1,756 matches
-
de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
44 - ( 0) 1444 447400 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 82 PROSPECT : Helixate NexGen 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare VIII recombinant ( octocog alfa ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de exemplu la urmele de proteine de șoarece și de hamster prezente în preparat . Formarea de anticorpi de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului VIII este o complicație cunoscută a tratamentului pacienților cu hemofilie A . În studiile asupra preparatelor de factor VIII recombinant , dezvoltarea inhibitorilor se observă cu precădere la hemofilicii netratați anterior . Trebuie să fiți monitorizat cu atenție pentru determinarea dezvoltării de inhibitori prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . În studiile clinice , s- a utilizat Helixate NexGen în tratamentul episoadelor
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
este capabil să utilizeze insulina în mod eficace . Liprolog este o insulină de substituție care este foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas . Substanța activă din Liprolog , insulina lispro , este produsă prin metoda cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : aceasta este produsă de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă insulină lispro . Insulina lispro este foarte puțin diferită de insulina umană . Diferența constă în faptul că insulina lispro este absorbită mai rapid
Ro_589 () [Corola-website/Science/291348_a_292677]
-
în opt studii clinice care au inclus 2 951 de pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau de tip 2 . Eficacitatea Liprolog a fost comparată cu aceea a Humulin R ( o insulină umană solubilă produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant ) , când au fost asociate cu insuline cu acțiune prelungită administrate o dată sau de două ori pe zi . Studiile au măsurat concentrația unei substanțe în sânge denumită „ hemoglobină glicozilată ” ( HbA1c ) , care oferă un indiciu cu privire la cât de bine este controlată concentrația
Ro_589 () [Corola-website/Science/291348_a_292677]
-
mg soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . Fiecare seringă preumplută conține anakinra * 100 mg în 0, 67 ml ( 150 mg/ ml ) . * Antagonist al receptorilor de interleukină- 1 uman ( r- metHuIL- 1ra ) produs în celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . Soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb , care poate conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kineret este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor poliartritei
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
Kineret 100 mg soluție injectabilă în flacon 2 . Fiecare flacon conține anakinra * 100 mg în 0, 67 ml ( 150 mg/ ml ) . * Antagonist al receptorilor de interleukină- 1 uman ( r- metHuIL- 1ra ) produs în celule de Escherichia coli prin tehnonogie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în flacon . Soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb , care poate conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kineret este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și distrugerea țesuturilor . În mod normal , corpul dumneavoastră produce o proteină care blochează efectele dăunătoare ale interleukinei- 1 . În poliartrita reumatoidă , corpul dumneavoastră nu mai produce suficientă proteină blocantă . Substanța activă din Kineret este anakinra , produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând microorganismul E . coli și care acționează în același mod ca și proteina naturală blocantă . Kineret este utilizat pentru tratarea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu un alt medicament care se numește metotrexat . Kineret este indicat pentru pacienții
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
numai de către adulți ( vârstă de 18 ani și peste ) . Nu utilizați Kineret • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la Kineret ( anakinra ) sau la oricare dintre celelalte componente ale Kineret ; • dacă sunteți alergic la alte medicamente care sunt produse prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând microorganismul E . coli ; • dacă aveți insuficiență renală severă ( afectare renală ) . 31 Contactați imediat medicul Discutați cu medicul dumneavoastră : • dacă aveți cancer . Medicul va decide dacă este cazul să primiți Kineret . • dacă știți că sunteți alergic la latex . Capacul acului
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și distrugerea țesuturilor . În mod normal , corpul dumneavoastră produce o proteină ce blochează efectele dăunătoare ale interleukinei- 1 . În poliartrita reumatoidă , corpul dumneavoastră nu mai produce suficientă proteină blocantă . Substanța activă din Kineret este anakinra , produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând microorganismul E . coli și care acționează în același mod ca și proteina naturală blocantă . Kineret este utilizat pentru tratarea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu un alt medicament care se numește metotrexat . Kineret este indicat pentru pacienții
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
numai de către adulți ( vârstă de 18 ani și peste ) . Nu utilizați Kineret • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la Kineret ( anakinra ) sau la oricare dintre celelalte componente ale Kineret ; • dacă sunteți alergic la alte medicamente care sunt produse prin tehnologia ADN- ului recombinant utilizând microorganismul E . coli ; • dacă aveți insuficiență renală severă ( afectare renală ) . 37 Contactați imediat medicul Discutați cu medicul dumneavoastră : • dacă aveți cancer . Medicul va decide dacă este cazul să primiți Kineret ; • dacă știți că sunteți alergic la latex . Dopul flaconului
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Octocog alfa nu este extras din plasma umană , ci este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este creat de o celulă care a primit o genă ( ADN ) care o face capabilă să producă factorul uman VIII de coagulare . Cum a fost studiat Helixate NexGen ? Helixate NexGen este similar medicamentului KOGENATE , dar este preparat în mod diferit
Ro_432 () [Corola-website/Science/291191_a_292520]
-
E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Antigenii de suprafață din HBVAXPRO sunt produși printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : aceștia sunt produși de o levură care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea acestor proteine . De asemenea , antigenii de suprafață sunt „ adsorbiți ” . Acest lucru înseamnă că aceștia sunt fixați pe compuși de aluminiu pentru a stimula
Ro_427 () [Corola-website/Science/291186_a_292515]
-
0, 5 ml soluție conține romiplostim 250 μg ( 500 μg/ ml ) . În plus , o cantitate suplimentară este adaugată în fiecare flacon pentru a asigura ca 250 μg de romiplostim să poată fi administrate . Romiplostim este produs cu ajutorul tehnologiei ADN- ului recombinant în Escherichia coli ( E . coli ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nplate este indicat pentru pacienții adulți cu purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) cronică ( PTI ) splenectomizați , care
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de 1 ml soluție conține romiplostim 500 μg ( 500 μg/ ml ) . În plus , o cantitate suplimentară este adaugată în fiecare flacon pentru a asigura ca 500 μg de romiplostim să poată fi administrate . Romiplostim este produs cu ajutorul tehnologiei ADN- ului recombinant în Escherichia coli ( E . coli ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nplate este indicat pentru pacienții adulți cu purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) cronică ( PTI ) splenectomizați , care
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
o substanță chimică numită polietilen glicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism și permite medicamentului să fie administrat mai rar . Interferonul alfa- 2a din Pegasys este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă interferonul alfa- 2a . Interferonul de substituție acționează în același mod ca și interferonul alfa produs în mod natural . Cum a fost studiat Pegasys ? Pentru
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
1 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă Fiecare flacon de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
2003 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 . { LL/ AAAA } 29 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Soluție injectabilă limpede , în seringă pre- umplută . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
10 . { LL/ AAAA } 57 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Soluție injectabilă limpede , în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
2003 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 . { LL/ AAAA } 85 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 1 . Humira 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut Fiecare pen pre- umplut de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . FORMA FARMACEUTICĂ 3 . Soluție injectabilă limpede , în pen pre- umplut . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ANEXA I Osigraft 3, 3 mg , pulbere pentru suspensie pentru implantare 2 . Fiecare flacon conține pulbere 1 g cu eptotermin alfa * 3, 3 mg * Proteină osteogenică umană produsă în celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie pentru implantare . Osigraft este o pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul fracturilor de tibie neconsolidate , cu o vechime
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
MEDICAMENTULUI Osigraft 3, 3 mg , pulbere pentru suspensie pentru implantare . eptotermin alfa . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 g pulbere conține eptotermin alfa* 3, 3 mg . * Proteină osteogenică umană produsă în celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) prin tehnologie ADN recombinant . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru suspensie pentru implantare ( 1 g într- un flacon - Ambalaj cu 1 flacon ) . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Implantare intraosoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Osigraft Substanța activă este eptotermin alfa ( 3, 3 mg în 1 g de pulbere ) , produsă în celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) prin tehnologie ADN recombinant . Cealaltă componentă este colagenul bovin uscat în vid , ( 1 g de pulbere într- un flacon ) . Cum arată Osigraft și conținutul ambalajului Osigraft este furnizat sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă , în interiorul unui flacon din sticlă de
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
cu o substanță chimică numită polietilen glicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism și permite administrarea mai puțin frecventă a medicamentului . Interferonul alfa- 2b din PegIntron este produs prim metoda cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : interferonul alfa- 2b este creat de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) prin care devine capabilă să producă acest interferon . Substitutul acționează în același fel ca interferonul alfa produs în mod natural . Cum a fost studiat PegIntron ? Utilizarea
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
9 Supradozaj Ca urmare a supradozajului de Ovitrelle există totuși posibilitatea de apariție a sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant . Are aceleași secvențe de aminoacizi ca și hCG urinară . Gonadotrofina corionică se leagă de celulele tecale ovariene ( și granuloase ) la nivelul unui receptor transmembranar pe care îl împarte cu hormonul luteinizant , receptorul LH/ CG . Principala acțiune farmacodinamică la femei este
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]