21,049 matches
-
ale ratei de dizolvare și trebuie acordată o atenție deosebită acestor caracteristici. ... (3) O substanță activă este considerată a avea o solubilitate crescută în apă, dacă cantitatea conținută în doza cu cea mai mare concentrație a unui produs cu eliberare imediată, se dizolvă în câte 250 ml din trei tipuri de soluții tampon, cu pH-ul cuprins între 1 - 8, la 37°C (preferabil la pH de 1,0; 4,6; 6,8); ... d) Proprietățile farmacocinetice: ... Articolul 81 Absorbția lineară și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
-ul cuprins între 1 - 8, la 37°C (preferabil la pH de 1,0; 4,6; 6,8); ... d) Proprietățile farmacocinetice: ... Articolul 81 Absorbția lineară și completă ce indică o permeabilitate crescută, reduce posibilitatea ca o formă farmaceutică cu eliberare imediată să poată influența biodisponibilitatea. V.1.1.2. Caracteristici legate de medicament: a) Dizolvarea rapidă: Articolul 82 (1) În cazul exceptării de la efectuarea studiilor de bioechivalență, datele în vitro trebuie să demonstreze similaritatea profilurilor de dizolvare al produselor test și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
studiu de bioechivalență, dacă se demonstrează că excipienții conținuți în aceasta nu afectează tranzitul gastrointestinal, absorbția sau stabilitatea în vivo a substanței active. ... (2) În acele cazuri, în care o soluție orală trebuie testată comparativ cu o formulare cu eliberare imediată, este obligatorie efectuarea unui studiu de biodisponibilitate comparată; excepțiile trebuie justificate, în conformitate cu prevederile art 88. ... V.1.3. Forme farmaceutice non-orale cu eliberare imediată și cu acțiune sistemică Articolul 86 În general sunt cerute studii de bioechivalență. V.1.4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
În acele cazuri, în care o soluție orală trebuie testată comparativ cu o formulare cu eliberare imediată, este obligatorie efectuarea unui studiu de biodisponibilitate comparată; excepțiile trebuie justificate, în conformitate cu prevederile art 88. ... V.1.3. Forme farmaceutice non-orale cu eliberare imediată și cu acțiune sistemică Articolul 86 În general sunt cerute studii de bioechivalență. V.1.4. Formele farmaceutice cu eliberare modificată și transdermice Articolul 87 Studiile de bioechivalență sunt cerute în concordanță cu Ghidurile specifice. V.1.5. Combinații fixe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
fabricat în conformitate cu modificările propuse, va fi testat comparativ cu acesta. ... (2) Când sunt făcute variații la produsul esențial similar, produsul de referință pentru studiul de bioechivalență trebuie să fie produsul inovator. ... V.4. Proporționalitatea dozelor în formele cu eliberare orală imediată Articolul 98 (1) Dacă o cerere de autorizare de punere pe piață nouă conține mai multe concentrații ale substanței active, este acceptabil un studiu de bioechivalență doar pentru o concentrație. ... (2) Alegerea concentrației folosite trebuie justificată prin argumente analitice, farmacocinetice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
iulie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 662 din 1 august 2006. Definiția agentului plătitor Articolul 124^3 (1) În sensul prezentului capitol, se înțelege prin agent plătitor orice operator economic care plătește dobânda sau garantează plata dobânzii pentru beneficiul imediat al beneficiarului efectiv, indiferent dacă operatorul este debitorul creanței care produce dobândă sau operatorul însărcinat de către debitor sau de către beneficiarul efectiv cu plata dobânzii sau cu garantarea plății de dobândă. ... (2) Orice entitate stabilită într-un stat membru către care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
b) atunci când agentul plătitor, așa cum este definit la art. 124^3 alin. (1) și (2), este stabilit în unul dintre cele trei state membre care aplică reținerea la sursă și atunci când agentul plătitor plătește dobânda sau garantează dobânda pentru beneficiul imediat al beneficiarului efectiv rezident în România. Dacă o nouă emisiune pentru titlurile de creanțe negociabile menționate mai sus, emise de un guvern sau de o entitate asimilată, care acționează ca autoritate publică sau al cărei rol este recunoscut de un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
Articolul 1 În vederea încetării imediate a aplicării unor reglementări emise în timpul fostului regim dictatorial, sînt și rămîn abrogate următoarele acte normative: 1. Decretul nr. 184 din 1 octombrie 1974 cu privire la prima valutară care se aplică la cumpărarea și vînzarea valutelor pentru operațiuni necomerciale - art. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106742_a_108071]
-
să fie remediate pe loc sau într-un timp limitat; ... e) să ceară, acolo unde este cazul, modificarea instalațiilor sau a proceselor tehnologice utilizate, dacă acestea nu asigură securitatea lucrătorilor la locul de muncă; ... f) să dispună întreruperea sau suspendarea imediată a proceselor de muncă atunci când constată o stare de pericol iminent de accident sau de îmbolnăvire profesională pentru lucrătorii care participă la procesul de producție sau pentru alte persoane; ... g) să apeleze la organisme agreate pentru a verifica starea locurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/200873_a_202202]
-
prezentei convenții: a) faptul că un stat parte la Convenția (revizuită) asupra vîrstei minime (industrie), 1937, acceptă obligațiile prezenței convenții și fixează, conform art. 2 al acesteia, o vîrstă minimă de cel putin 15 ani, atrage de plin drept denunțarea imediată a Convenției (revizuite) asupra vîrstei minime (industrie) 1937; ... b) faptul că un stat membru parte la Convenția asupra vîrstei minime (munci neindustriale), 1932, acceptă obligațiile prezenței convenții pentru muncile neindustriale în sensul numitei convenții, atrage de plin drept denunțarea imediată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/128428_a_129757]
-
imediată a Convenției (revizuite) asupra vîrstei minime (industrie) 1937; ... b) faptul că un stat membru parte la Convenția asupra vîrstei minime (munci neindustriale), 1932, acceptă obligațiile prezenței convenții pentru muncile neindustriale în sensul numitei convenții, atrage de plin drept denunțarea imediată a Convenției asupra vîrstei minime (munci neindustriale), 1932; ... c) faptul că un stat membru parte la Convenția (revizuită) asupra vîrstei minime (munci neindustriale), 1937, acceptă obligațiile prezenței convenții pentru muncile neindustriale în sensul numitei convenții și fixează, conform art. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/128428_a_129757]
-
Convenția (revizuită) asupra vîrstei minime (munci neindustriale), 1937, acceptă obligațiile prezenței convenții pentru muncile neindustriale în sensul numitei convenții și fixează, conform art. 2 al prezenței convenții, o vîrstă minimă de cel putin 15 ani, antrenează de plin drept denunțarea imediată a Convenției (revizuite) asupra vîrstei minime (munci neindustriale), 1937; ... d) faptul că un stat membru parte la Convenția (revizuită) asupra vîrstei minime (muncă maritimă), 1936, acceptă obligațiile prezenței convenții pentru munca maritimă și, fie că fixează, conform art. 2 al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/128428_a_129757]
-
convenții pentru munca maritimă și, fie că fixează, conform art. 2 al prezenței convenții, o vîrstă minimă de cel putin 15 ani, fie că precizează că art. 3 al prezenței convenții se aplică muncii maritime, atrage de plin drept denunțarea imediată a Convenției (revizuită) asupra vîrstei minime (muncă maritimă), 1936; ... e) faptul că un stat membru parte la Convenția asupra vîrstei minime (pescari), 1959, acceptă obligațiile prezenței convenții pentru pescuitul maritim și, fie că fixează, conform art. 2 al prezenței convenții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/128428_a_129757]
-
pentru pescuitul maritim și, fie că fixează, conform art. 2 al prezenței convenții, o vîrstă minimă de cel putin 15 ani, fie că precizează că art. 3 al prezenței convenții se aplică la pescuitul maritim, atrage de plin drept denunțarea imediată a Convenției asupra vîrstei minime (pescari), 1959; ... f) faptul că un stat membru parte la Convenția asupra vîrstei minime (munci subterane), 1965, acceptă obligațiile prezenței convenții și, fie că fixează, conform art. 2 al prezenței convenții, o vîrstă minimă cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/128428_a_129757]
-
minimă cel putin egală cu cea pe care a indicat-o în executarea convenției din 1965, fie că precizează că o astfel de vîrstă se aplică conform art. 3 al prezenței convenții la muncile subterane, atrage de plin drept denunțarea imediată a Convenției asupra vîrstei minime (munci subterane), 1965. ... 5. Cu începere de la intrarea în vigoarea a prezentei convenții: a) acceptarea obligațiilor prezenței convenții atrage denunțarea Convenției asupra vîrstei minime (industrie), 1919, in ce priveste aplicarea art. 12 al acesteia; ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/128428_a_129757]
-
parțială, a prezentei convenții și dacă noua convenție nu dispune altfel: a) ratificarea de către un stat membru a noii convenții de revizuire va atrage de plin drept, fără a se mai ține seama de art. 13 de mai sus, denunțarea imediată a prezentei convenții, sub rezerva că noua convenție de revizuire să fi intrat în vigoare; ... b) cu începere de la data intrării în vigoare a noii convenții de revizuire, prezența convenție va înceta de a mai fi deschisă ratificării de către statele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/128428_a_129757]
-
proprietatea sau administrarea Ministerului Apărării Naționale au drepturile și obligațiile prevăzute la lit. A, completate de comandanții/șefii acestor unități, la specificul serviciilor prestate. C. Nerespectarea prezentelor norme de către persoanele care folosesc spațiile și amenajările recreative și sportive atrage evacuarea imediată a acestora și sesizarea comandanților/șefilor/președinților unităților militare din care fac parte/asociațiilor. NOTE: 1. În conformitate cu art. 60 din "S.S.M.-1, Instrucțiuni privind organizarea și desfășurarea activității de securitate și sănătate în muncă în Armata României", aprobate prin Ordinul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268083_a_269412]
-
unde se află o concentrare similară de persoane civile și unde nu sunt angajate lupte între forțe terestre, sau acestea nu par să fie iminențe, cu excepția cazurilor în care: a) ele sunt amplasate asupra unui obiectiv militar sau în apropierea imediată a unui obiectiv militar aparținând unei părți adverse sau sub controlul acesteia; sau ... b) au fost luate măsuri pentru protecția populației civile împotriva efectelor lor, de exemplu prin afișarea de avertismente, plasarea de sentinele, difuzarea de avertismente sau instalarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140294_a_141623]
-
creditorilor și respectarea ordinii de prioritate a creanțelor, având la bază un set de reguli clar determinate și uniform aplicabile; 7. limitarea riscului de credit și a riscului sistemic asociat tranzacțiilor cu instrumente financiare derivate prin recunoașterea compensării cu exigibilitate imediată în cazul insolvenței sau al unei proceduri de prevenire a insolvenței unui cocontractant, având ca efect reducerea riscului de credit la o sumă netă datorată între părți sau chiar la zero atunci când, pentru acoperirea expunerii nete, au fost transferate garanții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262718_a_264047]
-
1) Creditorul titular al unei creanțe ce beneficiază de o cauză de preferință poate solicita judecătorului-sindic, cu citarea comitetului creditorilor, a administratorului special și a administratorului judiciar, ridicarea suspendării prevăzute la art. 75 alin. (1) cu privire la creanța sa și valorificarea imediată, în cadrul procedurii, cu aplicarea corespunzătoare a dispozițiilor art. 154-158 și cu condiția achitării din preț a cheltuielilor prevăzute la art. 159 alin. (1) pct. 1, a bunului asupra căruia poartă cauza de preferință, în una dintre următoarele situații: ... A. atunci când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262718_a_264047]
-
potrivit legii. Articolul 39 (1) Creditorul titular al unei creanțe garantate cu ipotecă, gaj sau altă garanție reală mobiliară ori drept de retenție de orice fel poate solicita judecătorului-sindic ridicarea suspendării prevăzute la art. 36 cu privire la creanța sa și valorificarea imediată, în cadrul procedurii, cu aplicarea corespunzătoare a dispozițiilor art. 116-118 și cu condiția achitării din preț a cheltuielilor prevăzute la art. 121 alin. (1) pct. 1, a bunului asupra căruia poarta garanția sau dreptul de retenție, în una dintre următoarele situații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176729_a_178058]
-
fie disponibile pentru emitere atunci când este necesar. Recomandarea 6 - Particularitățile care determină clasificarea în rangul 1 a elementelor menționate la articolul 69 litera (a) punctele (i), (ii), (iii), (v) și litera (b) din Regulamentul delegat al Comisiei 2015/35 - disponibilitatea imediată de acoperire a pierderilor 1.35. În cazul unui element menționat la articolul 69 litera (a) punctele (i), (ii), (iii), (v) și litera (b) din Regulamentul delegat al Comisiei 2015/35, societățile ar trebui să considere un element ca fiind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]
-
potrivit legii. Articolul 39 (1) Creditorul titular al unei creanțe garantate cu ipotecă, gaj sau alta garanție reală mobiliara ori drept de retenție de orice fel poate solicita judecatorului-sindic ridicarea suspendării prevăzute la art. 36 cu privire la creanța să și valorificarea imediată, în cadrul procedurii, cu aplicarea corespunzătoare a dispozițiilor art. 116-118 și cu condiția achitării din preț a cheltuielilor prevăzute la art. 121 alin. (1) pct. 1, a bunului asupra căruia poartă garanția sau dreptul de retenție, în una dintre următoarele situații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213433_a_214762]
-
sau a altor incapacități sau tulburări fizice sau mentale, au nevoie de îngrijiri medicale și care se abțin de la orice act de ostilitate. Acești termeni vizează, deopotrivă, lăuzele, nou-născuții și alte persoane care ar putea avea nevoie de îngrijiri medicale imediate, cum ar fi infirmii și femeile însărcinate, si care se abțin de la orice act de ostilitate; ... b) prin termenul de naufragiați se înțeleg persoanele, militari sau civili, care se află într-o situație periculoasă pe mare sau în alte ape
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156277_a_157606]
-
necesare pentru a asigura un tratament medical imediat și corespunzător răniților și bolnavilor forțelor armate ale puterii ocupante sau prizonierilor de război; ... b) că rechiziția să nu depășească perioadă în care aceasta necesitate se manifestă; ... c) să fie luate măsuri imediate pentru că îngrijirea medicală a populației civile, ca și a răniților și bolnavilor în curs de tratament, afectați de rechiziție, să continue să fie satisfăcute. ... Articolul 15 Protecția personalului sanitar și religios civil 1. Personalul sanitar civil va fi respectat și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156277_a_157606]