961 matches
-
și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de 6 săptămâni , 5 cicluri . • Mitoxantronă 12 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul dintre cele două brațe de tratament . Pacienții din brațul cu docetaxel au primit docetaxel ( T ) 75 mg/ m urmat de cisplatină 75 mg/ m urmată de 5- fluorouracil 750 mg/ m pe zi în perfuzie continuă timp de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
local , al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu de fază III , randomizat , multicentric , deschis ( TAX 324 ) . În acest studiu , 501 pacienți cu CCSCG avansat local și cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul din cele două brațe . Populația studiului a inclus pacienți cu tumoră tehnic nerezecabilă , pacienți cu probabilitate mică de tratament chirurgical și pacienți la care se țintește păstrarea organului . Evaluarea eficacității și siguranței s- a făcut numai pe baza
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/ m la 1 oră după doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamida 500 mg/ m ( brațul TAC ) , fie doxorubicină 50 mg/ m , urmată 62 de fluorouracil 500 mg/ m și ciclofosfamidă 500
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a efectuat un studiu deschis , multicentric , randomizat , de fază III , pentu a compara docetaxel în monoterapie cu paclitaxel , în tratamentul cancerului mamar avansat , la paciente a căror terapie anterioară a inclus o antraciclnă . Un total de 449 paciente au fost randomizate pentru a primi fie docetaxel în monoterapie 100 mg/ m , în perfuzie cu durata de 1 oră , fie paclitaxel 175 mg/ m , în perfuzie cu durata de 3 ore . Ambele regimuri au fost administrate o dată la 3 săptămâni . Fără a
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și șase paciente au fost randomizate pentru a primi docetaxel ( 100 mg/ m ) , cu sau fără trastuzumab , dintre care 60 % paciente au primit anterior chimioterapie adjuvantă pe bază de antracicline . În acest studiu pivot , principala metodă de testare utilizată pentru a determina prezența HER2 a fost
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de fază III , multicentric , randomizat , susțin utilizarea docetaxel în asociere cu capecitabină în tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul terapiei citotoxice care a inclus o antraciclină . În acest studiu , 255 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel ( 75 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , la 3 fiecare săptămâni ) și capecitabină ( 1250 mg/ m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni , urmat de 1 săptămână pauză ) . 256 de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
docetaxel ( 75 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , la 3 fiecare săptămâni ) și capecitabină ( 1250 mg/ m de două ori pe zi timp de 2 săptămâni , urmat de 1 săptămână pauză ) . 256 de paciente au fost randomizate pentru tratament cu docetaxel în monoterapie ( 100 mg/ m în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră , o dată la 3 săptămâni ) . Supraviețuirea a fost superioară în brațul docetaxel + capecitabină ( p = 0, 0126 ) . Supraviețuirea mediană a fost de 442 de zile
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • Docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • Docetaxel 30 mg/ m , administrat săptămânal în primele 5 săptămâni dintr- un ciclu de 6 săptămâni , 5 cicluri . • Mitoxantronă 12 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu clinic de fază III , randomizat , deschis , multicentric ( TAX323 ) . In acest studiu , 358 de pacienți cu CCSCG avansat local , inoperabil cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul dintre cele două brațe de tratament . Pacienții din brațul cu docetaxel au primit fie docetaxel ( T ) 75 mg/ m urmat de cisplatină 75 mg/ m urmată de 5- fluorouracil 750 mg/ m pe zi în perfuzie continuă timp
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
local , al capului și gâtului ( CCSCG ) au fost evaluate într- un studiu de fază III , randomizat , multicentric , deschis ( TAX 324 ) . În acest studiu , 501 pacienți cu CCSCG avansat local și cu status de performanță WHO 0 sau 1 , au fost randomizați într- unul din cele două brațe . Populația studiului a inclus pacienți cu tumoră tehnic nerezecabilă , pacienți cu probabilitate mică de tratament chirurgical și pacienți la care se țintește păstrarea organului . Evaluarea eficacității și siguranței s- a făcut numai pe baza
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
finale principale de evaluare : scală de 6 evaluare a bolii Alzheimer ( ADAS- cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
criteriile de evaluare principale finale : scală de evaluare a bolii Alzheimer ( ADAS- cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . 14 a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24. O metaanaliză a pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
criteriile finale principale de evaluare : scală de evaluare a bolii Alzheimer ( ADAS- cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
criteriile finale principale de evaluare : scală de evaluare a bolii Alzheimer ( ADAS- cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au fost randomizați un număr total de 470 pacienți cu boală Alzheimer ușoară până la moderată ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța IDflu a fost evaluată în 2 studii deschise randomizate în care la 2384 de subiecți s- a administrat o injecție cu IDflu . 3 Evaluarea siguranței a fost efectuată pentru toți subiecții în timpul primelor 3 săptămâni după vaccinare și reacțiile adverse grave au fost colectate în timpul a șase luni de
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța IDflu a fost evaluată în 2 studii deschise randomizate în care la 2974 de subiecți s- a administrat o injecție cu IDflu . Evaluarea siguranței a fost efectuată pentru toți subiecții în timpul primelor 3 săptămâni după vaccinare și reacțiile adverse grave au fost colectate în timpul a șase luni de urmărire
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
peucetius var . caesius . Nu se cunoaște cu exactitate mecanismul acțiunii antitumorale a doxorubicinei . În general , se crede că inhibarea ADN- ului , a ARN- ului și a sintezei de proteine este responsabilă de majoritatea efectelor citotoxice . S- a efectuat un studiu randomizat de fază III cu Caelyx comparat cu doxorubicină care a inclus 509 paciente cu cancer mamar metastatic . Obiectivul studiului de a demonstra că medicamentul Caelyx nu este inferior doxorubicinei a fost atins , rata de hazard ( RH ) pentru supraviețuire fără progresia
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
mM 2, 48 mM Reducerea medie a glicemiei în condiții 1 de repaus alimentar 0, 55 mM 0, 65 mM 25 % 25 % 2, 33 kg 0, 96 kg de la momentul inițial până la finalul tratamentului cu Liprolog Mix 2 la pacienți randomizați pe tratament cu Liprolog Mix în timpul primei perioade a studiului 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei de
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
mM 2, 48 mM Reducerea medie a glicemiei în condiții 1 de repaus alimentar 0, 55 mM 0, 65 mM 25 % 25 % 2, 33 kg 0, 96 kg de la momentul inițial până la finalul tratamentului cu Liprolog Mix 2 la pacienți randomizați pe tratament cu Liprolog Mix în timpul primei perioade a studiului 54 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
mM 2, 48 mM Reducerea medie a glicemiei în condiții 1 de repaus alimentar 0, 55 mM 0, 65 mM 25 % 25 % 2, 33 kg 0, 96 kg de la momentul inițial până la finalul tratamentului cu Liprolog Mix 2 la pacienți randomizați pe tratament cu Liprolog Mix în timpul primei perioade a studiului 85 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica insulinei lispro reflectă un compus care se absoarbe rapid și care realizează concentrații plasmatice maxime după 30- 70 minute de la injectarea subcutanată . Farmacocinetica suspensiei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
timp de până la 28 săptămâni de tratament , administrat dublu orb la un subgrup de pacienți . Într- o analiză retrospectivă a răspunsului la tratament bazată pe modificarea distanței parcurse prin mers , a clasei funcționale OMS și a dispneei la 95 pacienți randomizați pentru a li se administra Tracleer în doză de 125 mg de două ori pe zi în studii controlate cu placebo , s- a observat că în săptămâna 8 , starea clinică s- a ameliorat la 66 pacienți , a fost stabilă la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
timp de până la 28 săptămâni de tratament , administrat dublu orb la un subgrup de pacienți . Într- o analiză retrospectivă a răspunsului la tratament bazată pe modificarea distanței parcurse prin mers , a clasei funcționale OMS și a dispneei la 95 pacienți randomizați pentru a li se administra Tracleer în doză de 125 mg de două ori pe zi în studii controlate cu placebo , s- a observat că în săptămâna 8 , starea clinică s- a ameliorat la 66 pacienți , a fost stabilă la
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
care s- a manifestat printr- un infarct miocardic recent ( < 35 de zile ) , un accident vascular cerebral ischemic recent ( între 7 zile și 6 luni ) sau printr- o arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare dovedită . Pacienții au fost repartizați în mod randomizat în cele două grupuri de tratament : clopidogrel 75 mg/ zi sau AAS 325 mg/ zi , și au fost urmăriți timp de 1 până la 3 ani . În subgrupul de pacienți înrolați pentru infarct miocardic , cei mai mulți au primit AAS chiar în primele
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]