4,494 matches
-
dreptul de a anula procedura specifică, fără obligația de a suporta daune, în oricare din următoarele cazuri: a) niciun candidat nu îndeplinește cerințele de calificare; ... b) niciun candidat selectat nu depune ofertă în termenul stabilit; ... c) toate ofertele sunt declarate inacceptabile și/sau neconforme; ... d) neacceptarea de către niciun ofertant a clauzelor obligatorii din contract, inclusiv a celor asumate prin angajamente; ... e) niciun candidat nu obține autorizația de securitate industrială (ASI). ... ... 19. Litigiile izvorâte sau în legătură cu prezenta procedură specifică, precum
HOTĂRÂRE nr. 1.386 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262113]
-
de evaluare/experții tehnici cooptați a corespondenței propunerilor tehnice cu cerințele caietului de sarcini, inclusiv cele din specificațiile tehnice pentru achiziție. ... 5. Comisia de evaluare are dreptul de a solicita clarificări și precizări referitoare la ofertele depuse. ... 6. Oferta este considerată inacceptabilă în următoarele situații: a) nu îndeplinește condițiile de formă aferente elaborării și prezentării acesteia; ... b) garanția de participare nu a fost constituită în forma, conținutul, cuantumul și în ceea ce privește valabilitatea acesteia, în conformitate cu cerințele documentației de atribuire
HOTĂRÂRE nr. 1.386 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262113]
-
În acest caz, Parlamentului îi revine rolul fie de a-și însuși observațiile, fie de a le repudia, fie de a respinge la vot propunerea/proiectul de lege, atunci când consideră că motivele invocate sunt întemeiate, iar anvergura acestora determină caracterul inacceptabil al legii. Prin urmare, dialogul constituțional are drept efect redeschiderea procedurii legislative între aceste instituții, însă numai în limitele cererii de reexaminare. Depășirea acestor limite ar acorda, în cadrul acestei relații, un rol preeminent fie Parlamentului, fie Președintelui României, după
DECIZIA nr. 443 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261701]
-
de 35 mg/m 2 /doză, administrată oral de două ori pe zi, în zilele 1 - 5 şi în zilele 8 - 12 ale fiecărui ciclu de 28 de zile, atât timp cât există un beneficiu sau până la apariţia unei toxicităţi inacceptabile. Doza se calculează în funcţie de suprafaţa corporală (SC) (vezi Tabelul 1). Doza nu trebuie să depăşească 80 mg/administrare (maxim 160 mg/zi). Dacă se omite o doză, pacientul nu trebuie să compenseze doza uitată. Tabelul 1 - Calculul dozei în funcţie
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
carcinomului pulmonar. Protocoalele de chimioterapie asociate (pemetrexed + sare de platina sau paclitaxel / nab- paclitaxel + carboplatin) sunt cele standard (ca doze si ritm de administrare) Pacienților trebuie să li se administreze Pembrolizumab până la progresia bolii sau până la apariția toxicităţii inacceptabile. S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creșterea inițială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau chiar apariția unor noi leziuni de dimensiuni mici în primele luni urmate de reducerea tumorală). La pacienții stabili clinic, cu date imagistice ce ar putea sugera
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
SAU in doza de 400 mg sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 30 minute, la interval de 6 săptămâni. Pentru indicația 1 , pacienților trebuie să li se administreze Pembrolizumab până la progresia bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile . S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creșterea iniţială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau apariţia unor noi leziuni de dimensiuni mici, în primele luni de tratament, urmate de reducerea volumului tumoral – „falsă progresie”). La pacienţii stabili clinic, cu semne de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
repetarea evaluării imagistice, la un interval cât mai scurt – 4-12 săptămâni, in funcție de posibilitățile tehnice locale si de evoluția clinică a pacientului). Pentru indicația 2 (tratament adjuvant), pembrolizumab trebuie administrat până la recurența bolii sau până la apariţia toxicității inacceptabile sau pentru o durată de până la un an . Trebuie evitată utilizarea de corticoizi sistemici sau imunosupresoare înaintea inițierii tratamentului cu pembrolizumab din cauza potențialului acestora de a interfera cu activitatea farmacodinamică și eficacitatea pembrolizumab. După inițierea administrării pembrolizumab, pot
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
în pericol (grad 4) – pot exista excepții de la aceasta regula, in funcție de decizia medicului curant, după informarea pacientului. Tratamentul cu intenţie de adjuvanţă ( indicația 2 ) se va opri după 12 luni , în absenţa progresiei bolii sau a toxicității inacceptabile (motive pentru care tratamentul va fi întrerupt înainte de finalizarea celor 12 luni de tratament). Decizia medicului sau a pacientului Prescriptori Medicii din specialitatea oncologie medicală. CARCINOAME UROTELIALE Indicaţie Pembrolizumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
3 săptămâni , fie de 400 mg la interval de 6 săptămâni , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 30 minute . Durata tratamentului : Pacienților trebuie să li se administreze pembrolizumab până la progresia bolii sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile . S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creşterea iniţială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau apariţia unor noi leziuni de dimensiuni mici în primele luni urmate de reducerea tumorală). La pacienţii stabili clinic cu dovezi inițiale de progresie a bolii se
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
administrare, precum şi administrarea se vor face conform instrucţiunilor din RCP (rezumatul caracteristicilor produsului). NU trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus. Durata tratamentului Pacienților trebuie să li se administreze pembrolizumab până la progresia bolii sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile. Modificarea dozei NU se recomandă escaladarea sau reducerea dozei. poate fi necesară întârzierea sau întreruperea administrării, în funcţie de siguranța și tolerabilitatea individuală; recomandări în Tabelul 1: Tabelul 1: Recomandări privind modificarea tratamentului cu pembrolizumab Reacţii adverse mediate imun Severitate
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
durata de 30 minute . Protocoalele de chimioterapie asociate - chimioterapia pe bază de săruri de platină și 5-fluorouracil (5-FU) sunt cele standard (ca doze şi ritm de administrare). Pembrolizumab va fi administrat până la progresia bolii sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile . S-au observat răspunsuri atipice (de exemplu creșterea iniţială tranzitorie a dimensiunilor tumorale sau chiar apariţia unor noi leziuni de dimensiuni mici în primele luni urmate de reducerea tumorală). La pacienţii stabili clinic, cu date imagistice ce ar putea sugera
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
neutropenia (NAN <1,0 x 10 ΅ /l) persistă >2 săptămâni și se suspectează că ar fi asociată cu Midostaurin, se oprește definitiv administrarea acestuia. Toxicitate persistentă de grad 1/2 Toxicitatea persistentă de grad 1 sau 2 pe care pacienţii o consideră inacceptabilă poate determina o întrerupere de 28 zile. NAN: Număr absolut de neutrofile MONITORIZAREA TRATAMENTULUI SI PRECAUTII: Numărul de leucocite trebuie monitorizat în mod regulat, mai ales la inițierea tratamentului. Orice infecție gravă activă trebuie să fie controlată înainte de inițierea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Doze Administrare orala, doza este de 100 mg la 12 ore, odata cu ingestia de alimente. Se pot administra antiemetice in conformitate cu recomandarile medicului curant. Tratamentul se continua atata timp cat exista beneficiu clinic, sau pana la aparitia toxicitatii inacceptabile. Recomandări privind întreruperea administrării dozei, reducerea dozei și oprirea definitivă a administrării dozelor de Midostaurin la pacienți cu MSA, MS-NHA sau LCM Criterii Administarea dozelor de Midostaurin NAN<1,0 x 10 ΅ /l atribuit Midostaurin la pacienții fără LCM sau NAN sub
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
la pacientii cu insuficienta renala severa sau boala renala in stadiu terminal. Nu exista date suficiente la pacientii cu insuficienta hepatica severa pentru a sugera necesitatea ajustarii dozei. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Midostaurin: lipsa de răspuns, apariția unor toxicități inacceptabile sau intoleranță. Pentru lipsa de răspuns recomandăm criteriile de răspuns IWG-MRT-ECNM: pierderea răspunsului – pierderea răspunsului complet (RC), răspuns parțial (RP), îmbunătățire clinică (ÎC) timp de peste 8 săptămâni. RC toate cele 4 criterii cel puțin 12 săptămâni: lipsa agregatelor de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
d) decide, pe baza informațiilor privind apariția efectelor adverse, continuarea, modificarea, suspendarea sau încetarea studiului clinic intervențional cu medicamente de uz uman sau al dispozitivelor medicale pentru a proteja siguranța, sănătatea sau bunăstarea subiecților umani, în cazul expunerii unor riscuri inacceptabile, în cursul derulării studiilor clinice; ... e) supraveghează, la finalizarea studiului clinic intervențional cu medicamente de uz uman sau al dispozitivelor medicale, respectarea de către producătorii de medicamente de uz uman, universități, cercetătorii științifici sau alte instituții a obligațiilor etice referitoare
REGULAMENT din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264001]
-
norme urmărindu-se crearea unei dependențe a celor care ocupă funcții manageriale în instanțe/parchete față de Secția pentru judecători/procurori a Consiliului Superior al Magistraturii și de președintele instanței/conducătorul parchetului. Se configurează astfel un sistem clientelar înăuntrul magistraturii, ceea ce este inacceptabil, deoarece pune în pericol însăși independența sistemului judiciar, dar și independența judecătorilor/procurorilor, în condițiile în care președinții/vicepreședinții de instanțe/ conducătorii de parchete au atribuții importante care vizează activitatea și cariera judecătorilor/procurorilor (fac parte din comisiile de evaluare a activității profesionale
DECIZIA nr. 520 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261390]
-
numire/revocare să nu depindă în niciun fel de conducătorul unității garanta existența în conducerea instanței sau parchetului a unei persoane cu rol de cenzor/monitor care să ajute la menținerea unui climat sănătos, deschis. ... 138. Practic, sistemul judiciar cunoaște un regres inacceptabil, independența sa fiind în mod serios pusă în pericol, deși garanțiile de independență privind judecătorii asigurate la momentul aderării la Uniunea Europeană ar fi trebuit să rămână intangibile ulterior aderării, astfel cum a stabilit deja Curtea de Justiție a Uniunii
DECIZIA nr. 520 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261390]
-
normativ care reglementează eficiența energetică este Legea nr. 372/2005 privind performanța energetică a clădirilor, cu completările și modificările ulterioare, însă cerințele nu se aplică la clădiri și monumente protejate prin legislația de patrimoniu. Aplicarea acestor cerințe ar modifica în mod inacceptabil caracterul ori aspectul exterior. În România, elaborarea auditului energetic al unei clădiri este stipulată în reglementarea Mc001/2010 care, la pct. 2.1.1. „Prevederi generale” precizează următoarele: Cerințele stabilite în metodologie nu se aplică următoarelor categorii de clădiri: a) clădiri și monumente
METODOLOGIE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263682]
-
aplică următoarelor categorii de clădiri: a) clădiri și monumente protejate care fie fac parte din zone construite protejate, conform legii, fie au valoare arhitecturală sau istorică deosebită, cărora, dacă li s-ar aplica cerințele, li s-ar modifica în mod inacceptabil caracterul ori aspectul exterior; ... b) clădiri utilizate ca lăcașuri de cult sau pentru alte activități cu caracter religios; ... În prezent, conform metodologiei de audit energetic anumite tipuri de clădiri (monumente istorice, clădiri de cult etc.) sunt exceptate de la obligativitatea
METODOLOGIE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263682]
-
puțin A3, așa cum este definită de SR ISO 817). ^3) https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2014/517/2014-06-09 ... 2.5. Siguranță și accesibilitate în exploatare (1) Prin îndeplinirea cerinței „siguranță și accesibilitate în exploatare” clădirile sunt realizate astfel încât utilizarea sau funcționarea acestora să nu prezinte riscuri inacceptabile de accidentare precum alunecare, cădere, lovire, ardere, electrocutare, rănire ca urmare a unei explozii etc. Prin conformarea la cerința „siguranță și accesibilitate în exploatare” se asigură că întreg mediul construit este accesibil în exploatare de către toate categoriile de utilizatori
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263752]
-
cuantumului de amendă în discuție se poate deduce și un puternic element discreționar acordat agenților constatatori, în sensul că aceștia pot să stabilească un cuantum de amendă diferit pentru aceeași faptă contravențională, respectiv părăsirea locuinței în intervalul orar 22-5, aspect inacceptabil într-un stat de drept. În materie contravențională, faptele sunt sancționate în funcție de gravitate, dar în același timp sunt bine delimitate de normele în vigoare, iar cel mai bun exemplu în acest sens sunt contravențiile la regimul de viteză
DECIZIA nr. 342 din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258762]
-
Suprafețele care nu sunt destinate operațiunilor repetitive trebuie să fie capabile doar să suporte greutatea aeronavelor; (3) suprafața de aterizare și decolare este proiectată pentru a asigura drenarea apei și pentru a evita ca băltirea apei să devină un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave; (4) panta și schimbările de pantă ale suprafeței de aterizare și decolare nu prezintă un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave; (5) caracteristicile suprafeței de aterizare și decolare sunt adecvate utilizării de către aeronavele avute în
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]
-
decolare este proiectată pentru a asigura drenarea apei și pentru a evita ca băltirea apei să devină un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave; (4) panta și schimbările de pantă ale suprafeței de aterizare și decolare nu prezintă un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave; (5) caracteristicile suprafeței de aterizare și decolare sunt adecvate utilizării de către aeronavele avute în vedere; și (6) suprafața de aterizare și decolare este degajată de obiecte care ar putea prezenta un risc inacceptabil pentru operațiunile
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]
-
un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave; (5) caracteristicile suprafeței de aterizare și decolare sunt adecvate utilizării de către aeronavele avute în vedere; și (6) suprafața de aterizare și decolare este degajată de obiecte care ar putea prezenta un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave. ... b) În cazul în care se desemnează mai multe suprafețe de aterizare și decolare, acestea sunt de așa natură încât nu prezintă un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave. ... c) Suprafața de aterizare și decolare desemnată
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]
-
decolare este degajată de obiecte care ar putea prezenta un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave. ... b) În cazul în care se desemnează mai multe suprafețe de aterizare și decolare, acestea sunt de așa natură încât nu prezintă un risc inacceptabil pentru operațiunile cu aeronave. ... c) Suprafața de aterizare și decolare desemnată este înconjurată de zone definite. Zonele respective sunt prevăzute pentru a proteja aeronavele care le survolează pe durata operațiunilor de decolare sau de aterizare sau pentru a diminua consecințele
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ RACR-AD-CADC din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266783]