1,316 matches
-
medicale, substanțelor medicamentoase și sanitare, după expirarea perioadei de garanție sau a termenului de valabilitate a acestora, după caz; ... d) acceptării de echipamente și dispozitive medicale, materiale sanitare, substanțe medicamentoase și sanitare de la furnizori, fără asigurarea prevăzută de lege, precum și subcontractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori fără asigurare de răspundere civilă în domeniul medical. ... (2) Unitățile prevăzute la alin. (1) răspund în condițiile legii civile pentru prejudiciile produse de personalul medical angajat, în solidar cu acesta. ... Articolul 645 Unitățile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
a înțelegerilor privind testarea trebuie să satisfacă cerințele din ISO/IEC 17025 secțiunea 4.4. Laboratorul se va asigura că Autoritatea de Testare este informată în privința setului de teste care pot fi realizate pe Probele supuse analizării. 5.3.5. Subcontractarea Testelor Un Laborator acreditat de AMA trebuie să realizeze toate lucrările cu personalul și echipamentul său, în cadrul dotărilor sale acreditate. În cazul tehnologiilor specifice care nu ar exista în Laborator (de exemplu, GC/C/IRMS, focalizare Izoelectrică [EPO/NESP]), proba
CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
Laborator (de exemplu, GC/C/IRMS, focalizare Izoelectrică [EPO/NESP]), proba poate fi transferată la un alt Laborator acreditat de AMA, la care există acea tehnologie, în scopul analizării. În împrejurări excepționale, AMA poate decide acordarea unei autorizații speciale pentru subcontractarea unei părți a sarcinilor. În asemenea cazuri, asigurarea menținerii nivelului de calitate și a lanțului corespunzător de păstrare de-a lungul întregului proces constituie o responsabilitate a Directorului Laboratorului acreditat de AMA. 5.3.6. Achiziționarea de servicii și furnituri
CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
medicale, substanțelor medicamentoase și sanitare, după expirarea perioadei de garanție sau a termenului de valabilitate a acestora, după caz; ... d) acceptării de echipamente și dispozitive medicale, materiale sanitare, substanțe medicamentoase și sanitare de la furnizori, fără asigurarea prevăzută de lege, precum și subcontractarea de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori fără asigurare de răspundere civilă în domeniul medical. ... (2) Unitățile prevăzute la alin. (1) răspund în condițiile legii civile pentru prejudiciile produse de personalul medical angajat, în solidar cu acesta. ... Articolul 645 Unitățile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
raportul întocmit de organismul național de acreditare referitor la procedura de evaluare a conformității documentată și aplicată de către solicitant și la sistemul de management al calității, având în vedere cerințele din Hotărârea Guvernului nr. 264/2006 ; ... g) documentele încheiate pentru subcontractarea activităților în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul; ... h) modelul contractului de subcontractare a activităților, dacă este cazul; ... i) o declarație scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul național de acreditare să pună la
NORME METODOLOGICE din 11 septembrie 2006 privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181893_a_183222]
-
de către solicitant și la sistemul de management al calității, având în vedere cerințele din Hotărârea Guvernului nr. 264/2006 ; ... g) documentele încheiate pentru subcontractarea activităților în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul; ... h) modelul contractului de subcontractare a activităților, dacă este cazul; ... i) o declarație scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul național de acreditare să pună la dispoziție Comisiei de recunoaștere, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea sa. ... B. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea
NORME METODOLOGICE din 11 septembrie 2006 privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181893_a_183222]
-
pe piață la locul de producție. Sistemul calității (conform ISO 8402) - structura organizatorică, responsabilitățile, procedeele, procesele și resursele necesare pentru implementarea managementului calității. Specificații (conform ISO 8402) - documentele care descriu exigențele cărora trebuie să li se conformeze produsul sau serviciul. Subcontractare - executarea de către o persoană, o companie sau un organism exterior (subcontractantul) a unei operațiuni pentru o persoană, companie sau organism (producătorul principal). Supraveghere (conform ISO 8402) - supravegherea permanentă a stării condițiilor de execuție, proceselor, metodelor, procedeelor, produselor și serviciilor, precum și
GHID din 10 octombrie 2001 privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137986_a_139315]
-
decât materiile prime și produsul vrac, trebuie să nu poată fi confundată cu cele menționate anterior, pentru a evita contaminarea. Întreprinderea poate să realizeze ea însăși toate operațiunile de productie (fabricație locală) sau poate să apeleze pentru anumite operațiuni la subcontractare (fabricație externă). Echipa de lucru trebuie să aibă instrucțiuni, informații și date pentru operațiunile de procesare pe banda de lucru sau în stațiile de lucru, pentru operațiunile de ambalare, pentru marcarea și etichetarea produsului și pentru activitatea de întreținere a
GHID din 10 octombrie 2001 privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137986_a_139315]
-
Distribuția Trebuie să existe instrucțiuni pentru expedierea și desfacerea produselor, pentru a se asigura respectarea condițiilor necesare în vederea menținerii calității produsului cosmetic. Înainte de a fi trimise pe piată toate produsele finite trebuie să corespundă specificațiilor de calitate. 3. Fabricația externă: subcontractarea 3.1. Observații generale Între producătorul principal și subcontractant trebuie încheiat un contract care să stipuleze clar responsabilitățile fiecărei părți. Indiferent de tipul subcontractării, cum ar fi: fabricarea parțială sau completă a unui produs vrac, umplerea și ambalarea parțială sau
GHID din 10 octombrie 2001 privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137986_a_139315]
-
fi trimise pe piată toate produsele finite trebuie să corespundă specificațiilor de calitate. 3. Fabricația externă: subcontractarea 3.1. Observații generale Între producătorul principal și subcontractant trebuie încheiat un contract care să stipuleze clar responsabilitățile fiecărei părți. Indiferent de tipul subcontractării, cum ar fi: fabricarea parțială sau completă a unui produs vrac, umplerea și ambalarea parțială sau totală a unui produs, toate operațiunile efectuate de subcontractant trebuie stabilite în mod clar. Operațiunile vor fi efectuate în mod corespunzător, pentru a obține
GHID din 10 octombrie 2001 privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137986_a_139315]
-
calității acestuia, ceea ce se realizează printr-un certificat de conformitate a calității. Pentru eliberarea respectivului act este posibilă utilizarea mai multor metode, în funcție de tipul procesului de fabricație, de natură produsului cosmetic, de calitatea impusă produsului cosmetic. Produsele cosmetice fabricate prin subcontractare nu pot fi puse pe piată până nu sunt efectiv acceptate spre comercializare de către producătorul principal. Acceptarea comercializării trebuie efectuată conform unui procedeu în termeni clar definiți. Acești termeni pot fi menționați în contractul de subcontractare. Capitolul 4 Condiții pentru
GHID din 10 octombrie 2001 privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137986_a_139315]
-
Produsele cosmetice fabricate prin subcontractare nu pot fi puse pe piată până nu sunt efectiv acceptate spre comercializare de către producătorul principal. Acceptarea comercializării trebuie efectuată conform unui procedeu în termeni clar definiți. Acești termeni pot fi menționați în contractul de subcontractare. Capitolul 4 Condiții pentru asigurarea calității 1. Introducere Asigurarea calității în timpul fabricației implică, practic, toate activitățile întreprinderii. Pentru a reduce, a elimina și mai ales a preîntâmpina orice deficiență de calitate trebuie îndeplinit un intreg set de activități atât de către
GHID din 10 octombrie 2001 privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137986_a_139315]
-
al unei întreprinderi de produse cosmetice. Activitatea de aprovizionare constă în administrarea resurselor esențiale pentru fabricație care provin din afara întreprinderii. Activitatea de aprovizionare se referă la: - materii prime și ambalaje procurate de la furnizori și, acolo unde este necesar, la utilaje; - subcontractarea totală sau parțială a operațiunilor de ambalare, cum ar fi umplerea; - subcontractarea totală sau parțială a fabricării produsului, de exemplu de către o întreprindere specializată. Este esențial ca toate condițiile cantitative și calitative de aprovizionare să fie specificate în strânsă colaborare
GHID din 10 octombrie 2001 privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137986_a_139315]
-
resurselor esențiale pentru fabricație care provin din afara întreprinderii. Activitatea de aprovizionare se referă la: - materii prime și ambalaje procurate de la furnizori și, acolo unde este necesar, la utilaje; - subcontractarea totală sau parțială a operațiunilor de ambalare, cum ar fi umplerea; - subcontractarea totală sau parțială a fabricării produsului, de exemplu de către o întreprindere specializată. Este esențial ca toate condițiile cantitative și calitative de aprovizionare să fie specificate în strânsă colaborare cu celelalte departamente implicate, cum ar fi departamentele de cercetare-dezvoltare, fabricație, control
GHID din 10 octombrie 2001 privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137986_a_139315]
-
pe piață la locul de producție. Sistemul calității (conform ISO 8402) - structura organizatorică, responsabilitățile, procedeele, procesele și resursele necesare pentru implementarea managementului calității. Specificații (conform ISO 8402) - documentele care descriu exigențele cărora trebuie să li se conformeze produsul sau serviciul. Subcontractare - executarea de către o persoană, o companie sau un organism exterior (subcontractantul) a unei operațiuni pentru o persoană, companie sau organism (producătorul principal). Supraveghere (conform ISO 8402) - supravegherea permanentă a stării condițiilor de execuție, proceselor, metodelor, procedeelor, produselor și serviciilor, precum și
ORDIN nr. 308 din 10 octombrie 2001 pentru aprobarea Ghidului privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137985_a_139314]
-
decât materiile prime și produsul vrac, trebuie să nu poată fi confundată cu cele menționate anterior, pentru a evita contaminarea. Întreprinderea poate să realizeze ea însăși toate operațiunile de productie (fabricație locală) sau poate să apeleze pentru anumite operațiuni la subcontractare (fabricație externă). Echipa de lucru trebuie să aibă instrucțiuni, informații și date pentru operațiunile de procesare pe banda de lucru sau în stațiile de lucru, pentru operațiunile de ambalare, pentru marcarea și etichetarea produsului și pentru activitatea de întreținere a
ORDIN nr. 308 din 10 octombrie 2001 pentru aprobarea Ghidului privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137985_a_139314]
-
Distribuția Trebuie să existe instrucțiuni pentru expedierea și desfacerea produselor, pentru a se asigura respectarea condițiilor necesare în vederea menținerii calității produsului cosmetic. Înainte de a fi trimise pe piată toate produsele finite trebuie să corespundă specificațiilor de calitate. 3. Fabricația externă: subcontractarea 3.1. Observații generale Între producătorul principal și subcontractant trebuie încheiat un contract care să stipuleze clar responsabilitățile fiecărei părți. Indiferent de tipul subcontractării, cum ar fi: fabricarea parțială sau completă a unui produs vrac, umplerea și ambalarea parțială sau
ORDIN nr. 308 din 10 octombrie 2001 pentru aprobarea Ghidului privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137985_a_139314]
-
fi trimise pe piată toate produsele finite trebuie să corespundă specificațiilor de calitate. 3. Fabricația externă: subcontractarea 3.1. Observații generale Între producătorul principal și subcontractant trebuie încheiat un contract care să stipuleze clar responsabilitățile fiecărei părți. Indiferent de tipul subcontractării, cum ar fi: fabricarea parțială sau completă a unui produs vrac, umplerea și ambalarea parțială sau totală a unui produs, toate operațiunile efectuate de subcontractant trebuie stabilite în mod clar. Operațiunile vor fi efectuate în mod corespunzător, pentru a obține
ORDIN nr. 308 din 10 octombrie 2001 pentru aprobarea Ghidului privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137985_a_139314]
-
calității acestuia, ceea ce se realizează printr-un certificat de conformitate a calității. Pentru eliberarea respectivului act este posibilă utilizarea mai multor metode, în funcție de tipul procesului de fabricație, de natură produsului cosmetic, de calitatea impusă produsului cosmetic. Produsele cosmetice fabricate prin subcontractare nu pot fi puse pe piată până nu sunt efectiv acceptate spre comercializare de către producătorul principal. Acceptarea comercializării trebuie efectuată conform unui procedeu în termeni clar definiți. Acești termeni pot fi menționați în contractul de subcontractare. Capitolul 4 Condiții pentru
ORDIN nr. 308 din 10 octombrie 2001 pentru aprobarea Ghidului privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137985_a_139314]
-
Produsele cosmetice fabricate prin subcontractare nu pot fi puse pe piată până nu sunt efectiv acceptate spre comercializare de către producătorul principal. Acceptarea comercializării trebuie efectuată conform unui procedeu în termeni clar definiți. Acești termeni pot fi menționați în contractul de subcontractare. Capitolul 4 Condiții pentru asigurarea calității 1. Introducere Asigurarea calității în timpul fabricației implică, practic, toate activitățile întreprinderii. Pentru a reduce, a elimina și mai ales a preîntâmpina orice deficiență de calitate trebuie îndeplinit un intreg set de activități atât de către
ORDIN nr. 308 din 10 octombrie 2001 pentru aprobarea Ghidului privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137985_a_139314]
-
al unei întreprinderi de produse cosmetice. Activitatea de aprovizionare constă în administrarea resurselor esențiale pentru fabricație care provin din afara întreprinderii. Activitatea de aprovizionare se referă la: - materii prime și ambalaje procurate de la furnizori și, acolo unde este necesar, la utilaje; - subcontractarea totală sau parțială a operațiunilor de ambalare, cum ar fi umplerea; - subcontractarea totală sau parțială a fabricării produsului, de exemplu de către o întreprindere specializată. Este esențial ca toate condițiile cantitative și calitative de aprovizionare să fie specificate în strânsă colaborare
ORDIN nr. 308 din 10 octombrie 2001 pentru aprobarea Ghidului privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137985_a_139314]
-
resurselor esențiale pentru fabricație care provin din afara întreprinderii. Activitatea de aprovizionare se referă la: - materii prime și ambalaje procurate de la furnizori și, acolo unde este necesar, la utilaje; - subcontractarea totală sau parțială a operațiunilor de ambalare, cum ar fi umplerea; - subcontractarea totală sau parțială a fabricării produsului, de exemplu de către o întreprindere specializată. Este esențial ca toate condițiile cantitative și calitative de aprovizionare să fie specificate în strânsă colaborare cu celelalte departamente implicate, cum ar fi departamentele de cercetare-dezvoltare, fabricație, control
ORDIN nr. 308 din 10 octombrie 2001 pentru aprobarea Ghidului privind principiile de buna practica de fabricaţie pentru produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137985_a_139314]
-
schemele de evaluare trebuie să facă referire la cerințele și procedurile pentru evaluarea conformității; ... j) raportul întocmit de organismul național de acreditare referitor la acordul privind procedura de evaluare a conformității, documentată și aplicată de solicitant; ... k) documentele încheiate pentru subcontractarea activităților în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul; ... l) modelul contractului de subcontractare a activităților, dacă este cazul; ... m) o declarație scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul național de acreditare să pună la
NORME METODOLOGICE din 18 decembrie 2006 privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183940_a_185269]
-
de organismul național de acreditare referitor la acordul privind procedura de evaluare a conformității, documentată și aplicată de solicitant; ... k) documentele încheiate pentru subcontractarea activităților în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul; ... l) modelul contractului de subcontractare a activităților, dacă este cazul; ... m) o declarație scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul național de acreditare să pună la dispoziție Ministerului Sănătății Publice, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea sa. ... 2. În cazul în care
NORME METODOLOGICE din 18 decembrie 2006 privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183940_a_185269]
-
financiar programele de granturi într-o manieră corectă și eficientă*10), delegația Comisiei poate decide renunțarea la aprobarea sa ex ante a subcontractelor executate de către beneficiarii finali de finanțări nerambursabile individuale. Prevederile detaliate privind rolul delegației Comisiei în faza de subcontractare mai sus menționată vor fi precizate, după caz, într-un schimb de scrisori între delegația Comisiei și autoritățile naționale, în urma exercițiului de evaluare menționat. ------------ 10) A se vedea secțiunea 11 și Anexa 4 din Ghidul de programare PHARE 2004. Schemele
ACORD DE FINANŢARE din 30 mai 2007 între Guvernul României şi Comisia Europeană referitor la Programul Naţional PHARE 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189049_a_190378]