607 matches
-
alte instrucțiuni de manipulare O concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea liofilizatului Cubicin . Capacul fără filet „ flip - off ” din polipropilenă trebuie scos pentru a expune suprafața centrală a dopului de cauciuc . 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml sau apă pentru preparate injectabile trebuie injectați încet în flacon
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Flacoanele de 350 mg/ flacon pot fi de asemenea reconstituite cu apă sterilă pentru preparate injectabile . Cubicin ( daptomicină ) nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea liofilizatului Cubicin . Capacul fără filet „ flip - off ” din polipropilenă trebuie scos pentru a expune suprafața centrală a dopului de cauciuc . 7 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml sau apă pentru preparate injectabile trebuie injectați încet în flacon
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Flacoanele de 500 mg/ flacon pot fi de asemenea reconstituite cu apă sterilă pentru preparate injectabile . Cubicin ( daptomicină ) nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea liofilizatului Cubicin . Capacul fără filet „ flip - off ” din polipropilenă trebuie scos pentru a expune suprafața centrală a dopului de cauciuc . 10 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml sau apă pentru preparate injectabile trebuie injectați încet în flacon
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
160/ 033 EU/ 1/ 00/ 160/ 034 Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius Aerius 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg 5 mg Liofilizat oral Liofilizat oral Liofilizat oral Liofilizat oral Liofilizat oral Liofilizat oral Liofilizat oral Liofilizat oral Liofilizat oral Liofilizat oral Liofilizat oral Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală Orală blister ( PVC/ Alu ) blister ( PVC/ Alu ) blister ( PVC
Ro_40 () [Corola-website/Science/290800_a_292129]
-
farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Aerius ? Aerius este un medicament care conține substanța activă desloratadină . Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg , liofilizat oral de 5 mg ( tablete dizolvabile ) , comprimate orodispersabile ( comprimate care se dizolvă în gură ) de 2, 5 și 5 mg , sirop de 0, 5 mg/ ml și soluție orală de 0, 5 mg/ ml . Pentru ce se utilizează Aerius ? Aerius
Ro_39 () [Corola-website/Science/290799_a_292128]
-
uz sistemic 24451200-2 Antimicotice pentru uz sistemic 24451300-3 Antimicobacteriacee 24451400-4 Antivirale pentru uz sistemic 24451500-5 Imunoseruri și imunoglobuline 24451510-8 Antiseruri 24451520-1 Imunoglobuline 24451600-6 Vaccinuri 24451610-9 Vaccinuri împotriva difteriei, antitusive și antitetanos 24451620-2 Vaccinuri împotriva difteriei și antitetanos 24451630-5 Vaccinuri BCG (liofilizat) 24451640-8 Vaccinuri ROR (rujeolă, oreion, rubeolă) 24451650-1 Vaccinuri împotriva tifosului 24451660-4 Vaccinuri antigripale 24451670-7 Vaccinuri antipolio 24451680-0 Vaccinuri împotriva hepatitei B 24451690-3 Vaccinuri pentru uz veterinar 24452000-7 Antineoplazice și imunomodulatoare 24452100-8 Antineoplazice 24452200-9 Terapeutică pentru patologia endocrină 24452300-0 Imunosupresoare 24460000-6
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
P016-5 Ras P017-2 Pentru bucătărie P018-9 Proaspăt P019-6 Înghețat P020-6 Granulat P021-3 În saramură P022-0 Bucăți P023-7 În suc propriu P024-4 În sirop P025-1 În sos tomat P026-8 În apă P027-5 Conservare îndelungată P028-2 Gata de copt P029-9 Sărat P030-9 Liofilizat P031-6 Sterilizat P032-3 Congelat P033-0 Nesărat P034-7 Gătit/congelat P035-4 Ambalat în vid P036-1 Gătit/refrigerat P037-8 În conservă X001-3 Articulat X003-7 Pentru automobile X004-4 Pentru aeronave X005-1 Pentru echipaje de aeronave X006-8 Pentru autobuze X007-5 Rezervat pasagerilor X008-2 Pentru
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
sistemic 24451100-1 Antibacterieni de uz sistemic 24451200-2 Anti-micozice de uz sistemic 24451300-3 Antimicobacterieni 24451400-4 Antivirale de uz sistemic 24451500-5 Imunoseruri și imunoglobuline 24451520-1 Imunoglobuline 24451610-9 Vaccinuri anti-difterie, anti tuse convulsivă și antitetanos 24451620-2 Vaccinuri anti-difterie și antitetanos 24451630-5 Vaccinuri BCG (liofilizate) 24451640-8 Vaccinuri ROR 24451650-1 Vaccinuri împotriva tifosului 24451680-0 Vaccinuri împotriva hepatitei B 24452000-7 Antineoplazice și imunomodulatoare 24452100-8 Antineoplazice 24452200-9 Terapeutică pentru patologia endocrină 24452300-0 Imunosupresivi 24460000-6 Medicamente pentru sistemul nervos și organele senzoriale 24461000-3 Medicamente pentru sistemul nervos 24461100-4 Anestezice
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
30 3002.10 24451510-8 Antiseruri 30 3002 24451520-1 Imunoglobuline 30 3002[.2+.3+.9] Vaccinuri 30 3002.2 24451610-9 Vaccinuri anti-difterie, anti tuse convulsivă și antitetanos 30 3002.2 24451620-2 Vaccinuri anti-difterie și antitetanos 30 3002.2 24451630-5 Vaccinuri BCG (liofilizate) 30 3002.2 24451640-8 Vaccinuri ROR 30 3002.2 24451650-1 Vaccinuri împotriva tifosului 30 3002.2 24451660-4 Vaccinuri antigripale 30 3002.2 24451670-7 Vaccinuri antipoliomielitice 30 3002.2 24451680-0 Vaccinuri împotriva hepatitei B 30 3002.3 24451690-3 Vaccinuri pentru uz
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
2001 Data ultimei reînnoiri : 15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerius 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Aerius liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Aerius este indicat pentru
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerius 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Aerius liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Aerius este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : o doză de Aerius liofilizat oral administrată în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Aerius liofilizat oral se dispersează imediat și nu sunt necesare apa sau alte lichide . Doza poate fi administrată fără a se ține seama de orarul meselor . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
persistentă ( prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . Blisterul trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . Blisterul trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Aerius liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Aerius liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
fie confirmată . În două studii cu doză unică , Aerius liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Aerius liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de comprimat a desloratadinei . De aceea , este de așteptat ca eficacitatea Aerius liofilizat oral să fie aceeași cu cea a formei farmaceutice de Aerius comprimate filmate . Într- un studiu clinic cu doze
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
E464 )) aromă Tutti- Frutti acid citric anhidru 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 19 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Aerius liofilizat oral este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unități dozate , constând dintr- un blister laminat acoperit cu folie protectoare . Componentele blisterului constau dintr- un film din policlorură de vinil ( PVC ) ( suprafața care vine în contact cu produsul ) și o folie
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Aerius liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Aerius comprimate orodispersabile a fost
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Aerius comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Aerius comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Aerius comprimate 5 mg și Aerius liofilizat oral 5 mg ale desloratadinei . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Aerius comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Aerius comprimate 5 mg și Aerius liofilizat oral 5 mg . Aerius 2, 5 mg comprimate nu a fost evaluat la populația pediatrică , totuși , în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Aerius comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Aerius liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Aerius comprimate orodispersabile a fost
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Aerius comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Aerius comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Aerius comprimate 5 mg și Aerius liofilizat oral 5 mg ale desloratadinei . Într- un studiu clinic cu doze multiple în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Aerius comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Aerius comprimate 5 mg și Aerius liofilizat oral 5 mg . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Aerius liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH- desloratadinei de la 4 la
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
păstra în ambalajul original . 52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE DE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerius 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aerius 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]