551 matches
-
1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) și foarte rare ( ≤1/ 10000 ) . Infecții și infestări Mai puțin frecvente : rinită Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee , disgeuzie Mai puțin frecvente : vertij , hipoestezie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : uscăciunea mucoasei nazale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : dermatită de contact , senzație de arsură cutanată , tegument uscat Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) : 4. 9 Supradozaj
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
dozei de 2 g ) , cardiac și hepatic , cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare și care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , au fost candidoze cutaneo- mucoase , viremie/ sindrom determinate de citomegalovirus ( CMV ) și infecție cu Herpes simplex . Procentul pacienților cu viremie/ sindrom determinate de CMV a fost de 13, 5 % . Copii și adolescenți : Tipul și frecvența reacțiilor adverse raportate într- un studiu clinic , în care au
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
dozei de 2 g ) , cardiac și hepatic , cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare și care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , au fost candidoze cutaneo- mucoase , viremie/ sindrom determinate de citomegalovirus ( CMV ) și infecție cu Herpes simplex . Procentul pacienților cu viremie/ sindrom determinate de CMV a fost de 13, 5 % . Copii și adolescenți : Tipul și frecvența reacțiilor adverse raportate într- un studiu clinic , în care au
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
dozei de 2 g ) , cardiac și hepatic , cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare și care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , au fost candidoze cutaneo - mucoase , viremie/ sindrom determinate de citomegalovirus ( CMV ) și infecție cu Herpes simplex . Procentul pacienților cu viremie/ sindrom determinate de CMV a fost de 13, 5 % . Copii și adolescenți : Tipul și frecvența reacțiilor adverse raportate într- un studiu clinic , în care au
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
dozei de 2 g ) , cardiac și hepatic , cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare și care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , au fost candidoze cutaneo - mucoase , viremie/ sindrom determinate de citomegalovirus ( CMV ) și infecție cu Herpes simplex . Procentul pacienților cu viremie/ sindrom determinate de CMV a fost de 13, 5 % . Copii și adolescenți : Tipul și frecvența reacțiilor adverse raportate într- un studiu clinic , în care au
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
Trebuie respectate procedurile referitoare la manipularea medicamentelor antineoplazice . Medicamentele citotoxice trebuie manipulate cu precauție . În cazul manipulării Evoltra , se recomandă utilizarea de mănuși și îmbrăcăminte de protecție de unică folosință . Dacă produsul intră în contact cu ochii , pielea sau membranele mucoase , clătiți imediat cu apă din abundență . Femeile gravide nu trebuie să manipuleze Evoltra . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe BV Gooimeer 10 1411DD Naarden Olanda Tel : +31 ( 0) 35 699 12 00 Fax : +31 ( 0 ) 35 694
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
a ochilor realizat asupra animalelor și prevăzut la pct. 7.1.5. din anexă III A provoacă semne de toxicitate sistemică (de exemplu semne de inhibare a colinesterazei) sau mortalitate, susceptibile a fi cauzate de absorbția substanței active prin membranele mucoase ale ochilor. Frază care indică riscul trebuie utilizată, de asemenea, dacă se face dovada toxicității sistemice la om în urmă contactului cu ochii. În acest caz trebuie specificata protejarea ochilor conform dispozițiilor generale prevăzute în anexa V. RSh 2 Poate
jrc6021as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91193_a_91980]
-
aerosoli (spray-uri) Conține glutaraldehidă (când concentrația glutaraldehidei în produsul finit depășește 0,05% 49 5-etil-3,7-dioxa-1-azabiciclo[3.3.0]octan 0,3 % Interzis în produsele pentru igiena bucală și în produsele ce urmează să intre în contact cu membranele mucoase" 6. La Anexa VI partea 2: (a) se elimină numerele curente 26, 27 și 28 (b) numărul curent 21 se înlocuiește cu următorul număr: a b c d e f "21 Benzilhemiformal 0,03 % Numai pentru produsele cu îndepărtare prin
jrc2486as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87640_a_88427]
-
acute). Riscurile pentru muncitori trebuie evaluate într-o serie de studii folosind produsul (substanță activă plus purtător, în forma în care se poate obține din comerț). Trebuie efectuate studii privind iritabilitatea pielii și, dacă acestea dau rezultate pozitive, iritabilitatea membranelor mucoase (de exemplu, ochiul) trebuie evaluată. Trebuie efectuate studii privind inhalarea acută, dacă este posibil ca produsul să formeze praf sau aerosol care pot fi respirate. 4.2.2. Studii de genotoxicitate incluzând mutageneticitatea Pentru a identifica substanțele active, și, dacă
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
17 ( 3, 1 % ) 397 ( 73, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) 95 ( 17, 5 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) nivelul locului administrare Foarte Frecvente Inflamația mucoasei Edem d 127 ( 23, 3 % ) 8 ( 1, 5 % ) 0 ( 0 % ) 99 ( 18, 2 % ) 5 ( 0, 9 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Pirexie Frisoane Durere Durere toracică 37 ( 6, 8 % ) 35 ( 6, 4 % ) 20 ( 3, 7 % ) 13 ( 2, 4 % ) 3
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
17 ( 3, 1 % ) 397 ( 73, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) 95 ( 17, 5 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) nivelul locului administrare Foarte Frecvente Inflamația mucoasei Edem d 127 ( 23, 3 % ) 8 ( 1, 5 % ) 0 ( 0 % ) 99 ( 18, 2 % ) 5 ( 0, 9 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Pirexie Frisoane Durere Durere toracică 37 ( 6, 8 % ) 35 ( 6, 4 % ) 20 ( 3, 7 % ) 13 ( 2, 4 % ) 3
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
17 ( 3, 1 % ) 397 ( 73, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) 95 ( 17, 5 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) nivelul locului administrare Foarte Frecvente Inflamația mucoasei Edem d 127 ( 23, 3 % ) 8 ( 1, 5 % ) 0 ( 0 % ) 99 ( 18, 2 % ) 5 ( 0, 9 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Pirexie Frisoane Durere Durere toracică 37 ( 6, 8 % ) 35 ( 6, 4 % ) 20 ( 3, 7 % ) 13 ( 2, 4 % ) 3
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
cu fibre optice care trece prin canalul central al unui balon de centrare . Alegerea asocierii difuzor cu fibre optice/ balon va depinde de lungimea esofagului care trebuie tratat ( Tabel 1 ) . Tabelul 1 . Asocierea difuzor cu fibre optice/ balona Lungimea membranei mucoase Barrett tratate ( cm ) Dimensiunea difuzorului cu fibre optice ( cm ) Dimensiunea ferestrei balonului ( cm ) 6- 7 7 4- 5 5 1- 3 a Acolo unde este posibil , segmentul EB selectat pentru tratament trebuie să includă margini de țesut normale de câțiva
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
treptat puterea laserului . Notă : Nu este necesară o putere de la laser mai mare de 1, 5 ori puterea produsă de difuzor . Dacă este nevoie de mai mult , sistemul trebuie verificat . Prima aplicare a luminii Cel mult 7 cm din membrana mucoasă Barrett sunt tratați la prima ședință de lumină utilizând un balon de centrare de mărime adecvată și un difuzor cu fibre optice ( Tabel 1 ) . Acolo unde este posibil , segmentul selectat pentru prima aplicare a luminii trebuie să includă toate zonele
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
moment . În plus , medicii curanți trebuie să fie conștienți de posibilitatea unei creșteri scuamoase excesive și de riscul nedepistării cancerului . De aceea trebuie să se continue supravegherea adecvată și strictă , în pofida eventualei reveniri la normal , parțiale sau complete , a membranei mucoase scuamoase examinată endoscopic . În studiile clinice cu PhotoBarr , supravegherea a fost făcută din trei în trei luni sau din șase în șase luni , după ce patru rezultate consecutive ale biopsiei au indicat că nu mai există displazie gravă ( vezi pct . 5
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
cu fibre optice care trece prin canalul central al unui balon de centrare . Alegerea ascocierii difuzor cu fibre optice/ balon va depinde de lungimea esofagului care trebuie tratat ( Tabel 1 ) . Tabelul 1 . Asocierea difuzor cu fibre optice/ balona Lungimea membranei mucoase Barrett tratate ( cm ) Mărimea difuzorului cu fibre optice ( cm ) Mărimea ferestrei balonului ( cm ) 6- 7 7 4- 5 5 1- 3 a Acolo unde este posibil , segmentul EB selectat pentru tratament trebuie să includă margini de țesut normale de câțiva
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
treptat puterea laserului . Notă : Nu este necesară o putere de la laser mai mare de 1, 5 ori puterea produsă de difuzor . Dacă este nevoie de mai mult , sistemul trebuie verificat . Prima aplicare a luminii Cel mult 7 cm din membrana mucoasă Barrett sunt tratați la prima ședință de lumină utilizând un balon de centrare de mărime adecvată și un difuzor cu fibre optice ( Tabel 1 ) . Acolo unde este posibil , segmentul selectat pentru prima aplicare a luminii trebuie să includă toate zonele
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
avansat de insuficiență cardiacă congestivă sau afecțiuni pulmonare grave care ar putea afecta eligibilitatea pacienților pentru proceduri chirurgicale . În studiile clinice , TFD cu PhotoBarr a fost testată numai la pacienții care nu au fost supuși anterior tratamentului ablativ al membranei mucoase . Siguranța și eficacitatea la pacienții cu eșec terapeutic al terapiei ablative a altor membrane mucoase locale nu au fost evaluate . Pacienții cu vârsta peste 75 de ani sunt expuși unui risc mai mare la reacții adverse respiratorii cum sunt pleurezie
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
moment . În plus , medicii curanți trebuie să fie conștienți de posibilitatea unei creșteri scuamoase excesive și de riscul nedepistării cancerului . De aceea trebuie să se continue supravegherea adecvată și strictă , în pofida eventualei reveniri la normal , parțiale sau complete , a membranei mucoase scuamoase examinată endoscopic . În studiile clinice cu PhotoBarr , supravegherea a fost făcută din trei în trei luni sau din șase în șase luni , după ce patru rezultate consecutive ale biopsiei au indicat că nu mai există displazie gravă ( vezi pct . 5
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
245 pacienți a existat suspiciunea de expunere la cianură în momentul administrării hidroxocobalaminei . Ceilalți 102 subiecți erau voluntari sănătoși care nu fuseseră expuși la cianură în momentul administrării hidroxocobalaminei . Majoritatea pacienților vor prezenta o colorare roșie a pielii și membranelor mucoase , care se poate menține până la 15 zile după administrarea Cyanokit . Timp de trei zile după administrare , toți pacienții vor prezenta o colorare destul de pronunțată a urinii , în roșu- închis . Colorarea urinii se poate menține timp de până la 35 zile după
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări de memorie ; amețeli . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări renale și ale căilor urinare Cromaturie ( vezi mai sus ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Colorarea reversibilă în roșu a pielii și membranelor mucoase ( vezi mai sus ) . Erupții cutanate pustulare care se pot menține timp de câteva săptămâni , afectând în principal fața și gâtul . Creșterea tranzitorie a presiunii sanguine , care de obicei dispare în câteva ore ; bufeuri de căldură . La pacienții intoxicați cu cianură
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
4 . Ca toate medicamentele , Cyanokit poate provoca reacții adverse , cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . Sunt posibile următoarele reacții adverse : Cei mai mulți dintre pacienți vor prezenta o colorare reversibilă în roșu a pielii și membranelor care căptușesc cavitățile corpului ( membrane mucoase ) , care se poate menține până la 15 zile după administrarea Cyanokit . Timp de trei zile după administrare , toți pacienții vor prezenta o culoare roșu - închis a urinii , destul de pronunțată . Colorarea urinii se poate menține până la 35 zile după administrarea Cyanokit . Spuneți
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate , manifestată prin cazuri spontane izolate care includ , dar nu sunt limitate la ; eozinofilie pulmonară , erupții cutanate vezico- buloase cu implicarea membranei mucoase și senzații de tumefiere orofaringiană . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osoase Rabdomioliză Atunci când au fost disponibile informații clinice despre pacienți pentru a exprima o opinie , aproximativ 50 % din cazuri au avut loc la pacienți cu insuficiență renală preexistentă
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate , manifestată prin cazuri spontane izolate care includ , dar nu sunt limitate la ; eozinofilie pulmonară , erupții cutanate vezico- buloase cu implicarea membranei mucoase și senzații de tumefiere orofaringiană . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osoase Rabdomioliză Atunci când au fost disponibile informații clinice despre pacienți pentru a exprima o opinie , aproximativ 50 % din cazuri au avut loc la pacienți cu insuficiență renală preexistentă
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
dozei de 2 g ) , cardiac sau hepatic cărora li s- a administrat CellCept ( 2 g sau 3 g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare și care au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an au fost candidoze cutaneo- mucoase , viremie/ sindrom determinate de CMV și infecție cu Herpes simplex . Procentul pacienților cu viremie/ sindroam determinate de CMV a fost de 13, 5 % . Copii și adolescenți ( cu vârstă între 2 - 18 ani ) : Tipul și frecvența reacțiilor adverse raportate într- un
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]