556 matches
-
Aclasta ; acest lucru este important în special la pacienții care urmează o terapie cu diuretice . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare ) . Hipocalcemia preexistentă trebuie tratată printr- un aport adecvat de calciu și vitamina D înaintea inițierii tratamentului cu Aclasta . De asemenea , trebuie tratate eficient alte tulburări ale metabolismului mineral ( de exemplu , rezervă paratiroidiană diminuată , malabsorbție intestinală a calciului ) . Turnover- ul osos crescut
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
tratate eficient alte tulburări ale metabolismului mineral ( de exemplu , rezervă paratiroidiană diminuată , malabsorbție intestinală a calciului ) . Turnover- ul osos crescut este o caracteristică a bolii Paget osoase . Datorită apariției rapide a efectului acidului zoledronic asupra turnover- ului osos , poate apărea hipocalcemie temporară , uneori simptomatică , ale cărei efecte sunt de obicei maxime în primele 10 zile de la administrarea perfuziei cu Aclasta . Se recomandă asocierea administrării Aclasta cu aport adecvat de calciu și vitamina D . În plus , la pacienții cu boală Paget se
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
pacienții cu boală Paget se recomandă administrarea de două ori pe zi a unui supliment adecvat de calciu , corespunzător la cel puțin 500 mg calciu elementar , timp de cel puțin 10 zile după administrarea Aclasta . Pacienții trebuie informați asupra simptomelor hipocalcemiei și monitorizați clinic adecvat în timpul perioadei de risc . La pacienții cu boala Paget se recomandă determinarea concentrației serice a calciului înainte de administrarea perfuziei cu Aclasta . La pacienții care au suferit recent o fractură de șold determinată de un traumatism minor
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
copii și adolescenți și , de aceea , nu trebuie administrat acestora . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Imposibilitatea de a sta în ortostatism sau de a sta în șezut timp de cel puțin 30 minute . • Hipocalcemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Alendronat Alendronatul poate determina iritație locală a mucoasei tractului gastro- intestinal superior . Deoarece există posibilitatea de agravare a bolii existente , administrarea alendronatului trebuie făcută cu precauție la pacientele cu probleme active la
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
hipoparatiroidismul ) trebuie să fie , de asemenea , tratate eficient înaintea începerii tratamentului cu ADROVANCE . Conținutul de vitamină D al ADROVANCE nu este adecvat pentru corectarea deficitului vitaminei D . La pacientele cu aceste afecțiuni , trebuie monitorizate concentrația plasmatică a calciului și simptomele hipocalcemiei în timpul tratamentului cu ADROVANCE . Datorită efectelor pozitive ale alendronatului de creștere a mineralizării osoase , pot să apară scăderi ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului . De obicei , acestea sunt de mică amploare și asimptomatice . Totuși , au existat raportări rare ale
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
în timpul tratamentului cu ADROVANCE . Datorită efectelor pozitive ale alendronatului de creștere a mineralizării osoase , pot să apară scăderi ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului . De obicei , acestea sunt de mică amploare și asimptomatice . Totuși , au existat raportări rare ale hipocalcemiei simptomatice , care , ocazional , a fost severă și a apărut adeseori la pacientele cu afecțiuni predispozante ( de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Colecalciferol Vitamina D3 poate crește amploarea hipercalcemiei și/ sau
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
adecvate privind utilizarea ADROVANCE la femeile gravide . Studiile la animale efectuate cu alendronat nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale sau dezvoltării post- natale . Alendronatul administrat la șobolani în perioada de gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
cutanate severe care includ sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : durere musculo- scheletică ( osoasă , musculară sau Tulburări articulară ) musculo- scheletice și ale Rare : durere musculo- scheletică severă ( osoasă , musculară sau țesutului conjunctiv : articulară ) ( vezi pct . 4. 4 ) Rare : hipocalcemie simptomatică , adeseori asociată cu afecțiuni Tulburări metabolice și predispozante ( vezi pct . 4. 4 ) de nutriție : Rare : simptome tranzitorii asemănătoare celor din răspunsul din faza Tulburări generale și la acută ( mialgie , stare de rău și , rareori , febră ) , în mod caracteristic nivelul
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
a calciului la < 8, 00 mg/ dl ( 2, 00 mmol/ l ) și a concentrației plasmatice a fosfatului la < 2, 00 mg/ dl ( 0, 65 mmol/ l ) au fost similare la ambele grupuri de tratament . 4. 9 Supradozaj Alendronat Hipocalcemia , hipofosfatemia și reacțiile adverse gastro- intestinale superioare cum ar fi jena gastrică , pirozisul , esofagita , gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral . Nu sunt disponibile informații despre tratamentul supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu ADROVANCE , trebuie administrate
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și potențialul carcinogenetic . Studiile la șobolani au arătat că tratamentul cu alendronat în perioada de gestație a fost asociat cu distocie la femele în timpul nașterii care a fost determinată de către hipocalcemie . În studii , șobolanii cărora li s- au administrat doze mari au prezentat o incidență crescută a osificării fetale incomplete . 10 Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
copii și adolescenți și , de aceea , nu trebuie administrat acestora . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Imposibilitatea de a sta în ortostatism sau de a sta în șezut timp de cel puțin 30 minute . • Hipocalcemie . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Alendronat Alendronatul poate determina iritație locală a mucoasei tractului gastro- intestinal superior . Deoarece există posibilitatea de agravare a bolii existente , administrarea alendronatului trebuie făcută cu precauție la pacientele cu probleme active la
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
hipoparatiroidismul ) trebuie să fie , de asemenea , tratate eficient înaintea începerii tratamentului cu ADROVANCE . Conținutul de vitamină D al ADROVANCE nu este adecvat pentru corectarea deficitului vitaminei D . La pacientele cu aceste afecțiuni , trebuie monitorizate concentrația plasmatică a calciului și simptomele hipocalcemiei în timpul tratamentului cu ADROVANCE . Datorită efectelor pozitive ale alendronatului de creștere a mineralizării osoase , pot să apară scăderi ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului . De obicei , acestea sunt de mică amploare și asimptomatice . Totuși , au existat raportări rare ale
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
în timpul tratamentului cu ADROVANCE . Datorită efectelor pozitive ale alendronatului de creștere a mineralizării osoase , pot să apară scăderi ale concentrațiilor plasmatice ale calciului și fosfatului . De obicei , acestea sunt de mică amploare și asimptomatice . Totuși , au existat raportări rare ale hipocalcemiei simptomatice , care , ocazional , a fost severă și a apărut adeseori la pacientele cu afecțiuni predispozante ( de exemplu : hipoparatiroidism , deficit al vitaminei D și malabsorbție a calciului ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Colecalciferol Vitamina D3 poate crește amploarea hipercalcemiei și/ sau hipercalciuriei
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
adecvate privind utilizarea ADROVANCE la femeile gravide . Studiile la animale efectuate cu alendronat nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale sau dezvoltării post- natale . Alendronatul administrat la șobolani în perioada de gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
cutanate severe care includ sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : durere musculo- scheletică ( osoasă , musculară sau Tulburări articulară ) musculo- scheletice și ale Rare : durere musculo- scheletică severă ( osoasă , musculară sau țesutului conjunctiv : articulară ) ( vezi pct . 4. 4 ) Rare : hipocalcemie simptomatică , adeseori asociată cu afecțiuni Tulburări metabolice și predispozante ( vezi pct . 4. 4 ) de nutriție : Rare : simptome tranzitorii asemănătoare celor din răspunsul din faza Tulburări generale și la acută ( mialgie , stare de rău și , rareori , febră ) , în mod caracteristic nivelul
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
a calciului la < 8, 00 mg/ dl ( 2, 00 mmol/ l ) și a concentrației plasmatice a fosfatului la < 2, 00 mg/ dl ( 0, 65 mmol/ l ) au fost similare la ambele grupuri de tratament . 4. 9 Supradozaj Alendronat Hipocalcemia , hipofosfatemia și reacțiile adverse gastro- intestinale superioare cum ar fi jena gastrică , pirozisul , esofagita , gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral . Nu sunt disponibile informații despre tratamentul supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu ADROVANCE , trebuie administrate
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și potențialul carcinogenetic . Studiile la șobolani au arătat că tratamentul cu alendronat în perioada de gestație a fost asociat cu distocie la femele în timpul nașterii care a fost determinată de către hipocalcemie . În studii , șobolanii cărora li s- au administrat doze mari au prezentat o incidență crescută a osificării fetale incomplete . Colecalciferol În studiile la animale a fost observată toxicitatea asupra funcției de reproducere la doze cu mult mai mari decât dozele
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Bondenza , a se consulta prospectul . Bondenza nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul ibandronic sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă administrarea medicamentului la pacientele care au hipocalcemie ( nivel scăzut de calciu în sânge ) . Tratamentul cu Bondenza poate avea legătură cu osteonecroza maxilarului ( distrugerea țesutului osos la nivelul maxilarului ) . De ce a fost aprobat Bondenza ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bondenza sunt
Ro_142 () [Corola-website/Science/290902_a_292231]
-
tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Bonviva , a se consulta prospectul . Bonviva nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul ibandronic sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă administrarea medicamentului la pacientele care au hipocalcemie ( nivel scăzut de calciu în sânge ) . Tratamentul cu Bonviva poate avea legătură cu osteonecroza maxilarului ( distrugerea țesutului osos la nivelul maxilarului ) . De ce a fost aprobat Bonviva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Bonviva sunt
Ro_147 () [Corola-website/Science/290907_a_292236]
-
La pacienții cu insuficiență hepatică severă , având în vedere că nu sunt disponibile date clinice , nu se pot face recomandări de dozaj . La pacienții cu risc de insuficiență cardiacă , trebuie evitată hiperhidratarea . Înainte de începerea terapiei cu Bondronat pentru metastaze osoase , hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficient . La toți pacienții este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . În cazul în care aportul din dietă este inadecvat , pacienților trebuie să li se administreze suplimente cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
analizate datele atât pentru doza de 2 mg , cât și pentru doza de 4 mg acid ibandronic . Frecvent , excreția renală de calciu scazută este însoțită de scăderea fosfatemiei , care nu necesită măsuri terapeutice . Calcemia poate să scadă până la valorile din hipocalcemie . Alte reacții adverse raportate cu o frecvență mai mică sunt , după cum urmează : Tulburări ale sistemului imunitar : Foarte rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Prevenția evenimentelor osoase la pacienții cu cancer de sân
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă a gluconatului de calciu . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , codul ATC : M05B A 06 Acidul ibandronic aparține grupului de compuși bifosfonați care acționează specific asupra osului . Acțiunea lor selectivă asupra
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la acidul ibandronic sau la oricare dintre excipienți . Bondronat nu se administrează la copii . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la alți bifosfonați , se recomandă prudență . Înainte de începerea terapiei cu Bondronat , hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficient . La toți pacienții este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . În cazul în care aportul din dietă este inadecvat , pacienților trebuie să li se administreze suplimente cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
activă , cât și la cei tratați cu placebo , sau mai frecvente la pacienții tratați cu placebo . Tabelul 1 Evenimente adverse raportate frecvent și cu frecvență mai mare decât în grupul placebo Placebo Bondronat 50 mg Tulburări metabolice și de nutriție Hipocalcemie Tulburări gastro- intestinale Dispepsie 14 ( 5, 1 ) 27 ( 9, 4 ) Greață Dureri abdominale Esofagită Tulburări generale 13 ( 4, 7 ) 4 ( 1, 4 ) 2 ( 0, 7 ) 2 ( 0, 7 ) 20 ( 7, 0 ) 10 ( 3, 5 ) 6 ( 2, 1 ) 6 ( 2, 1
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
La pacienții cu insuficiență hepatică severă , având în vedere că nu sunt disponibile date clinice , nu se pot face recomandări de dozaj . La pacienții cu risc de insuficiență cardiacă , trebuie evitată hiperhidratarea . Înainte de începerea terapiei cu Bondronat pentru metastaze osoase , hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie tratate eficient . La toți pacienții este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . În cazul în care aportul din dietă este inadecvat , pacienților trebuie să li se administreze suplimente cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]