788 matches
-
capabil să producă mai repede anticorpi atunci când este expus la virusuri gripale din aceeași tulpină . Acest lucru ajută la protecția împotriva bolii . Aflunov conține părți mici din tulpina H5N1 a virusului gripal . Virusul utilizat pentru vaccin a fost mai întâi inactivat ( omorât ) , astfel încât acesta nu cauzează nicio afecțiune . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
sub formă de pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă . Conține următoarele substanțe active : anatoxine ( toxine slăbite din punct de vedere chimic ) difterice și tetanice , fragmente de Bordetella pertussis ( o bacterie care provoacă tusea măgărească ) , fragmente ale virusului hepatitei B , polioviruși inactivați ( distruși ) și polizaharide ( zaharuri ) din bacteria Haemophilus influenzae de tip B ( „ Hib ” , o bacterie care provoacă meningită ) . Pentru ce se utilizează Infanrix Hexa ? Infanrix Hexa se utilizează pentru vaccinarea copiilor cu vârsta sub trei ani împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
cum să se apere împotriva unei boli . Infanrix Hexa conține cantități mici de : • anatoxine ale bacteriei care provoacă difteria și tetanosul ; • anatoxine și alte proteine purificate ale B . pertussis ; • antigen de suprafață ( proteine de la suprafață ) al virusului hepatitei B ; • polioviruși inactivați ( tipurile 1 , 2 și 3 ) ; 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European
Ro_461 () [Corola-website/Science/291220_a_292549]
-
sucul gastric, însă pagubele produse de boală în domeniul creșterii animalelor sunt imense, în Europa de vest folosindu-se metoda de eradicare „culling” (omorârea efectivului de animale infectate). În alte țări se aplică, ca măsură preventivă, vaccinarea cu un virus inactivat, folosindu-se ca adjuvant hidroxidul de aluminiu. Dezavantajul acestei metode constă în faptul că animalele purtătoare de virus nu se mai pot deosebi prin metode serologice (determinări de anticorpi) de animalele vaccinate. Se poate spune că febra aftoasă este răspândită
Febră aftoasă () [Corola-website/Science/308816_a_310145]
-
Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Twinrix Paediatric ? Twinrix Paediatric este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă . Conține ca substanțe active virusuri inactivate ( omorâte ) de hepatită A și componente ale virusului hepatitei B . Este disponibil sub formă de fiolă de 0, 5 ml și sub formă de seringă preumplută de 0, 5 ml . Pentru ce este indicat Twinrix Paediatric ? Twinrix Paediatric este utilizat
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Acest vaccin respectă
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru pandemia de gripă . Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 24 B . 25 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
antibiotic la expuși asimptomatici.[14] Totuși, antibiotico-prevenția este frecvent utilizată la expușii care se află la risc înalt de boală severă (ex.sugarii).[4]Două tipuri de vaccinuri sunt disponibile: celulare (whole-cell (wP)) (care includ bacteria Bordetella pertussis întreaga, dar inactivata) și acelulare (aP), bazate pe componente selectate, înalt purificate, ale bacteriei. În România se utilizează, începând din anul 2008, vaccinul pertussis acelular. Vaccinurile pertussis sunt eficiente,[15] recomandate în vaccinarea de rutină de către World Health Organization[16] și de majoritatea
Tuse convulsivă () [Corola-website/Science/333908_a_335237]
-
16] și de majoritatea comitetelor naționale de vaccinologie din întreaga lume și se estimează că au salvat peste jumătate de milion de vieti în anul 2002.[16] Vaccinurile pertussis celulare sunt compuse dintr-o suspensie de celule de B.pertussis inactivata. Acest tip de vaccin a fost dezvoltat în anii 1930 și utilizat pe scară largă pe la mijlocul anilor 1940. Motive de îngrijorare privind siguranța vaccinului au condus către dezvoltarea unor vaccinuri acelulare, măi purificate, care sunt asociate cu o frecvență mai
Tuse convulsivă () [Corola-website/Science/333908_a_335237]
-
mai redusă a reacțiilor adverse. Numeroase vaccinuri au fost produse și licențiate în întreaga lume, utilizând diferite metode de producere, conferind, astfel, o mare heterogenitate grupului vaccinurilor celulare. [7,8]Vaccinurile pertussis acelulare sunt vaccinuri sub-unitare care conțin componente purificate, inactivate, ale celulelor B. pertussis. Vaccinurile pertussis diferă mult în conținut - în ceea ce privește clonă bacteriană, numărul și cantitatea de antigene, metodele de purificare și detoxifiere, adjuvanți, excipienți, conservanți, etc...[7] - dar studiile au arătat că cele mai eficace vaccinuri pertussis celulare și
Tuse convulsivă () [Corola-website/Science/333908_a_335237]
-
de 85%, oferind protecție, în medie, pe o durată de 6-12 ani dupa 4 doze.Vaccinurile pertussis sunt cel mai frecvent administrate în combinație cu toxoizii difteric și tetanic, dar sunt, de asemenea, disponibile și în combinație cu virusul polio inactivat, Haemophilus influenzae tip B (Hib) și cu antigene ale virusului hepatitic B. Vaccinarea împotriva tusei convulsive nu conferă imunitate pe viață. Se știu puține lucruri despre durată protecției post-vaccinale în țările în curs de dezvoltare, dar mai multe studii din
Tuse convulsivă () [Corola-website/Science/333908_a_335237]
-
crescut substanțial în ultimii 20 de ani.[22] B. pertussis a fost izolată în cultura pură în 1906, de către Jules Bordet și Octave Gengou care au dezvoltat, totodată, primul test serologic și primul vaccin. Eforturile pentru dezvoltarea unui vaccin pertussis inactivat celular au început curând după 1906. În anii 1920, Dr. Louis W. Sauer a dezvoltat un vaccin la Evanston Hospital (Evanston, ÎL). În 1925, medicul danez Thorvald Madsen a fost primul care a testat un vaccin pertussis celular pe scara
Tuse convulsivă () [Corola-website/Science/333908_a_335237]
-
EU/ 1/ 08/ 478/ 001 3. 75 µg HA suspensie ( H5N1 ) : flacon ( sticlă ) 2. 5 ml ( suspensie ) 50 flacoane ( suspensie ) pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmith Kline Biologicals emulsie ( adjuvant ) : flacon ( sticlă ) 2. 5 ml ( emulsie ) 1/ 1
Ro_425 () [Corola-website/Science/291184_a_292513]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
punerea pe piață . Evenimentele adverse raportate în urma supradozajului au fost similare cu cele raportate în urma administrării normale a vaccinului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Twinrix Pediatric este un vaccin combinat formulat prin asocierea unor cantități de virus hepatitic A ( HA ) inactivat și purificat cu antigen de suprafață purificat al virusului hepatitei B ( AgHbs ) , adsorbite separat pe hidroxid de aluminiu respectiv fosfat de aluminiu . Virusul hepatitei A este cultivat pe celule diploide MRC5 de origine umană . 6 Twinrix Pediatric conferă imunitate împotriva
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 10 februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
punerea pe piață . Evenimentele adverse raportate în urma supradozajului au fost similare cu cele raportate în urma administrării normale a vaccinului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Twinrix Pediatric este un vaccin combinat formulat prin asocierea unor cantități de virus hepatitic A ( HA ) inactivat și purificat cu antigen de suprafață purificat al virusului hepatitei B ( AgHbs ) , adsorbite separat pe hidroxid de aluminiu respectiv fosfat de aluminiu . Virusul hepatitei A este cultivat pe celule diploide MRC5 de origine umană . 13 Twinrix Pediatric conferă imunitate împotriva
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 17 ANEXA III 18 A . 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
pentru neincluderea informației în Braille 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÎN CAZUL FORMELOR DE PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
pentru neincluderea informației în Braille 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÎN CAZUL FORMELOR DE PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
pentru neincluderea informației în Braille 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ÎN CAZUL FORMELOR DE PREZENTARE MONODOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme 0, 025 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]