în ore ) al capecitabinei , 5 ’ - DFCR , 5 ’ - DFUR , 5- FU și FBAL este 0, 85 ; 1, 11 ; 0, 66 ; 0, 76 și 3, 23 . Capecitabina și metaboliților săi sunt excretați predominant în urină ; 95, 5 % din doza de capecitabină administrată se regăsește în urină . Eliminarea prin materiile fecale este minimă ( 2, 6 % ) . Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL , care reprezintă 57 % din doza administrată . Terapia asociată : Studiile
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
11 ; 0, 66 ; 0, 76 și 3, 23 . Capecitabina și metaboliților săi sunt excretați predominant în urină ; 95, 5 % din doza de capecitabină administrată se regăsește în urină . Eliminarea prin materiile fecale este minimă ( 2, 6 % ) . Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL , care reprezintă 57 % din doza administrată . Terapia asociată : Studiile de fază I care evaluează efectul Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel și invers nu au arătat nici un efect al Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel ( Cmax
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
disponibile date clinice privind utilizarea agomelatinei la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă agomelatina se excretă în laptele matern . Agomelatina sau metaboliții săi se excretă în laptele femelei de șobolan . Posibilele efecte ale agomelatinei asupra sugarului alăptat la sân nu au fost stabilite . Dacă se consideră că tratamentul cu Valdoxan este necesar , alăptarea trebuie întreruptă . 4
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă agomelatina se excretă în laptele matern . Agomelatina sau metaboliții săi se excretă în laptele femelei de șobolan . Posibilele efecte ale agomelatinei asupra sugarului alăptat la sân nu au fost stabilite . Dacă se consideră că tratamentul cu Valdoxan este necesar , alăptarea trebuie întreruptă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
gravide ( vezi pct . 4. 3 ) . Deoarece dexrazoxan prezintă activitate mutagenă , pacienții de sex masculin trebuie să utilizeze contraceptive în timpul tratamentului cu dexrazoxane și timp de 3 luni de la încheierea acestuia ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se cunoaște dacă dexrazoxane este excretat în laptele uman . Datorită potențialului unor reacții adverse grave la copiii alăptați expuși la dexrazoxan , mamele trebuie să întrerupă alăptarea în timpul terapiei cu Savene ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să utilizeze metode contraceptive adecvate . Se recomandă cu insistență utilizarea unei contracepții eficace . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Siklos , ea trebuie informată asupra riscului potențial pentru făt . Alăptarea : La om , hidroxicarbamida se excretă în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Cu toate acestea , pacienții trebuie
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea Kinzalkomb în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . Tiazidele apar în laptele uman și pot determina inhibarea secreției lactate . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea Kinzalkomb în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . Tiazidele apar în laptele uman și pot determina inhibarea secreției lactate . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
adulți . S- au raportat cazuri de trombocitopenie neonatală și de icter fetal și neonatal , în cazul unui tratament cu tiazide la mamă . Alăptarea ( vezi pct . 4. 3 ) : Este contraindicată administrarea Kinzalkomb în timpul alăptării , deoarece nu se știe dacă telmisartanul se excretă în laptele uman . Tiazidele apar în laptele uman și pot determina inhibarea secreției lactate . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectul asupra capacității de a conduce
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
mare la pacienții mai vârstnici . Deoarece pacienții vârstnici prezintă o probabilitate mai mare de a avea o funcție renală scăzută , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Lenalidomida este excretată într- o proporție semnificativă pe cale renală ; de aceea , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
mare la pacienții mai vârstnici . Deoarece pacienții vârstnici prezintă o probabilitate mai mare de a avea o funcție renală scăzută , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Lenalidomida este excretată într- o proporție semnificativă pe cale renală ; de aceea , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
mare la pacienții mai vârstnici . Deoarece pacienții vârstnici prezintă o probabilitate mai mare de a avea o funcție renală scăzută , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Lenalidomida este excretată într- o proporție semnificativă pe cale renală ; de aceea , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară . Următoarele ajustări ale dozelor sunt recomandate în momentul
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]