15,441 matches
-
Accesibilitatea pentru persoanele cu dizabilități ... 16.7. Aspecte de mediu (inclusiv aplicarea Directivei 2011/92/UE a Parlamentului European și a Consiliului). Imunizarea la schimbările climatice/DNSH (Informațiile se vor prelua din sistemul informatic MySMIS 2021. ) ... 16.8. Măsuri de evitare și reducere a efectelor reziduale (Directiva SEA - Directiva 2001/42/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 iunie 2001 privind evaluarea efectelor anumitor planuri și programe asupra mediului) (Informațiile se vor prelua din sistemul informatic MySMIS 2021. ) ... 16.9. Principiul „do no significant harm“ - DNSH ... 16.10
ORDIN nr. 1.777 din 3 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267607]
-
similare provenind din activități comerciale din industrie și instituții, inclusiv fracții colectate separat; ... b) operarea centrelor de colectare prin aport voluntar a deșeurilor de la persoanele fizice; ... c) transferul deșeurilor municipale în stații de transfer, inclusiv transportul separat al deșeurilor reziduale la depozitele de deșeuri nepericuloase și/sau la instalațiile integrate de tratare, al deșeurilor de hârtie, metal, plastic și sticlă colectate separat la stațiile de sortare și al biodeșeurilor la instalațiile de compostare și/sau de digestie anaerobă; ... d) sortarea deșeurilor de
REGULAMENT din 20 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265457]
-
la depozitele de deșeuri și/sau la instalațiile de valorificare energetică; ... g) tratarea deșeurilor municipale cu potențial energetic în instalații de incinerare cu eficiență energetică ridicată, inclusiv transportul reziduurilor rezultate din incinerare la depozitele de deșeuri; ... h) tratarea mecanobiologică a deșeurilor reziduale în instalațiile integrate de tratare, inclusiv transportul deșeurilor stabilizate biologic la depozitele de deșeuri și/sau la instalațiile de valorificare energetică; ... i) eliminarea, prin depozitare, a deșeurilor reziduale, a deșeurilor stradale, a deșeurilor de pământ și pietre provenite de pe căile
REGULAMENT din 20 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265457]
-
reziduurilor rezultate din incinerare la depozitele de deșeuri; ... h) tratarea mecanobiologică a deșeurilor reziduale în instalațiile integrate de tratare, inclusiv transportul deșeurilor stabilizate biologic la depozitele de deșeuri și/sau la instalațiile de valorificare energetică; ... i) eliminarea, prin depozitare, a deșeurilor reziduale, a deșeurilor stradale, a deșeurilor de pământ și pietre provenite de pe căile publice, a reziduurilor rezultate de la instalațiile de tratare a deșeurilor municipale, precum și a deșeurilor care nu pot fi valorificate, provenite din activități de reamenajare și
REGULAMENT din 20 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265457]
-
2. operarea centrelor de colectare prin aport voluntar a deșeurilor de la persoanele fizice, din următoarea/următoarele unitate/unități administrativ-teritorială/administrativ-teritoriale ................................ (Se trec fiecare municipiu/oraș/comună și județul de care aparține. ) ; ... 3. transferul deșeurilor municipale în stații de transfer, inclusiv transportul separat al deșeurilor reziduale la depozitele de deșeuri nepericuloase și/sau la instalațiile integrate de tratare, al deșeurilor de hârtie, metal, plastic și sticlă colectate separat la stațiile de sortare și al biodeșeurilor la instalațiile de compostare și/sau de digestie anaerobă, provenite din următoarea/următoarele unitate/unități
REGULAMENT din 20 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265457]
-
instalații de digestie anaerobă, inclusiv transportul materialului semisolid igienizat și stabilizat la depozitele de deșeuri și/sau la instalațiile de valorificare energetică, provenite din următoarea/următoarele unitate/unități administrativ-teritorială/administrativ-teritoriale ................................... (Se trec fiecare municipiu/oraș/comună și județul de care aparține. ) ; ... 7. tratarea mecano-biologică a deșeurilor reziduale în instalațiile de tratare mecano-biologică și/sau în instalațiile integrate de tratare, inclusiv transportul deșeurilor stabilizate biologic la depozitele de deșeuri și/sau la instalațiile de valorificare energetică, provenite din următoarea/următoarele unitate/unități administrativ-teritorială/administrativ-teritoriale ........................ (Se trec fiecare municipiu/oraș/comună și județul de care aparține
REGULAMENT din 20 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265457]
-
potențial energetic în instalații de incinerare cu eficiență energetică ridicată, inclusiv transportul reziduurilor rezultate din incinerare la depozitele de deșeuri, provenite din următoarea/următoarele unitate/unități administrativ-teritorială/administrativ-teritoriale ..................... (Se trec fiecare municipiu/oraș/comună și județul de care aparține. ) ; ... 9. eliminarea, prin depozitare, a deșeurilor reziduale, a deșeurilor stradale, a deșeurilor de pământ și pietre provenite de pe căile publice, a reziduurilor rezultate de la instalațiile de tratare a deșeurilor municipale, precum și a deșeurilor care nu pot fi valorificate provenite din activități de reamenajare și
REGULAMENT din 20 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265457]
-
5.950 980 20 Tratarea anaerobă a biodeșeurilor colectate separat în instalații de digestie anaerobă 11.550 5.950 980 21 Tratarea deșeurilor municipale cu potențial energetic în instalații de incinerare cu eficiență energetică ridicată 11.550 5.950 980 22 Tratarea mecanobiologică a deșeurilor reziduale în instalații de tratare mecanobiologică și/sau în instalații integrate de tratare 16.250 8.150 1.090 23 Eliminarea, prin depozitare, a deșeurilor reziduale la depozitele de deșeuri nepericuloase 19.100 9.650 1.930 24 Măturatul, spălatul și stropitul căilor publice din localitate 13.550 6.900
REGULAMENT din 20 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265457]
-
cu potențial energetic în instalații de incinerare cu eficiență energetică ridicată 11.550 5.950 980 22 Tratarea mecanobiologică a deșeurilor reziduale în instalații de tratare mecanobiologică și/sau în instalații integrate de tratare 16.250 8.150 1.090 23 Eliminarea, prin depozitare, a deșeurilor reziduale la depozitele de deșeuri nepericuloase 19.100 9.650 1.930 24 Măturatul, spălatul și stropitul căilor publice din localitate 13.550 6.900 1.000 25 Curățarea și transportul zăpezii de pe căile publice din localitate și menținerea în funcțiune a acestora pe timp de
REGULAMENT din 20 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265457]
-
a beneficiilor clinice propuse pentru pacienți, care să specifice parametri relevanți și expliciți ai rezultatelor clinice; - o specificare a metodelor care urmează să fie utilizate pentru examinarea aspectelor calitative și cantitative ale siguranței clinice, cu referire clară la stabilirea riscurilor reziduale și a efectelor secundare; - o listă orientativă și o specificare a parametrilor care urmează să fie utilizați pentru stabilirea, pe baza dezvoltării tehnice din domeniul medical, a acceptabilității raportului beneficiu-risc pentru diferitele indicații și pentru scopul sau scopurile propuse ale
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
și prin aceasta conducând la un beneficiu clinic pentru pacienți, când este utilizat așa cum este prevăzut de producător. Descrieți beneficiile clinice Siguranță Evaluarea clinică tratează adecvat aspectele calitative și cantitative ale siguranței clinice cu referire clară la stabilirea riscurilor reziduale și a efectelor secundare și confirmarea cerințelor relevante de performanță și siguranță așa cum sunt prevăzute în anexa I la MDR? Prezentați sintetic datele clinice cu privire la siguranță, descrieți și riscurile reziduale și efectele secundare nedorite. Evaluarea clinică specifică
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
clinice cu referire clară la stabilirea riscurilor reziduale și a efectelor secundare și confirmarea cerințelor relevante de performanță și siguranță așa cum sunt prevăzute în anexa I la MDR? Prezentați sintetic datele clinice cu privire la siguranță, descrieți și riscurile reziduale și efectele secundare nedorite. Evaluarea clinică specifică metodele care urmează să fie utilizate la examinarea calitativă și cantitativă a aspectelor referitoare la siguranța clinică cu referire clară la riscurile reziduale și efectele secundare nedorite? Dacă este relevant, prezentați pe scurt
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
sintetic datele clinice cu privire la siguranță, descrieți și riscurile reziduale și efectele secundare nedorite. Evaluarea clinică specifică metodele care urmează să fie utilizate la examinarea calitativă și cantitativă a aspectelor referitoare la siguranța clinică cu referire clară la riscurile reziduale și efectele secundare nedorite? Dacă este relevant, prezentați pe scurt orice reclamație semnificativă, tendință sau problemă de vigilență asociată cu iterațiile anterioare ale dispozitivului, care pot fi dispozitive echivalente sau similare și explicați dacă au sau nu impact asupra evaluării
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
defectuoase a dispozitivului sau în cazul schimbărilor în performanță care pot afecta siguranța au fost adecvat descrise? Informațiile furnizate de producător oferă adecvat/ clar informațiile privind siguranța și performanța relevante pentru utilizator sau orice alta persoană? Estimarea riscurilor asociate sau reziduale este adecvată? Estimarea este cantitativă (de exemplu, procentual sau raport cu interval de încredere) sau calitativă? Descrierea este adecvată pentru pacienți și utilizatori? Informația pentru utilizatorul final este scrisă în mod clar și inteligibil (instrucțiuni de utilizare, indicații și avertizări
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
al riscurilor adoptate de producători pentru proiectarea și fabricarea dispozitivelor sunt în conformitate cu principiile de siguranță, ținându-se seama de nivelul general acceptat al tehnologiilor de vârf în domeniu. Pentru a reduce riscurile, producătorii gestionează riscurile astfel încât riscul rezidual asociat fiecărui pericol, precum și riscul rezidual total, să fie considerate ca fiind acceptabile. Pentru a alege cele mai bune soluții, producătorii, în ordinea priorităților de mai jos: (a) elimină sau reduc riscurile în măsura în care este posibil prin
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
și fabricarea dispozitivelor sunt în conformitate cu principiile de siguranță, ținându-se seama de nivelul general acceptat al tehnologiilor de vârf în domeniu. Pentru a reduce riscurile, producătorii gestionează riscurile astfel încât riscul rezidual asociat fiecărui pericol, precum și riscul rezidual total, să fie considerate ca fiind acceptabile. Pentru a alege cele mai bune soluții, producătorii, în ordinea priorităților de mai jos: (a) elimină sau reduc riscurile în măsura în care este posibil prin proiectare și fabricare în condiții de siguranță
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
măsuri de protecție adecvate, inclusiv, dacă este cazul, sisteme de alarmă pentru riscurile care nu pot fi eliminate; și (c) furnizează informații privind siguranța avertismente/ precauții/contraindicații) și, după caz, instruire pentru utilizatori. Producătorii informează utilizatorii cu privire la orice risc rezidual. 5. La eliminarea sau la reducerea riscurilor legate de erori în utilizare, producătorul: (a) reduce, pe cât posibil, riscurile legate de caracteristicile ergonomice ale dispozitivului și de mediul în care dispozitivul este destinat a fi utilizat (proiectare pentru siguranța pacientului
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
de dispozitive include tratarea copiilor, a femeilor însărcinate sau a femeilor care alăptează sau tratarea altor grupuri de pacienți considerate deosebit de vulnerabile la astfel de substanțe și/sau materiale, se furnizează în instrucțiunile de utilizare informații cu privire la riscurile reziduale pentru respectivele grupuri de pacienți și, dacă este cazul, la măsurile de precauție adecvate. 10.5. Dispozitivele sunt proiectate și fabricate astfel încât să se reducă pe cât posibil riscurile prezentate de pătrunderea neintenționată a substanțelor în dispozitiv, luând în considerare
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
destinate dispozitivele și de condițiile de mediu în care sunt destinate a fi utilizate acestea. 14.7. Dispozitivele sunt proiectate și fabricate astfel încât să faciliteze eliminarea lor în condiții de siguranță și eliminarea în condiții de siguranță a unor substanțe reziduale conexe de către utilizator, de către pacient sau de către alte persoane. În acest scop, producătorii identifică și testează procedurile și măsurile prin care dispozitivele pot fi eliminate în condiții de siguranță după utilizare. Astfel de proceduri sunt descrise în
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
pentru un singur utilizator și/sau loc, poate fi furnizată o singură copie a instrucțiunilor de utilizare în cazul în care se cumpărătorul este de acord, acesta din urmă putând solicita furnizarea în mod gratuit a unor copii suplimentare. (g) riscurile reziduale care trebuie comunicate utilizatorului și/sau altor persoane sunt incluse ca limitări, contraindicații, precauții sau avertismente în informațiile furnizate de către producător. (h) după caz, informațiile furnizate de producător sunt prezentate sub formă de simboluri recunoscute la nivel internațional. Orice simbol
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
menționat la art. 32; (e) caracteristicile de performanță ale dispozitivului; (f) după caz, informații pe baza cărora profesionistul din domeniul sănătății să poată verifica dacă dispozitivul este adecvat și să poată alege software-ul și accesoriile corespunzătoare; (g) orice risc rezidual, contraindicație și orice efect secundar nedorit, inclusiv informațiile care trebuie comunicate pacientului în acest sens; (h) specificațiile de care utilizatorul are nevoie pentru a utiliza dispozitivul în mod corespunzător, de exemplu dacă dispozitivul are o funcție de măsurare, gradul de
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
târguri de animale vii și baze de achiziție a animalelor; ... h) depozite pentru colectarea și păstrarea produselor de origine animală; ... i) platforme pentru depozitarea dejecțiilor animale care deservesc mai multe exploatații zootehnice, platforme comunale; ... j) stații de epurare a apelor reziduale de la fermele de porcine; ... k) depozite pentru produse de origine vegetală (silozuri de cereale, stații de tratare a semințelor); ... l) stații de epurare, inclusiv a apelor uzate menajere cu bazine acoperite, a apelor uzate industriale și apelor uzate menajere
ORDIN nr. 1.257 din 10 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267206]
-
contaminată în niciun fel. ... Articolul 22 (1) Ședința de recoltare a probei de urină începe în momentul informării sportivului de către ofițerul de control doping sau însoțitor cu privire la cerințele ședinței de recoltare și se încheie cu aruncarea urinei reziduale rămase la sfârșitul ședinței de recoltare a probei sportivului. (2) Ofițerul de control doping sau însoțitorul trebuie să informeze sportivul să nu se hidrateze în exces întrucât s-ar putea produce o întârziere în emiterea unei probe cu densitate specifică
NORME METODOLOGICE din 27 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252220]
-
pentru măsurarea densității specifice necesare pentru analiză. (9) Sportivul sigilează recipientele sub îndrumarea ofițerului de control doping și verifică, de față cu sportivul, că acestea sunt sigilate corespunzător. (10) Sportivului i se oferă posibilitatea de a asista la aruncarea urinei reziduale care nu se trimite pentru analiză. Articolul 29 (1) După testarea urinei reziduale în recipientul de recoltare pentru a stabili dacă proba are densitatea specifică necesară pentru analiză, în cazul în care ofițerul de control doping constată după măsurători faptul
NORME METODOLOGICE din 27 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252220]
-
ofițerului de control doping și verifică, de față cu sportivul, că acestea sunt sigilate corespunzător. (10) Sportivului i se oferă posibilitatea de a asista la aruncarea urinei reziduale care nu se trimite pentru analiză. Articolul 29 (1) După testarea urinei reziduale în recipientul de recoltare pentru a stabili dacă proba are densitatea specifică necesară pentru analiză, în cazul în care ofițerul de control doping constată după măsurători faptul că proba nu are densitatea specifică pentru analiză, atunci acesta trebuie să urmeze
NORME METODOLOGICE din 27 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252220]