795 matches
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrațiilor serice ale potasiului și ale creatininei la pacienții cu insuficiență renală tratați cu Kinzalmono . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Kinzalmono la pacienții cu transplant renal recent . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , mai ales după administrarea primei doze de Kinzalmono . Blocarea dublă a sistemului renină- angiotensină- aldosteron : Ca o consecință
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrațiilor serice ale potasiului și ale creatininei la pacienții cu insuficiență renală tratați cu Kinzalmono . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Kinzalmono la pacienții cu transplant renal recent . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , mai ales după administrarea primei doze de Kinzalmono . Blocarea dublă a sistemului renină- angiotensină- aldosteron : Ca o consecință
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
în mod excepțional Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare , deoarece în cazul administrării intramusculare la acești subiecți pot să apară sângerări . ( vezi pct . 4. 2 ) . ÎN NICI O CIRCUMSTANȚĂ TWINRIX ADULT NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVASCULAR . Similar oricărei proceduri injectabile , în urma administrării Twinrix Adult la adulți și adolescenți , rareori poate apărea sincopa vasovagală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost obținute date referitoare la administrarea concomitentă a Twinrix Adult
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
în mod excepțional Twinrix Adult poate fi administrat subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări hemoragipare , deoarece în cazul administrării intramusculare la acești subiecți pot să apară sângerări . ( vezi pct . 4. 2 ) . ÎN NICI O CIRCUMSTANȚĂ TWINRIX ADULT NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVASCULAR . Similar oricărei proceduri injectabile , în urma administrării Twinrix Adult la adulți și adolescenți , rareori poate apărea sincopa vasovagală . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost obținute date referitoare la administrarea concomitentă a Twinrix Adult
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
tratamentul cu Soliris . Dacă sunt disponibile , se recomandă utilizarea vaccinurilor conjugate tetravalente ( vezi infecția meningococică ) . Tratamentul cu Soliris nu trebuie să conducă la modificarea terapiei anticoagulante . Monitorizare de laborator : Pacienții cu HPN trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare , inclusiv prin valorile serice de lactat dehidrogenază ( LDH ) . De asemenea , pacienții cu HPN tratați cu Soliris trebuie monitorizați pentru depistarea hemolizei intravasculare prin măsurarea valorilor LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei de dozaj recomandată , de 14+ / - 2
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
la modificarea terapiei anticoagulante . Monitorizare de laborator : Pacienții cu HPN trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare , inclusiv prin valorile serice de lactat dehidrogenază ( LDH ) . De asemenea , pacienții cu HPN tratați cu Soliris trebuie monitorizați pentru depistarea hemolizei intravasculare prin măsurarea valorilor LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei de dozaj recomandată , de 14+ / - 2 zile , în timpul fazei de întreținere ( până la fiecare 12 zile ) . Întreruperea tratamentului : Pacienții care întrerup tratamentul cu Soliris trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei de dozaj recomandată , de 14+ / - 2 zile , în timpul fazei de întreținere ( până la fiecare 12 zile ) . Întreruperea tratamentului : Pacienții care întrerup tratamentul cu Soliris trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare grave . Hemoliza gravă se identifică prin valori serice de LDH mai mari decât valorile anterioare tratamentului , asociate cu oricare dintre următoarele elemente : o scădere absolută de peste 25 % a mărimii clonei de HPN ( în absența diluției datorate transfuziei ) în interval de
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
de legare , specifică , la nivelul fracțiunii C5 a complementului , inhibând astfel separarea sa în C5a și C5b și împiedicând generarea complexului final al complementului C5b- 9 . Prin urmare , Soliris reglează activarea complementului în sângele pacienților cu HPN și inhibă hemoliza intravasculară complement terminal- mediată la acești pacienții . Administrarea Soliris are drept rezultat reducerea rapidă și durabilă a activării fazei finale a complementului . Concentrațiile serice ale eculizumabului , de aproximativ 35 micrograme/ ml , sunt suficiente pentru inhibarea practic completă a hemolizei intravasculare complement
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
hemoliza intravasculară complement terminal- mediată la acești pacienții . Administrarea Soliris are drept rezultat reducerea rapidă și durabilă a activării fazei finale a complementului . Concentrațiile serice ale eculizumabului , de aproximativ 35 micrograme/ ml , sunt suficiente pentru inhibarea practic completă a hemolizei intravasculare complement terminal- mediate la majoritatea pacienților cu HPN . Administrarea Soliris a avut ca rezultat o reducere rapidă și durabilă a activității hemolitice mediate de complementul terminal . Siguranța și eficacitatea administrării Soliris la pacienții HPN cu hemoliză au fost evaluate într-
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
s- au putut evalua efectele Soliris asupra evenimentelor tromboembolice . În cazul studiului SHEPHERD , 96 din 97 de pacienți înrolați au încheiat experimentul ( unul a decedat în urma unui eveniment tromboembolic ) . Pe durata tratamentului , s- a constatat o reducere susținută a hemolizei intravasculare , măsurată prin valori serice de LDH , ceea ce a condus la creșterea evitării transfuziei , reducerea necesității de transfuzie de eritrocite și reducerea stării de oboseală . Vezi tabelul 3 . Tabelul 3 : Rezultate privind eficacitatea în studiile C04- 001 și C04- 002 C04-
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
cei 195 de pacienți provenind din C04- 001 , C04- 002 și alte studii inițiale , pacienții cu HPN tratați cu Soliris au fost înrolați într- un studiu extins pe termen lung ( E05- 001 ) . Toți pacienții au înregistrat o reducere a hemolizei intravasculare pentru o perioadă totală de expunere la Soliris cuprinsă între 10 și 54 de luni . S- a manifestat o reducere a ratei evenimentelor tromboembolice pe 8 durata tratamentului cu Soliris , comparativ cu aceeași perioadă de timp în faza de pretratament
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
spinală sau epidurală . De obicei , tratamentul cu Velmetia nu trebuie reluat mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală . Administrarea unei substanțe de contrast iodate Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care a fost asociată cu acidoză lactică la pacienții cărora li s- a administrat metformin . De aceea , administrarea de Velmetia trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic , ajustarea dozei în limitele de dozare recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care produce acumulare de metformin și un risc de acidoză lactică . De aceea , administrarea de Velmetia trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Velmetia nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
spinală sau epidurală . De obicei , tratamentul cu Velmetia nu trebuie reluat mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală . Administrarea unei substanțe de contrast iodate Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care a fost asociată cu acidoză lactică la pacienții cărora li s- a administrat metformin . De aceea , administrarea de Velmetia trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic , ajustarea dozei în limitele de dozare recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care produce acumulare de metformin și un risc de acidoză lactică . De aceea , administrarea de Velmetia trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrațiilor serice ale potasiului și ale creatininei la pacienții cu insuficiență renală tratați cu Micardis . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Micardis la pacienții cu transplant renal recent . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , mai ales după administrarea primei doze de Micardis . Blocarea dublă a sistemului renină- angiotensină- aldosteron : Ca o consecință
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrațiilor serice ale potasiului și ale creatininei la pacienții cu insuficiență renală tratați cu Micardis . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Micardis la pacienții cu transplant renal recent . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , mai ales după administrarea primei doze de Micardis . Blocarea dublă a sistemului renină- angiotensină- aldosteron : Ca o consecință
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată . Se recomandă monitorizarea periodică a valorilor concentrațiilor serice ale potasiului și ale creatininei la pacienții cu insuficiență renală tratați cu Micardis . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea Micardis la pacienții cu transplant renal recent . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau hiponatremie în urma terapiei diuretice intensive , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , mai ales după administrarea primei doze de Micardis . Blocarea dublă a sistemului renină- angiotensină- aldosteron : Ca o consecință
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
de severitate Evenimente letale , altele decât cele incluse la pct 4. 4 mai sus sau pct 4. 8 mai jos și care au fost considerate ca fiind posibil legate de administrarea SUTENT au inclus insuficiența multiplă sistemică de organ , coagularea intravasculară diseminată , hemoragia peritoneală , rabdomioliza , accidentul cerebrovascular , deshidratarea , insuficiența suprarenaliană , insuficiența renală , insuficiența respiratorie , efuziunea pleurală , pneumotoraxul , șocul și moartea subită .. Reacțiile adverse legate de tratament care s- au raportat la > 2 % dintre pacienții cu tumori solide sunt enumerate mai
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Janumet nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
spinală sau epidurală . De obicei , tratamentul cu Janumet nu trebuie reluat mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a fost reevaluată și s- a constatat că este normală . Administrarea unei substanțe de contrast iodate Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care a fost asociată cu acidoză lactică la pacienții cărora li s- a administrat metformin . De aceea , administrarea de Janumet trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic , ajustarea dozei în limitele de dozare recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care produce acumulare de metformin și un risc de acidoză lactică . De aceea , administrarea de Janumet trebuie întreruptă înainte de efectuarea analizei respective , sau la momentul efectuării analizei
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
4 și 4. 8 ) ; - cetoacidoză diabetică , precomă diabetică ; - insuficiență renală moderată și severă ( clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 ) ; - condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale , cum sunt : deshidratare , infecție severă , șoc , administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ( vezi pct . 4. 4 ) ; - insuficiență hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Janumet nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]