10,394 matches
-
să implementeze, să dezvolte și să mențină un sistem de management al protecției împotriva radiației ionizante. (2) Sistemul de management al protecției împotriva radiației ionizante trebuie să fie dezvoltat gradual, în concordanță cu tipul și mărimea riscului prezentat de procedura radiologică medicală. Acesta trebuie să aibă în vedere cultura de securitate radiologică și factorii umani implicați. (3) Sistemul de management al protecției împotriva radiației ionizante este constituit din următoarele părți: a) asigurarea calității pentru expunerile medicale; ... b) programul de protecție radiologică
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
al protecției împotriva radiației ionizante. (2) Sistemul de management al protecției împotriva radiației ionizante trebuie să fie dezvoltat gradual, în concordanță cu tipul și mărimea riscului prezentat de procedura radiologică medicală. Acesta trebuie să aibă în vedere cultura de securitate radiologică și factorii umani implicați. (3) Sistemul de management al protecției împotriva radiației ionizante este constituit din următoarele părți: a) asigurarea calității pentru expunerile medicale; ... b) programul de protecție radiologică pentru lucrătorii expuși; ... c) controlul calității pentru instalațiile radiologice medicale. ... (4
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
radiologică medicală. Acesta trebuie să aibă în vedere cultura de securitate radiologică și factorii umani implicați. (3) Sistemul de management al protecției împotriva radiației ionizante este constituit din următoarele părți: a) asigurarea calității pentru expunerile medicale; ... b) programul de protecție radiologică pentru lucrătorii expuși; ... c) controlul calității pentru instalațiile radiologice medicale. ... (4) Procedurile de asigurare a calității și cele de control al calității trebuie să fie incluse în sistemul de management al calității implementat de unitatea medicală, dacă acesta există. (5
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
de securitate radiologică și factorii umani implicați. (3) Sistemul de management al protecției împotriva radiației ionizante este constituit din următoarele părți: a) asigurarea calității pentru expunerile medicale; ... b) programul de protecție radiologică pentru lucrătorii expuși; ... c) controlul calității pentru instalațiile radiologice medicale. ... (4) Procedurile de asigurare a calității și cele de control al calității trebuie să fie incluse în sistemul de management al calității implementat de unitatea medicală, dacă acesta există. (5) Programul de protecție radiologică trebuie să conțină cel puțin
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
c) controlul calității pentru instalațiile radiologice medicale. ... (4) Procedurile de asigurare a calității și cele de control al calității trebuie să fie incluse în sistemul de management al calității implementat de unitatea medicală, dacă acesta există. (5) Programul de protecție radiologică trebuie să conțină cel puțin elementele și procedurile specificate în anexa nr. 4 . (6) Programul de protecție radiologică trebuie să fie interconectat cu sistemul de management al calității. Secţiunea a 5-a Regimul de autorizare Articolul 7 (1) Practicile de
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
calității trebuie să fie incluse în sistemul de management al calității implementat de unitatea medicală, dacă acesta există. (5) Programul de protecție radiologică trebuie să conțină cel puțin elementele și procedurile specificate în anexa nr. 4 . (6) Programul de protecție radiologică trebuie să fie interconectat cu sistemul de management al calității. Secţiunea a 5-a Regimul de autorizare Articolul 7 (1) Practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională trebuie să fie notificate la Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare (CNCAN
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
a 5-a Regimul de autorizare Articolul 7 (1) Practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională trebuie să fie notificate la Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare (CNCAN) conform art. 31 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (2) Regimul de autorizare aplicabil practicilor de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională este cel prevăzut la art. 34-36 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (3) Sunt supuse înregistrării practicile de radiologie: a) de diagnostic dentar, cu
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
CNCAN) conform art. 31 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (2) Regimul de autorizare aplicabil practicilor de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională este cel prevăzut la art. 34-36 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (3) Sunt supuse înregistrării practicile de radiologie: a) de diagnostic dentar, cu instalații radiologice intraorale, extraorale și tomografie computerizată cu fascicul conic; ... b) de diagnostic general și de radiologie intervențională, cu instalații radiologice medicale fixe și mobile pentru proceduri radioscopice
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
Regimul de autorizare aplicabil practicilor de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională este cel prevăzut la art. 34-36 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (3) Sunt supuse înregistrării practicile de radiologie: a) de diagnostic dentar, cu instalații radiologice intraorale, extraorale și tomografie computerizată cu fascicul conic; ... b) de diagnostic general și de radiologie intervențională, cu instalații radiologice medicale fixe și mobile pentru proceduri radioscopice și radiografice; ... c) mamografie și osteodensitometrie. ... (4) Sunt supuse autorizării pe faze celelalte practici
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (3) Sunt supuse înregistrării practicile de radiologie: a) de diagnostic dentar, cu instalații radiologice intraorale, extraorale și tomografie computerizată cu fascicul conic; ... b) de diagnostic general și de radiologie intervențională, cu instalații radiologice medicale fixe și mobile pentru proceduri radioscopice și radiografice; ... c) mamografie și osteodensitometrie. ... (4) Sunt supuse autorizării pe faze celelalte practici de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, cu instalații radiologice medicale fixe de tomografie computerizată și angiografie. (5) CNCAN
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
de diagnostic general și de radiologie intervențională, cu instalații radiologice medicale fixe și mobile pentru proceduri radioscopice și radiografice; ... c) mamografie și osteodensitometrie. ... (4) Sunt supuse autorizării pe faze celelalte practici de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, cu instalații radiologice medicale fixe de tomografie computerizată și angiografie. (5) CNCAN stabilește modalitatea de încadrare în regimul de autorizare pentru fiecare tip de instalație radiologică medicală în cadrul procesului de emitere a autorizației. (6) Modalitățile de încadrare în regimul de autorizare sunt
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
4) Sunt supuse autorizării pe faze celelalte practici de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, cu instalații radiologice medicale fixe de tomografie computerizată și angiografie. (5) CNCAN stabilește modalitatea de încadrare în regimul de autorizare pentru fiecare tip de instalație radiologică medicală în cadrul procesului de emitere a autorizației. (6) Modalitățile de încadrare în regimul de autorizare sunt prevăzute în Normele privind procedurile de autorizare, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 155/2018, publicat în Monitorul Oficial
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
din domeniul nuclear desfășurate de unitatea medicală, menționate în art. 2 lit. c) din Legea nr. 111/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare, pentru care legea prevede autorizarea, se face conform prevederilor Normelor privind procedurile de autorizare. (9) Pentru instalațiile radiologice medicale utilizate în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională nu este necesară eliberarea autorizației de dezafectare. (10) Notificarea încetării activității se face în conformitate cu formularul din anexa nr. 5 la Normele privind procedurile de autorizare. Secţiunea a
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
se face în conformitate cu formularul din anexa nr. 5 la Normele privind procedurile de autorizare. Secţiunea a 6-a Cerințe generale Articolul 8 (1) În practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională trebuie să fie utilizate numai instalații radiologice medicale care: a) au fost înregistrate ca dispozitive medicale pentru utilizare clinică în România; ... b) au marcajul CE și certificatul de conformitate CE, emis de către un organism notificat, conform reglementărilor UE; ... c) sunt achiziționate de la furnizori autorizați; ... d
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
către un organism notificat, conform reglementărilor UE; ... c) sunt achiziționate de la furnizori autorizați; ... d) sunt însoțite de documentația tehnică în limba română. ... (2) În practicile de radiologie de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie să fie utilizate numai instalații radiologice medicale care îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 149 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (3) Instalațiile radiologice medicale implicate în practica de radiologie de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie: a) să satisfacă cerințele tehnice impuse de
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
de documentația tehnică în limba română. ... (2) În practicile de radiologie de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie să fie utilizate numai instalații radiologice medicale care îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 149 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (3) Instalațiile radiologice medicale implicate în practica de radiologie de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie: a) să satisfacă cerințele tehnice impuse de seria de standarde IEC 60601 aplicabile, menționate în anexa nr. 6 ; ... b) să fie instalate/montate și testate
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
în limba română. ... (2) În practicile de radiologie de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie să fie utilizate numai instalații radiologice medicale care îndeplinesc condițiile prevăzute la art. 149 din Normele privind cerințele de bază de securitate radiologică. (3) Instalațiile radiologice medicale implicate în practica de radiologie de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie: a) să satisfacă cerințele tehnice impuse de seria de standarde IEC 60601 aplicabile, menționate în anexa nr. 6 ; ... b) să fie instalate/montate și testate de titulari autorizați
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
de diagnostic și de radiologie intervențională trebuie: a) să satisfacă cerințele tehnice impuse de seria de standarde IEC 60601 aplicabile, menționate în anexa nr. 6 ; ... b) să fie instalate/montate și testate de titulari autorizați pentru manipularea tipului respectiv de instalație radiologică medicală. ... (4) Unitatea medicală trebuie să asigure un program de verificări și de lucrări de întreținere și un program de control al calității care trebuie să țină cont de recomandările producătorului instalației radiologice medicale. Secţiunea a 7-a Cerințe de spațiu
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
autorizați pentru manipularea tipului respectiv de instalație radiologică medicală. ... (4) Unitatea medicală trebuie să asigure un program de verificări și de lucrări de întreținere și un program de control al calității care trebuie să țină cont de recomandările producătorului instalației radiologice medicale. Secţiunea a 7-a Cerințe de spațiu Articolul 9 (1) Unitatea de radiologie în care se utilizează instalațiile radiologice medicale pentru diagnostic și radiologie intervențională trebuie să dispună, după caz, de următoarele camere: a) camera pentru montarea instalației radiologice medicale
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
și de lucrări de întreținere și un program de control al calității care trebuie să țină cont de recomandările producătorului instalației radiologice medicale. Secţiunea a 7-a Cerințe de spațiu Articolul 9 (1) Unitatea de radiologie în care se utilizează instalațiile radiologice medicale pentru diagnostic și radiologie intervențională trebuie să dispună, după caz, de următoarele camere: a) camera pentru montarea instalației radiologice medicale, inclusiv pentru postul de comandă și spații tehnice auxiliare; ... b) spațiu pentru dezbrăcarea și pregătirea pacientului, corespunzător procedurilor radiologice
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
instalației radiologice medicale. Secţiunea a 7-a Cerințe de spațiu Articolul 9 (1) Unitatea de radiologie în care se utilizează instalațiile radiologice medicale pentru diagnostic și radiologie intervențională trebuie să dispună, după caz, de următoarele camere: a) camera pentru montarea instalației radiologice medicale, inclusiv pentru postul de comandă și spații tehnice auxiliare; ... b) spațiu pentru dezbrăcarea și pregătirea pacientului, corespunzător procedurilor radiologice preconizate a se desfășura; ... c) camera pentru medicul practician; ... d) spațiu pentru procesarea imaginilor sau cameră de developare a filmelor
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
radiologice medicale pentru diagnostic și radiologie intervențională trebuie să dispună, după caz, de următoarele camere: a) camera pentru montarea instalației radiologice medicale, inclusiv pentru postul de comandă și spații tehnice auxiliare; ... b) spațiu pentru dezbrăcarea și pregătirea pacientului, corespunzător procedurilor radiologice preconizate a se desfășura; ... c) camera pentru medicul practician; ... d) spațiu pentru procesarea imaginilor sau cameră de developare a filmelor radiologice, după caz; ... e) arhivă pentru filme/păstrarea imaginilor digitale; ... f) spațiu de așteptare pentru pacienți. ... (2) Sunt exceptate de la
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
medicale, inclusiv pentru postul de comandă și spații tehnice auxiliare; ... b) spațiu pentru dezbrăcarea și pregătirea pacientului, corespunzător procedurilor radiologice preconizate a se desfășura; ... c) camera pentru medicul practician; ... d) spațiu pentru procesarea imaginilor sau cameră de developare a filmelor radiologice, după caz; ... e) arhivă pentru filme/păstrarea imaginilor digitale; ... f) spațiu de așteptare pentru pacienți. ... (2) Sunt exceptate de la cerințele alin. (1) clinicile dentare/cabinetele stomatologice. Secţiunea a 8-a Cerințe generale pentru camera în care se montează instalația radiologică medicală
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
filmelor radiologice, după caz; ... e) arhivă pentru filme/păstrarea imaginilor digitale; ... f) spațiu de așteptare pentru pacienți. ... (2) Sunt exceptate de la cerințele alin. (1) clinicile dentare/cabinetele stomatologice. Secţiunea a 8-a Cerințe generale pentru camera în care se montează instalația radiologică medicală Articolul 10 (1) În camera instalației radiologice medicale trebuie să se desfășoare numai activități strict legate de procedurile radiologice. (2) Dimensiunile camerei instalației radiologice medicale trebuie să asigure: a) spațiul tehnologic necesar montării instalației radiologice medicale, conform cerințelor producătorului
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
imaginilor digitale; ... f) spațiu de așteptare pentru pacienți. ... (2) Sunt exceptate de la cerințele alin. (1) clinicile dentare/cabinetele stomatologice. Secţiunea a 8-a Cerințe generale pentru camera în care se montează instalația radiologică medicală Articolul 10 (1) În camera instalației radiologice medicale trebuie să se desfășoare numai activități strict legate de procedurile radiologice. (2) Dimensiunile camerei instalației radiologice medicale trebuie să asigure: a) spațiul tehnologic necesar montării instalației radiologice medicale, conform cerințelor producătorului, cu luarea în considerare a faptului că spațiile
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]