3,417 matches
-
Sex , vârstă și origine etnică : Farmacocinetica adefovirului a fost similară la pacienții de sex masculin și feminin . Nu s- au efectuat studii de farmacocinetică la copii sau vârstnici . Studiile farmacocinetice s- au efectuat , în principal , la pacienți de origine caucaziană . Farmacocinetica adefovirului dipivoxil a fost investigată într- un studiu de eficacitate și siguranță constând în administrarea unei doze zilnice de 0, 25 mg/ kg până la 10 mg adefovir dipivoxil la copii ( cu vârste de la 2 până la 18 ani ) . Analiza farmacocineticii a
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
caucaziană . Farmacocinetica adefovirului dipivoxil a fost investigată într- un studiu de eficacitate și siguranță constând în administrarea unei doze zilnice de 0, 25 mg/ kg până la 10 mg adefovir dipivoxil la copii ( cu vârste de la 2 până la 18 ani ) . Analiza farmacocineticii a arătat că expunerea la adefovir a fost comparabilă în cazul celor 3 grupe de vârstă : de la 2 la 6 ani ( 0, 3 mg/ kg ) , de la 7 la 11 ani ( 0, 25 mg/ kg ) și de la 12 la 17 ani
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
pacienți Datele clinice arată că cinetica Herceptin nu se modifică în funcție de vârstă sau de valoarea concentrației plasmatice a creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) . În studiile clinice , pacienților vârstnici nu li s- au administrat doze mai mici de Herceptin . Studiile de farmacocinetică la vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost finalizate . În orice caz , într- o analiză populațională a farmacocineticii , vârsta și insuficiența renală nu au afectat distribuția trastuzumab . Utilizare la copii Herceptin nu este recomandat pentru
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
În studiile clinice , pacienților vârstnici nu li s- au administrat doze mai mici de Herceptin . Studiile de farmacocinetică la vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost finalizate . În orice caz , într- o analiză populațională a farmacocineticii , vârsta și insuficiența renală nu au afectat distribuția trastuzumab . Utilizare la copii Herceptin nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani , datorită datelor insuficiente privind eficacitatea și siguranța . 4. 3 Contraindicații Pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
la nivel hepatic a fost semnificativ redusă la pacienții tratați cu Herceptin - paclitaxel . Mai mulți pacienți tratați cu Herceptin și paclitaxel au prezentat progresia bolii la nivel SNC , comparativ cu cei tratați numai cu paclitaxel . 20 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica trastuzumab a fost studiată la pacienții cu cancer de sân metastatic și cancer de sân incipient . Perfuziile intravenoase de scurtă durată cu 10 , 50 , 100 , 250 și 500 mg trastuzumab o dată pe săptămână au demonstrat o farmacocinetică dependentă de doză
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica trastuzumab a fost studiată la pacienții cu cancer de sân metastatic și cancer de sân incipient . Perfuziile intravenoase de scurtă durată cu 10 , 50 , 100 , 250 și 500 mg trastuzumab o dată pe săptămână au demonstrat o farmacocinetică dependentă de doză . Timp de înjumătățire Timpul de înjumătățire este de aproximativ 28, 5 zile ( interval de încredere 95 % , 25, 5- 32, 8 zile ) . Timpul de eliminare este de până la 24 de săptămâni ( interval de încredere 95 % 18- 24 săptămâni
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
înjumătățire Timpul de înjumătățire este de aproximativ 28, 5 zile ( interval de încredere 95 % , 25, 5- 32, 8 zile ) . Timpul de eliminare este de până la 24 de săptămâni ( interval de încredere 95 % 18- 24 săptămâni ) . Concentrația la starea de echilibru Farmacocinetica stării de echilibru se atinge în aproximativ 20 de săptămâni ( interval de încredere 95 % , 18- 24 săptămâni ) . La evaluarea farmacocineticii la pacienții cu cancer de sân metastatic incluși în studii de fază I , II și III , media ASC estimată a
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
de eliminare este de până la 24 de săptămâni ( interval de încredere 95 % 18- 24 săptămâni ) . Concentrația la starea de echilibru Farmacocinetica stării de echilibru se atinge în aproximativ 20 de săptămâni ( interval de încredere 95 % , 18- 24 săptămâni ) . La evaluarea farmacocineticii la pacienții cu cancer de sân metastatic incluși în studii de fază I , II și III , media ASC estimată a fost de aproximativ 578 mg zi/ L iar media estimată a concentrației maxime și a concentrației minime la starea de
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
concentrațiile serice de PLFCI- 3 , iar clearance- ul sistemic al cantității totale de FCI- 1 ( CL/ F ) a fost estimat la 0, 04 l/ h și kg la o valoare a PLFCI- 3 de 3 mg/ l la 12 subiecți . Farmacocinetica INCRELEX nu a fost studiată la subiecți cu o vârstă mai mare de 65 de ani . Farmacocinetica INCRELEX nu a fost studiată la subiecți cu o vârstă mai mică de 12 de ani . Nu au fost observate diferențe aparente ale
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
a fost estimat la 0, 04 l/ h și kg la o valoare a PLFCI- 3 de 3 mg/ l la 12 subiecți . Farmacocinetica INCRELEX nu a fost studiată la subiecți cu o vârstă mai mare de 65 de ani . Farmacocinetica INCRELEX nu a fost studiată la subiecți cu o vârstă mai mică de 12 de ani . Nu au fost observate diferențe aparente ale farmacocineticii INCRELEX între sexe , atât la copiii cu DFCI primar cu vârsta peste 12 ani cât și
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
INCRELEX nu a fost studiată la subiecți cu o vârstă mai mare de 65 de ani . Farmacocinetica INCRELEX nu a fost studiată la subiecți cu o vârstă mai mică de 12 de ani . Nu au fost observate diferențe aparente ale farmacocineticii INCRELEX între sexe , atât la copiii cu DFCI primar cu vârsta peste 12 ani cât și la adulții sănătoși . Nu au fost efectuate studii la copii cu insuficiență renală . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat inhibarea nici unei izoenzime a citocromului P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de aceste
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
vitro nu au adus dovezi că pioglitazona inhibă vreuna din izoenzimele citocromului P450 . La om nu există inducție a principalelor izoenzime P450 inductibil : 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile privind interacțiunile au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil ( un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore . Vârstnici : Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienții de 65 ani sau mai mult și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală concentrațiile plasmatice ale pioglitazonei și metaboliților ei sunt mai mici decât cele constatate
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat inhibarea nici unei izoenzime a citocromului P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de aceste
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
vitro nu au adus dovezi că pioglitazona inhibă vreuna din izoenzimele citocromului P450 . La om nu există inducție a principalelor izoenzime P450 inductibil : 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile privind interacțiunile au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil ( un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore . Vârstnici : Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienții de 65 ani sau mai mult și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală concentrațiile plasmatice ale pioglitazonei și metaboliților ei sunt mai mici decât cele constatate
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile medicamentoase au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea asociată a pioglitazonei cu sulfoniluree nu afectează farmacocinetica sulfonilureei . Studiile la om sugerează absența inducerii principalelor izoenzime inductibile ale citocromului P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu au evidențiat inhibarea nici unei izoenzime a citocromului P450 . Nu sunt de așteptat interacțiuni cu substanțele metabolizate de aceste
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
vitro nu au adus dovezi că pioglitazona inhibă vreuna din izoenzimele citocromului P450 . La om nu există inducție a principalelor izoenzime P450 inductibil : 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile privind interacțiunile au arătat că pioglitazona nu are efect relevant asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminului . Administrarea concomitentă de pioglitazonă cu gemfibrozil ( un inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei nemodificate la om este 5 până la 6 ore iar pentru totalul metaboliților activi este 16 până la 23 ore . Vârstnici : Farmacocinetica la starea de echilibru este similară la pacienții de 65 ani sau mai mult și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală concentrațiile plasmatice ale pioglitazonei și metaboliților ei sunt mai mici decât cele constatate
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
enfuvirtide : În studii diferite de interacțiune farmacocinetică , administrarea concomitentă de ritonavir ( inhibitor puternic CYP3A4 ) sau saquinavir în combinație cu o doză de ritonavir care să amplifice efectul saquinavirului sau rifampicina ( inductor puternic CYP3A4 ) nu a determinat modificări semnificative clinic ale farmacocineticii enfuvirtide . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există studii adecvate și controlate la gravide . Studiile la animale nu au indicat efecte nocive asupra dezvoltării fătului . Enfuvirtide trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Nu
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
42 h . După administrarea subcutanată a 90 mg enfuvirtide timpul de înjumătățire plasmatică este de 3, 8 ± 0, 6 h . Nu au fost efectuate la om studii de echilibru de masă pentru determinarea căilor de eliminare a enfuvirtidei . Insuficiența hepatică : Farmacocinetica enfuvirtidei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică . Insuficiența renală : Analiza datelor concentrațiilor plasmatice de la pacienții din studiile clinice , indică faptul că nu este afectat într- un mod relevant clinic clearance- ul enfuvirtide la pacienți cu insuficiență renală
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]