515 matches
-
c) de origine vegetală, de exemplu: microorganisme, plante, părți din plante, secreții sau extracte vegetale; ... d) de origine chimică, de exemplu: elemente sau substanțe chimice naturale și combinațiile acestora obținute prin transformare chimică sau prin sinteză. ... (3) Premix pentru furaje medicamentate: orice produs medicinal veterinar preparat în prealabil pentru fabricarea ulterioară a furajelor medicamentate; ... (4) Furaj medicamentat: orice amestec rezultat din combinarea unui produs sau mai multor produse medicinale veterinare cu unul sau mai multe furaje, gata preparat pentru comercializare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
extracte vegetale; ... d) de origine chimică, de exemplu: elemente sau substanțe chimice naturale și combinațiile acestora obținute prin transformare chimică sau prin sinteză. ... (3) Premix pentru furaje medicamentate: orice produs medicinal veterinar preparat în prealabil pentru fabricarea ulterioară a furajelor medicamentate; ... (4) Furaj medicamentat: orice amestec rezultat din combinarea unui produs sau mai multor produse medicinale veterinare cu unul sau mai multe furaje, gata preparat pentru comercializare și destinat administrării la animale datorită proprietăților curative, profilactice sau altor proprietăți ale produsului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
de origine chimică, de exemplu: elemente sau substanțe chimice naturale și combinațiile acestora obținute prin transformare chimică sau prin sinteză. ... (3) Premix pentru furaje medicamentate: orice produs medicinal veterinar preparat în prealabil pentru fabricarea ulterioară a furajelor medicamentate; ... (4) Furaj medicamentat: orice amestec rezultat din combinarea unui produs sau mai multor produse medicinale veterinare cu unul sau mai multe furaje, gata preparat pentru comercializare și destinat administrării la animale datorită proprietăților curative, profilactice sau altor proprietăți ale produsului medicinal veterinar în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
ORDINUL nr. 30 din 25 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 228 din 3 aprilie 2015. Titlul II DOMENIU DE APLICARE Articolul 2 (1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplică: ... a) produselor medicinale veterinare, ... b) premixurilor pentru furaje medicamentate comercializate în România, care sunt preparate industrial sau printr-o metodă ce implică un proces industrial, ... c) substanțelor active utilizate ca materii prime în condițiile prevăzute de art. 53 - 55 și art. 84, ... d) substanțelor care pot fi utilizate ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
poate încadra atât la definiția de "produs medicinal veterinar", cât și la definiția de produs reglementat de alte prevederi comunitare, se aplică prevederile prezentei norme sanitare veterinare. Articolul 3 (1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare nu se aplică: ... a) furajelor medicamentate prevăzute în norma sanitară veterinară ce stabilește condițiile care reglementează prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 86/2013 , ce transpune în legislația națională Directiva Consiliului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
prevederi comunitare, se aplică prevederile prezentei norme sanitare veterinare. Articolul 3 (1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare nu se aplică: ... a) furajelor medicamentate prevăzute în norma sanitară veterinară ce stabilește condițiile care reglementează prepararea, introducerea pe piață și utilizarea furajelor medicamentate, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 86/2013 , ce transpune în legislația națională Directiva Consiliului 90/167/CEE din 26 martie 1990 de stabilire a condițiilor de reglementare a preparării, introducerii pe piață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
CE , în cazul în care aceștia sunt încorporați în furaje pentru animale și în furajele complementare; ... e) produselor medicinale de uz veterinar destinate cercetării și pentru efectuarea de teste clinice, fără a se aduce atingere prevederilor art. 97. ... (2) Furajele medicamentate menționate la alin.(1) lit. a) pot fi preparate numai din premixuri care au fost autorizate în conformitate cu prevederile prezentei norme sanitare veterinare. ... (3) Cu excepția prevederilor referitoare la deținerea, prescripția, prepararea și administrarea produselor medicinale veterinare, prezenta normă sanitară veterinară nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
cauză preparate injectabile. 2.9. Trebuie prezentat un angajament privind stabilitatea și un rezumat al protocolului. G. ALTE INFORMAȚII 1. Pot fi incluse în dosar informații privind calitatea produsului medicinal veterinar, care nu fac obiectul secțiunilor anterioare. 2. Pentru premixurile medicamentate, produse medicinale destinate a fi încorporate în furajele medicamentate, se prezintă informații privind rata de includere, instrucțiunile privind încorporarea, omogenitatea, compatibilitatea sau caracterul adecvat al furajelor și stabilitatea în furaje și durata de valabilitate propusă. De asemenea, trebuie furnizată o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
privind stabilitatea și un rezumat al protocolului. G. ALTE INFORMAȚII 1. Pot fi incluse în dosar informații privind calitatea produsului medicinal veterinar, care nu fac obiectul secțiunilor anterioare. 2. Pentru premixurile medicamentate, produse medicinale destinate a fi încorporate în furajele medicamentate, se prezintă informații privind rata de includere, instrucțiunile privind încorporarea, omogenitatea, compatibilitatea sau caracterul adecvat al furajelor și stabilitatea în furaje și durata de valabilitate propusă. De asemenea, trebuie furnizată o specificație pentru furajele medicamentate, fabricate pe baza acestor preamestecuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
a fi încorporate în furajele medicamentate, se prezintă informații privind rata de includere, instrucțiunile privind încorporarea, omogenitatea, compatibilitatea sau caracterul adecvat al furajelor și stabilitatea în furaje și durata de valabilitate propusă. De asemenea, trebuie furnizată o specificație pentru furajele medicamentate, fabricate pe baza acestor preamestecuri în conformitate cu instrucțiunile de utilizare recomandate. Partea a III-a TESTE PRIVIND SIGURANȚA ȘI REZIDUURILE Datele și documentele care se anexează la cererea de acordare a autorizației de comercializare conform art. 12 alin. (5) lit. j
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
a fost modificat de pct. 2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 30 din 9 ianuarie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 40 din 17 ianuarie 2008. 7. producerea de furaje medicamentate prin utilizarea altor produse sau substanțe în afara premixurilor medicamentate ori utilizarea acestor furaje cu încălcarea legislației în vigoare; 8. nerespectarea măsurilor dispuse de autoritatea sanitară veterinară și pentru siguranța alimentelor competentă pentru produsele destinate nutriției animalelor, în cazul depistării sau suspicionării unor neconformități; 9. nerespectarea prevederilor privind ambalarea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211837_a_213166]
-
la operațiunea de prăjire; 6. punerea în consum a alimentelor și ingredientelor tratate cu radiații ionizante, provenite din surse radioactive neautorizate. Articolul 7^1 Următoarele fapte constituie contravenții la normele sanitare veterinare privind produsele medicinale veterinare, aditivii furajeri, premixurile, furajele medicamentate și hrana pentru animale și se sancționează după cum urmează: a) cu amendă de la 700 lei la 1.000 lei: 1. nerespectarea prevederilor legale referitoare la eliberarea produselor medicinale veterinare; 2. nerespectarea prevederilor legale referitoare la circulația furajelor medicamentate; 3. neanunțarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211837_a_213166]
-
premixurile, furajele medicamentate și hrana pentru animale și se sancționează după cum urmează: a) cu amendă de la 700 lei la 1.000 lei: 1. nerespectarea prevederilor legale referitoare la eliberarea produselor medicinale veterinare; 2. nerespectarea prevederilor legale referitoare la circulația furajelor medicamentate; 3. neanunțarea autorității competente cu privire la schimbarea sediului sau a punctului de lucru al unității din domeniul hranei pentru animale sau a denumirii unității; 4. neanunțarea autorității competente cu privire la schimbarea sediului sau a punctului de lucru din domeniul farmaceutic veterinar; b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211837_a_213166]
-
unității; 4. neanunțarea autorității competente cu privire la schimbarea sediului sau a punctului de lucru din domeniul farmaceutic veterinar; b) cu amendă de la 1.000 lei la 1.500 lei: ... 1. nerealizarea testelor de omogenitate și a programelor de autocontrol pentru furajele medicamentate, în unitățile producătoare; 2. nerespectarea cerințelor referitoare la gestionarea păscutului pe anumite pășuni și terenuri cultivate, prevăzute în anexa nr. III la Regulamentul (CE) nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 ianuarie 2005 de stabilire a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211837_a_213166]
-
și înregistrarea animalelor; ... j) stabilirea cerințelor sanitar-veterinare și controlul producerii, mișcării interne, punerii pe piață, comerțului, importului, tranzitului și exportului de animale vii, material germinativ de origine animală, produse și subproduse supuse supravegherii și controlului sanitar-veterinar; k) nutriția animalelor, furajele medicamentate și aditivii furajeri; ... l) stabilirea cerințelor sanitar-veterinare pentru protecția și bunăstarea animalelor și controlul aplicării acestora; ... m) inspecția și controalele sanitar-veterinare; n) cerințele sanitar-veterinare pentru activitatea de reproducție a animalelor; ... o) stabilirea cheltuielilor în domeniul sanitar-veterinar; ... p) elaborarea și punerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161568_a_162897]
-
origine animală destinate consumului uman; ... e) să înregistreze și să păstreze, pentru o perioada stabilită de Autoritate, un registru cu activitatea desfășurată și evidență modului de prescriere, distribuire și utilizare a produselor medicinale veterinare, a aditivilor furajeri și a furajelor medicamentate; ... f) să păstreze confidențialitatea asupra oricăror fapte, informații sau documente de care iau cunoștință în exercitarea activităților, pentru care există drepturi de autor, protecție de confidențialitate comercială sau daca utilizarea acestor date este licențiata. ... --------------- Art. 13 a fost modificat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161568_a_162897]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 39 (1) Autoritatea stabilește și pune în aplicare, prin autoritățile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, cerințele sanitar-veterinare pentru producerea, testarea, autorizarea, prescrierea, utilizarea, importul, comerțul, tranzitul și exportul de furaje medicamentate, aditivi furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... (2) Autoritatea elaborează și actualizează lista sortimentelor de produse ce constituie furaje medicamentate sau hrană concentrată pentru animale de companie, a aditivilor furajeri și lista unităților și întreprinderilor autorizate să producă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161568_a_162897]
-
pentru siguranța alimentelor, cerințele sanitar-veterinare pentru producerea, testarea, autorizarea, prescrierea, utilizarea, importul, comerțul, tranzitul și exportul de furaje medicamentate, aditivi furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... (2) Autoritatea elaborează și actualizează lista sortimentelor de produse ce constituie furaje medicamentate sau hrană concentrată pentru animale de companie, a aditivilor furajeri și lista unităților și întreprinderilor autorizate să producă furaje medicamentate, aditivi furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... --------------- Art. 39 a fost modificat de pct. 50 al art. I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161568_a_162897]
-
furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... (2) Autoritatea elaborează și actualizează lista sortimentelor de produse ce constituie furaje medicamentate sau hrană concentrată pentru animale de companie, a aditivilor furajeri și lista unităților și întreprinderilor autorizate să producă furaje medicamentate, aditivi furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... --------------- Art. 39 a fost modificat de pct. 50 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Capitolul XII
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161568_a_162897]
-
din apă și hrană pentru animale; ... d) control reziduuri la produse de origine nonanimală. ... C. Domeniul de activitate - produse medicinale veterinare și alte produse 1. laborator pentru control fizico-chimic - cu profilurile: a) control medicamente; ... b) control biocide; ... c) control furaje medicamentate, furaje complementare și furaje destinate scopurilor nutriționale speciale; ... d) control aditivi și preamestecuri de aditivi furajeri; 2. laborator pentru controlul microbiologic - cu profilurile: a) control medicamente; ... b) control probiotice; c) control premixuri; d) control aditivi furajeri; ... e) control biocide; ... 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197219_a_198548]
-
profesională atestată prin diplomă; - instruire atestată prin certificat. Capitolul III Domeniul de activitate - produse medicinale de uz veterinar și alte produse de uz veterinar I. Laborator pentru control fizico-chimic - cu profilurile: a) control medicamente; ... b) control biocide; ... c) control furaje medicamentate, furaje complementare și furaje destinate scopurilor nutriționale speciale; ... d) control aditivi și preamestecuri de aditivi furajeri. ... a) Control medicamente ... 1. Condiții specifice privind spațiile de lucru Suplimentar condițiilor generale privind spațiile de lucru sunt necesare spații pentru efectuarea analizelor fizico-chimice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197219_a_198548]
-
pentru stocarea reactivilor. ... 3. Condiții specifice privind resursele umane Cadre superioare: - specialist coordonator - medic veterinar/chimist/ farmacist/biochimist; - instruire în domeniu atestată pe bază de certificat. Cadre medii: - pregătire profesională atestată prin diplomă; - instruire atestată prin certificat. c) Control furaje medicamentate, furaje complementare și furaje destinate scopurilor nutriționale speciale ... d) Control aditivi și preamestecuri de aditivi furajeri ... 1. Condiții specifice privind spațiile de lucru Suplimentar condițiilor generale privind spațiile de lucru sunt necesare spații pentru efectuarea analizelor fizico-chimice. 2. Condiții specifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/197219_a_198548]
-
30 iunie 2006. j) stabilirea cerințelor sanitar-veterinare și controlul producerii, mișcării interne, punerii pe piață, comerțului, importului, tranzitului și exportului de animale vii, material germinativ de origine animală, produse și subproduse supuse supravegherii și controlului sanitar-veterinar; k) nutriția animalelor, furajele medicamentate și aditivii furajeri; ... l) stabilirea cerințelor sanitar-veterinare pentru protecția și bunăstarea animalelor și controlul aplicării acestora; ... m) inspecția și controalele sanitar-veterinare; n) cerințele sanitar-veterinare pentru activitatea de reproducție a animalelor; ... o) stabilirea cheltuielilor în domeniul sanitar-veterinar; ... p) elaborarea și punerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203649_a_204978]
-
origine animală destinate consumului uman; ... e) să înregistreze și să păstreze, pentru o perioada stabilită de Autoritate, un registru cu activitatea desfășurată și evidență modului de prescriere, distribuire și utilizare a produselor medicinale veterinare, a aditivilor furajeri și a furajelor medicamentate; ... f) să păstreze confidențialitatea asupra oricăror fapte, informații sau documente de care iau cunoștință în exercitarea activităților, pentru care există drepturi de autor, protecție de confidențialitate comercială sau daca utilizarea acestor date este licențiata. ... --------------- Art. 13 a fost modificat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203649_a_204978]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 39 (1) Autoritatea stabilește și pune în aplicare, prin autoritățile sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, cerințele sanitar-veterinare pentru producerea, testarea, autorizarea, prescrierea, utilizarea, importul, comerțul, tranzitul și exportul de furaje medicamentate, aditivi furajeri și hrană concentrată pentru animale de companie. ... (2) Autoritatea elaborează și actualizează lista sortimentelor de produse ce constituie furaje medicamentate sau hrană concentrată pentru animale de companie, a aditivilor furajeri și lista unităților și întreprinderilor autorizate să producă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203649_a_204978]