2,607 matches
-
sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație cauzală . La pacienții care prezintă o reacție alergică
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Enviage trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Enviage . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Enviage sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Enviage la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 6 orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă SRA în momentul activării , blocând conversia
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 6 orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă SRA în momentul activării , blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I și reducând valorile angiotensinei I și angiotensinei II . În timp ce
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
asigurat reduceri suplimentare ale tensiunii arteriale atunci a fost adăugat la tratamentul cu ramipril , în timp ce asocierea de Enviage și ramipril a prezentat o incidență mai mică a tusei ( 1, 8 % ) , comparativ cu ramipril ( 4, 7 % ) . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . Mai puțin frecvent ( 0, 1 % ) s- a observat hipotensiune arterială marcată la pacienții cu hipertensiune arterială fără complicații tratați cu Enviage în monoterapie . Hipotensiunea
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
mică a tusei ( 1, 8 % ) , comparativ cu ramipril ( 4, 7 % ) . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . Mai puțin frecvent ( 0, 1 % ) s- a observat hipotensiune arterială marcată la pacienții cu hipertensiune arterială fără complicații tratați cu Enviage în monoterapie . Hipotensiunea arterială a fost , de asemenea , mai puțin frecventă ( < 1 % ) în timpul tratamentului asociat cu alte medicamente antihipertensive . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . Mai puțin frecvent ( 0, 1 % ) s- a observat hipotensiune arterială marcată la pacienții cu hipertensiune arterială fără complicații tratați cu Enviage în monoterapie . Hipotensiunea arterială a fost , de asemenea , mai puțin frecventă ( < 1 % ) în timpul tratamentului asociat cu alte medicamente antihipertensive . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
apariției diareei severe și persistente , tratamentul cu Enviage trebuie oprit . Pacienți cu depleție sodică și/ sau lichidiană La pacienții care prezintă depleție pronunțată lichidiană și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Enviage . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Enviage sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Enviage la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 15 orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă SRA în momentul activării , blocând conversia
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 15 orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă SRA în momentul activării , blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I și reducând valorile angiotensinei I și angiotensinei II . În timp ce
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
asigurat reduceri suplimentare ale tensiunii arteriale atunci a fost adăugat la tratamentul cu ramipril , în timp ce asocierea de Enviage și ramipril a prezentat o incidență mai mică a tusei ( 1, 8 % ) , comparativ cu ramipril ( 4, 7 % ) . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . Mai puțin frecvent ( 0, 1 % ) s- a observat hipotensiune arterială marcată la pacienții cu hipertensiune arterială fără complicații tratați cu Enviage în monoterapie . Hipotensiunea
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
mică a tusei ( 1, 8 % ) , comparativ cu ramipril ( 4, 7 % ) . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . Mai puțin frecvent ( 0, 1 % ) s- a observat hipotensiune arterială marcată la pacienții cu hipertensiune arterială fără complicații tratați cu Enviage în monoterapie . Hipotensiunea arterială a fost , de asemenea , mai puțin frecventă ( < 1 % ) în timpul tratamentului asociat cu alte medicamente antihipertensive . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . Mai puțin frecvent ( 0, 1 % ) s- a observat hipotensiune arterială marcată la pacienții cu hipertensiune arterială fără complicații tratați cu Enviage în monoterapie . Hipotensiunea arterială a fost , de asemenea , mai puțin frecventă ( < 1 % ) în timpul tratamentului asociat cu alte medicamente antihipertensive . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
și de durată a semnelor și simptomelor . În cazul în care există o afectare a limbii , glotei sau laringelui , trebuie să se administreze adrenalină . Depleție de volum intravascular La pacienții care prezintă depleție de volum și/ sau sodică , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice , regimului alimentar hiposodat , diareii sau vărsăturilor . Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT . Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primește tratament cu diuretice , trebuie realizată determinarea periodică a electroliților
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
adecvate . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot cauza un dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri sau crampe musculare , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale cum ar fi greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate că în cazul utilizării de diuretice tiazide poate apărea hipokaliemie , terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
diurezei excesive . Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate cauza spasme musculare și/ sau aritmii cardiace accentuate asociate utilizării concomitente de glicozide digitalice sau anumite medicamente antiaritmice . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rasilez HCT asociază doi compuși antihipertensivi pentru a controla tensiunea arterială la pacienți cu hipertensiune arterială esențială : aliskirenul aparține clasei de inhibitori direcți ai reninei , iar hidroclorotiazida
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung ( 12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
între 20, 6/ 12, 4 mmHg și 24, 8/ 14, 5 mmHg , care au fost semnificativ superioare monoterapiilor respective . Siguranța terapiei asociate a fost similară monoterapiilor respective indiferent de severitatea hipertensiunii arteriale sau de prezența sau absența riscului cardiovascular suplimentar . Hipotensiunea arterială și evenimentele adverse asociate au fost mai puțin frecvente în cazul tratamentului asociat , fără o incidență crescută la pacienții în vârstă . 13 În cadrul unui studiu la care au participat 880 de pacienți randomizați care nu au răspuns în mod
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
și de durată a semnelor și simptomelor . În cazul în care există o afectare a limbii , glotei sau laringelui , trebuie să se administreze adrenalină . Depleție de volum intravascular La pacienții care prezintă depleție de volum și/ sau sodică , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică în urma terapiei intensive cu diuretice , regimului alimentar hiposodat , diareii sau vărsăturilor . Aceste afecțiuni trebuie corectate înainte de administrarea de Rasilez HCT . Dezechilibru electrolitic Ca în cazul oricărui pacient care primește tratament cu diuretice , trebuie realizată determinarea periodică a electroliților
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
adecvate . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot cauza un dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri sau crampe musculare , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale cum ar fi greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate că în cazul utilizării de diuretice tiazide poate apărea hipokaliemie , terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
Rasilez HCT . Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului sunt greața și somnolența . Hipokaliemia poate cauza spasme musculare și/ sau aritmii cardiace accentuate asociate utilizării concomitente de glicozide digitalice sau anumite medicamente antiaritmice . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Rasilez HCT asociază doi compuși antihipertensivi pentru a controla tensiunea arterială la pacienți cu hipertensiune arterială esențială : aliskirenul aparține clasei de inhibitori direcți ai reninei , iar hidroclorotiazida
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
s- a observat după 2 săptămâni . Efectul de scădere a tensiunii arteriale a fost susținut în cursul tratamentului pe termen lung ( 12 luni ) și a fost independent de vârstă , sex , indicele masei corporale și etnie . Nu au existat manifestări de hipotensiune arterială în urma primei doze și niciun efect asupra pulsului , la pacienții tratați în studii clinice controlate . La încetarea tratamentului , tensiunea arterială a revenit treptat la valorile inițiale într- o perioadă de câteva săptămâni , fără semne ale unui efect de rebound
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]