5,625 matches
-
produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 1034 274 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 33021 275 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 24917 276 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 1034 274 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 33021 275 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 24917 276 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura descentralizată cu România stat de referință 37331 277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propuse prin
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
informat" prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 33021 275 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 24917 276 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura descentralizată cu România stat de referință 37331 277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 23623 278 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" prin procedura de recunoaștere
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
prin "consimțământ informat" propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 24917 276 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura descentralizată cu România stat de referință 37331 277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 23623 278 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura " recunoaștere ulterioară " cu România stat membru de referință 23537 279 Autorizarea produselor medicinale
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura descentralizată cu România stat de referință 37331 277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 23623 278 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura " recunoaștere ulterioară " cu România stat membru de referință 23537 279 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura " recunoaștere ulterioară " cu România stat
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
descentralizată cu România stat membru interesat 23623 278 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura " recunoaștere ulterioară " cu România stat membru de referință 23537 279 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura " recunoaștere ulterioară " cu România stat membru interesat 18881 280 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - "duplicat", prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 26985 281 Autorizarea
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
destinate consumului uman, prin procedura națională 1465 b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională 1034 297 Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" 16166 298 Autorizarea produselor medicinale veterinare homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 16166 299 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin comerț paralel 3494 300 Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare 6770 301 Aviz de comercializare produse medicinale veterinare
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
la tratamentul medicamentos“, nota se modifică și va avea următorul cuprins: NOTĂ: Examinarea PET/CT se realizează de către furnizorii de servicii medicale paraclinice doar în baza confirmării de înregistrare a formularului specific și după completarea de către bolnavi a consimțământului informat (anexa nr. 13). ... 10. La capitolul IX titlul „Cost-volum“ subtitlul „Activități“, după punctul 5) se introduce un nou punct, pct. 6), cu următorul cuprins: 6) tulburare depresivă majoră - bolnavi adulți cu tulburare depresivă majoră; ... ... 11. La capitolul IX titlul „Cost-volum
ORDIN nr. 436 din 26 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270922]
-
cerințe de aplicare și de timp efectiv de lucru: – testare scrisă (creion-hârtie sau online): colectiv, timp de lucru de cel puțin 3 ore; ... – interviu: individual, timp de lucru 30 de minute/candidat. ... Aplicarea testelor scrise se va face după completarea consimțământului informat și realizarea instructajului. Instructajul se va realiza pentru fiecare test din bateria de evaluare, conform manualului tehnic, cu respectarea succesiunii de aplicare. Accesul la susținerea testului scris și a interviului este condiționat de prezentarea unui act de identitate valabil și
REGULAMENT din 28 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271836]
-
gestiunii informatice destinate secției (date pasaportale și clinice ale pacienților, consumul de medicamente și materiale sanitare); aducerea la cunoștința pacienților și rudelor acestora a diagnosticului de boală, a starii clinice prezente, a indicațiilor terapeutice, a prognosticului bolii și obținerea consimțământului informat al acestora în cazul procedurilor medicale invazive; aduce la cunoștința aparținătorilor decesul pacientului; aplică și respectă normele de protecție a muncii și PSI . Art. 25 Personalul din Secția clinică de chirurgie cardiovasculară desfășoară în principal următoarele activități : organizarea consultului medical
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
fac obiectul gestiunii informatice destinate secției (date pașaportale și clinice ale pacienților, consumul de medicamente și materiale sanitare); aducerea la cunoștința pacienților și rudelor acestora a diagnosticului, a stării clinice prezente, a indicațiilor terapeutice, a prognosticului bolii și obținerea consimțământului informat al acestora în cazul procedurilor medicale și chirurgicale specifice; aduce la cunoștința aparținătorilor decesul pacientului; aplicarea și respectarea normelor de protecția muncii și PSI. Art. 26 Personalul din Secția de terapie intensivă ( ATI ) desfășoară în principal următoarele activități : Secția ATI
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
posesiei de fapt asupra imobilelor deținute de membrii comunităților de romi, în cazul în care sunt întrunite condițiile art. 13 alin. (1)-(2) din Legea nr. 7/1996 și eliberarea extraselor de carte funciară pentru informare. Numărul de comunități de romi informate. Numărul de comunități aflate în situație de locuire informală pentru care a fost clarificată situația juridică a terenului Număr de acte de proprietate eliberate pentru membrii comunităților de romi vulnerabile. Număr de adeverințe de posesie eliberate pentru membrii comunităților de
STRATEGIA din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255081]
-
sau 3 • confirmarea genetica a bolii prin prezența unei mutații (deleții) homozigote sau heterozigote compusă a genei 5q SMN1. • existența unui număr între 1 și 4 copii ale genei SMN2. • pacienți cu vârsta de doua luni și peste. • existenta acordului informat al pacientului/ reprezentantilor lui legali SAU UNUL DINTRE • pacienți simptomatici care au fost inițiați pe tratamentul cu risdiplam în cadrul unor programe de acces precoce la tratament sau programe de tratament de ultima instanta. • pacienți care au beneficiat de alte
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
febrilă - grad 4, decizia medicului decizia pacientului. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: B02BX05 Anexa nr. 2 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Subsemnatul, dr. , răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice şi buletine de laborator sau imagistice, consimţământul informat, declaraţia pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă faţă de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XE10-TNE Anexa nr. 3 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
febrilă – grad 4 decizia medicului decizia pacientului. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XE26 Anexa nr. 4 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
medicului Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: B06AC05 Anexa nr. 5 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
acestora, se va administra plasmă proaspăt congelată. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ...............…,răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XC31.2 Anexa nr. 6 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
după informarea pacientului. Decizia medicului. Decizia pacientului. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01XC32.5 Anexa nr. 7 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
după informarea pacientului. Decizia medicului. Decizia pacientului. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular.
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
chistice (CFTR) sau care sunt heterozigoți pentru mutația F508del a genei CFTR ... 2. CRITERII DE INCLUDERE ● Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având mutațiile mai sus menționate ● Vârsta peste 12 ani ● Test genetic care să confirme prezența mutațiilor menționate anterior ● Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
fibroză chistică având mutațiile mai sus menționate ● Vârsta peste 12 ani ● Test genetic care să confirme prezența mutațiilor menționate anterior ● Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. ... 3. CRITERII DE EXCLUDERE ● Vârsta sub 12 ani ● Pacienții cu fibroză chistică care nu prezintă
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. ... 3. CRITERII DE EXCLUDERE ● Vârsta sub 12 ani ● Pacienții cu fibroză chistică care nu prezintă una din mutațiile menționate anterior ● Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. ● Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
6 luni în primul an de tratament și 12 luni ulterior , cu reevaluare în vederea continuării). DOSARUL DE INIȚIERE A TRATAMENTULUI trebuie să cuprindă următoarele documente: 1. Datele de identificare (copii după certificat de naștere, carte de identitate); ... 2. Consimțământul informat al părintelui (tutorele legal) al copilului sau al bolnavului (dacă are vârsta peste 18 ani) (anexa 4 a prezentului protocol); ... 3. A fost completat consimțământul de la părinți și/sau pacient pentru acord privind administrarea: [ ] DA [ ] NU ... 4. Bilet de externare
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
fi discutate diversele variante de tratament disponibil (preparate și scheme terapeutice), precum și monitorizarea necesară, astfel încât pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ informat privind tratamentul recomandat, care va include în clar denumirea comună internațională și numele comercial al preparatului recomandat și va fi semnată și datată personal de către pacient. Consimțământul este obligatoriu la inițierea tratamentului, precum și pe parcursul acestuia, dacă: se
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]