964 matches
-
de urmărire , aproximativ 50 % dintre pacienții din grupul căruia i s- a administrat doar cetuximab au primit o asociere de cetuximab și irinotecan după progresia bolii , ceea ce a influențat probabil timpul total de supraviețuire . Cetuximab în monoterapie • CA225025 : Acest studiu randomizat la pacienți cu cancer colorectal metastatic care au primit anterior tratament bazat pe oxaliplatină , irinotecan și fluoropirimidină pentru boala metastatică a comparat adăugarea cetuximabului ca monoterapie la cel mai bun tratament de susținere ( CMBTS ) ( 287 pacienți ) față de cel mai bun
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
de mișcare a gâtului și fără antecedente ale altor tulburări neuromusculare . TWSTRS este compusă din trei subscale care analizează gravitatea , durerea și incapacitatea . În primul studiu , pacienții rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A ( non- responsivi A ) au fost randomizați pentru a li se administra placebo sau 10. 000 U NeuroBloc , iar în al doilea , pacienții care prezentau răspuns la administrarea de toxină botulinică de tip A ( responsivi A ) au fost randomizați pentru a li se administra placebo , 5000 U
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
de tip A ( non- responsivi A ) au fost randomizați pentru a li se administra placebo sau 10. 000 U NeuroBloc , iar în al doilea , pacienții care prezentau răspuns la administrarea de toxină botulinică de tip A ( responsivi A ) au fost randomizați pentru a li se administra placebo , 5000 U sau 10. 000 U toxină . Medicamentul de studiat a fost injectat o singură dată în 2 până la 4 dintre următorii mușchi : splenius al capului , sternocleidomastoidian , ridicător al scapulei , trapez , semispinal al capului
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
MSKCC . PFS a fost calculat prin evaluări radiologice independente , în orb , pe baza criteriilor RECIST . Analiza PFS a fost efectuată pe baza a 342 de evenimente la 769 de pacienți . Media PFS a fost de 167 de zile la pacienții randomizați pentru tratamentul cu Nexavar , față de 84 de zile la pacienții care au primit placebo ( HR = 0, 44 [ indicele de risc ] ; CI 95 % : 0, 35 - 0, 55 ; p < 0, 000001 ) . Vârsta , grupa de risc prognostic conform MSKCC , indicele de performanță
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
analiză intermediară ) asupra timpului total de supraviețuire , pe baza a 367 de decese la 903 pacienți . Valoarea alfa nominală pentru această analiză a fost egală cu 0, 0094 . Media timpului de supraviețuire a fost de 19, 3 luni la pacienții randomizați pentru tratamentul cu Nexavar , față de 15, 9 luni la pacienții care au primit placebo ( HR = 0, 77 ; CI 95 % : 0, 63 - 0, 95 ; p = 0, 015 ) . La momentul acestei analize , aproximativ 200 de pacienți fuseseră transferați din grupul tratat cu
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
fuseseră transferați din grupul tratat cu placebo în grupul tratat cu sorafenib . Studiul 2 a fost un studiu de fază II , de întrerupere , pe pacienți cu malignități metastatice , inclusiv RCC . Pacienții cu boală stabilă sub tratament cu Nexavar au fost randomizați pentru a primi placebo sau pentru a continua terapia cu Nexavar . Timpul de supraviețuire în absența semnelor de evoluție a bolii la pacienții cu RCC a fost semnificativ superior în grupul Nexavar ( 163 de zile ) față de grupul placebo ( 41 de
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienți tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează și netratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Între săptămânile 24 și 48 , pacienții randomizați la o doză de 400/ 100 mg au fost trecuți la o doză de 533/ 133 mg . Numărul mediu inițial de celule CD4 a fost de 220 celule/ mm ( interval : între 13 și 1030 celule/ mm ) . În urma analizei în intenția
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii , netratați anterior ( 44 % ) și tratați anterior ( 56 % ) cu antiretrovirale . Toți pacienții nu au fost tratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . La pacienții tratați anterior s- a administrat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienți tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează și netratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Între săptămânile 24 și 48 , pacienții randomizați la o doză de 400/ 100 mg au fost trecuți la o doză de 533/ 133 mg . Numărul mediu inițial de celule CD4 a fost de 220 celule/ mm ( interval : între 13 și 1030 celule/ mm ) . În urma analizei în intenția
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
este un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii netratați anterior ( 44 % ) și tratați anterior ( 56 % ) cu antiretrovirale . Toți pacienții au fost tratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . La pacienții tratați anterior s- a administrat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienți tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează și netratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Între săptămânile 24 și 48 , pacienții randomizați la o doză de 400/ 100 mg au fost trecuți la o doză de 533/ 133 mg . În studiul M98- 940 care este un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii , netratați anterior ( 44
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii , netratați anterior ( 44 % ) și tratați anterior ( 56 % ) cu antiretrovirale . Toți pacienții nu au fost tratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . Siguranța , eficacitatea și profilele farmacocinetice ale celor
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pr Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapia citotoxica , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boală malignă de bază sau de chimioterapia citotoxica . 4 Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
incidentei neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg/ m la intervale de nu 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Nouă sute douăzeci și opt de paciențe au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în fiecare ciclu . pegfilgrastim față de cele cărora li s- a administrat placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . p
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
este necunoscut . ed Nu există experiență clinică la femeile care alăptează , de aceea Neupopeg nu trebuie administrat ul 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje od 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice randomizate la pacienți cu boli maligne cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapia citotoxica , cele mai frecvente evenimente adverse au fost determinate de boală malignă de bază sau de chimioterapia citotoxica . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
incidentei neutropeniei febrile a fost evaluat folosindu- se administrarea unui regim chimioterapic asociat unei rate a neutropeniei febrile de 10- 20 % ( docetaxel 100 mg / m la intervale de ai 3 săptămâni pentru 4 cicluri ) . Noua sute douăzeci și opt de paciențe au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în m fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la paciențele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
cicluri ) . Noua sute douăzeci și opt de paciențe au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim , fie placebo la aproximativ 24 de ore ( ziua 2 ) după chimioterapie , în m fiecare ciclu . Incidența neutropeniei febrile a fost mai mică la paciențele randomizate pentru a primi pegfilgrastim față de cele cărora li s- a administra placebo ( 1 % comparativ cu 17 % , p < 0, 001 ) . nu Incidența spitalizărilor și a terapiei antiinfecțioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrila a fost mai mică
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
în intervalul de 48 de săptămâni ( 77 % la emtricitabină , 82 % la lamivudină ) . În plus , într- un al doilea studiu , adulții tratați anterior , care au urmat în mod susținut terapie antiretrovirală cu activitate intensă ( TARAI ) pe bază de IP , au fost randomizați să urmeze un tratament cu emtricitabină o dată pe zi sau să continue terapia IP- TARAI . După 48 de săptămâni de tratament , regimul terapeutic cu emtricitabină a determinat obținerea unui procent echivalent de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ ml
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
în intervalul de 48 de săptămâni ( 77 % la emtricitabină , 82 % la lamivudină ) . În plus , într- un al doilea studiu , adulții tratați anterior , care au urmat în mod susținut terapie antiretrovirală cu activitate intensă ( TARAI ) pe bază de IP , au fost randomizați să urmeze un tratament cu emtricitabină o dată pe zi sau să continue terapia IP- TARAI . După 48 de săptămâni de tratament , regimul terapeutic cu emtricitabină a determinat obținerea unui procent echivalent de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ ml
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
criteriile de evaluare principale finale : scală de evaluare a bolii Alzheimer ( ADAS- cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
criteriile de evaluare principale finale : scală de evaluare a bolii Alzheimer ( ADAS- cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
criteriile de evaluare principale finale : scală de evaluare a bolii Alzheimer ( ADAS- cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
sunt ocolite, este necesar să se prevadă ca statele membre să nu excludă un produs de la inspecția corespunzătoare pe motiv că este destinat exportului în afara Comunității; întrucât produsele din țările terțe trebuie să facă obiectul verificărilor documentare și de identitate randomizate la intrarea pe teritoriul Comunității; întrucât trebuie să se prevadă ca statele membre să aibă posibilitatea de a desemna punctele de intrare pentru a asigura efectuarea eficientă a inspecțiilor la produsele importate, fără a aduce atingere dispozițiilor stabilite în alte
jrc2749as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87904_a_88691]
-
realizează o determinare a biodisponibilității, dacă este necesară demonstrarea bioechivalenței produselor medicinale menționate în art. 10 alin. (1) lit. (a). F. Eficacitatea și securitatea clinică 1. În general, studiile clinice se realizează ca "studii clinice controlate" și, dacă este posibil, randomizate; orice altă schemă se motivează. Tratamentul grupelor martor variază de la caz la caz și depinde, de asemenea, de considerații etice; astfel s-ar putea ca, în unele situații, să fie mai nimerită compararea eficacității unui produs medicinal nou cu cea
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
nu au fost vaccinate cu aceste vaccinuri de cel puțin 12 luni; și (b) provin dintr-un efectiv de păsări care, cu maximum 14 zile înaintea expedierii sau a colectării ouălor pentru incubație, au fost supuse, pe baza unei mostre randomizate de raclate din cloacă de la cel puțin 60 de păsări din fiecare efectiv vizat, unui test de izolare virală pentru boala de Newcastle, efectuat într-un laborator oficial, la care nu s-au izolat paramixovirusuri cu un Index de Patogenitate
jrc2420as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87574_a_88361]