34,245 matches
-
pe baza situaţiei transmise de Direcţia economică şi achiziţii publice, și efectuarea demersurilor legale în vederea finalizării acestora; informarea autorităților vamale şi organelor de cercetare și urmărire penală, cu privire la fraude sau medicamente falsificate/furate la solicitarea Direcției generale inspecție farmaceutică şi comunicarea informațiilor și documentelor solicitate de autoritățile vamale și organele de cercetare și urmărire penală; întocmirea şi formularea oricăror altor acte de procedură în care este implicată ANMDMR; asigurarea reprezentării şi susţinerea intereselor ANMDMR în proceduri necontencioase, în fața
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
sau solicitate DAPP/distribuitorilor angro; organizarea de întâlniri cu asociaţiile de pacienţi pe teme de interes pentru acestea; monitorizarea şi coordonarea participării reprezentanţilor ANMDMR la manifestări ştiinţifice ale asociaţiilor profesionale de profil (societăţi medicale, Colegiul Farmaciştilor, Colegiul Medicilor etc.), ale industriei farmaceutice, asociaţiilor de pacienţi etc.; coordonarea organizării de întâlniri cu reprezentanţii mass-media pentru abordarea informaţiilor de interes public din domeniul de profil al ANMDMR; asigurarea activităţii de secretariat al comisiei pentru gestionarea situaţiilor de criză determinate de probleme referitoare la calitatea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de informaţii de interes public, altele decât cele prevăzute la art. 35 pct. 4 lit. b) prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea cu lucrări ştiinţifice, la solicitarea conducerii ANMDMR, la manifestări ştiinţifice organizate în ţară de diferite organisme din domeniul farmaceutic şi medical; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme europene competente în domeniul medicamentului de uz uman şi a
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
următoarele condiții: a) distribuitorii și-au manifestat intenția de a pune pe piață medicamentul în termenul prevăzut la alin. (3) lit. b); b) distribuitorii acceptă prețul cel mai mic dintre ofertele depuse pentru medicamentul cu aceeași denumire comercială (aceeași formă farmaceutică și concentrație), în termen de 3 zile lucrătoare de la comunicarea prețului cel mai mic de către Ministerul Sănătății. ... ... ... Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. p. Ministrul sănătății, Romică-Andrei Baciu, secretar de stat
ORDIN nr. 1.320 din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254989]
-
tehnologii pentru sectorul agroalimentar 2.3. Materiale avansate, compozite, materiale recuperate, material din bioresurse - valorificarea biotehnică a zăcămintelor; - biomateriale; - crearea unor lanțuri eficiente de producție pentru transformarea materiilor prime locale în produse secundare/terțiare 3. Sănătate și Wellness 3.1. Biotehnologii medicale și farmaceutice 4. Agroalimentar 4.1. Smart farming 4.2. Agricultură de precizie 1. Sectorul agroalimentar 2. Sectorul textile, pielărie și încălțăminte 3. Sănătate și calitatea vieții 1. Agroalimentar (producția de alimente sigure, smart agri, sănătoase, genetică veterinară și agricolă) 2. Cosmetice și suplimente
ORDIN nr. 635 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254967]
-
calitatea vieții 1. Agroalimentar (producția de alimente sigure, smart agri, sănătoase, genetică veterinară și agricolă) 2. Cosmetice și suplimente alimentare [producția de cosmetice și suplimente alimentare naturale (bio/organice): dermatocosmetice, nutraceutice, fitochimice/fitoproduse, produse cosmetice și suplimente alimentare, nutricosmetice] 3. Sănătate (biotehnologii farmaceutice, diagnostic medical precoce, inginerie biomedicală) 4. Materiale noi [materiale și bunuri inovative bazate pe/utilizând materiale avansate, compozite, biomateriale (de exemplu, biofilm, bioplastic etc.)] 1. Turismul 2. Silvicultura, prelucrarea lemnului și industria mobilei 3. Mediul construit sustenabil 4. Sectorul agroalimentar 5
ORDIN nr. 635 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254967]
-
inovative în domeniul digitalizării, cu accent pe domeniile mediu, energie, patrimoniu, turism, mobilitate. 4. Agroalimentar: - soiuri noi (inclusiv hibride), reziliente la efectele schimbărilor climatice; - agricultura ecologică; - conservarea și protejarea naturii. 4. Econano-tehnologii și materiale avansate 1. Sănătate [biotehnologii medicale și farmaceutice, medicină de precizie, medicină de prevenție, e-Health, biosecuritate (colaborare medicină veterinară - medicină umană)] 1. TIC - Tehnologia informației și a comunicațiilor 2. Industria confecțiilor Industria și cercetarea de înaltă tehnologie 1. Metode și tehnologii avansate de producție 2. Materiale avansate 3
ORDIN nr. 635 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254967]
-
domenii diverse) 3. Noi alimente și securitate alimentară (tehnologii și metode de producție inovative a produselor alimentare) 4. Sănătate (biotehnologie, instrumente generice și tehnologii medicale: depistare, diagnostic și monitorizare; abordări și intervenții inovatoare terapeutice etc.) 5. Sănătate Biotehnologii medicale și farmaceutice Medicină de precizie Medicină de prevenție e-Health Biosecuritate (colaborare medicină 1. Turism 1. Biotehnologii și bionanotehnologii medicale și farmaceutice 2. Biosecuritate 3. Medicină inteligentă 4. Medicină de prevenție/ personalizată 1. Sănătate și Wellness 2. Inginerie industrială și materiale pentru sănătate
ORDIN nr. 635 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254967]
-
biotehnologie, instrumente generice și tehnologii medicale: depistare, diagnostic și monitorizare; abordări și intervenții inovatoare terapeutice etc.) 5. Sănătate Biotehnologii medicale și farmaceutice Medicină de precizie Medicină de prevenție e-Health Biosecuritate (colaborare medicină 1. Turism 1. Biotehnologii și bionanotehnologii medicale și farmaceutice 2. Biosecuritate 3. Medicină inteligentă 4. Medicină de prevenție/ personalizată 1. Sănătate și Wellness 2. Inginerie industrială și materiale pentru sănătate 2.1. Sisteme, echipamente pentru sănătate 3. ITC și digitalizare 3.1. Digitalizarea în folosul administrației locale, cetățenilor și companiilor: - digitalizarea
ORDIN nr. 635 din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254967]
-
vapori de metale grele - Lucrări la gura de încărcare a furnalelor - Construcții de clădiri - Lucrări de construcții civile - Lucrări de construcții navale - Lucrări miniere - Industriile fierului și oțelului - Industriile metalurgice și de prelucrare a lemnului - Industria autovehiculelor - Cioplirea pietrei - Industria farmaceutică - Asistență medicală - Prepararea citostaticelor Mâini Mănuși de protecție împotriva substanțelor chimice și cremă protectoare ca protecție suplimentară/accesorie - Lucrări în prezența azbestului - Utilizarea de materiale care sunt compuse din/care conțin nanoparticule - Construcții de clădiri - Lucrări de construcții civile - Lucrări de construcții
HOTĂRÂRE nr. 1.048 din 9 august 2006 (*republicată*) () [Corola-llms4eu/Law/253674]
-
a) fabricant/importator de produse medicinale veterinare - orice deținător al autorizației de fabricație, în conformitate cu prevederile art. 88 din Regulamentul (UE) 2019/6; ... b) persoană calificată - persoana definită în conformitate cu prevederile art. 97 din Regulamentul (UE) 2019/6; ... c) asigurarea calității farmaceutice - suma totală a acțiunilor luate în scopul asigurării faptului că produsele medicinale veterinare au calitatea impusă de scopul utilizării lor; ... d) buna practică de fabricație - acea parte din asigurarea calității care garantează că produsele sunt, în mod consecvent, realizate și
ORDIN nr. 48 din 7 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254315]
-
articolul 13, alineatul (2) va avea următorul cuprins: (2) Retragerile produselor medicinale veterinare cu defecte de calitate se efectuează în conformitate cu prevederile art. 134 din Regulamentul (UE) 2019/6, din lanțul de distribuție și de la utilizatori, respectiv din depozitele farmaceutice veterinare, farmaciile veterinare, punctele farmaceutice veterinare, unitățile în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară și exploatațiile comerciale de animale, după caz. ... 8. La articolul 15, alineatul (5) va avea următorul cuprins: (5) Inspectorii care efectuează evaluarea și controlul fabricanților
ORDIN nr. 48 din 7 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254315]
-
avea următorul cuprins: (2) Retragerile produselor medicinale veterinare cu defecte de calitate se efectuează în conformitate cu prevederile art. 134 din Regulamentul (UE) 2019/6, din lanțul de distribuție și de la utilizatori, respectiv din depozitele farmaceutice veterinare, farmaciile veterinare, punctele farmaceutice veterinare, unitățile în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară și exploatațiile comerciale de animale, după caz. ... 8. La articolul 15, alineatul (5) va avea următorul cuprins: (5) Inspectorii care efectuează evaluarea și controlul fabricanților trebuie să aibă, de preferat
ORDIN nr. 48 din 7 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254315]
-
Creatinină serică Ecografie hepatică# Spirometrie Data efectuării FVC FEV1 Examen oftalmologic * *la 12 luni # la 6 luni de la inițierea tratamentului și ulterior anual. La pacientul care are afectare hepatică – la 3 luni SE RECOMANDĂ: Continuarea tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor forma farmaceutică. . . . . . . . . . . . . . . . . . .............. doza: ………………. perioada………………. Întreruperea tratamentului cu Lumicaftor/Ivacaftor Motivele care au dus la întreruperea tratamentului : Medic centru de expertiză : Semnătură, parafă: Data completării Fișei de monitorizare: Anexa 4 FORMULAR PENTRU CONSIMȚĂMÂNTUL PACIENTULUI CU FIBROZĂ CHISTICĂ ELIGIBIL PENTRU TRATAMENT CU LUMACAFTOR/ IVACAFTOR Subsemnatul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Creatinină serică Ecografie hepatică# Spirometrie Data efectuării FVC FEV1 Examen oftalmologic * *la 12 luni # la 6 luni de la inițierea tratamentului și ulterior anual. La pacientul care are afectare hepatică – la 3 luni SE RECOMANDĂ: [ ] Continuarea tratamentului cu Lumacaftor/Ivacaftor – forma farmaceutică. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .......... ... – doza: ………………. perioada………………. ... [ ] Întreruperea tratamentului cu Lumicaftor/Ivacaftor Motivele care au dus la întreruperea tratamentului : Medic centru de expertiză : Semnătură, parafă: Data completării Fișei de monitorizare: Anexa nr. 4 FORMULAR PENTRU CONSIMȚĂMÂNTUL PACIENTULUI CU FIBROZĂ CHISTICĂ ELIGIBIL PENTRU TRATAMENT CU LUMACAFTOR/ IVACAFTOR
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
eliberare; ... u) să nu elibereze medicamente și/sau materiale sanitare specifice/dispozitive medicale specifice care se acordă pentru tratamentul în ambulatoriu al bolnavilor incluși în unele programe naționale de sănătate curative prin farmaciile/oficinele locale de distribuție excluse din contractele încheiate între societățile farmaceutice și casa de asigurări de sănătate, după data excluderii acestora din contract, sau prin alte puncte de desfacere de medicamente, farmacii/oficine locale de distribuție decât cele prevăzute în contract; ... v) să elibereze medicamentele și/sau materialele sanitare specifice/dispozitivele medicale specifice din
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
e) dacă farmacia evaluată înlocuiește medicamentele și/sau materialele sanitare specifice/dispozitive medicale specifice neeliberate din prescripția medicală cu orice alte medicamente sau produse din farmacie; ... f) odată cu prima constatare, după aplicarea sancțiunilor prevăzute la art. 6 alin. (1) ; pentru societățile farmaceutice în cadrul cărora funcționează mai multe farmacii/oficine locale de distribuție, odată cu prima constatare, după aplicarea la nivelul societății a sancțiunilor prevăzute la art. 6 alin. (1) pentru nerespectarea programului de lucru de către fiecare farmacie/oficină locală de distribuție din
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
cărora funcționează mai multe farmacii/oficine locale de distribuție, odată cu prima constatare, după aplicarea la nivelul societății a sancțiunilor prevăzute la art. 6 alin. (1) pentru nerespectarea programului de lucru de către fiecare farmacie/oficină locală de distribuție din structura societății farmaceutice; dacă la nivelul societății se aplică sancțiunile prevăzute la art. 6 alin. (1) pentru nerespectarea programului de lucru de către aceeași farmacie/oficină locală de distribuție din structura sa, la prima constatare rezilierea contractului operează numai pentru farmacia/oficina locală de distribuție
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
eliberate în cadrul programelor/ subprogramelor de sănătate conform contractelor încheiate și documentele justificative privind sumele decontate din bugetul alocat programelor/subprogramelor naționale de sănătate; ... i) la prima constatare în cazul nerespectării obligației prevăzute la art. 5 lit. u) . ... (2) Pentru societățile farmaceutice în cadrul cărora funcționează mai multe farmacii/oficine locale de distribuție, condițiile de reziliere a contractelor prevăzute la alin. (1) lit. f) , g) , și i) pentru nerespectarea prevederilor art. 5 lit. c) , h) și u) se aplică la nivel de societate
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
desfășurării activității furnizorului pe o perioadă limitată de timp, după caz, pe bază de documente justificative, suspendarea operează până la înlăturarea motivului obiectiv care a determinat imposibilitatea desfășurării activității furnizorului; ... Articolul 10 Prevederile art. 8 și 9 se aplică societății farmaceutice sau farmaciilor, respectiv oficinelor locale de distribuție, după caz. Capitolul III Furnizorii de servicii medicale paraclinice Secţiunea 1 Obligațiile furnizorilor servicii medicale paraclinice Articolul 11 În relațiile contractuale cu casele de asigurări de sănătate, furnizorii de servicii medicale paraclinice au
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
vitro ex 9027 89 90 scutire Kituri de prelevare ex 9022 21 00 ex 9018 90 ex 9027 89 90 scutire scutire scutire 30. Tampoane Vată, tifoane, feșe și articole similare (de exemplu, pansamente, cataplasme), impregnate sau acoperite cu substanțe farmaceutice pentru scopuri medicale, chirurgicale ex 3005 90 scutire 31. Echipamente pentru înființarea spitalelor de campanie Paturi de spital ex 9402 90 00 scutire Corturi ex 6306 22 00 ex 6306 29 00 12% Corturi din plastic ex 3926 90 97
ORDIN nr. 340 din 21 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253574]
-
11 10 ex 5603 94 90 4,3% 4,3% 40. Articole de tipul celor utilizate în scopuri chirurgicale, medicale sau igienice, care nu sunt destinate vânzării cu amănuntul Cearceafuri de hârtie ex 4818 90 scutire 41. Sticlărie de laborator, sterilă sau farmaceutică Sticlărie de laborator, sterilă sau farmaceutică, chiar gradată sau calibrată ex 7017 10 00 ex 7017 20 00 ex 7017 90 00 3% 3% 3% 42. Dispozitive medicale Consola ECMO/ECLS - Oxigenatoare ale membranei extracorporale/Sistem extracorporal de susținere a vieții ex
ORDIN nr. 340 din 21 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253574]
-
4,3% 4,3% 40. Articole de tipul celor utilizate în scopuri chirurgicale, medicale sau igienice, care nu sunt destinate vânzării cu amănuntul Cearceafuri de hârtie ex 4818 90 scutire 41. Sticlărie de laborator, sterilă sau farmaceutică Sticlărie de laborator, sterilă sau farmaceutică, chiar gradată sau calibrată ex 7017 10 00 ex 7017 20 00 ex 7017 90 00 3% 3% 3% 42. Dispozitive medicale Consola ECMO/ECLS - Oxigenatoare ale membranei extracorporale/Sistem extracorporal de susținere a vieții ex 9018 90 84 scutire Izolete cu
ORDIN nr. 340 din 21 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253574]
-
calea ferată sau cu metroul; ... – măsurări efectuate de personalul din cadrul organismelor abilitate pentru protecția drumurilor publice; ... ... e) măsurări privind sănătatea populației: – determinarea masei pentru prepararea medicamentelor în farmacii conform prescripțiilor medicale și pentru efectuarea analizelor în laboratoare medicale și farmaceutice; ... – determinarea masei în practica medicală în ceea ce privește cântărirea pacienților în scopuri de monitorizare, diagnostic și tratamente medicale; ... – măsurări privind lentilele de corecție a vederii. ... ... Articolul 5 Mijloacele de măsurare supuse controlului metrologic legal, precum și măsurările de interes
LISTA OFICIALĂ din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253632]
-
se modifică după cum urmează: 1. Articolul 4 va avea următorul cuprins: Articolul 4 (1) Obiectul de activitate al Companiei Naționale «Unifarm» - S.A. îl constituie, în principal, desfășurarea, în domeniul sanitar, pe piața concurențială, de activități comerciale cu medicamente, produse farmaceutice și parafarmaceutice, produse tehnico-medicale, aparatură și echipamente sanitare, seruri și vaccinuri, reactivi și cu alte produse din producția internă și din import. (2) Compania Națională «Unifarm» - S.A. desfășoară și alte activități prevăzute în statutul său. ... 2. La articolul 7, alineatul
HOTĂRÂRE nr. 475 din 6 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253802]