KorAP: Find »[drukola/base=liofilizat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...18 19 20 ...24 >

580 matches

Corola-website/Science/291341_a_292670

păstra la frigider ( 2șC - 8șC ) . A nu se congela . Produsul reconstituit și radiomarcat - A nu se depozită la temperaturi de pește 25șC . A nu se ține la frigider sau congelator . 6. 5 Natură și conținutul ambalajului Un flacon cu LeukoScan liofilizat se prepară astfel încât să conțină fragment de anticorp monoclonal 0, 31 mg . Flaconul din sticlă de tip I este închis cu un dop din butil cauciuc gri cu un sigiliu flip- off de culoare verde . 6. 6 Precauții speciale pentru

Ro_582 (2009) [Corola-website/Science/291341_a_292670]
un sigiliu flip- off de culoare verde . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se citi cu atenție în întregime instrucțiunile înainte de a se începe procedura de preparare . LeukoScan este o formulare sterilă și liofilizata , continind sulesomaba 0, 31 mg pe flacon și clorura stanoasa dihidrat 0, 22 mg , tartrat de sodiu și potasiu tetrahidrat 3, 2 mg , acetate de sodiu trihidrat 7, 4 mg , clorura de sodiu 5, 5 mg , acid acetic glacial ( urme

Ro_582 (2009) [Corola-website/Science/291341_a_292670]
la rândul ei curățata în ultimele 24 de ore . Folosindu- se soluție salina , se realizează un volum final de soluție de 0, 1 ml . 2 . Curățați dopul de cauciuc al fiecărui flacon cu un tampon cu alcool . Pentru reconstituirea pulberii liofilizate , se adăuga cu o seringă sterilă 0, 5 ml de soluție salina în flaconul de LeukoScan protejat , de 3 ml . 3 . Se agită cu grijă conținutul flaconului timp de 30 secunde pentru a se asigura dizolvarea . 4 . Se adaugă adaugă

Ro_582 (2009) [Corola-website/Science/291341_a_292670]
12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 97/ 032/ 001 13 . Serie # 14 . 15 . 16 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE LeukoScan 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila 0, 31 mg sulesomaba liofilizat , clorura stanoasa și conservanți . Pentru administrare intravenoasa . 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Serie # 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține sulesomaba liofilizat 0, 31 mg , clorura stanoasa și conservanți . 6 . A se rehidrata

Ro_582 (2009) [Corola-website/Science/291341_a_292670]
0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila 0, 31 mg sulesomaba liofilizat , clorura stanoasa și conservanți . Pentru administrare intravenoasa . 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Serie # 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conține sulesomaba liofilizat 0, 31 mg , clorura stanoasa și conservanți . 6 . A se rehidrata cu pertechnetat de sodiu 99mTc , steril și apirogen . 18 B . 19 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LeukoScan ( 0, 31 mg pulbere pentru soluție injectabila ) ( sulesomaba ) S- ar putea să fie

Ro_582 (2009) [Corola-website/Science/291341_a_292670]
trebuie distrus că deșeu radioactiv . 6 . Ce conține LeukoScan Kit pentru prepararea LeukoScan marcat 99mTc . Celelalte componente sunt : Cum arata LeukoScan și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție injectabila Un flacon conține 0, 31 mg de LeukoScan fragmente de anticorp monoclonal liofilizat . Flaconul din sticlă de tip I este închis cu un dop din butil cauciuc gri cu un sigiliu flip- off de culoare verde . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Immunomedics GmbH Otto- Röhm- Straße 69 D- 64293 Darmstadt

Ro_582 (2009) [Corola-website/Science/291341_a_292670]
Corola-website/Science/291427_a_292756

2001 Data ultimei reînnoiri : 15 ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Neoclarityn liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză de Neoclarityn liofilizat oral conține 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : o doză de Neoclarityn liofilizat oral administrată în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Neoclarityn liofilizat oral se dispersează imediat și nu sunt necesare apa sau alte lichide . Doza poate fi administrată fără a se ține seama de orarul meselor . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
persistentă ( prezența simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . Blisterul trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni ) , se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alegere . Blisterul trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Neoclarityn liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Neoclarityn liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
fie confirmată . În două studii cu doză unică , Neoclarityn liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervaleleECG . Pentru dozele recomandate , Neoclarityn liofilizat oral a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convențională de comprimat a desloratadinei . De aceea , este de așteptat ca eficacitatea Neoclarityn liofilizat oral să fie aceeași cu cea a formei farmaceutice de Neoclarityn comprimate filmate . 17 Într- un studiu clinic cu

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
hipromeloză ( E464 )) aromă Tutti- Frutti acid citric anhidru 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Neoclarityn liofilizat oral este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unități dozate , constând dintr- un blister laminat acoperit cu folie protectoare . Componentele blisterului constau dintr- un film din policlorură de vinil ( PVC ) ( suprafața care vine în contact cu produsul ) și o folie

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Neoclarityn liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Neoclarityn comprimate orodispersabile a fost

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Neoclarityn comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Neoclarityn comprimate 5 mg și Neoclarityn liofilizat oral 5 mg . Neoclarityn 2, 5 mg comprimate nu a fost evaluat la populația pediatrică , totuși , în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Neoclarityn comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
4 , IL- 6 , IL- 8 și IL- 13 din mastocitele/ bazofilele umane , precum și inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină- P la suprafața celulelor endoteliale . Relevanța clinică a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Neoclarityn liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Neoclarityn comprimate orodispersabile a fost

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
nu inhibă CYP2D6 și nu este nici substrat , nici inhibitor al glicoproteinei P . În studii cu doză unică , încrucișate , s- a constatat bioechivalența dintre Neoclarityn comprimate orodispersabile 5 mg cu formele farmaceutice convenționale de Neoclarityn comprimate 5 mg și Neoclarityn liofilizat oral 5 mg . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Neoclarityn liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax al desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH - desloratadinei de la 4 la

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
păstra în ambalajul original . 54 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE DE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare doză de liofilizat oral conține desloratadină 5 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține manitol și aspartam . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
00/ 161/ 027 EU/ 1/ 00/ 161/ 028 EU/ 1/ 00/ 161/ 029 EU/ 1/ 00/ 161/ 030 EU/ 1/ 00/ 161/ 031 EU/ 1/ 00/ 161/ 032 EU/ 1/ 00/ 161/ 033 EU/ 1/ 00/ 161/ 034 1 doză liofilizat oral 2 doze liofilizat oral 3 doze liofilizat oral 5 doze liofilizat oral 7 doze liofilizat oral 10 doze liofilizat oral 14 doze liofilizat oral 15 doze liofilizat oral 20 doze liofilizat oral 21 doze liofilizat oral 30 doze liofilizat

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
BRAILLE 57 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 DOZE LIOFILIZAT ORAL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg liofilizat oral desloratadină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . ALTE INFORMAȚII 58 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 5 , 6 , 10 , 12

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
08124 Vilnius Tel . + 370 52 101868 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 81 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Neoclarityn 5 mg liofilizat oral desloratadină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
2 . Înainte să luați Neoclarityn liofilizat oral 3 . Cum să luați Neoclarityn liofilizat oral 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Neoclarityn liofilizat oral 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE NEOCLARITYN LIOFILIZAT ORAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neoclarityn liofilizat oral este un medicament antialergic , care nu vă produce somnolență . Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia . Neoclarityn liofilizat oral ameliorează simptomele asociate rinitei alergice ( inflamația mucoasei foselor nazale provocată de alergie , de exemplu febra fânului sau alergia

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]
păstrează Neoclarityn liofilizat oral 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE NEOCLARITYN LIOFILIZAT ORAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Neoclarityn liofilizat oral este un medicament antialergic , care nu vă produce somnolență . Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia . Neoclarityn liofilizat oral ameliorează simptomele asociate rinitei alergice ( inflamația mucoasei foselor nazale provocată de alergie , de exemplu febra fânului sau alergia la praf ) . Aceste simptome includ strănutul , secreția abundentă sau senzația de mâncărime nazală , senzația de mâncărime la nivelul palatului , precum și senzația

Ro_668 (2009) [Corola-website/Science/291427_a_292756]