701 matches
-
intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente leziuni accidentale , tulburări ale vindecării Tumori maligne , benigne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculelor ) , melanom malign , carcinom cutanat cu celule scoamoase Mai puțin frecvente Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
12 săptămâni ( I- IX și CHARM ) cu Humira la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă , boala Crohn și psoriazis , s- au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 9 ( 3, 5- 9, 9 ) per 1000 ani- pacient dintre 3853 pacienți tratați cu Humira ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4, 3 ( 1, 8- 10, 4 ) per 1000 ani- pacient dintre 2183 pacienți
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
8- 10, 4 ) per 1000 ani- pacient dintre 2183 pacienți din grupul control ( durata medie de tratament a fost de 5, 5 luni pentru Humira și 3, 9 luni pentru pacienții grupului control ) . Proporția de cancer cutanat de tip ne- melanom a fost de 8, 8 ( 5, 7- 13, 5 ) per 1000 de ani - pacient dintre pacienții tratați cu Humira ( interval de siguranță 95 % ) și de 2, 6 ( 0, 8- 8, 0 ) per 1000 ani- pacient dintre pacienții grupului control . Dintre
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în desfășurare cu o durată medie de aproximativ 1, 7 ani , incluzând 6539 pacienți și peste 16000 ani- pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat de tip ne- melanom , de aproximativ 10, 1 per 1000 ani- pacient . Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 1 per 1000 ani- pacient
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat de tip ne- melanom , de aproximativ 10, 1 per 1000 ani- pacient . Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 1 per 1000 ani- pacient . 13 ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
10, 1 per 1000 ani- pacient . Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 1 per 1000 ani- pacient . 13 ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață au fost raportate cazuri rare de limfom hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
8 ) . Înainte de începerea tratamentului cu Humira , toți pacienții și mai ales pacienții cu antecedente medicale de tratament imunosupresor intens sau pacienții cu psoriazis care au urmat un tratament PUVA , trebuie examinați pentru depistarea unui eventual cancer cutanat de tip ne- melanom . Într- un studiu clinic de tatonare evaluând utilizarea altui medicament anti- TNF , infliximab au fost raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de boli pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente leziuni accidentale , tulburări ale vindecării Tumori maligne , benigne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculelor ) , melanom malign , carcinom cutanat cu celule scoamoase Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă , boală Crohn și psoriazis cu o durată de cel puțin 12 săptămâni , s- au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 9 ( 3, 5- 9, 9 ) per 1000 ani- pacient dintre 3853 pacienți tratați cu Humira ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4, 3 ( 1, 8- 10, 4 ) per 1000 ani - pacient dintre 2183 pacienți
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
8- 10, 4 ) per 1000 ani - pacient dintre 2183 pacienți din grupul control ( durata medie de tratament a fost de 5, 5 luni pentru Humira și 3, 9 luni pentru pacienții grupului control ) . Proporția de cancer cutanat de tip ne- melanom a fost de 8, 8 ( 5, 7- 13, 5 ) per 1000 de ani- pacient dintre pacienții tratați cu Humira ( interval de siguranță 95 % ) și de 2, 6 ( 0, 8- 8, 0 ) per 1000 ani- pacient dintre pacienții grupului control . Dintre
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în desfășurare cu o durată medie de aproximativ 1, 7 ani , incluzând 6539 pacienți și peste 16000 ani- pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat de tip ne - melanom , de aproximativ 10, 1 per 1000 ani- pacient . Rata de apariție a cancerului cutanat de tip \ ne- melanom este de aproximativ 9, 0 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 1 per 1000 ani-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat de tip ne - melanom , de aproximativ 10, 1 per 1000 ani- pacient . Rata de apariție a cancerului cutanat de tip \ ne- melanom este de aproximativ 9, 0 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 1 per 1000 ani- pacient . În experiența de după punerea pe piață , începând cu ianuarie 2003 , mai ales la pacienții cu artrită reumatoidă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de aproximativ 1, 1 per 1000 ani- pacient . În experiența de după punerea pe piață , începând cu ianuarie 2003 , mai ales la pacienții cu artrită reumatoidă , a fost raportată o rată a afecțiunilor maligne altele decât cancerul cutanat de tip ne- melanom de aproximativ 1, 7 per 1000 ani- pacient . Rata raportată pentru cancerul cutanat de tip ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient 41 ( vezi pct . 4. 4
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
2003 , mai ales la pacienții cu artrită reumatoidă , a fost raportată o rată a afecțiunilor maligne altele decât cancerul cutanat de tip ne- melanom de aproximativ 1, 7 per 1000 ani- pacient . Rata raportată pentru cancerul cutanat de tip ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient 41 ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață au fost raportate cazuri rare de limfom hepatosplenic cu celule T la pacienții
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
8 ) . Înainte de începerea tratamentului cu Humira , toți pacienții și mai ales pacienții cu antecedente medicale de tratament imunosupresor intens sau pacienții cu psoriazis care au urmat un tratament PUVA , trebuie examinați pentru depistarea unui eventual cancer cutanat de tip ne- melanom . Într- un studiu clinic de tatonare evaluând utilizarea altui medicament anti- TNF , infliximab au fost raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de boli pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente leziuni accidentale , tulburări ale vindecării Tumori maligne , benigne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculelor ) , melanom malign , carcinom cutanat cu celule scoamoase Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă , boală Crohn și psoriazis cu o durată de cel puțin 12 săptămâni , s- au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 9 ( 3, 5 - 9, 9 ) per 1000 ani- pacient dintre 3853 pacienți tratați cu Humira ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4, 3 ( 1, 8 - 10, 4 ) per 1000 ani - pacient dintre 2183 pacienți
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
8 - 10, 4 ) per 1000 ani - pacient dintre 2183 pacienți din grupul control ( durata medie de tratament a fost de 5, 5 luni pentru Humira și 3, 9 luni pentru pacienții grupului control ) . Proporția de cancer cutanat de tip ne- melanom a fost de 8, 8 ( 5, 7 - 13, 5 ) per 1000 de ani - pacient dintre pacienții tratați cu Humira ( interval de siguranță 95 % ) și de 2, 6 ( 0, 8 - 8, 0 ) per 1000 ani - pacient dintre pacienții grupului control . Dintre
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în desfășurare cu o durată medie de aproximativ 1, 7 ani , incluzând 6539 pacienți și peste 16000 ani- pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat de tip ne - melanom , de aproximativ 10, 1 per 1000 ani- pacient . Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne - melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 1 per 1000 ani- pacient
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat de tip ne - melanom , de aproximativ 10, 1 per 1000 ani- pacient . Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne - melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 1 per 1000 ani- pacient . În experiența de după punere pe piață , începând cu ianuarie 2003 , mai ales la pacienții cu artrită reumatoidă , a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de aproximativ 1, 1 per 1000 ani- pacient . În experiența de după punere pe piață , începând cu ianuarie 2003 , mai ales la pacienții cu artrită reumatoidă , a fost raportată o rată a afecțiunilor maligne altele decât cancerul cutanat de tip ne- melanom de aproximativ 1, 7 per 1000 ani- pacient . Rata raportată pentru cancerul cutanat de tip ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . 69
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
2003 , mai ales la pacienții cu artrită reumatoidă , a fost raportată o rată a afecțiunilor maligne altele decât cancerul cutanat de tip ne- melanom de aproximativ 1, 7 per 1000 ani- pacient . Rata raportată pentru cancerul cutanat de tip ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . 69 După punerea pe piață au fost raportate cazuri rare de limfom hepatosplenic cu celule T la pacienții
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
8 ) . Înainte de începerea tratamentului cu Humira , toți pacienții și mai ales pacienții cu antecedente medicale de tratament imunosupresor intens sau pacienții cu psoriazis care au urmat un tratament PUVA , trebuie examinați pentru depistarea unui eventual cancer cutanat de tip ne- melanom . Într- un studiu clinic de tatonare evaluând utilizarea altui medicament anti- TNF , infliximab au fost raportate la pacienții tratați cu inflixumab comparativ cu un grup control , cazuri de afecțiuni pulmonare obstructive cronice ( BPOC ) moderate până la severe , mai multe cazuri de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Mai puțin frecvente leziuni accidentale , tulburări ale vindecării Tumori maligne , benigne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculelor ) , melanom malign , carcinom cutanat cu celule scoamoase Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , tumefacție , roșeață sau prurit ) pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) Mai puțin frecvente
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă , boală Crohn și psoriazis cu o durată de cel puțin 12 săptămâni , s- au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 9 ( 3, 5- 9, 9 ) per 1000 ani- pacient dintre 3853 pacienți tratați cu Humira ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4, 3 ( 1, 8- 10, 4 ) per 1000 ani- pacient dintre 2183 pacienți
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]