903 matches
-
încrucișata la secțiunile relevante ale RPAS corespunzător. ... (3) Raportul Cumulativ Prescurtat trebuie să includă următoarele aspecte: ... - estimarea expunerii pentru perioada acoperită, exprimată în număr de pacienți; - tabele cumulative rezumative ordonate pe sisteme și organe, gravitate sau caracteristică de a fi listata; - o vedere de ansamblu a problemelor de siguranță care au apărut, au fost rezolvate sau sunt inca nerezolvate pe întreaga perioadă. Capitolul IX Studii privind siguranța efectuate în perioada post-autorizare și sponsorizate de către companie Articolul 140 (1) Este bine cunoscut
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
cauzelor pentru fiecare moarte și caz spitalizat; - tabel cu toate evenimentele adverse grave (formă numerică și listare); dacă există mai multe medicamente în studiu, datele trebuie raportate separat pentru fiecare medicament. Articolul 166 (1) În general, trebuie incluse numai datele listate mai sus. ... (2) Alte informații nu trebuie incluse fără o discuție în prealabil cu autoritatea competența. ... (3) După ce parcurge raportul, autoritatea competența poate cere informații în plus. ... Articolul 167 (1) Trebuie îndeplinite cerințele legale obișnuite pentru raportarea reacțiilor adverse suspectate
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
Parteneri contractuali | | + | - | | - Arhive | | + | - | +------------------------------+------------+------------+---------------+ *) Rapoartele medicale neconfirmate trebuie furnizate că o completare la RPAS numai la solicitarea autorității competențe, ca listare și/sau tabel rezumativ. **) Listarea trebuie furnizată că o completare la RPAS numai la solicitarea autorității competențe. G = grav; L = listat; A = atribuită medicamentului de către investigator sau sponsor; NG = non-grava; N = nelistata Tabel 1.3 Exemplu de tabel rezumativ**) Număr de rapoarte pe Termeni (semne, simptome și diagnostice) din raportarea spontană (confirmată medical), studii clinice și cazuri de literatură: Toate reacțiile
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
depun de către persoanele impozabile, înregistrate că plătitori de taxă pe valoarea adăugată, la organul fiscal unde contribuabilul își are domiciliul fiscal, prin poștă sau direct la compartimentul cu atribuții în gestionarea declarațiilor fiscale, pe suport electronic, însoțite de două exemplare listate, precum și prin sistemul electronic național, la următoarele termene; - trimestrial, până la 25 a lunii următoare încheierii trimestrului, inclusiv, de către contribuabilii care au realizat, în anul anterior, o cifră de afaceri de până la 100,000 euro, inclusiv; - lunar, până la 25 a lunii
ORDIN nr. 967 din 6 iulie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Metodologiei de solutionare a deconturilor cu sume negative de taxa pe valoarea adăugată cu optiune de rambursare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169667_a_170996]
-
depun de către persoanele impozabile, înregistrate că plătitori de taxă pe valoarea adăugată, la organul fiscal unde contribuabilul își are domiciliul fiscal, prin poștă sau direct la compartimentul cu atribuții în gestionarea declarațiilor fiscale, pe suport electronic, însoțite de două exemplare listate, precum și prin sistemul electronic național, la următoarele termene; - trimestrial, până la 25 a lunii următoare încheierii trimestrului, inclusiv, de către contribuabilii care au realizat, în anul anterior, o cifră de afaceri de până la 100,000 euro, inclusiv; - lunar, până la 25 a lunii
METODOLOGIE DE SOLUTIONARE din 6 iulie 2005 (*actualizata*) a deconturilor cu sume negative de taxa pe valoarea adăugată cu optiune de rambursare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169668_a_170997]
-
verifica, înainte de eliberarea certificatului, următoarele aspecte: a) dacă solicitantul certificatului este persoana identificată în cerere, prin procedura adecvată categoriei din care face parte certificatul; ... b) dacă solicitantul certificatului deține cheia privată corespunzătoare cheii publice listate în certificat; ... c) dacă informația listata în certificat este exactă. ... Articolul 25 (1) Durată verificării informațiilor din cerere și a eliberării certificatului nu poate depăși: ... a) o zi lucrătoare, pentru certificatele simple; ... b) 5 zile lucrătoare, pentru certificatele calificate. ... (2) Termenele prevăzute la alin. (1) se
NORME TEHNICE SI METODOLOGICE din 13 decembrie 2001 (*actualizate*) pentru aplicarea Legii nr. 455/2001 privind semnatura electronică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169766_a_171095]
-
de asigurare care nu au desfășurat activitate de la data înființării până la 30 iunie 2005, precum și asiguratorii și brokerii de asigurare care se află în curs de lichidare depun declarație până la data de 10 august 2005. Nedepunerea dischetelor și a formularelor listate, semnate și stampilate, sau a declarațiilor, după caz, pentru data de 30 iunie 2005, se sancționează conform prevederilor art. 39 din Legea nr. 32/2000 privind societățile de asigurare și supravegherea asigurărilor, cu modificările și completările ulterioare și a prevederilor
SISTEM din 14 iulie 2005 de raportare contabilă la 30 iunie 2005 a societăţilor comerciale de asigurare, de asigurare - reasigurare şi de reasigurare, precum şi a brokerilor de asigurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169599_a_170928]
-
la: declararea venitului baza de calcul și a impozitului pe veniturile din salarii, calculat și reținut de angajator. Se întocmește de: angajator. Circulă: - în format electronic, la organul fiscal competent, însoțită de borderoul centralizator; - în format hârtie, în două exemplare listate, semnate și stampilate potrivit legii: - un exemplar la angajator; - un exemplar la angajat. Se arhivează: - la organul fiscal: - formatul electronic, în arhiva de documente electronice; - borderoul însoțitor, listat, semnat și stampilat conform legii, la dosarul fiscal al angajatorului; - la angajator
ORDIN nr. 546 din 28 aprilie 2005 (*actualizat*) privind modelul şi conţinutul fisei fiscale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167478_a_168807]
-
fiscal competent, însoțită de borderoul centralizator; - în format hârtie, în două exemplare listate, semnate și stampilate potrivit legii: - un exemplar la angajator; - un exemplar la angajat. Se arhivează: - la organul fiscal: - formatul electronic, în arhiva de documente electronice; - borderoul însoțitor, listat, semnat și stampilat conform legii, la dosarul fiscal al angajatorului; - la angajator. --------
ORDIN nr. 546 din 28 aprilie 2005 (*actualizat*) privind modelul şi conţinutul fisei fiscale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167478_a_168807]
-
aplică Reglementările contabile armonizate cu Directiva a IV-a a Comunităților Economice Europene și cu Standardele Internaționale de Contabilitate, inclusiv cele care efectuează retratarea situațiilor financiare ale anului precedent, până la data de 19 august 2005. Nedepunerea dischetelor și a formularelor listate, semnate și ștampilate sau a declarațiilor, după caz, pentru data de 30 iunie 2005 se sancționează conform prevederilor art. 42 din Legea nr. 82/1991 , republicată. 4. Completarea raportărilor contabile la 30 iunie 2005 de către agenții economici se efectuează folosindu
SISTEM din 28 iunie 2005 de raportare contabilă la 30 iunie 2005 a agenţilor economici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168671_a_170000]
-
aplică Reglementările contabile armonizate cu Directiva a IV-a a Comunităților Economice Europene și cu Standardele Internaționale de Contabilitate, inclusiv cele care efectuează retratarea situațiilor financiare ale anului precedent, până la data de 19 august 2005. Nedepunerea dischetelor și a formularelor listate, semnate și ștampilate sau a declarațiilor, după caz, pentru data de 30 iunie 2005 se sancționează conform prevederilor art. 42 din Legea nr. 82/1991 , republicată. 4. Completarea raportărilor contabile la 30 iunie 2005 de către agenții economici se efectuează folosindu
ORDIN nr. 918 din 28 iunie 2005 pentru aprobarea Sistemului de raportare contabilă la 30 iunie 2005 a agenţilor economici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168670_a_169999]
-
alături de secretar și ceilalți membri ai comisiei pentru eventualele greșeli. ... Comisia din centrul zonal de evaluare realizează completarea electronică a notelor și a mediilor generale, listarea în două exemplare a cataloagelor, verificarea concordantei între notele înscrise pe teze și catalogul listat și semnarea notelor. Cele două exemplare listate ale cataloagelor se numerotează și se stampilează de către comisia din centrul de evaluare. (11) După încheierea evaluării tuturor lucrărilor scrise și după trecerea notelor și a mediilor generale în catalog, acestea se predau
METODOLOGIE din 31 august 2006 de organizare şi desfăşurare a testelor naţionale, în vederea accesului absolventilor clasei a VIII-a în clasa a IX-a a anului scolar 2007-2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181554_a_182883]
-
pentru eventualele greșeli. ... Comisia din centrul zonal de evaluare realizează completarea electronică a notelor și a mediilor generale, listarea în două exemplare a cataloagelor, verificarea concordantei între notele înscrise pe teze și catalogul listat și semnarea notelor. Cele două exemplare listate ale cataloagelor se numerotează și se stampilează de către comisia din centrul de evaluare. (11) După încheierea evaluării tuturor lucrărilor scrise și după trecerea notelor și a mediilor generale în catalog, acestea se predau, pe format electronic și pe suport de
METODOLOGIE din 31 august 2006 de organizare şi desfăşurare a testelor naţionale, în vederea accesului absolventilor clasei a VIII-a în clasa a IX-a a anului scolar 2007-2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181554_a_182883]
-
candidații din seria curentă, tabelele de înscriere la prima sesiune de bacalaureat sunt întocmite de profesorii diriginți, în conformitate cu evidentele din licee. Tabelele cuprind opțiunile pentru probele de examen și semnătură elevilor. Odată cu tabelele, profesorii diriginți depun și fisa-tip informatizata, listata, pentru fiecare candidat, luând în calcul inclusiv opțiunile elevilor care participă la sesiunea de corigente. Înscrierea se face la centrul de examen la care este arondata unitatea de învățământ, de către director și de secretarul acesteia, conform unei programări stabilite de
METODOLOGIE din 31 august 2006 de organizare şi desfăşurare a examenului de bacalaureat - 2007*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181552_a_182881]
-
identitate provizorii, iar cea de-a treia pe cererea solicitantului; atunci cand solicitantul are actul de identitate pierdut, furat sau distrus, a treia fotografie se aplică pe adresa de verificare pentru certificarea identită��îi, dacă imaginea preluată solicitantului nu poate fi listata din motive tehnice; pe toate fotografiile se aplică ștampila serviciului public comunitar, iar pe cea din cartea de identitate provizorie se va imprimă și timbrul sec; ... c) prezintă cartea de identitate provizorie șefului serviciului public comunitar sau persoanei desemnate de
NORME METODOLOGICE din 4 octombrie 2006 (*actualizate*) de aplicare unitară a dispoziţiilor legale privind evidenţa, domiciliul, reşedinţa şi actele de identitate ale cetăţenilor români*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181686_a_183015]
-
ori se constată diferențe între fizionomia acestuia și documentele prezentate sau informațiile din R.N.E.P., personalul serviciilor publice comunitare de evidență a persoanelor solicită, în scris, unității teritoriale de poliție, verificarea identității solicitantului. ... (2) La solicitare se ață��ează imaginea persoanei, listata din baza de date, preluată cu ocazia depunerii cererii pentru eliberarea actului de identitate. ... (3) În situația în care nu există posibilitatea tehnică pentru listarea imaginii, solicitantul trebuie să prezinte două fotografii, identice, de data recentă; pe adresa prin care
NORME METODOLOGICE din 4 octombrie 2006 (*actualizate*) de aplicare unitară a dispoziţiilor legale privind evidenţa, domiciliul, reşedinţa şi actele de identitate ale cetăţenilor români*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181686_a_183015]
-
asigurare care nu au desfășurat activitate se vor depune până cel mai târziu la 15 august 2006. Nedepunerea, prin sistemul on-line, a CD-ului (la Comisia de Supraveghere a Asigurărilor) sau a dischetelor (la Ministerul Finanțelor Publice) și a formularelor listate, semnate și ștampilate, sau a declarațiilor, după caz, pentru data de 30 iunie 2006, se sancționează conform prevederilor art. 39 din Legea nr. 32/2000 , cu modificările și completările ulterioare, și prevederilor art. 42 din Legea nr. 82/1991 , republicată
ORDIN nr. 113.594 din 23 iunie 2006 pentru aprobarea Sistemului de raportare contabilă la 30 iunie 2006 a societăţilor comerciale de asigurare, de asigurare-reasigurare şi de reasigurare, precum şi a brokerilor de asigurare/reasigurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178729_a_180058]
-
ȘI COMPETENȚE [Descrieți aceste competențe și indicați Competențe care nu au fost cum au fost achiziționate.] menționate anterior PERMIS DE CONDUCERE (categorii) INFORMAȚII SUPLIMENTARE [Includeți orice altă informație care �� poate fi relevanță, de exemplu: persoane de contact, referințe etc.] ANEXE [Listați anexele atașate.] Anexă 4 ─────── la ghidul metodologic ───────────────────── Nume ...................................................................... Prenume ................................................................... Adresa și telefon ......................................................... Abilități ................................................................. Experiență profesională ................................................... Educație .................................................................. Cursuri urmate ............................................................ Hobby ..................................................................... Anexă 5 ─────── la ghidul metodologic ───────────────────── GHID PENTRU COMPLETAREA NOTEI DE ÎNTÂLNIRE 1. Dată - Se înregistrează ziua în care se realizează întâlnirea
GHID METODOLOGIC din 15 martie 2006 de implementare a Standardelor minime obligatorii pentru Centrul maternal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179047_a_180376]
-
multe state membre. ... b) Această cooperare trebuie să fie formalizata printr-o înțelegere mutuala între Autoritatea Veterinară Centrală a României și autoritățile competente ale statelor membre ale Uniunii Europene implicate, ce trebuie notificata Comisiei Europene. O astfel de cooperare trebuie listata într-o coloana specială în tabelul din partea A din anexă nr. 11 la prezența normă sanitară veterinară. ... (3) a) Autoritatea Veterinară Centrală a României trebuie să asigure că investigațiile de laborator prevăzute în prezența normă sanitară veterinară sunt în primul
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177356_a_178685]
-
instituția emitenta, localitatea și țara. Anexă 3 Lista activităților economice pentru care se recunoaște automat calificarea*) *) Lista reprezintă activitățile din Clasificarea Activităților din Economia Națională (CAEN), aprobate prin Ordinul nr. 601/2002 al Institutului Național de Statistică ce corespund activităților listate în Anexa A a Directivei Comisiei Europene 1999/42/ CE . -------------
ORDIN nr. 701 din 17 decembrie 2003 (*actualizat*) pentru desemnarea instituţiei care să recunoască automat documentele care dovedesc calificarea dobandita în străinătate, în afară sistemului de învăţământ, de cetăţeni români sau cetăţeni ai statelor membre ale Uniunii Europene şi ai statelor aparţinând Spaţiului Economic European. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177708_a_179037]
-
instituția emitenta, localitatea și țara. Anexă 3 Lista activităților economice pentru care se recunoaște automat calificarea*) *) Lista reprezintă activitățile din Clasificarea Activităților din Economia Națională (CAEN), aprobate prin Ordinul nr. 601/2002 al Institutului Național de Statistică ce corespund activităților listate în Anexa A a Directivei Comisiei Europene 1999/42/CE . **) Conform articolului unic din ORDIN nr. 410 din 13 iunie 2005 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 553 din 29 iunie 2005, la diviziunea 74 - Alte activități de servicii prestate în
ORDIN nr. 701 din 17 decembrie 2003 (*actualizat*) pentru desemnarea instituţiei care să recunoască automat documentele care dovedesc calificarea dobandita în străinătate, în afară sistemului de învăţământ, de cetăţeni români sau cetăţeni ai statelor membre ale Uniunii Europene şi ai statelor aparţinând Spaţiului Economic European. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177709_a_179038]
-
de punere pe piață. (2) Agenția Națională a Medicamentului poate decide că anumite indicații terapeutice nu vor fi menționate în prospect dacă răspândirea unor asemenea informații poate prezenta dezavantaje grave pentru pacient. ... (3) Trebuie prezentate informații privind ambalajul primar; trebuie listate toate dimensiunile de ambalaj care au fost autorizate în România. ... (4) Dimensiunea ambalajului trebuie să corespundă numărului unităților, masei sau volumului total conținut în ambalajul primar și, după caz, numărului de ambalaje primare conținute în ambalajul secundar. ... Articolul 7 În
REGLEMENTĂRI din 25 martie 2003 (**actualizate**) privind etichetarea şi prospectul produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
de instituția publică implicata de a vinde acțiunile pe care le deține la o societate comercială, în următoarele condiții: a) pachetul de acțiuni deținut de instituția publică implicata este de maximum 5% din capitalul social; ... b) societatea comercială emitenta este listata pe una dintre piețele de capital. ... Articolul 25 Vânzarea ca răspuns la o ofertă de cumpărare este propunerea formulată de instituția publică implicata ca răspuns la o ofertă publică de cumpărare autorizata de Comisia Naționala a Valorilor Mobiliare, lansata de
NORME METODOLOGICE din 13 iunie 2002 (*actualizate*) de aplicare a Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 88/1997 privind privatizarea societăţilor comerciale, cu modificările şi completările ulterioare, şi a Legii nr. 137/2002 privind unele măsuri pentru accelerarea privatizării. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174822_a_176151]
-
vigoare. Se întocmește de: toți plătitorii de impozite, taxe și contribuții sociale, cărora le revin oblibațiile de plată cuprinse în nomenclatorul prezentat în anexa nr. 3. Circulă: - în format electronic, la organul fiscal competent; - în format hârtie, în două exemplare listate, semnate și stampilate potrivit legii: - un exemplar însoțește discheta depusă la organul fiscal; - un exemplar la plătitorul de impozite, taxe și contribuții fiscale; Se arhivează la organul fiscal: - formatul electronic, în arhiva de documente electronice; - formatul hârtie, la dosarul fiscal
ORDIN nr. 281 din 10 februarie 2004 (*actualizat*) privind aprobarea modelului şi continutului formularului 100 "Declaratie privind oblibaţiile de plată la bugetul general consolidat", cod 14.13.01.01/a. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175032_a_176361]
-
vigoare. Se întocmește de: toți plătitorii de impozite, taxe și contribuții sociale, cărora le revin oblibațiile de plată cuprinse în nomenclatorul prezentat în anexa nr. 3. Circulă: - în format electronic, la organul fiscal competent; - în format hârtie, în două exemplare listate, semnate și stampilate potrivit legii: - un exemplar însoțește discheta depusă la organul fiscal; - un exemplar la plătitorul de impozite, taxe și contribuții fiscale; Se arhivează la organul fiscal: - formatul electronic, în arhiva de documente electronice; - formatul hârtie, la dosarul fiscal
ORDIN nr. 281 din 10 februarie 2004 (*actualizat*) privind aprobarea modelului şi continutului formularului 100 "Declaratie privind oblibaţiile de plată la bugetul general consolidat", cod 14.13.01.01/a. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175033_a_176362]