1,547 matches
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
sincițial (VRS) la copiii cu risc crescut de infecție Activități: - informarea părinților și a personalului medical cu privire la consecințele severe ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); - administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali. Criterii de eligibilitate: - nou - născuți prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație cu risc crescut care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie), precum și nou - născuți cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209987_a_211316]
-
născuți cu afecțiuni congenitale de cord, care au mai puțin de 2 ani în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie); Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: - număr nou născuți la care s-a efectuat administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali: 125 din care: - prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 95 - nou - născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 30 2) Indicatori de eficiență: - cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.000 lei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209987_a_211316]
-
profilactic cu anticorpi monoclonali: 125 din care: - prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 95 - nou - născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 30 2) Indicatori de eficiență: - cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.000 lei 3) Indicatori de rezultat: - scăderea frecvenței spitalizării pentru afecțiuni respiratorii la copiii care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; - scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209987_a_211316]
-
la copiii care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; - scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; - scăderea incidenței infecțiilor cu VRS la copiii sub tratament profilactic cu anticorpi monoclonali. Unități care derulează subprogramul: - Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Prof. dr. Panait Sârbu" București; - Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu" București; - Spitalul Universitar de Urgență București; - Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie Filantropia București; - Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Cuza-vodă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209987_a_211316]
-
materialului de înmulțire pentru agricultură, horticultură și silvicultură, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Anexa I la Directiva 66/401/CEE se modifică după cum urmează: 1. La pct. 4, cuvintele "specii sau soiuri altele decât Pisum sativum sau decât soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p." se înlocuiesc cu cuvintele "altele decât cele din speciile Pisum sativum, Brassica napus var. napobrassica, Brassica oleracea convar. acephala, Raphanus sativus sp. p. oleifera, sau din soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p.". 2. La pct.
jrc674as1981 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85812_a_86599]
-
decât Pisum sativum sau decât soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p." se înlocuiesc cu cuvintele "altele decât cele din speciile Pisum sativum, Brassica napus var. napobrassica, Brassica oleracea convar. acephala, Raphanus sativus sp. p. oleifera, sau din soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p.". 2. La pct. 4 se adaugă următoarea teză: "Pentru speciile Pisum sativum, Brassica napus var. napobrassica, Brassica oleracea convar. acephala, Raphanus sativus sp.p. oleifera și soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p doar prima teză
jrc674as1981 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85812_a_86599]
-
sp. p. oleifera, sau din soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p.". 2. La pct. 4 se adaugă următoarea teză: "Pentru speciile Pisum sativum, Brassica napus var. napobrassica, Brassica oleracea convar. acephala, Raphanus sativus sp.p. oleifera și soiurile apomictice monoclonale de Poa sp. p doar prima teză este aplicabilă." Articolul 2 Anexa II la Directiva 66/40/CEE se modifică după cum urmează: la secțiunea I pct.2 lit.A coloana 14 partea "GRAMINEAE", litera (n) se inserează în cazul altor
jrc674as1981 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85812_a_86599]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246704_a_248033]
-
caracterizează prin succesiunea de nucleotide sau cu trimitere la procedeul lor de obținere, la o figură cum este harta de restricție, respectiv la un număr de depozit al unei linii de celule-gazdă care le conține; sau ... c) proteine sau anticorpi monoclonali, care se caracterizează prin succesiunea de aminoacizi ori printr-o combinație de parametri, cum ar fi: sursa de obținere, greutatea moleculară și o proprietate funcțională. ... (4) Procedeele microbiologice definite conform prevederilor art. 68 alin. (3) se caracterizează prin: ... a) materii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
și va avea următorul cuprins: "c) eliberarea medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor aferente următoarelor grupe de boli cronice: bolile psihice - G15*), demențe - G16*), bolnavi cu proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare - stent - G3*), leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice - G10*) se face prin acele farmacii selecționate ca urmare a negocierii adaosului comercial. Adaosul comercial acceptat de casele de asigurări de sănătate în negocierea cu farmaciile este egal cu adaosul comercial ofertat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203258_a_204587]
-
pe parcursul anului, stabilirea valorii contractate pentru eliberarea medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor aferente următoarelor grupe de boli cronice: bolile psihice - G15*), demențe - G16*), bolnavi cu proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare - stent -G3*), leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice - G10*) se face similar prevederilor alin. (2), cu condiția acceptării adaosului comercial negociat inițial de casele de asigurări de sănătate cu farmaciile selecționate." 21. În anexa nr. 30, articolul 14 se modifică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203258_a_204587]
-
specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatita cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boala Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demențe degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242725_a_244054]
-
BORTEZOMIBUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malignă, caracterizată prin proliferarea malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonală (Proteina M) în sânge și/sau urină și afectare imunitară. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile moi (extramedular). - Este a doua hemopatie malignă ca frecvență (10%), după limfomul non-Hodgkin's, incidența aprox. 21,500 pacienți/an
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după implantarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatita cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boala Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demențe degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243804_a_245133]
-
și cuantificarea în vitro, analiza profilelor Th1/Th2. 16. Tipizarea HLA prin metode moleculare și serologice. 17. Apoptoză. 18. Tehnici și metode de imunohistopatologie. 19. Tehnici de izolare și purificare a populațiilor celulare, cultivare și crioprezervare. 20. Hibridoame și anticorpi monoclonali. 21. Citometrie în flux. 22. PCR. 23. Dobândirea cunoștințelor necesare asigurării controlului unei practici de laborator corespunzătoare (Good Laboratory Practice). IV. Demonstrarea abilităților de comunicare și cercetare 1. Referate generale - cel puțin 1 prezentare. 2. Referat specific de validare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219169_a_220498]
-
fenotipare cromozomiale). (17). Sindromul mielodisplazic. (18). Sindromul mieloproliferativ cronic. (19). Sindromul limfoproliferativ cronic. - Leucemie limfatică cronică. - Boli proliferative limfatice de graniță. - Generalități limfoame. (20). Limfoame non-Hodgkiniene (citogenetică, diagnostic laborator, clasificare). (21). Boala Hodgkin - (fenotipare, clasificare, diagnostic de laborator). (22). Gamapatii monoclonale maligne. (23). Gamapatii monoclonale benigne. (24). Hemostaza (generalități). (25). Exploatarea unui sindrom hemoragipar. (26). Purpura trombocitopenică. (27). Coagulare intravasculară diseminată. (28). Boala tromboembolică și fibrinoliza. (29). Porfirii - clasificare, diagnostic. 1.5.2. Baremul activităților practice 1. Recoltare: 10 2. Colonare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219169_a_220498]
-
mielodisplazic. (18). Sindromul mieloproliferativ cronic. (19). Sindromul limfoproliferativ cronic. - Leucemie limfatică cronică. - Boli proliferative limfatice de graniță. - Generalități limfoame. (20). Limfoame non-Hodgkiniene (citogenetică, diagnostic laborator, clasificare). (21). Boala Hodgkin - (fenotipare, clasificare, diagnostic de laborator). (22). Gamapatii monoclonale maligne. (23). Gamapatii monoclonale benigne. (24). Hemostaza (generalități). (25). Exploatarea unui sindrom hemoragipar. (26). Purpura trombocitopenică. (27). Coagulare intravasculară diseminată. (28). Boala tromboembolică și fibrinoliza. (29). Porfirii - clasificare, diagnostic. 1.5.2. Baremul activităților practice 1. Recoltare: 10 2. Colonare: 10 3. V.S.H.; Hematocrit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219169_a_220498]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201447_a_202776]
-
prin procedură centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
3/ CE a Comisiei (JO L 2, 6.1.2004, p. 47); (e) prin care se autorizează, de asemenea, pe baza rezultatelor testărilor semințelor și materialelor de înmulțire, evaluarea respectării normelor de puritate a soiurilor pentru semințele de varietăți apomictice monoclonale de Poa Pratensis: - Decizia 85/370/CEE a Comisiei (JO L 209, 6.8.1985, p. 41) Apendicele 4 LISTA ȚĂRILOR TERȚE 4 Argentina Australia Bulgaria Canada Chile Croația Israel Maroc Noua Zeelandă România Serbia și Muntenegru Africa de Sud Turcia Statele Unite ale Americii Uruguay
32004D0660-ro () [Corola-website/Law/292504_a_293833]
-
la copiii cu risc crescut de infecție Activități: a) informarea părinților și a personalului medical cu privire la consecințele severe ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); ... b) administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali; ... c) evaluarea efectelor tratamentului la un an după încheierea tratamentului preventiv cu anticorpi monoclonali. ... Criterii de eligibilitate: a) nou-născuți prematuri cu vârsta gestațională egală sau mai mică de 28 de săptămâni, care au mai puțin de 1 an în momentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234493_a_235822]
-
medical cu privire la consecințele severe ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); ... b) administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali; ... c) evaluarea efectelor tratamentului la un an după încheierea tratamentului preventiv cu anticorpi monoclonali. ... Criterii de eligibilitate: a) nou-născuți prematuri cu vârsta gestațională egală sau mai mică de 28 de săptămâni, care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie); b) nou-născuți prematuri cu vârsta gestațională cuprinsă între
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234493_a_235822]
-
asociate cu patologie pulmonară congenitală; c.5) malformații cardiace complexe cu prognostic vital bun după aplicarea tratamentului farmacologic și/ sau chirurgical. Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr nou-născuți la care s-a efectuat administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali: 168 din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; ... a2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 28. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234493_a_235822]
-
anticorpi monoclonali: 168 din care: ... a1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; ... a2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 28. ... 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.500 lei. ... 3) Indicatori de rezultat: ... a) scăderea frecvenței spitalizării pentru afecțiuni respiratorii la copiii care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234493_a_235822]