488 matches
-
respectării limitelor de migrare Reglementări generale 1. La compararea rezultatelor testelor de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme, greutatea specifică pentru toți simulanții în mod convențional se consideră a fi 1. Miligramele de substanță eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme, greutatea specifică pentru toți simulanții în mod convențional se consideră a fi 1. Miligramele de substanță eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
numeric miligramelor de substanță eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele pe care le implică condițiile reale în care materialul ori obiectul este folosit, rezultatele obținute trebuie corectate prin aplicarea următoarei formule: m x a(2) M = ──────── x 1.000, a(1) x
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
mai mult de 20% grăsime prin coeficientul de reducere a grăsimii (CRG): Coeficientul de reducere a grăsimii (CRG) este un coeficient între 1 și 5 cu care se împarte migrarea măsurată a substanțelor lipofile într-un aliment gras sau un simulant D și substituenții acestuia înainte de a se efectua comparația cu limitele de migrare specifice. Norme generale Substanțele considerate lipofile în sensul aplicării CRG sunt enumerate în anexa nr. 4^1 la norme. Migrarea specifică a substanțelor lipofile în mg/kg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
care au restricția LMS = ND în coloana 4 și nici substanțelor care nu se găsesc în liste folosite în spatele unei bariere funcționale din plastic cu o limită de migrare de 0,01 mg/kg; b) CRG este aplicabil migrării în simulanți, daca conținutul de grăsime al alimentului este cunoscut și cerințele menționate la pct. 2a sunt îndeplinite; ... c) coeficientul total de reducere (CTR) este coeficientul cu valoarea maximă 5 cu care se împarte o migrare specifică măsurată în simulantul D sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
20 și 21 din norme. La sfarsitul timpului prescris se realizează determinarea analitică a cantității totale de substanță, respectiv migrarea globală și/sau cantitatea specifică a uneia sau mai multor substanțe, respectiv migrarea specifică, eliminată de probă în aliment sau simulant. 5. În cazul în care un material sau obiect vine în contact cu alimentele în mod repetat, testele migrării se vor realiza de 3 ori pe aceeasi proba, în conformitate cu condițiile prevăzute în art. 20 și 21 din norme. Pentru testul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
în mod repetat, testele migrării se vor realiza de 3 ori pe aceeasi proba, în conformitate cu condițiile prevăzute în art. 20 și 21 din norme. Pentru testul sau testele suplimentare se va folosi de fiecare dată altă proba de aliment sau simulant. Conformitatea trebuie verificată pe baza nivelului de migrare stabilit la al treilea test. Dacă există dovezi convingătoare că limită nu este depășită la primul test și că nivelul de migrare nu crește la testul al doilea și al treilea, nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
sau oricare dintre substituenții lui, poate fi folosită procedura prezentată mai jos. Proba de material sau obiect se cântărește înainte și după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de probă este extras și determinat din punct de vedere cantitativ. Cantitatea de simulant găsită este scăzută din greutatea probei, măsurată după contactul cu simulantul. Diferența dintre greutățile inițiale și finale corectate reprezintă migrarea globală a probei examinate. În cazul în care materialul sau obiectul vine în contact cu alimentele în mod repetat și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
stabilite următoarele toleran��e analitice: a) 20 mg/kg sau 3 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc ulei de măsline rafinat ori substituenți; ... b) 6 mg/kg sau 1 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc alți simulanți la care se face referire în art. 20 și 21 din norme. ... 8. Testele de migrare care folosesc ulei de măsline rafinat nu vor fi efectuate pentru verificarea încadrării în limitele de migrare globală, în cazurile în care există probe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
testare convenționale ale migrării" specificate la cap. ÎI. 2. "Testele de substituire" care utilizează "medii de testare" pe baza "condițiilor de testare convenționale ale substituirii" stabilite în cap. III se vor efectua în cazul în care testele de migrare cu simulanți alimentari cu conținut de grăsime prevăzute la cap. I nu sunt corespunzătoare din motive tehnice legate de metodă de analiză. 3. "Testele alternative" indicate în cap. IV se pot folosi în locul testelor de migrare cu simulanți alimentari cu conținut de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
testele de migrare cu simulanți alimentari cu conținut de grăsime prevăzute la cap. I nu sunt corespunzătoare din motive tehnice legate de metodă de analiză. 3. "Testele alternative" indicate în cap. IV se pot folosi în locul testelor de migrare cu simulanți alimentari cu conținut de grăsime, atunci când sunt îndeplinite condițiile specificate în cap. IV. 4. În toate cele 3 cazuri se permit următoarele: a) reducerea numărului de teste de efectuat la cele care, în cazul specific care se examinează, sunt în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
de alimente, de exemplu alimente cu conținut de grăsime și alimente cu conținut de apă. Acestea sunt descrise în tabelul 2, fiind indicați și simulanții care vor fi selectați pentru efectuarea testelor de migrare. Tabelul 1 - Tipuri de alimente și simulanți alimentari ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Tipul de aliment Clasificarea Simulantul alimentar Abrevierea convențională ─────────────────────────────────────────────────────────���──────────────────── Alimente cu conținut Alimente pentru care Apă distilata sau Simulantul A de apă(alimente este prevăzut numai apă de calitate cu conținut de apă testul cu simulantul A echivalentă care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
testul cu concentrație simulantul C va fi adaptată la tăria alcoolică reală a alimentului dacă depășește 10% (v/v) Alimente cu conținut Alimente pentru Ulei de măsline Simulantul D de grăsime care este prevăzut rafinat sau alți numai testul cu simulanți alimentari simulantul D cu conținut de grăsime ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Alimente deshidratate Nici unul Nici unul 2. Selectarea simulanților alimentari 2.1. Materiale și obiecte care vin în contact cu toate tipurile de alimente Testele se vor efectua prin utilizarea simulanților alimentari menționați mai jos
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
cu toate tipurile de alimente Testele se vor efectua prin utilizarea simulanților alimentari menționați mai jos, fiind considerate cele mai severe, în condițiile specificate în cap. ÎI, prelevandu-se o nouă proba de testare de material sau obiect pentru fiecare simulant: - acid acetic 3% (m/v) în soluție apoasa; - etanol 10% (v/v) în soluție apoasa; - ulei de măsline rafinat ("simulant de referință D"). Totuși acest simulant de referință D poate fi înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
severe, în condițiile specificate în cap. ÎI, prelevandu-se o nouă proba de testare de material sau obiect pentru fiecare simulant: - acid acetic 3% (m/v) în soluție apoasa; - etanol 10% (v/v) în soluție apoasa; - ulei de măsline rafinat ("simulant de referință D"). Totuși acest simulant de referință D poate fi înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice sau cu ulei de floareasoarelui cu specificații standardizate că "Alți simulanți alimentari cu conținut de grăsime", denumiți simulanți D. Dacă limitele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
ÎI, prelevandu-se o nouă proba de testare de material sau obiect pentru fiecare simulant: - acid acetic 3% (m/v) în soluție apoasa; - etanol 10% (v/v) în soluție apoasa; - ulei de măsline rafinat ("simulant de referință D"). Totuși acest simulant de referință D poate fi înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice sau cu ulei de floareasoarelui cu specificații standardizate că "Alți simulanți alimentari cu conținut de grăsime", denumiți simulanți D. Dacă limitele de migrare sunt depășite când se utilizează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
etanol 10% (v/v) în soluție apoasa; - ulei de măsline rafinat ("simulant de referință D"). Totuși acest simulant de referință D poate fi înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice sau cu ulei de floareasoarelui cu specificații standardizate că "Alți simulanți alimentari cu conținut de grăsime", denumiți simulanți D. Dacă limitele de migrare sunt depășite când se utilizează acești simulanți D, atunci pentru luarea deciziei de neconformitate va fi obligatorie confirmarea rezultatului prin folosirea uleiului de măsline, daca este posibil din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
ulei de măsline rafinat ("simulant de referință D"). Totuși acest simulant de referință D poate fi înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice sau cu ulei de floareasoarelui cu specificații standardizate că "Alți simulanți alimentari cu conținut de grăsime", denumiți simulanți D. Dacă limitele de migrare sunt depășite când se utilizează acești simulanți D, atunci pentru luarea deciziei de neconformitate va fi obligatorie confirmarea rezultatului prin folosirea uleiului de măsline, daca este posibil din punct de vedere tehnic. Dacă aceasta confirmare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
referință D poate fi înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice sau cu ulei de floareasoarelui cu specificații standardizate că "Alți simulanți alimentari cu conținut de grăsime", denumiți simulanți D. Dacă limitele de migrare sunt depășite când se utilizează acești simulanți D, atunci pentru luarea deciziei de neconformitate va fi obligatorie confirmarea rezultatului prin folosirea uleiului de măsline, daca este posibil din punct de vedere tehnic. Dacă aceasta confirmare nu este tehnic posibilă și materialul sau obiectul depășește limitele de migrare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
a) și c) simulantul/simulanții alimentar/alimentari menționat/menționați în prezența anexă. În situația în care alimentul/alimentele sau grupa/grupele de alimente nu este/sunt inclus/incluse în lista specificata în anexa nr. 9 la norme, se selectează un simulant din tabelul 2 care corespunde cel mai bine cu alimentul/alimentele sau grupa/grupele de alimente care este/sunt supus/supuse examinării. Dacă materialul sau obiectul vine în contact cu mai mult de un aliment sau grupa/grupe de alimente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
rezultate ale unui astfel de calcul depășesc restricția, atunci materialul nu este potrivit pentru acel aliment sau grupa/grupe de alimente. Testele se vor efectua în condițiile specificate în cap. ÎI, prelevandu-se o nouă proba de testare pentru fiecare simulant. Tabelul 2 - Simulanții alimentari care vor fi selectați pentru testarea materialelor de contact cu alimentele în cazuri speciale Alimentele care vin în contact Simulanții Numai alimentele cu conținut de apă Simulant A Numai alimentele cu conținut acid Simulant B Numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
alimentele cu conținut acid Simulant B Numai alimentele cu conținut de alcool Simulant C Numai alimentele cu conținut de grăsime Simulant D Toate alimentele cu conținut acid și de apă Simulant B Toate alimentele cu conținut de alcool și apa Simulant C Toate alimentele cu conținut de alcool și acid Simulanți C și B Toate alimentele cu conținut de grăsime și apa Simulanți D și A Toate alimentele cu conținut de grăsime și acid Simulanți D și B Toate alimentele cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
de alcool Simulant C Numai alimentele cu conținut de grăsime Simulant D Toate alimentele cu conținut acid și de apă Simulant B Toate alimentele cu conținut de alcool și apa Simulant C Toate alimentele cu conținut de alcool și acid Simulanți C și B Toate alimentele cu conținut de grăsime și apa Simulanți D și A Toate alimentele cu conținut de grăsime și acid Simulanți D și B Toate alimentele cu conținut de grăsime, alcool și apa Simulanți D și C
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
Toate alimentele cu conținut acid și de apă Simulant B Toate alimentele cu conținut de alcool și apa Simulant C Toate alimentele cu conținut de alcool și acid Simulanți C și B Toate alimentele cu conținut de grăsime și apa Simulanți D și A Toate alimentele cu conținut de grăsime și acid Simulanți D și B Toate alimentele cu conținut de grăsime, alcool și apa Simulanți D și C Toate alimentele cu conținut de grăsime, alcool și acid Simulanți D, C
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
cu conținut de alcool și apa Simulant C Toate alimentele cu conținut de alcool și acid Simulanți C și B Toate alimentele cu conținut de grăsime și apa Simulanți D și A Toate alimentele cu conținut de grăsime și acid Simulanți D și B Toate alimentele cu conținut de grăsime, alcool și apa Simulanți D și C Toate alimentele cu conținut de grăsime, alcool și acid Simulanți D, C și B Capitolul 2 Condițiile de testare ale migrării perioadele de timp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]