33,006 matches
-
magistrale; în această încăpere are acces numai personalul de specialitate care lucrează în farmacie; dotarea cu mobilier trebuie să cuprindă mese de receptura, dulapuri speciale pentru substanțe toxice, stupefiante, psihotrope și precursori (Separanda și Venena) și dulapuri pentru păstrarea substanțelor farmaceutice; receptura va fi dotată cu veselă și cu aparatură de măsură, necesare pentru prepararea rețetelor magistrale; aparatură va fi verificată metrologic anual sau ori de câte ori este nevoie; ... c) laboratorul este încăperea în care se prepară produsele oficinale elaborate conform Farmacopeii Române
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
în vigoare; în această încăpere se va amenaja și masa de analiză; ... - laboratorul va fi dotat cu sursa de apă potabilă, gaze, canalizare; - dotarea cu mobilier va cuprinde mese de laborator, dulapuri și rafturi destinate păstrării diviziunilor, ambalajelor de uz farmaceutic și veselei folosite în farmacie; - laboratorul va fi dotat cu veselă și aparatură de măsură, necesare pentru prepararea produselor oficinale. În cazul în care spațiul destinat recepturii este suficient de mare, se poate organiza și laboratorul în aceeași încăpere; d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
Sănătății, care va fi însoțită de documente care să ateste calitatea acesteia; e) depozitul este încăperea în care se stochează și se asigura conservarea medicamentelor, a produselor igienico-cosmetice și a dispozitivelor medicale. Separat se vor organiza spații destinate depozitarii substanțelor farmaceutice, substanțelor inflamabile și a ambalajelor de uz farmaceutic: ... - depozitul va fi dotat cu un sistem de asigurare a temperaturii și a umidității necesare conservării produselor prevăzute la art. 1; - dotarea cu mobilier va cuprinde rafturi metalice sau din alt material
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
să ateste calitatea acesteia; e) depozitul este încăperea în care se stochează și se asigura conservarea medicamentelor, a produselor igienico-cosmetice și a dispozitivelor medicale. Separat se vor organiza spații destinate depozitarii substanțelor farmaceutice, substanțelor inflamabile și a ambalajelor de uz farmaceutic: ... - depozitul va fi dotat cu un sistem de asigurare a temperaturii și a umidității necesare conservării produselor prevăzute la art. 1; - dotarea cu mobilier va cuprinde rafturi metalice sau din alt material ușor lavabil și rezistent la foc, păleți, daca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
este destinată preparării și colectării apei distilate; ... f) secția de sterile este amenajată într-un spațiu separat și va funcționa în conformitate cu Regulile de bună practică de fabricație în vigoare; ... g) spălătorul este încăperea destinată spălării veselei și ambalajelor de uz farmaceutic; ... h) biroul farmacistului-sef; ... i) grupul social este compus din: vestiar, dus, spălător și toaletă. ... ----------- Litera d) a art. 20 a fost modificată de pct. 8 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 , publicat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
măsură a recepturii și a laboratorului sunt aceleași cu cele ale farmaciei comunitare. Articolul 22 Farmaciile de circuit închis și deschis dețin și eliberează numai medicamentele care au autorizație de punere pe piață și pe care le achiziționează de la unități farmaceutice autorizate de Ministerul Sănătății. ----------- Art. 22 a fost modificat de pct. 9 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004. Articolul 23 Farmaciile vor deține literatura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
Articolul 23 Farmaciile vor deține literatura de specialitate care să asigure informarea personalului medico-farmaceutic în legătură cu orice aspect legat de acțiunea și de administrarea medicamentului: - Farmacopeea Română în vigoare; - Nomenclatorul de medicamente și produse biologice de uz uman în vigoare; - legislația farmaceutică. Articolul 24 Farmaciile trebuie să dețină următoarele documente: a) documente care să ateste proveniență și calitatea medicamentelor: facturi, note de transfer, buletine de analiză, certificate de calitate; facturile vor cuprinde în mod obligatoriu și denumirea, seria de fabricație și numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
denumirea, seria de fabricație și numărul buletinului de analiză ale produsului respectiv; ... b) documente de evidență a rețetelor magistrale și a elaboratelor: caiet de copiere a rețetelor și caiet de elaborate; ... c) documente care să ateste recepția calitativa a substanțelor farmaceutice și calitatea apei distilate: fișe pentru reacții de identificare și controlul apei distilate conform Farmacopeei Române în vigoare; ... d) documente care să ateste, în conformitate cu reglementările în vigoare, eliberarea medicamentelor toxice, stupefiante, psihotrope și a altor grupe terapeutice care se eliberează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
23 septembrie 2004 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004. Articolul 25 Documentele se vor arhiva și se vor păstra în farmacie în spații speciale și pe timpul prevăzut de legislația în domeniu în vigoare. Capitolul 2 Depozitul farmaceutic Definiție Articolul 26 (1) Depozitul farmaceutic este unitatea sanitară care are ca obiect de activitate distribuția angro a medicamentelor, incluzând: procurarea, stocarea, supravegherea calității și transportul acestora. ... (2) La nivelul depozitului farmaceutic pot fi stocate și distribuite, pe lângă medicamente, ambalaje
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004. Articolul 25 Documentele se vor arhiva și se vor păstra în farmacie în spații speciale și pe timpul prevăzut de legislația în domeniu în vigoare. Capitolul 2 Depozitul farmaceutic Definiție Articolul 26 (1) Depozitul farmaceutic este unitatea sanitară care are ca obiect de activitate distribuția angro a medicamentelor, incluzând: procurarea, stocarea, supravegherea calității și transportul acestora. ... (2) La nivelul depozitului farmaceutic pot fi stocate și distribuite, pe lângă medicamente, ambalaje de uz farmaceutic, dispozitive medicale, produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
legislația în domeniu în vigoare. Capitolul 2 Depozitul farmaceutic Definiție Articolul 26 (1) Depozitul farmaceutic este unitatea sanitară care are ca obiect de activitate distribuția angro a medicamentelor, incluzând: procurarea, stocarea, supravegherea calității și transportul acestora. ... (2) La nivelul depozitului farmaceutic pot fi stocate și distribuite, pe lângă medicamente, ambalaje de uz farmaceutic, dispozitive medicale, produse igienico-cosmetice, suplimente alimentare și, în condițiile legii, medicamente de uz veterinar. ... ----------- Art. 26 a fost modificat de pct. 11 al art. III din ORDINUL nr. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
26 (1) Depozitul farmaceutic este unitatea sanitară care are ca obiect de activitate distribuția angro a medicamentelor, incluzând: procurarea, stocarea, supravegherea calității și transportul acestora. ... (2) La nivelul depozitului farmaceutic pot fi stocate și distribuite, pe lângă medicamente, ambalaje de uz farmaceutic, dispozitive medicale, produse igienico-cosmetice, suplimente alimentare și, în condițiile legii, medicamente de uz veterinar. ... ----------- Art. 26 a fost modificat de pct. 11 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
1.199 din 23 septembrie 2004 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004. Tipuri de depozite Articolul 27 Ministerul Sănătății și Familiei eliberează autorizație de functionare pentru următoarele tipuri de depozite: - depozit de medicamente; - depozit de substanțe farmaceutice; - depozit de produse stomatologice; - depozit de ambalaje de uz farmaceutic. Articolul 28 Depozitul farmaceutic funcționează în baza autorizației de functionare emise de Ministerul Sănătății și Familiei potrivit cap. IV din Ordonanță de urgență a Guvernului nr. 152/1999 , cu modificările
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
nr. 904 din 5 octombrie 2004. Tipuri de depozite Articolul 27 Ministerul Sănătății și Familiei eliberează autorizație de functionare pentru următoarele tipuri de depozite: - depozit de medicamente; - depozit de substanțe farmaceutice; - depozit de produse stomatologice; - depozit de ambalaje de uz farmaceutic. Articolul 28 Depozitul farmaceutic funcționează în baza autorizației de functionare emise de Ministerul Sănătății și Familiei potrivit cap. IV din Ordonanță de urgență a Guvernului nr. 152/1999 , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 29 (1) Pot solicita autorizație de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
octombrie 2004. Tipuri de depozite Articolul 27 Ministerul Sănătății și Familiei eliberează autorizație de functionare pentru următoarele tipuri de depozite: - depozit de medicamente; - depozit de substanțe farmaceutice; - depozit de produse stomatologice; - depozit de ambalaje de uz farmaceutic. Articolul 28 Depozitul farmaceutic funcționează în baza autorizației de functionare emise de Ministerul Sănătății și Familiei potrivit cap. IV din Ordonanță de urgență a Guvernului nr. 152/1999 , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 29 (1) Pot solicita autorizație de functionare pentru depozitul farmaceutic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
farmaceutic funcționează în baza autorizației de functionare emise de Ministerul Sănătății și Familiei potrivit cap. IV din Ordonanță de urgență a Guvernului nr. 152/1999 , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 29 (1) Pot solicita autorizație de functionare pentru depozitul farmaceutic farmaciștii care îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 6 alin. (1) din Normele privind înființarea și autorizarea unităților farmaceutice. (2) La depozitul de produse stomatologice șeful de depozit poate fi farmacist sau medic stomatolog. ... ----------- Alin. (1) al art. 29 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
de urgență a Guvernului nr. 152/1999 , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 29 (1) Pot solicita autorizație de functionare pentru depozitul farmaceutic farmaciștii care îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 6 alin. (1) din Normele privind înființarea și autorizarea unităților farmaceutice. (2) La depozitul de produse stomatologice șeful de depozit poate fi farmacist sau medic stomatolog. ... ----------- Alin. (1) al art. 29 a fost modificat de pct. 12 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 , publicat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
farmacist sau medic stomatolog. ... ----------- Alin. (1) al art. 29 a fost modificat de pct. 12 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004. Articolul 30 Depozitul farmaceutic distribuie numai medicamentele care dețin autorizații de punere pe piată eliberate de Agenția Națională a Medicamentului. ----------- Art. 30 a fost modificat de pct. 13 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 , publicat în MONITORUL OFICIAL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
a Medicamentului. ----------- Art. 30 a fost modificat de pct. 13 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004. Amplasarea și organizarea spațiului Articolul 31 (1) Depozitele farmaceutice vor fi amplasate în zone în a caror vecinătate nu există poluanți, astfel încât să se elimine riscul contaminării produselor deținute. ... (2) Clădirea în care funcționează depozitul farmaceutic trebuie să fie asigurată pentru evacuarea produselor în situații de necesitate (inundații, incendii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
904 din 5 octombrie 2004. Amplasarea și organizarea spațiului Articolul 31 (1) Depozitele farmaceutice vor fi amplasate în zone în a caror vecinătate nu există poluanți, astfel încât să se elimine riscul contaminării produselor deținute. ... (2) Clădirea în care funcționează depozitul farmaceutic trebuie să fie asigurată pentru evacuarea produselor în situații de necesitate (inundații, incendii etc.). ... (3) Depozitele vor fi amplasate în clădiri adecvate, la parter sau parter + etajul 1, dispunând de două căi de acces: una de primire și alta de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
a fost modificat de pct. 16 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004. Articolul 34 Întreruperea de către deținătorul unei autorizații de functionare pentru un depozit farmaceutic a distribuției unui produs din lista proprie aprobată potrivit art. 33 va fi comunicată Ministerului Sănătății și Familiei cu 90 de zile înainte sau cel mai târziu la data livrării ultimului lot din produsul respectiv. Articolul 35 Depozitul farmaceutic este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
depozit farmaceutic a distribuției unui produs din lista proprie aprobată potrivit art. 33 va fi comunicată Ministerului Sănătății și Familiei cu 90 de zile înainte sau cel mai târziu la data livrării ultimului lot din produsul respectiv. Articolul 35 Depozitul farmaceutic este organizat pe secții sau diviziuni; este obligatorie delimitarea în spațiul de depozitare a zonelor de expediție și de recepție, precum și a celei pentru eventualele rechemări sau returnări. Articolul 36 Depozitul farmaceutic trebuie să aibă un spațiu special amenajat și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
ultimului lot din produsul respectiv. Articolul 35 Depozitul farmaceutic este organizat pe secții sau diviziuni; este obligatorie delimitarea în spațiul de depozitare a zonelor de expediție și de recepție, precum și a celei pentru eventualele rechemări sau returnări. Articolul 36 Depozitul farmaceutic trebuie să aibă un spațiu special amenajat și dotat pentru depozitarea medicamentelor supuse reglementării prin legi speciale: toxice, stupefiante, psihotrope și precursori. ----------- Art. 36 a fost modificat de pct. 17 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
speciale: toxice, stupefiante, psihotrope și precursori. ----------- Art. 36 a fost modificat de pct. 17 al art. III din ORDINUL nr. 1.199 din 23 septembrie 2004 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 5 octombrie 2004. Articolul 37 Dotarea depozitului farmaceutic este următoarea: - rafturi metalice și păleți; - sistem de verificare și menținere a temperaturii și umidității; - sistem pentru asigurarea condițiilor optime de climatizare; - sistem de protecție împotriva rozătoarelor și a insectelor; - echipamente de măsurare pentru depozitele de substanțe farmaceutice; - mijloace de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]
-
Dotarea depozitului farmaceutic este următoarea: - rafturi metalice și păleți; - sistem de verificare și menținere a temperaturii și umidității; - sistem pentru asigurarea condițiilor optime de climatizare; - sistem de protecție împotriva rozătoarelor și a insectelor; - echipamente de măsurare pentru depozitele de substanțe farmaceutice; - mijloace de transport care să asigure transportul la beneficiar în condiții care să nu pericliteze calitatea medicamentelor. Articolul 38 Depozitele dețin evidente scrise care cuprind: a) dată operațiunii efectuate; ... b) numele medicamentului, denumirea și țara de origine ale producătorului; ... c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176290_a_177619]