547 matches
-
în seringă pre- umplută Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă pre- umplută conține epoetină beta 20000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 seringă conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic , L - Fenilalanină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 6 seringi pre- umplute ( 0, 6 ml ) și 6 ace ( 27G1/ 2 ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în seringă pre- umplută Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă pre- umplută conține epoetină beta 30000 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 seringă conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic , L - Fenilalanină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă pre- umplută ( 0, 6 ml ) și 1 ac ( 27G1/ 2 ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în seringă pre- umplută Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă pre- umplută conține epoetină beta 30000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 seringă conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic , L - Fenilalanină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 4 seringi pre- umplute ( 0, 6 ml ) și 4 ace ( 27G1/ 2 ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru a fi protejat de lumină . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este epoetină beta . Un flacon conține 50000 UI sau 100000 UI ( unități - Celelalte componente sunt : uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . NeoRecormon Multidoză 50000 UI ) sau 5 ml ( pentru NeoRecormon Multidoză 100000 UI ) apă pentru preparate injectabile . Liofilizat alb și solvent limpede , incolor NeoRecormon Multidoză este furnizat ca flacon
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este epoetina beta . Un cartuș conține fie 10000 UI , 20000 UI sau 60000 UI - Celelalte componente sunt : uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . - Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți în 1 ml apă Liofilizat alb și solvent limpede , incolor NeoRecormon este furnizat ca liofilizat și
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
3000 , 4000 , 5000 , 6000 , 10000 , 20000 sau 30000 UI ( unități internaționale ) epoetină beta în 0, 3 ml sau 0, 6 ml soluție injectabilă . - Celelalte componente sunt : uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . Soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . NeoRecormon este furnizat ca soluție injectabilă în 1 , 4 sau 6 seringi pre- umplute cu 1 , 4 sau 6 ace . Cutie cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
este neclară . În alt studiu efectuat cu somatropină nu a fost găsită o creștere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienților care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat glicină poloxamer 188 fenol apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 18 luni . Perioada de valabilitate după prima utilizare : După prima utilizare , cartușul
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 5 mg ( 15 UI ) per ml într- un flacon . După reconstituire , fiecare cartuș conține 5 mg somatropină ( corespunzător la 15 UI ) per ml . 3 . Alte componente : Pulbere : glicină , hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat Solvent : alcool benzilic , apă pentru preparate injectabile Conține alcool benzilic . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) și solvent
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
1 . Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă Somatropină 2 . Somatropină 6, 7 mg ( 20 UI ) per ml . Un cartuș conține 1, 5 ml corespunzător la 10 mg somatotropină ( 30 UI ) . 3 . Alte componente : hidrogenofosfat disodic heptahidrat , hidrogenofosfat monosodic dihidrat , glicină , poloxamer 188 , fenol , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă într- un cartuș ( 1, 5 ml ) . Mărimile ambalajului de 1, 5 și 10 . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată . A se citi prospectul
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă a Omnitrope este somatropina ( 1, 3 mg ) într- un flacon . Fiecare flacon conține în 1, 3 mg ( corespunzător la 4 UI ) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent . Celelalte componente sunt : Pulbere : glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 1, 3 mg ) , solvent într- un flacon ( 1 ml )) . Mărimea ambalajului de 1 . Pulberea este albă și solventul este o soluție limpede , incoloră . Deținătorul
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
dacă soluția este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă a Omnitrope este somatropina ( 5 mg/ ml ) într- un flacon . Fiecare cartuș conține în 5 mg ( corespunzător la 15 UI ) somatropină după reconstituire cu 1 ml solvent . Celelalte componente sunt : Pulbere glicină hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat 78 alcool benzilic Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere într- un flacon ( 5 mg ) , solvent într- un cartuș ( 1 ml )) . Mărimile ambalajului de 1 și 5 . Pulberea este albă și solventul este o
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
este tulbure . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este somatropina ( 6, 7 mg/ ml ) într- un cartuș . Un cartuș conține 10, 0 mg ( corespunzător la 30 UI ) somatropină în 1, 5 ml . Celelalte componente sunt : hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat glicină poloxamer 188 fenol apă pentru preparate injectabile Omnitrope se prezintă sub formă de soluție injectabilă . Mărimile ambalajelor de 1, 5 sau 10 . Omnitrope este o soluție injectabilă limpede și incoloră . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenicitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Glicina Citrat de sodiu Clorura de sodiu 6 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate Flacoane nedeschise : 3 ani . Se recomandă reconstituirea produsului imediat înainte de utilizare . Produsul
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
ANEXĂ III 12 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila . Antitrombina alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când se reconstituie cu 10 ml de API . 3 . Excipienți : Glicina Clorura de sodiu Citrat de sodiu 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 Flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( 10 FLACOANE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila . Antitrombina alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când se reconstituie cu 10 ml de API . 3 . Excipienți : Glicina Clorura de sodiu Citrat de sodiu 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 Flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( 25 FLACOANE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila . Antitrombina alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când se reconstituie cu 10 ml de API . 3 . Excipienți : Glicina Clorura de sodiu Citrat de sodiu 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 25 Flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
2°C - 8°C ) . A nu se utiliza ATryn după data de expirare înscrisă pe etichetă după literele EXP . Soluții diluate : Produsul trebuie folosit imediat . 23 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ATryn - Substanță activă este antitrombina alfa - Celelalte componente sunt : glicina , clorura de sodiu , citrat de sodiu Cum arata ATryn și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție perfuzabila . Pulbere de culoare albă până la aproape albaa . Dimensiunile ambalajului : 1 , 10 sau 25 flacoane pe cutie . Fiecare flacon de ATryn conține o cantitate nominală
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
4,5-trifluorofenil)butil-2-amoniu, monohidrat 2,4-diamino-6-cloropirimidină Monoclorhidrat monohidrat de 2,5-diamino-4,6-dihidroxipirimidină Mepanipirim (ISO) Guanină Bis(tetrafluoroborat) de 1-clorometil-4-fluoro-1,4-diazoniabiciclo[2.2.2]octan 2,6-dicloro-4,8-dipiperidinopirimido[5,4- d]pirimidină N-(4-etil-2,3-dioxopiperazin-1-ilcarbonil)-D-2-fenilglicină N-(4-etil-2,3-dioxopiperazin-1-ilcarbonil)-D-2-(4-hidroxifenil)glicină Adenină 1,3,5-tris[(3,5-di-terț-butil-4-hidroxifenil)metil]-1,3,5-triazină= -2,4,6 (1H,3H,5H )-trionă Cianazină (ISO) 1,3,5-tris(2,3-dibromopropil)-1,3,5-triazinan-2,4,6-trionă Hexazinonă (ISO) Tris(2-hidroxietil)-1,3,5-triazintrionă Ezetimib (DCI) Azepan, utilizat
32006R0300-ro () [Corola-website/Law/295164_a_296493]
-
agent de întreținere a pielii/agent de condiționare a părului Icosahidroxioctaclorură de octaaluminiu și de zirconiu III/1,50 Agent antiperspirant/agent dezodorizant/agent astringent Produs complex rezultat din reacția octaclorhidratului de aluminiu și zirconiu [Al8Zr(OH)20Cl8×H2O] cu glicina III/1,50 Agent antiperspirant/agent dezodorizant/agent astringent Tricosahidroxipentaclorură de octaaluminiu și de zirconiu III/1,50 Agent antiperspirant/agent dezodorizant/agent astringent Produs complex rezultat din reacția pentaclorhidratului de aluminiu și zirconiu [Al8Zr(OH)23Cl5×H2O] cu glicina
32006D0257-ro () [Corola-website/Law/294764_a_296093]
-
glicina III/1,50 Agent antiperspirant/agent dezodorizant/agent astringent Tricosahidroxipentaclorură de octaaluminiu și de zirconiu III/1,50 Agent antiperspirant/agent dezodorizant/agent astringent Produs complex rezultat din reacția pentaclorhidratului de aluminiu și zirconiu [Al8Zr(OH)23Cl5×H2O] cu glicina III/1,50 Agent antiperspirant/agent dezodorizant/agent astringent Dodecahidroxitetraclorură de tetraaluminiu și de zirconiu III/1,50 Agent antiperspirant/agent dezodorizant/agent astringent Produs complex rezultat din reacția tetraclorhidratului de aluminiu și zirconiu [Al8Zr(OH)12Cl4×H2O] cu glicina
32006D0257-ro () [Corola-website/Law/294764_a_296093]
-
glicina III/1,50 Agent antiperspirant/agent dezodorizant/agent astringent Dodecahidroxitetraclorură de tetraaluminiu și de zirconiu III/1,50 Agent antiperspirant/agent dezodorizant/agent astringent Produs complex rezultat din reacția tetraclorhidratului de aluminiu și zirconiu [Al8Zr(OH)12Cl4×H2O] cu glicina III/1,50 Agent antiperspirant/agent dezodorizant/agent astringent Complecși de zirconiu, clorhidroxipolietilenglicol și aluminiu. Complex de coordonare preparat prin reacția hidroxiclorurii de aluminiu și zirconiu [Al4ZrCl4(OH)12] cu polietilenglicol. III/1,50 Agent dezodorizant Hidroxiclorură de aluminiu și
32006D0257-ro () [Corola-website/Law/294764_a_296093]
-
12], produsele de reacție cu propilenglicol III/1,50 Agent dezodorizant Tridecahidroxitriclorură de tetraaluminiu și zirconiu III/1,50 Agent antiperspirant/agent dezodorizant/agent astringent Produs complex rezultat din reacția triclorhidratului de aluminiu și zirconiu [Al8Zr(OH)13Cl3×H2O] cu glicina III/1,50 Agent antiperspirant/agent dezodorizant/agent astringent Hidroxid de aluminiu și magneziu și acid stearic Agent stabilizator de emulsie Amaranthus Caudatus Extract este un extract din semințe de Amaranthus caudatus, Amaranthaceae Agent de întreținere a pielii Emulgator/agent
32006D0257-ro () [Corola-website/Law/294764_a_296093]
-
decanoic și 1,2,3-propantriol Emolient/solvent Triesteri ai acizilor decanoic, octanoic și butandioic cu 1,2,3-propantriol Emolient/emulgator Produse de reacție ale aminoacizilor din colagen cu clorura de octanoil Agent antistatic/agent de condiționare a părului N-(1-oxooctil)glicină Agent de curățare Produse de reacție ale hidrolizatelor de colagen cu clorură de octanoil Agent antistatic/agent de condiționare a părului Produse de reacție ale hidrolizatelor de cheratină cu clorură de octanoil Agent antistatic/agent de condiționare a părului Produse
32006D0257-ro () [Corola-website/Law/294764_a_296093]
-
cocos hidrogenați cu bis(2-hidroxipropil)amina Emulgator/agent tensioactiv Compușii acizilor grași din lanolină cu izopropanolamina Emulgator/agent tensioactiv Dihexadecilamină Agent de condiționare a părului/agent antistatic N,N'-dipalmitoil-L-cistină Agent antistatic N-[N-(N-(1-oxohexadecil)-l-gama-glutamil)-S-(1-oxohexadecil)-l-cisteinil]glicină Agent de condiționare a părului Trans 1-(1-oxohexadecil)-4-[(1-oxohexadecil)oxi]-L-prolină Agent antistatic/agent de condiționare a părului Clorură de dimetilbis[2-[(1-oxohexadecil)oxi]etil]amoniu Agent antistatic/agent de condiționare a părului Metilsulfat de diester al acidului hexadecanoic
32006D0257-ro () [Corola-website/Law/294764_a_296093]
-
părului levoglutamidă Acid (S)-2,5-diamino-5-oxopentanoic Agent antistatic/agent de condiționare a părului/agent de întreținere a pielii Acid (S)-4-amino-5-[2-(1H-imidazol-4-il)etilamino]-5-oxopentanoic Agent de condiționare a părului gluteral Pentandial VI/1,48 Conservant N-(N-L- γ -glutamil-L-cisteinil) glicină Agent reducător Emulgator/solvent/emolient α, α', α''-1,2,3-propantriiltris-ω-hidroxipoli(oxi-1,2-etandiil) Umectant/solvent/agent de reglare a vâscozității Emulgator/solvent/agent stabilizator de emulsie/agent de întreținere a pielii Emulgator/emolient/solvent Emolient Emulgator/agent stabilizator de emulsie
32006D0257-ro () [Corola-website/Law/294764_a_296093]