1,020 matches
-
de ficat. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Sarcina Nu sunt date despre riscul fetal la femeia HIV+ sub terapie cu dolutegravirum. Testele de laborator nu au arătat scăderea fertilității sau risc mutagen. Sex Analizele de farmacocinetică populațională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de fază IIb și de fază III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravirum. Rasă Analizele de
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
de ficat. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Sarcina Nu sunt date despre riscul fetal la femeia HIV+ sub terapie cu dolutegravirum. Testele de laborator nu au arătat scăderea fertilității sau risc mutagen. Sex Analizele de farmacocinetică populațională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de fază IIb și de fază III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravirum. Rasă Analizele de
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006 , după caz, referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea anumitor substanțe și amestecuri periculoase. 3. Fără a aduce atingere restricțiilor menționate la pct. 1 al doilea paragraf, substanțele clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere din categoriile 1A, 1B sau 2 în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1.272/2008 nu se utilizează în jucării, în componente ale jucăriilor sau în părți ale acestora distincte microstructural. 4. Prin derogare de la pct. 3, substanțele
HOTĂRÂRE nr. 74 din 26 ianuarie 2011 (*actualizată*) privind siguranţa jucăriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246330_a_247659]
-
categoriile 1A, 1B sau 2 în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1.272/2008 nu se utilizează în jucării, în componente ale jucăriilor sau în părți ale acestora distincte microstructural. 4. Prin derogare de la pct. 3, substanțele sau amestecurile clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere din categoriile prevăzute la pct. 3 din apendicele B pot fi utilizate în jucării, în componente ale jucăriilor sau în părți distincte microstructural ale acestora dacă sunt îndeplinite una sau mai multe dintre următoarele condiții: a
HOTĂRÂRE nr. 74 din 26 ianuarie 2011 (*actualizată*) privind siguranţa jucăriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246330_a_247659]
-
2009 privind siguranța jucăriilor cu privire la autorizarea substanței sau a amestecului, precum și a utilizării acestora, iar substanța sau amestecul, precum și utilizarea lor autorizată au fost incluse în apendicele A. ... 5. Prin derogare de la pct. 3, substanțele sau amestecurile clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere din categoriile prevăzute la pct. 4 din apendicele B pot fi utilizate în jucării, în componente ale jucăriilor sau în părți microstructurale distincte ale jucăriilor dacă sunt îndeplinite următoarele condiții: a) aceste substanțe și amestecuri sunt
HOTĂRÂRE nr. 74 din 26 ianuarie 2011 (*actualizată*) privind siguranţa jucăriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246330_a_247659]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 755 din 9 noiembrie 2012. VI. Radioactivitate Jucăriile trebuie să respecte toate măsurile relevante adoptate în temeiul cap. 3 al titlului II din Tratatul de instituire a Comunității Europene a Energiei Atomice. Apendicele A Lista substanțelor carcinogene, mutagene și toxice pentru reproducere și utilizările permise ale acestora în conformitate cu pct. 4, 5 și 6 din partea III ┌────────────────┬─────────────────┬───────────────────────┐ │ Substanța Clasificarea │ Utilizarea permisă │ ├────────────────┼─────────────────┼───────────────────────┤ │Nichel │CMR 2 │în oțeluri inoxidabile │ └────────────────┴─────────────────┴───────────────────────┘ Apendicele B Clasificarea substanțelor și a amestecurilor Ca urmare a termenului de aplicare
HOTĂRÂRE nr. 74 din 26 ianuarie 2011 (*actualizată*) privind siguranţa jucăriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246330_a_247659]
-
stabilite în conformitate cu Directiva 1999/45/CE . Cu începere de la 1 iunie 2015, concentrațiile relevante pentru clasificarea amestecurilor care conțin substanțele sunt cele stabilite în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1.272/2008. 3. Categorii de substanțe și amestecuri clasificate ca fiind carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR) în sensul pct. 4 din partea III Substanțe Pct. 4 din partea III se referă la substanțe clasificate ca făcând parte din categoria CMR 1A și 1B, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1.272/2008. Amestecuri Cu începere
HOTĂRÂRE nr. 74 din 26 ianuarie 2011 (*actualizată*) privind siguranţa jucăriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246330_a_247659]
-
începere de la 1 iunie 2015, pct. 4 din partea III se referă la amestecurile clasificate ca făcând parte din categoria CMR 1A și 1B, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1.272/2008. 4. Categorii de substanțe și amestecuri clasificate ca fiind carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR) în sensul pct. 5 din partea III Substanțe Pct. 5 din partea III se referă la substanțe clasificate ca făcând parte din categoria CMR 2, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1.272/2008. Amestecuri Cu începere de la 20
HOTĂRÂRE nr. 74 din 26 ianuarie 2011 (*actualizată*) privind siguranţa jucăriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246330_a_247659]
-
caz. Cu începere de la 1 iunie 2015, pct. 5 din partea III se referă la amestecurile clasificate ca făcând parte din categoria CMR 2, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1.272/2008. 5. Categorii de substanțe și amestecuri clasificate ca fiind carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere (CMR) în sensul art. 46 alin. (3) din Directiva 2009/48/CE Substanțe Art. 46 alin. (3) din Directiva 2009/48/ CE se referă la substanțe clasificate ca făcând parte din categoria CMR 1A, 1B și
HOTĂRÂRE nr. 74 din 26 ianuarie 2011 (*actualizată*) privind siguranţa jucăriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246330_a_247659]
-
Durata este definită în ghidurile relevante publicate de EMEA. c) Genotoxicitatea ... Obiectivele studiului privind potențialul mutagenic și clastogenic sunt punerea în evidență a modificărilor pe care le poate cauza o substanță în materialul genetic al indivizilor sau al celulelor. Substanțele mutagene pot prezenta un risc pentru sănătate, întrucât expunerea la o substanță mutagenă prezintă riscul inducerii mutației în celulele de reproducere, cu posibilitatea de dereglări ereditare și cu riscul mutațiilor somatice, incluzându-le pe cele care conduc la cancer. Aceste studii
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
studiului privind potențialul mutagenic și clastogenic sunt punerea în evidență a modificărilor pe care le poate cauza o substanță în materialul genetic al indivizilor sau al celulelor. Substanțele mutagene pot prezenta un risc pentru sănătate, întrucât expunerea la o substanță mutagenă prezintă riscul inducerii mutației în celulele de reproducere, cu posibilitatea de dereglări ereditare și cu riscul mutațiilor somatice, incluzându-le pe cele care conduc la cancer. Aceste studii sunt obligatorii pentru orice substanță nouă. d) Potențialul carcinogenic ... În mod normal
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
profesional pot fi, la solicitare, predate noii structuri de medicina muncii agreate de angajator. ... (3) Dosarele medicale trebuie păstrate la structurile de medicina muncii cel puțin 40 de ani de la încetarea expunerii, în cazul expunerii profesionale la agenți cancerigeni sau mutageni la locul de muncă. ... -------- Art. 37 a fost modificat de pct. 10 al art. unic din HOTĂRÂREA nr. 1.169 din 25 noiembrie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 873 din 12 decembrie 2011. Articolul 38 Angajatorul păstrează lista locurilor
HOTĂRÂRE nr. 355 din 11 aprilie 2007 (*actualizată*) privind supravegherea sănătăţii lucrătorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248194_a_249523]
-
mai favorabile securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă și/sau specifice din Hotărârea Guvernului nr. 1.093/2006 privind stabilirea cerințelor minime de securitate și sănătate pentru protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți cancerigeni sau mutageni la locul de muncă. ------------- Art. 3 a fost modificat de pct. 1 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 1 din 4 ianuarie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 44 din 19 ianuarie 2012. Articolul 4 (1) Cerințele minime de securitate
HOTĂRÂRE nr. 1.218 din 6 septembrie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea cerinţelor minime de securitate şi sănătate în muncă pentru asigurarea protecţiei lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240046_a_241375]
-
a expunerii, trebuie să se țină cont de limitările și interferențele potențiale care pot apărea în prezența altor compuși ai sulfului. *5 Particulele lichide pulverizate se definesc ca fracțiunea toracică. NOTĂ: Substanțele cu indicativul pC sunt potențial cancerigene și/sau mutagene, iar substanțele cu indicativul C au acțiune cancerigenă și/sau mutagenă. Pentru acestea, dar nu numai, trebuie verificată clasificarea ca substanță cancerigenă și/sau mutagenă, conform definiției agentului cancerigen și, respectiv, agentului mutagen din Hotărârea Guvernului nr. 1.093/2006
HOTĂRÂRE nr. 1.218 din 6 septembrie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea cerinţelor minime de securitate şi sănătate în muncă pentru asigurarea protecţiei lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240046_a_241375]
-
potențiale care pot apărea în prezența altor compuși ai sulfului. *5 Particulele lichide pulverizate se definesc ca fracțiunea toracică. NOTĂ: Substanțele cu indicativul pC sunt potențial cancerigene și/sau mutagene, iar substanțele cu indicativul C au acțiune cancerigenă și/sau mutagenă. Pentru acestea, dar nu numai, trebuie verificată clasificarea ca substanță cancerigenă și/sau mutagenă, conform definiției agentului cancerigen și, respectiv, agentului mutagen din Hotărârea Guvernului nr. 1.093/2006 privind stabilirea cerințelor minime de securitate și sănătate pentru protecția lucrătorilor
HOTĂRÂRE nr. 1.218 din 6 septembrie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea cerinţelor minime de securitate şi sănătate în muncă pentru asigurarea protecţiei lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240046_a_241375]
-
se definesc ca fracțiunea toracică. NOTĂ: Substanțele cu indicativul pC sunt potențial cancerigene și/sau mutagene, iar substanțele cu indicativul C au acțiune cancerigenă și/sau mutagenă. Pentru acestea, dar nu numai, trebuie verificată clasificarea ca substanță cancerigenă și/sau mutagenă, conform definiției agentului cancerigen și, respectiv, agentului mutagen din Hotărârea Guvernului nr. 1.093/2006 privind stabilirea cerințelor minime de securitate și sănătate pentru protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți cancerigeni sau mutageni la locul de muncă
HOTĂRÂRE nr. 1.218 din 6 septembrie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea cerinţelor minime de securitate şi sănătate în muncă pentru asigurarea protecţiei lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240046_a_241375]
-
indicativul pC sunt potențial cancerigene și/sau mutagene, iar substanțele cu indicativul C au acțiune cancerigenă și/sau mutagenă. Pentru acestea, dar nu numai, trebuie verificată clasificarea ca substanță cancerigenă și/sau mutagenă, conform definiției agentului cancerigen și, respectiv, agentului mutagen din Hotărârea Guvernului nr. 1.093/2006 privind stabilirea cerințelor minime de securitate și sănătate pentru protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți cancerigeni sau mutageni la locul de muncă, în scopul aplicării corecte a art. 3 din
HOTĂRÂRE nr. 1.218 din 6 septembrie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea cerinţelor minime de securitate şi sănătate în muncă pentru asigurarea protecţiei lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240046_a_241375]
-
substanță cancerigenă și/sau mutagenă, conform definiției agentului cancerigen și, respectiv, agentului mutagen din Hotărârea Guvernului nr. 1.093/2006 privind stabilirea cerințelor minime de securitate și sănătate pentru protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți cancerigeni sau mutageni la locul de muncă, în scopul aplicării corecte a art. 3 din hotărâre. Substanțele cu indicativul Fp sunt foarte periculoase, expunerea la aceste substanțe trebuie practic exclusă. Substanțele cu indicativul P (piele) pot pătrunde în organism prin pielea sau mucoasele
HOTĂRÂRE nr. 1.218 din 6 septembrie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea cerinţelor minime de securitate şi sănătate în muncă pentru asigurarea protecţiei lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezenţa agenţilor chimici. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240046_a_241375]
-
H 15 - deșeuri capabile prin orice mijloace, după eliminare, să producă altă substanță, de exemplu, levigat, care posedă oricare din caracteristicile prezentate mai sus. 1. Atribuirea caracteristicilor de pericol "toxic" (și "foarte toxic"), "nociv", "coroziv", "iritant", "cancerigen", "toxic pentru reproducere", "mutagen" și "ecotoxic" se bazează pe criteriile formulate în anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 1.408/2008 privind clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase. 2. Atunci când este cazul, se aplică valorile-limită enumerate în anexele la Hotărârea Guvernului nr. 937
LEGE nr. 211 din 15 noiembrie 2011(*actualizată*) privind regimul deşeurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249564_a_250893]
-
umană și mediu, precum și instrucțiuni și măsuri de siguranță referitoare la gestionarea acestor riscuri pentru produsele în cauză. ... (3) Micii distribuitori care vând numai produse de uz neprofesional și nu pun în vânzare pesticide clasificate ca toxice, foarte toxice, carcinogene, mutagene sau toxice pentru reproducere de categoriile I și II, potrivit Hotărârii Guvernului nr. 937/2010 privind clasificarea, ambalarea și etichetarea la introducerea pe piață a preparatelor periculoase, sunt scutiți de îndeplinirea obligației prevăzute la alin. (2). Produsele de protecție a
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 27 iunie 2012 pentru stabilirea cadrului instituţional de acţiune în scopul utilizării durabile a pesticidelor pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242844_a_244173]
-
de ficat. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Sarcina Nu sunt date despre riscul fetal la femeia HIV+ sub terapie cu dolutegravirum. Testele de laborator nu au arătat scăderea fertilității sau risc mutagen. Sex Analizele de farmacocinetică populațională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de fază IIb și de fază III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravirum. Rasă Analizele de
ORDIN nr. 1.317 din 21 octombrie 2015 privind completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265799_a_267128]
-
de ficat. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Sarcina Nu sunt date despre riscul fetal la femeia HIV+ sub terapie cu dolutegravirum. Testele de laborator nu au arătat scăderea fertilității sau risc mutagen. Sex Analizele de farmacocinetică populațională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de fază IIb și de fază III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravirum. Rasă Analizele de
ORDIN nr. 993 din 21 octombrie 2015 privind completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotăr��rea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265803_a_267132]
-
periculoase. Tabel 2 - Familii și grupe de substanțe de poluanți specifici 1.1. Compuși organohalogenați și substanțe care pot forma astfel de compuși în mediul acvatic 1.2. Compuși organofosforici 1.3. Compuși organostanici 1.4. Substanțe cu proprietăți carcinogene, mutagene sau teratogene 1.5. Uleiuri minerale persistente și hidrocarburi petroliere*1) ----------- 1) Pentru ape subterane se vor considera "uleiuri minerale și hidrocarburi". 1.6. Cianuri*2), substanțe sintetice persistente care pot pluti, rămâne în suspensie, se pot scufunda sau pot
PROGRAM din 21 aprilie 2005 (*actualizat*) de măsuri împotriva poluării cu substanţe chimice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255230_a_256559]
-
Secțiunea a 2-a Înlocuirea substanțelor periculoase Articolul 58 Substanțele sau amestecurile cărora le sunt atribuite sau care se încadrează în frazele de pericol H340, H350, H350i, H360D sau H360F, din cauza conținutului lor în compuși organici volatili, clasificate drept cancerigene, mutagene ori toxice pentru reproducere potrivit prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.272/2008, se înlocuiesc în procesele tehnologice, în măsura în care este posibil, cu substanțe sau amestecuri mai puțin nocive, în cel mai scurt timp posibil, cu respectarea prevederilor reglementărilor incidente în vigoare
LEGE nr. 278 din 24 octombrie 2013 privind emisiile industriale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255755_a_257084]
-
cărora le sunt atribuite sau care trebuie încadrate în frazele de pericol H340, H350, H350i, H360D sau H360F ori frazele de risc R45, R46, R49, R60 sau R61, din cauza conținutului lor în compuși organici volatili, fiind clasificate ca substanțe cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere potrivit prevederilor Regulamentului (CE) nr. 1.272/2008, sunt înlocuite, în măsura în care este posibil, cu substanțe sau amestecuri mai puțin nocive, în termenul cel mai scurt cu putință. (8) Prevederile art. 59 alin. (7) se aplică de la
LEGE nr. 278 din 24 octombrie 2013 privind emisiile industriale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255755_a_257084]