58,336 matches
-
2) Această autorizație poate fi acordată numai pentru motive obiective, verificabile și trebuie să se bazeze pe una dintre premisele prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice; menținerea autorizației se face în baza reevaluării anuale a acestor condiții. ... (3) Lista acestor condiții trebuie să fie făcută publică fără întârziere, împreună cu termenele limită și cu datele de îndeplinire. Articolul 728 (1) După emiterea unei autorizații de punere pe piață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
autorizației de punere pe piată primesc de la Agenția Europeană a Medicamentelor, în 15 zile de la adoptare, opinia finală a Comitetului împreună cu un raport care prezintă evaluarea medicamentului și indică motivele pentru concluziile rezultate. În cazul unei opinii favorabile acordării sau menținerii unei autorizații de punere pe piață a medicamentului în cauză, sunt anexate opiniei următoarele documente: a) un proiect al rezumatului caracteristicilor produsului, conform prevederilor art. 708; ... b) orice condiții ce afectează autorizația, în înțelesul art. 32 alin. (4) lit. c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
trebuie să aibă permanent și continuu la dispoziția să o persoană calificată corespunzător, responsabilă de activitatea de farmacovigilența; aceasta persoana calificată trebuie să fie stabilită în România sau în Uniunea Europeană și trebuie să fie responsabilă de următoarele: a) stabilirea și menținerea unui sistem care să asigure că informațiile despre toate reacțiile adverse suspectate ce sunt raportate personalului companiei și reprezentanților ei medicali sunt colectate pentru a fi accesibile cel putin într-un loc din Uniunea Europeană; ... b) pregătirea pentru Agenția Națională a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
sportului școlar și universitar și promovarea sportului de performanță în rândul elevilor și studenților, în special. În sensul celor de mai sus, părțile își asumă obligații în următoarele direcții: Educația fizică Articolul 5 În vederea dezvoltării fizice și psihice armonioase, a menținerii sănătății și a creșterii capacității de efort a preșcolarilor, elevilor și studenților, Ministerul Educației, Cercetării și Tineretului întreprinde demersurile necesare pentru inițierea și realizarea "Programului educației fizice", în care este necesar să fie prevăzute: a) realizarea unui număr minim de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/190562_a_191891]
-
de ��nvățământ vor lua măsuri pentru ca activitățile prevăzute la art. 5 lit. a) să fie cuprinse în norma didactică a profesorilor de educație fizică și vor urmări modul de realizare a acestora. Articolul 7 Ministerul Educației, Cercetării și Tineretului urmărește menținerea în mod obligatoriu a disciplinei educație fizică și sport în planurile de învățământ ale instituțiilor de învățământ superior în limita a 3-4 credite transferabile, identificabile în diplomă de licență. Articolul 8 Conducerile unităților și instituțiilor de învățământ, cu sprijinul autorităților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/190562_a_191891]
-
reprezentant sau membru în organele de conducere ale Ordinului Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România, în filialele județene, respectiv a municipiului București; ... k) să urmeze formele de educație continuă în vederea creșterii gradului de pregătire profesională și a menținerii prestației profesionale sigure și eficace; ... l) să semneze și să aplice parafa cuprinzând numele, prenumele, titlul profesional sau, după caz, specialitatea, gradul și codul pe toate documentele care atestă activitățile profesionale executate; ... m) să respecte drepturile pacienților. ... (2) Asistenților medicali
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268121_a_269450]
-
de contractare a proiectelor de evaluare a PODCA; ... m) aprobă raportul direcției privind neregulile în vederea transmiterii acestuia la Ministerul Finanțelor Publice - Autoritatea de certificare și plată; ... n) realizează sinteze și raportări solicitate de către șefii ierarhici; o) asigură stabilirea, documentarea, implementarea, menținerea și îmbunătățirea continuă a eficacității sistemului de management al calității; ... p) analizează, ori de câte ori este necesar, modul în care sunt îndeplinite obiectivele și atribuțiile persoanelor din subordine, prevăzute prin fișele posturilor, și dispune măsurile necesare. ... Identificarea funcției publice corespunzătoare postului 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246504_a_247833]
-
de contractare a proiectelor de evaluare a PODCA; ... m) aprobă raportul direcției privind neregulile, în vederea transmiterii acestuia la Ministerul Finanțelor Publice - Autoritatea de certificare și plată; ... n) realizează sinteze și raportări solicitate de șefii ierarhici; o) asigură stabilirea, documentarea, implementarea, menținerea și îmbunătățirea continuă a eficacității sistemului de management al calității; ... p) analizează, ori de câte ori este necesar, modul în care sunt îndeplinite obiectivele și atribuțiile persoanelor din subordine, prevăzute prin fișele posturilor, și dispune măsurile necesare. ... Săptămânal/Ocazional/Temporar: a) participă la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246504_a_247833]
-
vieții, sănătății și securității consumatorului față de pericole ce pot apărea ca urmare a utilizării normale și previzibile a produsului respectiv; o) personal tehnic de deservire - persoană angajată, calificată și autorizată, desemnată de exploatant în vederea întreținerii echipamentului pentru agrement, în scopul menținerii acestuia în parametrii tehnici de functionare declarați sau specificați de producător; ... p) autorizație de funcționare a echipamentului pentru agrement - documentul emis de un organism desemnat, pe baza unei metodologii, prin care se certifică faptul că echipamentul pentru agrement satisface cerințele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
de certificare aplicată de organismul de certificare desemnat are în vedere: ● în toate cazurile evaluarea conformității produsului cu documentele de referință; ● în cazul echipamentelor din fabricația de loturi mici sau unicat: - aprobarea de model; - verificarea procedurilor stabilite de solicitant pentru menținerea conformității producției; - supravegherea după certificare a menținerii condițiilor inițiale de certificare; 6. SOLICITAREA CERTIFICĂRII Organismul de certificare desemnat declanșează procedura de certificare numai după primirea de la solicitant a următoarelor documente completate: ● Cererea pentru certificare, Anexă 1; ● Chestionarul de identificare și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
desemnat are în vedere: ● în toate cazurile evaluarea conformității produsului cu documentele de referință; ● în cazul echipamentelor din fabricația de loturi mici sau unicat: - aprobarea de model; - verificarea procedurilor stabilite de solicitant pentru menținerea conformității producției; - supravegherea după certificare a menținerii condițiilor inițiale de certificare; 6. SOLICITAREA CERTIFICĂRII Organismul de certificare desemnat declanșează procedura de certificare numai după primirea de la solicitant a următoarelor documente completate: ● Cererea pentru certificare, Anexă 1; ● Chestionarul de identificare și evaluare preliminară, Anexă 2; ● Dosarul tehnic, Anexă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
emise și calitatea echipamentelor certificate și nu se pot prevală de documentele de certificare obținute de la organismul de certificare desemnat pentru a fi exonerați în vreun fel de răspunderea ce le revine conform HG nr. 1.102/2002 . 12. SUPRAVEGHEREA MENȚINERII CONFORMITĂȚII După acordarea certificării, organismul de certificare desemnat va supraveghea periodic activitățile specifice ale titularului pentru a verifica stabilitatea procesului și menținerea condițiilor care au condus la obținerea certificării. În cazul în care, în timpul acțiunilor de supraveghere, sunt constatate abateri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
fi exonerați în vreun fel de răspunderea ce le revine conform HG nr. 1.102/2002 . 12. SUPRAVEGHEREA MENȚINERII CONFORMITĂȚII După acordarea certificării, organismul de certificare desemnat va supraveghea periodic activitățile specifice ale titularului pentru a verifica stabilitatea procesului și menținerea condițiilor care au condus la obținerea certificării. În cazul în care, în timpul acțiunilor de supraveghere, sunt constatate abateri majore de la prevederile documentelor de referință, organismul de certificare desemnat poate suspenda sau retrage și anula certificatul de conformitate de tip. Organismul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
electronică a căror activitate principală constă în furnizarea de servicii de intermediere financiară sub forma emiterii de monedă electronică; b2.3) fonduri de piață monetară - organisme de plasament colectiv care îndeplinesc toate criteriile următoare: a) urmăresc obiectivul de investiții de menținere a principalului fondului și de oferire a unui randament corespunzător ratei dobânzii instrumentelor de piață monetară; ... b) investesc în instrumente de piață monetară care îndeplinesc criteriile pentru instrumente de piață monetară prevăzute în Directiva 2009/65/ CE a Parlamentului European
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238467_a_239796]
-
După articolul 16 se introduce articolul 16^1 "Departamentul ajutor de stat" cu următorul cuprins: "(1) Departamentul ajutor de stat este compartimentul de specialitate din cadrul Consiliului Concurenței, care asigură respectarea prevederilor legale în domeniul ajutorului de stat, în vederea creării și menținerii unui mediu concurențial normal. (2) Atribuțiile Departamentului ajutor de stat sunt: ... a) analizează notificările pentru acordarea ajutoarelor de stat în termenele stabilite, potrivit prevederilor Legii nr. 143/1999 și ale Regulamentului privind formă, conținutul și alte detalii ale notificării unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140252_a_141581]
-
Articolul UNIC Doamna Boboc Valentina se eliberează din funcția de procuror la Parchetul de pe lângă Curtea de Apel Constanța și se numește în funcția de judecător la Tribunalul Constanța, cu menținerea gradului de judecător de curte de apel. PREȘEDINTELE ROMÂNIEI TRAIAN BĂSESCU București, 17 ianuarie 2014. Nr. 12. --------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258143_a_259472]
-
fi considerate ca fiind voturi." ... 12. Articolul 37 se modifică și va avea următorul cuprins: "ARTICOLUL 37 Resurse bugetare Bugetul Organizației este finanțat: a) de resursele proprii ale Organizației; ... b) de plățile făcute de către statele contractante referitoare la taxele de menținere în vigoare a brevetelor europene, percepute în aceste state; ... c) unde este necesar, de contribuții financiare speciale ale statelor contractante; ... d) când este cazul, de veniturile prevăzute în art. 146; ... e) când este cazul, și numai pentru active tangibile, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146036_a_147365]
-
oficiale, la alegere sau, în cazul în care statul a prevăzut utilizarea unei anume limbi oficiale, în acea limba. Perioadă pentru transmiterea traducerii se încheie la 3 luni de la data publicării în Buletinul european de brevete a mențiunii privind acordarea, menținerea în formă amendată sau limitarea brevetului european, cu excepția cazului în care statul respectiv prevede o perioadă mai mare. ... (2) Orice stat contractant care a adoptat prevederile ce decurg din paragraful (1) poate prevedea obligativitatea titularului brevetului european de a plăti
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146036_a_147365]
-
Prin derogare de la art. 118, titularul precedent și persoana care face solicitarea nu trebuie considerați ca fiind titulari comuni, daca nu cer amândoi această." ... 46. Articolul 101 se modifică și va avea următorul cuprins: "ARTICOLUL 101 Examinarea opunerii. Revocarea sau menținerea brevetului european (1) Dacă opunerea este admisibila, divizia de opunere trebuie să examineze, în conformitate cu Regulamentul de aplicare, dacă cel puțin unul dintre motivele opunerii conform art. 100 prejudiciază menținerea brevetului european. Pe parcursul acestei examinări divizia de opunere invită părțile, ori de câte ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146036_a_147365]
-
și va avea următorul cuprins: "ARTICOLUL 101 Examinarea opunerii. Revocarea sau menținerea brevetului european (1) Dacă opunerea este admisibila, divizia de opunere trebuie să examineze, în conformitate cu Regulamentul de aplicare, dacă cel puțin unul dintre motivele opunerii conform art. 100 prejudiciază menținerea brevetului european. Pe parcursul acestei examinări divizia de opunere invită părțile, ori de câte ori este necesar, să transmită observațiile lor privind comunicările care emană de la cealaltă parte sau emise de ea însăși. ... (2) În cazul în care divizia de opunere este de părere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146036_a_147365]
-
invită părțile, ori de câte ori este necesar, să transmită observațiile lor privind comunicările care emană de la cealaltă parte sau emise de ea însăși. ... (2) În cazul în care divizia de opunere este de părere că cel puțin unul dintre motivele opunerii prejudiciază menținerea brevetului european, ea revoca brevetul. În caz contrar, ea respinge opunerea. ... (3) În cazul în care divizia de opunere este de părere că, luând în considerare amendamentele aduse brevetului european de către titular pe parcursul procedurilor de opunere, brevetul și invenția la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146036_a_147365]
-
3) În cazul în care divizia de opunere este de părere că, luând în considerare amendamentele aduse brevetului european de către titular pe parcursul procedurilor de opunere, brevetul și invenția la care el se referă: ... a) îndeplinește cerințele prezenței convenții, ea decide menținerea brevetului amendat, cu condiția îndeplinirii cerințelor prevăzute de Regulamentul de aplicare; ... b) nu îndeplinește cerințele prezenței convenții, ea revoca brevetul european." ... 47. Articolul 102 se abroga. 48. Articolul 103 se modifică și va avea următorul cuprins: "ARTICOLUL 103 Publicarea unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146036_a_147365]
-
fapte înscrise în cazierul fiscal, compartimentul de specialitate verifică în Registrul comerțului electronic (RECOM) dacă asociații majoritari sau, după caz, asociatul unic ori administratorii dețin această calitate la data aplicării procedurii. Documentele prevăzute la pct. 4 se întocmesc după verificarea menținerii condițiilor de anulare a înregistrării în scopuri de TVA. Documentele se verifică și se avizează de șeful compartimentului de specialitate și de conducătorul adjunct al unității fiscale, în situația în care în structura unității fiscale este aprobat postul de conducător
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260038_a_261367]
-
sanitar veterinar, cu respectarea normelor sanitare și sanitare veterinare în vigoare. Articolul 6 (1) Carnea de pasăre separată mecanic se utilizează numai în fabricația produselor din carne supuse obligatoriu unui tratament termic de minimum + 72°C și unui timp de menținere de 20 minute în centrul geometric al produsului sau altei combinații timp/temperatura care să asigure aceeași securitate a produsului. ... (2) În cazul în care carnea separată mecanic se obține în unități de abatorizare a păsărilor, timpul maxim dintre obținerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268720_a_270049]
-
de mass-media scrisă și audiovizuală ale românilor de pretutindeni, casele limbii și culturii române și centrele culturale ale comunităților românești, precum și catedrele, lectoratele și bibliotecile de limba română din străinătate, inclusiv înființarea unor catedre de romanistică; ... g) susține și protejează menținerea identității etnice, culturale, lingvistice și religioase, conservarea patrimoniului cultural și păstrarea tradițiilor și obiceiurilor în rândul comunităților românești stabilite peste hotare; ... 29. asigură coordonarea sistemului național de gestionare a afacerilor europene și coordonarea interministerială în vederea transpunerii directivelor Uniunii Europene și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265627_a_266956]