4,978 matches
-
de tratament, se codifică la prescriere prin codul 98 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de cancer colorectal recurent sau metastazat MSI-H/dMMR care au prezentat progresia bolii în timpul sau după cel puțin o linie anterioară de chimioterapie cu fluoropirimidine și oxaliplatină sau irinotecan, sau care nu au tolerat această terapie anterioară ... – Pacienților cărora li s-a administrat cel
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
gradul 1 sau 2. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab în monoterapie sau în asociere cu ipilimumab trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse de grad 4 sau reacții adverse recurente de grad 3 ... – Reacții adverse de grad 2 sau 3 persistente în pofida abordării terapeutice ... ● Decizia medicului sau a pacientului Recomandările privind oprirea definitivă sau întreruperea temporară a dozelor, cât și recomandările detaliate privind conduita terapeutică în cazul reacțiilor adverse
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
5%), diaree/colită (4%) și erupțiile cutanate (3%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab în asociere cu ipilimumab trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse de grad 4 sau reacții adverse recurente de grad 3 ... – Reacții adverse de grad 2 sau 3 persistente în pofida abordării terapeutice ... ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. ... ... E. CARCINOM SCUAMOS ESOFAGIAN (face obiectul unui contract cost volum) I. Indicații Nivolumab în asociere cu ipilimumab este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 95 (conform clasificării internaționale a maladiilor
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... – Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere ● Pacienți diagnosticați cu adenocarcinom esofagian ● Expresie PD-L1 < 1% la nivelul celulelor tumorale – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
superior (15%), edemul (13%) și amețelile (11%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab în asociere cu ipilimumab trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse de grad 4 sau reacții adverse recurente de grad 3 ... – Reacții adverse de grad 2 sau 3 persistente în pofida abordării terapeutice ... ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
adverse mediate imun. ... ... VIII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOAME SCUAMOASE DIN SFERA ORL AVANSATE I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul cancerului scuamos de cap și gât recurent sau metastazat, la adulți la care boala progresează în timpul sau după terapie pe bază de săruri de platină. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, indiferent de localizarea carcinomului scuamos (cavitate bucală, faringe, laringe
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) ... *) Nota: pentru pacienții cu determinări secundare cerebrale nou diagnosticate, netratate sau instabile neurologic, carcinom nazofaringian avansat cu progresie la chimioterapia efectuată ca linia 1 pentru boală metastazată sau recurentă după tratament definitiv multimodal, boala inflamatorie pulmonară pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive în curs pentru alte afecțiuni, necesar de corticoterapie în doza mai mare de 10 mg de prednison pe zi sau
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
AVANSAT NEREZECABIL, RECURENT SAU METASTATIC I. Indicații (face obiectul unui contract cost -volum) Nivolumab în asociere cu chimioterapie combinată pe bază de fluoropirimidine și săruri de platină este indicat pentru tratamentul de primă linie al carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, cu expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 95 (conform clasificării internaționale a maladiilor
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă sau care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... – Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere – Expresie PD-L1<1% la nivelul celulelor tumorale ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tusea (12%), pruritul (11%) și hipoalbuminemia (10%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab în asociere cu chimioterapie trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse de grad 4 sau reacții adverse recurente de grad 3 ... – Reacții adverse de grad 2 sau 3 persistente în pofida abordării terapeutice ... ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. ... ... 9. CARCINOM SCUAMOS ESOFAGIAN, AVANSAT NEREZECABIL, RECURENT SAU METASTATIC DUPĂ CHIMIOTERAPIE ANTERIOARĂ I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul carcinomului scuamos esofagian avansat, nerezecabil, recurent sau metastazat, după chimioterapie anterioară pe bază de fluoropirimidine în asociere cu săruri de platină, la adulți. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație și linie de tratament, se codifică la prescriere prin codul 106
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de carcinom cu celule scuamoase sau carcinom adenoscuamos al esofagului ... – Boala avansată nerezecabilă, recurentă sau metastazată, în progresie sub/după chimioterapie pe bază de sare de platină și fluoropirimidine sau pacienți care nu tolerează chimioterapia stadard pe bază de sare de platină și fluoropirimidine ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
adverse au fost ușoare până la moderate (grad 1 sau 2). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse de grad 4 sau reacții adverse recurente de grad 3 ... – Reacții adverse de grad 2 sau 3 persistente în pofida abordării terapeutice ... ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tusea (12%), pruritul (11%) și hipoalbuminemia (10%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab în asociere cu chimioterapie trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse de grad 4 sau reacții adverse recurente de grad 3 ... – Reacții adverse de grad 2 sau 3 persistente în pofida abordării terapeutice ... ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
frenic, pericardul parietal, sau nodul(i) tumoral(i) separaț(i) în același lob cu tumora primară T4 = tumoră cu dimensiunea mai mare de 7 cm sau tumoră de orice dimensiune cu invazia diafragmului, mediastinului, cordului, vaselor mari, traheei, nervului laringian recurent, esofagului, corpi vertebrali, carinei sau nodul(i) tumoral(i) separați într-un lob ipsilateral diferit tumora primară Statusul Ganglionilor (N) Nx = ganglionii regionali nu pot fi evaluați N0 = fără metastaze ganglionare regionale N1 = sunt invadați ganglionii ipsilaterali peribronșici, hilari sau
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cu NSCLC scuamos sau non-scuamos, documentat histologic sau citologic, cu boală: a) în stadiul IIIB sau stadiul IIIC, care nu sunt candidați pentru chimio-radioterapie concomitentă definitivă ... b) în stadiul IV care nu au primit niciun tratament sistemic anterior pentru NSCLC recurent sau metastatic ... ● Expresie PD-L1 în ≥ 50% din celulele tumorale, fără mutații EGFR, ALK sau ROS1 ● Status de performanță ECOG 0 sau 1 ● Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
sau echivalent, urmată de scăderea dozei Se reia administrarea dacă pneumonita se ameliorează și se menține la gradul 0 până la 1 după scăderea dozei de corticosteroid la ≤ 10 mg/zi prednison sau echivalent Gradul 3 sau 4 sau Gradul 2, recurentă Se întrerupe definitiv tratamentul Administrarea unei doze inițiale de prednison de 2 până la 4 mg/kg/zi sau echivalent, urmată de scăderea dozei Colită Gradul 2 sau 3 Se oprește temporar administrarea Administrarea unei doze inițiale de prednison de 1 până
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de scăderea dozei Se reia administrarea în cazul în care colita sau diareea se ameliorează și se menține la gradul 0 până la 1 după scăderea dozei de corticosteroid la ≤ 10 mg/zi prednison sau echivalent Gradul 4 sau Gradul 3, recurentă Se întrerupe definitiv tratamentul Administrarea unei doze inițiale de prednison de 1 până la 2 mg/kg/zi sau echivalent, urmată de scăderea dozei Hepatită Gradul 2 cu AST sau ALT >3 și ≤ 5 x LSVN sau bilirubină totală >1,5 și ≤ 3xLSVN
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
dacă reacția cutanată sau alte reacții adverse mediate imun se ameliorează și se mențin la gradul 0 până la 1 după scăderea dozei de corticosteroid la ≤10 mg/zi prednison sau echivalent Gradul 3 sau 4 (excluzând endocrinopatii) sau Gradul 2, recurentă Se întrerupe definitiv tratamentul Se inițiază imediat tratamentul, incluzând administrarea unei doze inițiale de prednison de 1 până la 2 mg/kg/zi sau echivalent, urmată de scăderea dozei Nefrită însoțită de disfuncți e renală Valori crescute ale creatininei de gradul 2
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
vasculită, artralgie, artrită, astenie musculară, tiroidită) - Gradul 3, pe baza tipului de reacție sau gradul 4 (excluzând endocrinopatii) - Toxicitate neurologică de gradul 3 sau 4 - Miocardită sau pericardită de gradul 3 sau 4 - Reacție adversă mediată imun de gradul 3, recurentă - Reacții adverse mediate imun de gradul 2 sau 3, persistente, a căror durată atinge sau depășește 12 săptămâni (excluzând endocrinopatii) - Incapacitate de a scădea doza de corticosteroid la 10 mg prednison sau mai puțin pe zi, sau echivalent, în decurs
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
sau hipomagneziemie acestea trebuie corectate înaintea inițierii tratamentului cu eribulin Indicația 2: – Vârsta peste 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de liposarcom de părți moi de grad înalt sau intermediar cu unul dintre următoarele subtipuri histologice: () Dediferențiat () Pleomorf () Mixoid/Celulă rotundă ... – Boală recurentă nerezecabilă sau metastatică ... – Cel puțin 2 linii anterioare de chimioterapie pentru boală avansată, dintre care una fiind în mod obligatoriu o antraciclină (cu excepția cazurilor în care este inadecvată sau contraindicată) ... – Status de performanță ECOG 0, 1 sau 2 ... – Funcție
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
pentru un singur medicament, tratamentul poate continua cu celălalt medicament care nu are legătură cu efectul toxic observat. ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Reacții adverse de grad 4 sau reacții adverse recurente de grad 3 ● Reacții adverse de grad 2 sau 3 persistente în pofida abordării terapeutice ● Decizia medicului sau a pacientului ... VIII. Prescriptori Inițierea se face de către medicul specialist oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face, de asemenea, de către medicul
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tip I) la testele cutanate (4) IgE seric crescut (5) Vârsta precoce a debutului (6) Tendința spre infecții cutanate (în special Staph. aureus și herpes simplex) (7) Dermatită nespecifică a mâinii sau piciorului (8) Eczema mamelonară (9) Cheilită (10) Conjunctivită recurentă (11) Pliul infraorbitar Dennie -Morgan (12) Keratoconus (13) Cataractă subcapsulară anterioară (14) Pigmentare periorbitară (15) Paloare facială, eritem facial (16) Pitiriazis alb (17) Pliuri anterioare ale gâtului (18) Prurit indus de hipersudorație (19) Intoleranță la lâna și solvenți lipidici (20
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Costurile neprevăzute pot avea caracter permanent (CNP) sau ocazional (CN) și se recuperează în funcție de caracterul lor prin venitul reglementat, respectiv prin venitul reglementat corectat, conform formulelor prevăzute în prezenta metodologie. (6) Costurile neprevăzute cu caracter permanent, datorită caracterului recurent, se recunosc atât în venitul reglementat, prin componenta CNP_(i-1), pentru a permite acoperirea acestui tip de costuri în anii de reglementare următori, cât și în venitul reglementat corectat, prin componenta CN_(i-1), pentru a asigura recuperarea costurilor realizate în anul anterior
METODOLOGIE din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293600]